张家港细胞治疗药物项目实施方案【参考模板】.docx

《张家港细胞治疗药物项目实施方案【参考模板】.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《张家港细胞治疗药物项目实施方案【参考模板】.docx（107页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/张家港细胞治疗药物项目实施方案张家港细胞治疗药物项目实施方案xx有限公司目录第一章 项目背景分析7一、 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加7二、 生物药生产以发酵为主，整个过程连续8三、 新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长8四、 聚力改革开放，增创竞争合作新优势10第二章 项目总论12一、 项目名称及投资人12二、 编制原则12三、 编制依据13四、 编制范围及内容14五、 项目建设背景14六、 结论分析16主要经济指标一览表18第三章 行业、市场分析21一、 上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所21二、 中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要

2、承接地23三、 下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为24第四章 项目选址25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 聚力功能优化，提升城市发展辐射力26四、 产业发展思路28五、 项目选址综合评价29第五章 建筑工程方案分析30一、 项目工程设计总体要求30二、 建设方案31三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第六章 运营管理模式34一、 公司经营宗旨34二、 公司的目标、主要职责34三、 各部门职责及权限35四、 财务会计制度38第七章 SWOT分析44一、 优势分析（S）44二、 劣势分析（W）45三、 机会分析（O）46四、 威胁分析（T）46第八章

3、工艺技术及设备选型50一、 企业技术研发分析50二、 项目技术工艺分析52三、 质量管理53四、 设备选型方案54主要设备购置一览表55第九章 原辅材料供应56一、 项目建设期原辅材料供应情况56二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理56第十章 组织机构及人力资源58一、 人力资源配置58劳动定员一览表58二、 员工技能培训58第十一章 安全生产61一、 编制依据61二、 防范措施64三、 预期效果评价66第十二章 投资估算及资金筹措67一、 投资估算的依据和说明67二、 建设投资估算68建设投资估算表72三、 建设期利息72建设期利息估算表72固定资产投资估算表74四、 流动资金74流动资金

4、估算表75五、 项目总投资76总投资及构成一览表76六、 资金筹措与投资计划77项目投资计划与资金筹措一览表77第十三章 经济效益分析79一、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表80固定资产折旧费估算表81无形资产和其他资产摊销估算表82利润及利润分配表84二、 项目盈利能力分析84项目投资现金流量表86三、 偿债能力分析87借款还本付息计划表88第十四章 项目风险防范分析90一、 项目风险分析90二、 项目风险对策92第十五章 总结分析94第十六章 补充表格96建设投资估算表96建设期利息估算表96固定资产投资估算表97流动资金估算表98总投资及构

5、成一览表99项目投资计划与资金筹措一览表100营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分配表104项目投资现金流量表105本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景分析一、 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加全球来看，已经批准上市的疫苗数量为235个，申请上市13个，处于临床3期120个，2期250个。中国来看，已经批准上市的疫苗品种数量是50个，申

6、请上市3个，临床3期27个，2期30个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富，获批上市数量稳步提升。与药品不同，疫苗研发的品种选择性难度较高，但单个品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品，故某个疫苗品种一旦获批，对整个产业链的带动作用高于一般的药品，国内处于3期的疫苗不乏大品种，一旦获批，对生产设备及耗材的带动作用也将非常明显。2018年以后，国内陆续获批多个抗体类药物，百济神州、君实生物等公司开始大规模建设抗体产能，在全球产业转移的背景下，以药明生物为代表的生物药CDMO企业产能规划也迅速扩大，带动抗体类生物药生产制备所需的设备及耗材产业链需求的快速增加，随着临床阶段的推进，更多药物完成临床并获

7、批上市，设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域，国内药品已经完成了从无到有的阶段，在研管线丰富，未来几年内潜力巨大，将为生物药生产和制备产业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处于3期阶段，未来几年将陆续批复，非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看，抗体类、细胞/基因治疗、疫苗等生物药的持续扩容，将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。二、 生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产过程以发酵为主，整个过程连续，生产用的设施和设备与小分子药物完全不同。从生物药的生产流程来看，主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产，主要包括

8、摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节，得到细胞及其产物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化，得到制剂原液的过程，主要环节包括收获-层析捕获-低PH病毒灭活及深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节，得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后，最终获得产品。整个生产过程连续，中间环节较少，生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的不同。三、 新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家，一般在上市审批过程中就已经进行了

9、工艺绑定，如果需要更换供应商，需要走重大工艺变更程序，该工艺有审批时限且存在较大不确定性，所以一个药品一旦确定供应商后，一般不会轻易进行供应商的更换。相应的，如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况，将对药品生产企业造成更大的威胁，所以通常情况下生物药生产用耗材的供应安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性，加上海运成本的上升，跨国企业的供货周期普遍延长。以Cytiva为例，其填料产品在全球共有2个策略性库存位置，分别位于美国及瑞典，在疫情期间，Cytiva在中国的供应周期大幅延长，同时国外新冠疫苗大规模新建产能，占用供应链产能，双重因素影响下，传导到国内企业，面临的是供应周期大幅延长

10、甚至一度缺货，为国内企业产品验证和试用提供了契机，国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现，产品达到了空前的曝光度。国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的mRNA疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目建设周期从设计开始是7个月。项目的工艺阶段包括了mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程2.5个月内完成了运输、安装、调试，整体工厂7.5个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前，国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中，

11、在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力，使得国内企业的认可度提升，产品质量得到认可，新冠疫情使得国产设备“被看见”，并且得到了认可，为国产替代提供了良好的契机。四、 聚力改革开放，增创竞争合作新优势（一）深化区域融合深度融入长江经济带、长三角区域一体化和“沪苏同城化”发展，编制新一轮融入长三角一体化行动规划。深化与上海杨浦区、虹桥商务区战略合作，加强与临港新片区、张江高科技园区对接融合，拓展与上港集团、上海清算所、临港集团合作空间。争取“沪张通”模式落地。推动联动创新区与苏州自贸片区协同发展。高水平建设综保区2.0，积极推进海关特殊监管区域智慧化监管改革试点。建设“数字货运集聚区”，建

12、成国家供应链创新与应用示范城市，打造全国领先的汽车平行进口全产业链生态圈。深化市域内组团发展，加快实现空间布局最优化、产业发展高效化、招商引资协同化。（二）强化对外开放着眼“双循环”新发展格局，全面融入“一带一路”建设，积极抢抓RCEP新机遇，持续拓展国际合作的深度和广度。全面落实稳外贸政策措施，狠抓出口基地、出口品牌和国际营销网络建设，重点发展跨境电商、外贸综合服务等新业态新模式，引导企业稳定巩固欧美传统市场，拓展东盟、拉美、东欧等新兴市场。支持沙钢、国泰等龙头企业跨国投资发展。发挥港口功能优势，持续打造一批百亿级专业市场和十亿级规模服务业企业，年内，全市专业市场实现成交额2400亿元。第二

13、章 项目总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称张家港细胞治疗药物项目（二）项目投资人xx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准）。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必

14、须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的

15、实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。四、 编制范围及内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。五、 项目建设背景生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家，一般在上市审批过程中就已经进行了工艺绑定，如果需

16、要更换供应商，需要走重大工艺变更程序，该工艺有审批时限且存在较大不确定性，所以一个药品一旦确定供应商后，一般不会轻易进行供应商的更换。相应的，如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况，将对药品生产企业造成更大的威胁，所以通常情况下生物药生产用耗材的供应安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性，加上海运成本的上升，跨国企业的供货周期普遍延长。以Cytiva为例，其填料产品在全球共有2个策略性库存位置，分别位于美国及瑞典，在疫情期间，Cytiva在中国的供应周期大幅延长，同时国外新冠疫苗大规模新建产能，占用供应链产能，双重因素影响下，传导到国内企业，面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货，为

17、国内企业产品验证和试用提供了契机，国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现，产品达到了空前的曝光度。国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的mRNA疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目建设周期从设计开始是7个月。项目的工艺阶段包括了mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程2.5个月内完成了运输、安装、调试，整体工厂7.5个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前，国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中，在新冠疫苗生产线

18、建设中的快速响应及质量控制能力，使得国内企业的认可度提升，产品质量得到认可，新冠疫情使得国产设备“被看见”，并且得到了认可，为国产替代提供了良好的契机。2022年2月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单UnverifiedList，简称UVL），药明生物在列。而CommerceControlList中涉及的2B350和2B352两个目录中，反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题，如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制，药明生物可能面临供应链安全问题，会对公司业务产生影响。对于以CDMO为例的生物制品生产企业而言，设备及耗材的稳定供应才能保证生产的

19、连续性，国产设备及耗材经过多年的发展和积累，在产品性能上已经有一定的进展，已经达到可以满足使用的状态，在供应链安全的考虑下，国内生物制品生产企业及CDMO公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商，这也为国内企业实现进口替代创造了契机。勾画到2035年，人均地区生产总值和城乡居民收入均在2020年基础上翻一番以上，综合竞争力和经济创新力大幅跃升，始终位居全省高质量发展第一方阵，基本建成“创新动能强劲、现代产业发达、城市治理精细、文明品牌彰显、美丽绿色宜居、开放优势显著、科产城港融合、社会平安和谐、生活幸福美好”的社会主义现代化新港城。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以最终选址方

20、案为准），占地面积约49.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx升细胞治疗药物的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资19643.23万元，其中：建设投资14654.34万元，占项目总投资的74.60%；建设期利息145.84万元，占项目总投资的0.74%；流动资金4843.05万元，占项目总投资的24.66%。（五）资金筹措项目总投资19643.23万元，根据资金筹措方案，xx有限公司计划自筹资金（资本金）13690.48万元。根据谨慎财务测算，本期工程项

21、目申请银行借款总额5952.75万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：41500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：32451.06万元。3、项目达产年净利润（NP）：6622.12万元。4、财务内部收益率（FIRR）：25.77%。5、全部投资回收期（Pt）：5.23年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：14520.20万元（产值）。（七）社会效益由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增

22、加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32667.00约49.00亩1.1总建筑面积57824.511.2基底面积21233.551.3投资强度万元/亩282.392总投资万元19643.232.1建设投资万元14654.342.1.1工程费用万元12672.612.1.2其他费用万元1687.822.1.3预备费万元293.912.2建设期利息万元145.842.3流动资金万元4843.053资金筹

23、措万元19643.233.1自筹资金万元13690.483.2银行贷款万元5952.754营业收入万元41500.00正常运营年份5总成本费用万元32451.066利润总额万元8829.507净利润万元6622.128所得税万元2207.389增值税万元1828.7010税金及附加万元219.4411纳税总额万元4255.5212工业增加值万元14129.0313盈亏平衡点万元14520.20产值14回收期年5.2315内部收益率25.77%所得税后16财务净现值万元10833.44所得税后第三章 行业、市场分析一、 上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所生物反应器是指利用生物反应

24、机能的系统或场所，主要作用是为生物体代谢提供一个优化的物理、化学环境，使生物体能更快更好的生长，以获得更多所需要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主，经过多年，发展，一次性技术的应用领域不断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因Hyclone（目前为Cytiva旗下品牌）需要大量供应血清，因此购买了一条大规模的食品袋生产线，用塑料袋包装血清并进行运输，后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器袋子被称为“波浪袋”，至今还在被广泛使用，而这个袋子的限制在于体积，为了做得更大，人们回归到传统的搅拌槽设计，里面放置袋子作为衬垫，于是第一代大型搅拌槽一次性生物反

25、应器诞生了。与不锈钢设备相比，一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。一次性设备每批的生产成本可能更高，但批量吞吐量也更大。根据Cytiva对50L设备的经济模拟数据得出，由于不锈钢设备每次发酵完成后需要CIP、SIP的清洁和验证环节，该过程所需时间大约7天左右，一次性不存在产品转结的清洗和验证工作，故生产批次增加。基于300天的发酵，不锈钢每三天可以收获一批，每年最多生产100批，一次性发酵批次完成时间减少33%，可以每隔一天收获一次，每年最多收获150批。无论在单产品设备还是多产品设备生产中，一次性的生产批次均高于不锈钢。在成本方面，一次性生物反应器消耗的成本更高，单一产品设施中每

26、批一次性使用的成本比不锈钢高出29%，在多产品设施中高出25%。但是，不锈钢的资本投入，认证周期和年度维护成本更高，无论设备利用率如何，维护成本基本不变，在设备利用率不高的情况下，不锈钢的综合性价比不高。不锈钢设备更多用于2000L以上大规模生产，广谱抗体药物（如PD-1等）生产量大，生产集中，商业化阶段使用不锈钢设备生产具有较高的性价比。在临床阶段及小规模生物药的生产过程中，由于无菌GMP环境的构建成本高，不锈钢设备需要进行SIP、CIP清洗，造成清洗成本的同时停留时间较长，提高生产效率带来的成本降低效应显著。在药品治疗的精准化趋势下，单个药品生产规模逐步降低。此外，基因细胞治疗与mRNA等

27、新技术的发展，对于非标准环境下的洁净区提出要求，一次性反应器在小批量生产中更具优势。一次性生物反应器在灵活性、便利性、快捷性等方面具有优势，在小规模生产中将被广泛使用，大规模生产中不锈钢的成本优势比较明显，更倾向于使用不锈钢设备，所以，在较长的时间周期内，一次性生物反应器仍将与不锈钢罐共存。二、 中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地根据BPI的数据，2017年，全球生物药的产能为1671.94万升，2020年达到1738.09万升，产能增加了3.96%。分地区来看，北美、欧洲、中东生物药产能下降，其中，北美是产能减少最多的地区，占2017-2020年全球生物药减少产能的87%

28、。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加，中国生物药产能增加了97.5万升，是全球产能增加最多的地区，占2017-2020年全球生物药新增产能的77%。从产能分布看，2017年，北美、欧洲产能合计占比超过69%，日本及亚洲其他国家占比12.53%，中国、印度分别占比5.19%、5.63%。2020年，北美、欧洲产能合计占比为63.07%，中国产能占比已经达到10.60%。从产能建设来看，2017-2020年，中国是全球生物药产能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的

29、趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下，国内CDMO企业产能也在快速增加，以药明生物为例，现在产能15万升，在建产能达到28万升，国内其他CDMO企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。三、 下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后，进入下游分离纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的

30、是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。第四章 项目选址一、 项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本

31、情况张家港市位于长江经济带和21世纪海上丝绸之路交汇处，以境内天然良港张家港港而命名。市域总面积999平方公里，其中陆域面积777平方公里，下辖10个区镇，拥有2个国家级开发区，1个省级高新区，1个省级冶金产业工业园，总人口167万，其中户籍人口93万。近年来，全市综合实力始终位居全国同类城市前三甲，成为唯一获评全国文明城市“六连冠”的县级市，先后获得全国首个联合国人居奖、首批“国家生态市”、中国率先全面建成小康社会范例城市等200多项国家级荣誉称号。综合实力持续攀升。基本建成高质量特征更加鲜明的现代产业体系，积极打造“新时代创新驱动高质量发展的县域典范”。到2025年，全社会研究与试验发展经

32、费支出占地区生产总值比重达4%，累计拥有上市公司35家，全市经济总量力争突破4000亿元大关，一般公共预算收入超360亿元，综合经济实力保持全国百强县（市）前列。人民生活更加美好。中等收入群体持续壮大，结构性民生问题得到有效解决，全力打造县域民生幸福标杆。学前教育资源配置率、义务教育优质均衡比例、普通高中资源供给比例均达100%，每千人拥有执业（助理）医师数达3.49人，全市养老机构照护型床位数占比达95%。城市功能不断完善。现代化大城市框架初步形成，常住人口城镇化率达75%以上，营商环境指数保持全国县域第一方阵。城乡基础设施提档升级，美丽社区、城乡和谐社区建设达标率100%。“美丽张家港”建

33、设深入推进。到2025年，PM2.5年均浓度降至33微克/立方米以下，空气优良天数比例达85%以上，地表水国（省）考断面达到或优于III类比例达100%。文明善治示范引领。“文明张家港”影响力不断放大，率先建成全国文明典范城市。社会主义民主法治更加健全，法治建设满意度达95%。城市治理体系和治理能力现代化加快推进，生产安全事故完成“双下降”目标。实现公众安全感、社会治理综合绩效、城市精细化管理水平“三个全国领先”。三、 聚力功能优化，提升城市发展辐射力（一）打造立体交通全面放大“港铁联动”枢纽效应，积极构建公、铁、水多式联运交通大格局。加快南沿江铁路、通苏嘉甬铁路建设，完善张家港站东站房设计方

34、案。开工建设张皋过江通道，启动实施张家港港区集疏运快速环线新建工程，配合做好苏州市域（郊）铁路苏虞张线、无锡轨道S4线方案研究工作。全面提速城区快速路建设，确保东二环、346国道改建（晨丰公路东段、东三环北段）、快速路南线等重点项目如期开工。完善客运交通换乘体系，年内新增和更新公交车55辆，打造市域“半小时交通圈”。启动十一圩港枢纽工程，加快走马塘泵站等水利工程进度。（二）提升城市品质完成国土空间总体规划编制，同步开展镇级总体规划及交通、水利等专项规划编制。加快高新区开发建设，启动一批公共设施建设，拉开新城框架。推进美丽宜居城市建设，加快海绵城市建设，实施城市背街小巷改造工程。推进老旧小区改造

35、和既有多层住宅加装电梯，完成镇（区）老旧小区天然气改造6000户。高标准创建“江苏省城镇污水处理提质增效示范城市”，完成第三、四水厂改造及锦丰、乐余污水处理厂扩建，自来水深度处理率达100%。实施城市微更新项目，推进城区步道二期工程建设。四、 产业发展思路（一）以创新为核，推动产业提质增效以“创新张家港”建设为引领，促进创新链与产业链双向互融，推动“4+4”主导产业向产业链两端延伸、向价值链高端攀升。全力以赴“优存量”，不断加快传统产业智能化改造、数字化转型步伐；千方百计“拓增量”，大力发展科技含量高、市场潜力大、带动能力强的战略性新兴产业；紧盯关键“挖潜量”，多元拓展以生产性服务业、总部经济

36、、文旅产业为重点的现代服务业，力争到“十四五”末形成5个千亿级、3个百亿级产业集群。（二）以开放为先，拓展协同发展空间深度融入“一带一路”建设、长江经济带发展和长三角区域一体化发展等国家重大战略，更高水平承接优质溢出资源和产业转移，全力培植高质量发展新动能。把全面对接上海作为重中之重，努力在产业转型、科技创新、港口功能上实现资源共享、联动发展。把深化对外开放作为关键一招，充分吸纳全球高端要素资源，打造国际合作和竞争新优势。把优化营商环境作为头号工程，大力推进政务服务标准化、规范化、便利化，不断提高“引进来”的吸引力和“走出去”的竞争力。（三）以融合为要，提升城市发展能级坚持以科产城港融合发展为

37、路径，全面拉开新一轮城市发展框架，全力打造区域统筹、资源整合、发展互补的“一城双核四片区”，统筹提升城市综合承载力和发展辐射力。一体谋划“港口+铁路”两大枢纽功能，加快推进快速路网建设，逐步完善“公铁水联运、江海河直达”的现代综合交通运输网络。坚持新型城镇化和乡村振兴“双轮驱动”，久久为功提升城市规划、建设、管理水平，因地制宜打造特色鲜明、富有活力的现代化港城。五、 项目选址综合评价项目选址区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物。供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区，所以，从项目选址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的

38、项目选址选择是科学合理的。第五章 建筑工程方案分析一、 项目工程设计总体要求（一）总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想，处理好人与建筑、人与环境、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐，创造一个宜于生产的环境空间。2、合理配置自然资源，优化用地结构，配套建设各项目设施。3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求，满足生产使用功能要求。4、因地制宜，充分利用地形地质条件，合理改造利用地形，减少土石方工程量，重视保护生态环境，增强景观效果。5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下，力求降低造价，节约建设资金。6、建筑风格与区域建筑风

39、格吻合，与周边各建筑色彩协调一致。7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。（二）总体规划原则1、总平面布置的指导原则是合理布局，节约用地，适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅，道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行，满足生产、交通、防火的各种要求。2、本项目总图布置按功能分区，分为生产区、动力区和办公生活区。既满足生产工艺要求，又能美化环境。3、按照厂区整体规划，厂区围墙采用铁艺围墙。全厂设计两个出入口，厂区道路为环形，主干道宽度为9m，次干道宽度为6m，联系各出入口形成顺畅的运输和消防通道。4、本项目在厂区内道路两旁，建（构）筑物周围充分进行绿化，

40、并在厂区空地及入口处重点绿化，种植适宜生长的树木和花卉，创造文明生产环境。二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用轻钢结构、框架结构建设，并按建筑抗震设计规范（GB500112010）的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，施工方便。在设计上充分考虑了

41、通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范，耐火等级为二级；屋面防水等级为三级，按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为：生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为 0.05g，建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积57824.51，其中：生产工程34653.15，仓储工程11013.

42、85，行政办公及生活服务设施6672.88，公共工程5484.63。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程10829.1134653.154233.891.11#生产车间3248.7310395.941270.171.22#生产车间2707.288663.291058.471.33#生产车间2598.998316.761016.131.44#生产车间2274.117277.16889.122仓储工程4459.0511013.851160.382.11#仓库1337.713304.16348.112.22#仓库1114.762753.46290.102.

43、33#仓库1070.172643.32278.492.44#仓库936.402312.91243.683办公生活配套1407.786672.88956.613.1行政办公楼915.064337.37621.803.2宿舍及食堂492.722335.51334.814公共工程4459.055484.63439.70辅助用房等5绿化工程5060.1295.48绿化率15.49%6其他工程6373.3318.387合计32667.0057824.516904.44第六章 运营管理模式一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业

44、改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、细胞治疗药物行业发展规划和市场需求，制定并组织

45、实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和细胞治疗药物行业有关政策，优化配置经营要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，增强市场竞争力，促进区域内细胞治疗药物行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。6、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 各部门职责及权限（一）销售部职责说明1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠