韶关化学原料药项目商业计划书_模板范本.docx

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1、泓域咨询/韶关化学原料药项目商业计划书目录第一章 项目总论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则8五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 环境影响11八、 建设投资估算11九、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表12十、 主要结论及建议13第二章 项目建设背景及必要性分析15一、 我国化学制剂行业发展情况15二、 行业面临的机遇与挑战15三、 行业产业链情况20四、 推进产业生态化生态产业化，着力构建生态经济体系22五、 落实构建新发展格局要求，内外联动拉动经济增长24第三章 行业、市场分析28一、 进入行业的主要壁垒2

2、8二、 我国医药行业发展概况31三、 我国化学原料药行业发展情况32第四章 项目选址34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 深入实施创新驱动发展战略，持续塑造发展新动能36四、 突出生态保护主旋律，全力筑牢粤北生态屏障37五、 项目选址综合评价39第五章 产品规划与建设内容40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表41第六章 建筑技术分析42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表43第七章 法人治理45一、 股东权利及义务45二、 董事49三、 高级管理人员53四、 监事56第八章

3、 SWOT分析58一、 优势分析（S）58二、 劣势分析（W）60三、 机会分析（O）60四、 威胁分析（T）62第九章 运营模式65一、 公司经营宗旨65二、 公司的目标、主要职责65三、 各部门职责及权限66四、 财务会计制度69第十章 劳动安全评价73一、 编制依据73二、 防范措施76三、 预期效果评价78第十一章 项目环境保护79一、 编制依据79二、 建设期大气环境影响分析80三、 建设期水环境影响分析81四、 建设期固体废弃物环境影响分析82五、 建设期声环境影响分析82六、 环境管理分析83七、 结论84八、 建议84第十二章 原辅材料成品管理85一、 项目建设期原辅材料供应情

4、况85二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理85第十三章 投资计划87一、 投资估算的依据和说明87二、 建设投资估算88建设投资估算表90三、 建设期利息90建设期利息估算表90四、 流动资金92流动资金估算表92五、 总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表95第十四章 经济收益分析96一、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表97固定资产折旧费估算表98无形资产和其他资产摊销估算表99利润及利润分配表101二、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表103三、 偿债能力分析104借款还本付息计划表

5、105第十五章 项目招投标方案107一、 项目招标依据107二、 项目招标范围107三、 招标要求108四、 招标组织方式110五、 招标信息发布113第十六章 项目风险防范分析114一、 项目风险分析114二、 项目风险对策116第十七章 总结118第十八章 附表附录120建设投资估算表120建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表128项目投资现金流量表129报告说明

6、中国是全球最大的原料药出口国，正常年份出口在100万吨左右，出口约占整个原料药产量的1/3。中国医药保健品进出口商会数据统计显示，2019年中国原料药出口到亚洲、欧洲、北美洲等地的189个国家和地区，全年出口额达336.83亿美元。2012年-2018年，我国化学原料药出口交货值从227亿美元上升到2018年300亿美元。根据谨慎财务估算，项目总投资6646.01万元，其中：建设投资5198.05万元，占项目总投资的78.21%；建设期利息58.49万元，占项目总投资的0.88%；流动资金1389.47万元，占项目总投资的20.91%。项目正常运营每年营业收入14100.00万元，综合总成本费

7、用10970.85万元，净利润2290.78万元，财务内部收益率25.90%，财务净现值3854.18万元，全部投资回收期5.17年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基

8、本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称：韶关化学原料药项目项目单位：xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx，占地面积约14.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估

9、算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）技术原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工

10、艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。五、 建设背景、规模（一）项目背景医药企业尤其是原料药企业正面临不断趋严的环保压力。2015年中华人民共和国环境保护法正式实施，同年水污染防治行动计划发布，原料药制造行业被列为专项整治十大重点行业之一，2015年全国化学原料药产量同比增速即出现下降。2017年11月，原环境保护部发布重点排污单位名录管理规定（试行），原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录。在环保政策趋严的背景下，原料药

11、生产企业形成了较大的环保成本压力，逼迫部分小产能退出市场，提升了行业集中度，对具有技术和资本优势的企业而言既是机遇，又是挑战。具有技术优势的企业能够充分发挥其技术优势，开发出更加绿色、环保的生产工艺，打造环境友好型企业，形成其特殊竞争优势。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积9333.00（折合约14.00亩），预计场区规划总建筑面积15652.57。其中：生产工程9903.39，仓储工程3229.77，行政办公及生活服务设施1398.33，公共工程1121.08。项目建成后，形成年产xxx吨化学原料药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx集团有限公司将项目工程的

12、建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目的建设符合国家政策，各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小，从环保角度分析，本项目的建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资6646.01万元，其中：建设投资5198.05万元，占项目总投资的78.21%；建设期利息58.49万元，占项目总投资的0.88%；流动资金1389.47万元，占项目总投资的20.91%。（二）建设投资构成本期项目建设投资5198.05

13、万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用4394.19万元，工程建设其他费用673.31万元，预备费130.55万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入14100.00万元，综合总成本费用10970.85万元，纳税总额1461.49万元，净利润2290.78万元，财务内部收益率25.90%，财务净现值3854.18万元，全部投资回收期5.17年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积9333.00约14.00亩1.1总建筑面积15652.571.2基底面积5133.151.3投资强度万元/

14、亩346.842总投资万元6646.012.1建设投资万元5198.052.1.1工程费用万元4394.192.1.2其他费用万元673.312.1.3预备费万元130.552.2建设期利息万元58.492.3流动资金万元1389.473资金筹措万元6646.013.1自筹资金万元4258.763.2银行贷款万元2387.254营业收入万元14100.00正常运营年份5总成本费用万元10970.856利润总额万元3054.387净利润万元2290.788所得税万元763.609增值税万元623.1210税金及附加万元74.7711纳税总额万元1461.4912工业增加值万元4721.6013盈

15、亏平衡点万元5311.48产值14回收期年5.1715内部收益率25.90%所得税后16财务净现值万元3854.18所得税后十、 主要结论及建议该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 我国化学制剂行业发展情况化学制剂是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，是为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。我国化学药品制剂制造企业主营业务收入在2012年至2018年间逐年

16、增加，总体增速较快，由2012年的5,023.70亿元上升至2018年的8,715.40亿元，复合增长率为9.62%。我国化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势。随着经济的不断发展，我国公共医疗投入明显增加，人均卫生费用也在逐步提高，居民的医疗健康需求得到了极大地释放，这积极推动了以化学药品制剂药占主导地位的药品市场容量扩大。但是，从技术上来看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自主研发的药品种类和数量严重不足。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位

17、。二、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇（1）人口老龄化趋势和卫生支出增加促进医疗行业发展受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强等，中国医疗卫生总支出正在稳步增长。我国人口基数大，近年来随着人口总数的自然增长和人口老龄化的加速趋势，居民保健意识不断增强，医疗卫生支出稳步增长，促进了医疗健康行业的快速发展。根据国家统计局数据，2010年至2019期间，我国65岁以上人口数量从1.19亿增加至接近1.76亿，占人口总数比例从8.90%增至12.60%。根据国家卫健委统计，2010年至2019期间，我国卫生总费用从19,980.4亿元上升至65,195.9亿元，年均复合增

18、长率达到14.04%，预计未来仍将保持快速增长。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，对药物的依赖和消费通常会更高，中国不断加剧的老龄化人口结构将带动医疗卫生行业支出的增加，并驱动中国医药市场快速发展。（2）居民收入和患者支付能力不断提升城乡居民生活水平的不断提高以及居民可支配收入稳步上升是带动医药行业发展的根本原因之一。根据国家统计局统计，2019年全国居民人均可支配收入为30,733元，较2018年增长8.87%；2019年我国人均医疗保健消费支出为1,902元，较2018年增长12.87%。随着城乡居民购买力水平的提高，居民消费结构及需求层次随之发生变化，消费者对自身健康的需求日益关注，在

19、医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加，药品消费能力进一步提升。（3）行业政策推动技术创新、鼓励优质仿制药替代近年来，我国政府制定了一系列法规及政策以支持生物医药行业的发展。相关部委先后出台了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告、关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见、关于深化医疗保障制度改革的意见等文件，为医药行业内研发创新营造了良好的创新环境。其中国家药监局及国家卫生健康委员会于2018年共同发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告，优先审评审批工作机制大幅缩短药品审评周期，进一步加速了药品的研发上市进程；药品上市许可人制度试点持续推进，并于2019年被正式纳入新版中华人民共和国药

20、品管理法，标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求；化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批制度逐步实施，相关事宜更加明确。（4）一致性评价政策推动仿制药结构调整2016年以来，仿制药一致性评价持续推进，深刻影响仿制药格局。通过一致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励，包括在招标采购中可与原研药同组竞争，加速替代原研；无法通过一致性评价的品种可能逐步退出市场。一致性评价的推进，系我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范之有利举措，此举将促进产业集中度提高。为落实国务院关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，有力促进仿制药的研发与质量升级，加快仿制药替代原研品种，2

21、018年已有20多个省份出台了相关鼓励政策，使通过一致性评价的品种快速实现销售，从而调动企业开展一致性评价的积极性。2020年2月中共中央国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。（5）医保政策改革提高人民群众用药可及性随着医保改革的逐渐深入，部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合，提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等

22、多项医保政策的实施，有效提高了人民群众用药可及性。同时，2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立，集药品和医疗服务价格管理、药品集中招标、医保支付三项职能于一体，将在改革医保支付方式、制定医保支付标准、控制药品费用不合理增长、提高医保资金使用效率方面发挥重要作用，更好地保障人民群众的用药需求。2、行业面临的挑战（1）环保要求日趋严格医药企业尤其是原料药企业正面临不断趋严的环保压力。2015年中华人民共和国环境保护法正式实施，同年水污染防治行动计划发布，原料药制造行业被列为专项整治十大重点行业之一，2015年全国化学原料药产量同比增速即出现下降。2017年11月，原环境保护部发布重点排污单位名录

23、管理规定（试行），原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录。在环保政策趋严的背景下，原料药生产企业形成了较大的环保成本压力，逼迫部分小产能退出市场，提升了行业集中度，对具有技术和资本优势的企业而言既是机遇，又是挑战。具有技术优势的企业能够充分发挥其技术优势，开发出更加绿色、环保的生产工艺，打造环境友好型企业，形成其特殊竞争优势。（2）研发投入不足，创新能力相对较弱与欧美等发达国家的医药行业相比，我国医药行业起步较晚，发展初期技术能力不足，且整体研发投入相对较少、研究成果转化率相对较低，影响了我国医药行业的发展和创新能力，导致国内医药企业普遍以生产仿制药为主，技术水平较低。因此，加大科技投入，

24、提高新药研发水平，增加我国自主知识产权的药品数量，推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转变，是今后医药制造企业发展的重点。（3）带量采购落地使得药品价格下降根据国家发展改革委等部门于2015年5月联合发出的关于印发推进药品价格改革意见的通知，我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，除麻醉药品和第一类精神药品外，其他药品政府定价均予以取消。2015年2月，国务院发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，确定了公立医药以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向。2019年1月国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，开展国家带量

25、采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。2019年国家医疗保障局等9部门日前印发关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见，在全国范围内推开带量采购，使得我国药品市场整体价格水平呈下降趋势。在此背景下，低技术含量、同质化的低端仿制药将面临更加严峻的竞争态势，随着药品销售价格的下降利润空间被进一步压缩。而高技术含量、高附加值的特效药、创新药有望获得更高的市场价格和利润。因此加大研发投入，提高研发创新能力成为许多药企未来的发展方向。三、 行业产业链情况医药行业的产业链主要分为上游、中游及下游三个主要部分，其中：（1）上游行业：主要包括原材料、辅料、原料药、医用包材

26、等供应商，对于化学药品企业而言，加工形成各类原材料、中间体的原料药企业，成为医药制造业的直接上游供应方；（2）中游行业：主要为原料药及制剂企业，将原料药制备成临床可用的药物，然后通过医药流通企业完成药物的配送销售，或直接以原料药对外销售；（3）下游行业：主要包括医院、诊所、药店等各类终端机构，并最终服务于各类患者群体。医药制造的上游主要包括化学原料、辅料或已初步合成的原料药（有效活性成分）。由于化学药上游企业在生产过程中涉及原料的提取、合成、裂解等环节，受我国当前环保政策影响较为显著，如上游企业在生产过程中工艺不合规或配方超标，不符合国家环保标准和政策要求的，将会降低上游供给能力，从而导致原材

27、料供应价格上升，影响医药制造企业的成本。医药制造下游链条主要包含经销商、配送商等药品流通或销售企业，以及医疗机构终端、零售终端和基层市场终端的终端市场，前者主要负责药品的推广、流通，后者主要为药品实现最终销售的环节。下游药品的销量直接影响到医药制造行业的市场需求，而国家医保体系则构成了部分药品的重要付费主体。此外，在药品销售领域，国家药品集中采购省级平台、药品交易所、区域联合体等不同参与者，也影响药品的销售模式、营销模式。四、 推进产业生态化生态产业化，着力构建生态经济体系正确把握生态保护和经济发展的辩证关系，坚持“面上保护、点上开发”原则，以全国产业转型升级示范区建设为牵引，着力发展“需要山

28、水而不污染山水”的产业，补齐产业链供应链短板，锻造产业链供应链长板，打造生态经济发展新标杆。（一）坚持招商引资优先地位主动接受“双区”辐射带动，加强与粤港澳大湾区、京津冀、长三角跨区域产业对接，大力引进先进装备制造、现代电子信息、生物医药与健康产业等重点产业及现代农业、现代服务业、文化产业项目。（二）推进新型工业化坚持把工业作为经济工作的重中之重来抓，落实省“20个战略性产业集群”发展要求，构建绿色工业体系。实施“3+3”产业培育发展行动，重点打造先进材料、先进装备制造、现代轻工业三大战略性支柱产业集群，培育发展电子信息制造、生物医药与健康、大数据及软件信息服务三大战略性新兴产业，推动产业结构

29、向中高端迈进，形成“支柱产业支撑带动、新兴产业突破发展”的良好局面。支持韶钢、韶冶等企业推进绿色化改造、智能化升级，加强政策改革创新，对现有土地进行再开发再利用，通过产业链供应链招商，促进“链主”企业自身提质升级，带动产品向下游延伸、向高端攀升，争取纳入省产业园管理，探索厂区变园区、产区变城区的老工业基地调整改造、传统产业转型发展实现路径，实现“再造一个韶钢、再建一个韶冶”目标。支持大宝山、凡口矿等矿山企业走绿色转型之路，打造国家级绿色矿山。实施百家优质企业倍增计划，建立“专精特新”企业培育库和产值超亿元企业培育库，培育发展一批国家级、省级、市级的“小巨人”和“专精特新”中小企业，加快推动优质

30、企业实现倍增。实施园区优化布局和提质增效工程，推进全市产业园区规划修编，拓展园区发展空间，以“建链、强链、延链、补链”为重点，引导企业入园发展，不断提高园区产业集聚水平。加快推进园区标准化厂房、仓储物流中心、水电气管网、污水处理厂等基础设施建设，完善教育、医疗、商业、休闲等生活配套，提升园区服务能力和承载能力。依托现有产业基础及资源优势，加快打造特色产业园，建设韶关融湾南部平台等承接“双区”产业转移重要基地。（三）推进产业数字化数字产业化围绕数据存储、清洗、分析、挖掘、可视化等环节，培育大数据全产业链条，集中力量打造大数据产业基地。完善黄沙坪创新园软硬件配套建设，加快推进数据中心项目落地，建设

31、韶关数据中心集聚区。加快第五代移动通信基站布局和建设，鼓励企业开展应用技术攻关，推动核心关键技术成果转化应用。推动大数据与农业深度融合。鼓励工业企业开展信息化改造，提高数字化、网络化、智能化水平。加强数字政府、数字社会建设，深化大数据在政务服务、社会治理、城市管理、旅游、物流、医疗健康等领域的应用，推进国家健康医疗大数据示范中心申报工作。培育本地下游大数据消费产业，引导数字经济和实体经济深度融合，着力塑造数字经济新优势。（四）扶持民营经济发展完善促进民营经济发展政策，确保民营企业依法平等使用资源要素、公开公平公正参与竞争、同等受到法律保护，破除制约民营企业发展的各种壁垒，优化民营经济发展环境。

32、进一步放宽市场准入，降低民营企业生产经营成本，引导民营企业在合法合规中提高竞争力。健全民营企业公共服务体系，依法保护民营企业产权和企业家权益，推动民营企业改革创新、转型升级、健康发展，让民营经济创新创造活力充分迸发。着力构建亲清政商关系，促进非公有制经济健康发展和非公有制经济人士健康成长。大力弘扬企业家精神、劳模精神和工匠精神。五、 落实构建新发展格局要求，内外联动拉动经济增长抓住国家构建新发展格局契机，把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来，统筹推进投资、消费和出口，为稳增长、优结构、拓空间、促循环提供持续动力。（一）构建四通八达的综合交通运输网络谋划推进汕昆铁路龙川经韶关至贺

33、州段等项目建设，推进“四纵五横二环”高速公路网建设，改造优化国省道和旅游公路，持续抓好“四好农村路”建设，优先发展城市公共交通，打造市域“一小时交通圈”，构建以高速公路、高速铁路、普通铁路、国省道、航道、航空为主骨架的现代化综合交通运输体系。（二）积极扩大有效投资优化投资结构，保持投资合理增长，发挥投资对优化供给结构的关键作用。加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、文化服务、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板，扩大战略性新兴产业投资。完善城乡供水、排水等基础设施建设，加快污水管网等设施建设，推进工业园区环保设施建设，加强生活垃圾处理设施建设。加强能源设施建设，

34、高水平建成天然气“县县通工程”，大力发展新能源发电项目，推进电网智能化改造升级。加强水利基础设施建设，推进中小河流治理、水库堤坝除险加固、山洪灾害防治、城市第二水源等工程建设。（三）着力激活消费潜力顺应消费需求新变化，促进实物消费提档升级，推进服务消费提质扩容，发展壮大消费主体，进一步激发消费市场活力。支持汽车消费，稳定住房消费，升级家电消费、装饰消费，培育壮大文旅、健康、养老等服务消费，发展夜间经济，培育消费新模式新业态，引导群众扩大消费。以商业步行街、商圈为载体，引导经营实体加快商业模式创新，支持实体商业发展电子商务，推动互联网平台企业向线下拓展，促进线上线下消费融合发展。开展促消费系列活

35、动，落实带薪休假制度，扩大节假日消费。加强消费市场信用体系建设，倡导经营者依法诚信经营，强化消费质量监管，加大消费者合法权益保护力度，营造安全放心消费环境。推进服务业标准化、品牌化建设，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，推动生活性服务业向高品质和多样化升级。（四）促进外贸提质增效深化与“一带一路”沿线国家、地区及东亚自贸区（RCEP）国家的经贸合作，大力开拓新兴市场，推动出口市场多元化发展。积极培育外贸龙头企业，加快出口品牌建设，提高出口产品竞争力。积极打造商务和外贸平台，优先拓展国际贸易交流合作渠道，加快补齐保税物流中心（B型）、跨境电商综合实验区等功能和基地的短板。着力发展跨境电商

36、、海外仓等外贸新业态，培育贸易发展新动能。加快新兴服务贸易发展，促进传统服务贸易转型升级，扩大服务贸易规模。挖掘外贸产能出口转内销潜力，鼓励加工贸易企业拓展内销市场。发挥“进博会”“广交会”“农博会”对促进贸易和投资的平台作用，积极扩大进口。深化口岸通关一体化改革，推广应用国际贸易“单一窗口”，降低进出口环节合规成本，提升跨境贸易便利化水平。第三章 行业、市场分析一、 进入行业的主要壁垒1、政策壁垒药品使用关系到人民的生命健康，因此国家在制药行业准入、生产经营等方面制订了严格的法律、法规，以加强对药品行业的监管。在研发环节，需严格遵守药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范等相关规定，完成药

37、物研发工作并最终申请上市；在生产环节，需取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证；在销售环节，医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的药品经营许可证并通过GSP认证，受到药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等的约束。近年来，国家通过推行一致性评价、药品上市许可人制度、开展药品审评审批体制改革等多层次战略措施，对医药行业的准入提出了更高的要求，药品上市许可人制度被正式纳入2019年新版中华人民共和国药品管理法亦标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求。此外，若产品进入欧美等国外地区市场，需进一步满足当地的监管要求，一般需通过当地的质量认证并取得产品上市许可。因此，医药行业有着

38、较为严格的政策壁垒。2、发与技术壁垒医药行业属于技术密集型的新兴产业，对制药企业的研发能力和生产制备能力要求较高。自主研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一，对企业发展具有决定性的影响。在研发方面，研发环节通常涉及多个学科的专业领域，新药研发具有周期长、投入高、不确定性大的特点。在生产方面，药品生产具有工艺路线复杂、生产环境洁净度要求高、设备验证苛刻、质量控制严格等特点，对生产人员和质控人员的专业水平、规范意识和执业经验提出了较高的要求。上述每一个环节都是对药企技术实力的严格考验，因此自主研发能力与产业化能力都是药企核心竞争力的重要组成部分，产品产业化后会形成技术壁垒，在市场竞争中获得长期技

39、术优势。3、注册与认证壁垒由于药物的安全性和质量稳定性要求很高，因此药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相容性、药物稳定性与临床等方面存在较高壁垒。制剂企业对原料药的要求非常严格，通常制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报，并接受DMF资料的审查和现场GMP核查，批准为合格的原料药供应商通常需要3-5年的时间，且还需投入大量的资金。故此，制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重，制剂企业一旦确定合格供应商便不轻易更换，两者从而形成稳定的合作关系。4、品牌壁垒医药行业关系到生命健康，用药产品的安全性、可靠性是消费者最为关注的因素。通常医药企业需要较长时间的市场

40、开拓与学术营销，方能得到市场对其产品安全性、有效性的广泛认可，形成长期稳定的客户合作关系。品牌是企业工艺技术、研发能力、产品质量、市场营销和企业文化等多方面因素的综合体现，新进入者通常难以通过简单的广告投入等常规营销手段在短期内树立品牌与声誉。品牌创立、销售网络形成、质量稳定性口碑等方面得到认可并建立良好的质量信誉通常都需要经历一个漫长的过程，并需要在营销方面进行大规模的投资和布局。5、人才壁垒医药行业属于知识密集型行业，对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求，通常需要覆盖有机化学、药学、生物工程、生物化学与分子生物学等基础科学，以及临床医学专业背景的人才。由于该行业在我国仍处

41、于起步阶段，人才较为稀缺。而高校的人才培养一般仅限于技术研究，工业化生产技术的教育仍比较缺乏，需要经过数年培养才能真正成为企业研发工作的骨干。因此，构建和维持成体系化的新药研发团队需要较长的时间，医药行业面临较高的人才壁垒。二、 我国医药行业发展概况中国有着庞大的人口规模，医疗卫生市场需求潜力很大。而医药行业作为关系国计民生和人民健康的行业，在“十三五”期间，我国提出要推进健康中国建设的目标，深化医药卫生体制改革，坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，推广全民健身，提高人民健康水平。医药行业的稳定发展对于推进健康中国建设具有重大的意义。医疗卫生需求的增长与

42、全国卫生总费用的提高刺激医药行业的快速发展。受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强、国家对医疗健康行业的鼓励政策等，我国医疗卫生费用总额稳步上升、医药市场规模快速增长。根据Wind统计数据，2008年我国医疗卫生总费用为14,535.40亿元，2018年我国卫生总费用规模上升至59,121.91亿元，十年间复合增长率达到15.06%。伴随医疗卫生支出同步上升，我国人均卫生费用支出亦稳步增长，由2008年人均1,094.50元上升至2018年人均4,237.00元，十年间复合增长率达到14.49%。随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保

43、健的重视程度的提高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化，我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。总体上，国内的环境有利于医药工业的发展。国内市场需求的快速增长、国家对医药工业的扶持力度加大、质量标准体系和管理规范不断健全等因素，均有利于医药工业平稳较快发展。三、 我国化学原料药行业发展情况化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶等，但病人无法直接服用的物质。化学原料药下游主要应用领域为化学医药制剂。化学原料药种类丰富，根据产品特点，可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药

44、。大宗原料药通常市场需求量大、不涉及专利问题，这些品种对应的制剂产品一般比较成熟，市场集中度较高。特色原料药主要是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，产品的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。专利原料药是仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度大，附加值高。我国化学原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。此外，国内原料药生产企业也在积极获取国际认证，以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。中国是全球最

45、大的原料药出口国，正常年份出口在100万吨左右，出口约占整个原料药产量的1/3。中国医药保健品进出口商会数据统计显示，2019年中国原料药出口到亚洲、欧洲、北美洲等地的189个国家和地区，全年出口额达336.83亿美元。2012年-2018年，我国化学原料药出口交货值从227亿美元上升到2018年300亿美元。第四章 项目选址一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、 建设区基本情况韶关现代工业起步较早，五、六十年代和七十年代，国家

46、先后把韶关作为华南重工业基地和广东战略后方来建设，建立起韶关钢铁厂、韶关冶炼厂、韶关挖掘机厂、凡口铅锌矿、大宝山矿等一大批骨干工业企业，奠定了韶关工业在当地经济中的基础地位，成为广东重要的工业基地。八十年代以来，韶关的工业得到了进一步发展的同时，轻重产业结构也得到调整。进入二十一世纪，韶关工业紧紧围绕“建设粤北经济强市”的目标，因地制宜，突出特色，依托资源优势，积极发展优势产业。目前基本形成了资源型产业突出、加工工业雄厚、部分轻工业份量较重的综合类工业城市。经济总量稳步增长，二二年地区生产总值1380亿元。农业基础地位更加稳固，工业转型升级取得重要进展，旅游业带动现代服务业快速发展。污染治理成效显著，生态环境持续改善，森林覆盖率、森林蓄积量、有林地面积均稳居全省前列。基础设施不断完善，实现县县通高速公路，完成北江航道升级改造，基本形成以高速公路、高速铁路、普通铁路、国省道、北江航道为主骨架的综合交通运输网络。中心城区扩容提质步伐加快，县城乡镇品质大幅提升，城乡面貌焕然一新。重点领域和关键环节改革不断深化，“数字政府”改革加快推进，营商环境优化提升。教育、医疗、社保等民生事业加快发展，精神文明建设和文化建设取得新进展，新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果，人民