西宁中药创新药项目可行性研究报告模板范本.docx
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1、泓域咨询/西宁中药创新药项目可行性研究报告目录第一章 行业发展分析6一、 政策支持中医药行业蓬勃发展6二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购9三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和9第二章 总论11一、 项目名称及投资人11二、 编制原则11三、 编制依据12四、 编制范围及内容12五、 项目建设背景12六、 结论分析14主要经济指标一览表16第三章 产品规划与建设内容18一、 建设规模及主要建设内容18二、 产品规划方案及生产纲领18产品规划方案一览表18第四章 建筑工程技术方案20一、 项目工程设计总体要求20二、 建设方案21三、 建筑工程建设指标21建筑工程投资一览表21第五章
2、 项目选址分析23一、 项目选址原则23二、 建设区基本情况23三、 拓展投资发展空间26四、 打造高水平合作开放平台26五、 项目选址综合评价27第六章 SWOT分析说明28一、 优势分析(S)28二、 劣势分析(W)30三、 机会分析(O)30四、 威胁分析(T)31第七章 法人治理结构37一、 股东权利及义务37二、 董事39三、 高级管理人员43四、 监事45第八章 劳动安全47一、 编制依据47二、 防范措施50三、 预期效果评价55第九章 项目规划进度56一、 项目进度安排56项目实施进度计划一览表56二、 项目实施保障措施57第十章 原材料及成品管理58一、 项目建设期原辅材料供
3、应情况58二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理58第十一章 工艺技术方案分析60一、 企业技术研发分析60二、 项目技术工艺分析62三、 质量管理64四、 设备选型方案65主要设备购置一览表65第十二章 投资计划方案67一、 投资估算的依据和说明67二、 建设投资估算68建设投资估算表70三、 建设期利息70建设期利息估算表70四、 流动资金72流动资金估算表72五、 总投资73总投资及构成一览表73六、 资金筹措与投资计划74项目投资计划与资金筹措一览表75第十三章 经济收益分析76一、 基本假设及基础参数选取76二、 经济评价财务测算76营业收入、税金及附加和增值税估算表76综合总成本费
4、用估算表78利润及利润分配表80三、 项目盈利能力分析81项目投资现金流量表82四、 财务生存能力分析84五、 偿债能力分析84借款还本付息计划表85六、 经济评价结论86第十四章 风险防范87一、 项目风险分析87二、 项目风险对策89第十五章 项目总结分析92第十六章 附表94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表94固定资产折旧费估算表95无形资产和其他资产摊销估算表96利润及利润分配表97项目投资现金流量表98借款还本付息计划表99建设投资估算表100建设投资估算表100建设期利息估算表101固定资产投资估算表102流动资金估算表103总投资及构成一览表104项目投
5、资计划与资金筹措一览表105第一章 行业发展分析一、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知开始,支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日,关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系,发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制,在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值,鼓励政府、社会资本投资中医药事业等,明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体
6、举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日,国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医,下同)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术,简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围,体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售;医疗机构炮制使用的中药饮片、
7、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保,各地根据基金承受能力和临床需要,将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后,可以看到国家政策自上而下
8、支持中医药发展,各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面,预计医保覆盖中药产品将增加,部分中医医疗服务价格有望上调,中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量,饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例,我国中药配方颗粒纳入饮片管理,未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费,已执行地区适当调高中医病种系数和分值,表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)出台。2022年1月15日,国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小
9、组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)。本次规划提出的发展目标是,“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地,加强中药类产品海外注册服务平台建设,组派中医援外医疗队,鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年,中医药政府间合作机制进一步完善,医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进,中医药产业国际化水平不断增强,中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效
10、。规划(2021-2025年)同时确立了中长期发展目标,体现了规划的前瞻性。提出展望2035年,中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系,在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升,在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥,中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购三大中成药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日,在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上,公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果。157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42
11、%,最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知,集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品,覆盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药(材)合量工作的通知,集采品种范围包括公立医疗机构中药饮片、配方颗粒、中成药合量工作,囊括180种中成药和190种中药饮片。三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和。现阶段,三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采联盟公布了集采结果,其他两个联盟暂未开标。从湖北省牵头
12、的省际联盟中成药集采结果来看,此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况,大部分药品价格降幅在30%-50%,本次集采的中选价格平均降幅42%,最大降幅83%,相对于化药集采来说,降价幅度较为温和(前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%)。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多,涉及中成药品种多,采购金额近百亿,对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。第二章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称西宁中药创新药项目(二)项目投资人xx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以最终选
13、址方案为准)。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、
14、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。五、 项目建设背景2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药
15、的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。展望二三五年,与全国同步基本实现社会主义现代化。全市经济实力、科技创新转化实力、城市综合实力大幅跃升,经济总量和城乡居民人均收入迈上新的大台阶,成为西北地区发展重要增长极。基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,部分领域关键技术实现重大突破,建成具有西宁特色的现代化经济体系。广泛形成绿色生产生活方式,碳排放达峰后稳中有降,生态环境质量更优。基本实现治理体系和治理能力现代化,人民群众平等参与、平等发展权利得到充分保障,基本建成法治西宁、法治政府、法治社会,平安西宁建设达到更高水平。基本实现教育现代化、卫生健康现代化,
16、文化软实力和全民健身水平显著增强,社会主义精神文明和物质文明协调发展,国民素质和社会文明程度达到新高度。形成对外开放新格局,参与国内国际经济合作和竞争新优势明显增强。人均地区生产总值明显提升,中等收入群体显著扩大,基本公共服务实现均等化,城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小,人民生活更加美好,人的全面发展、共同富裕取得更为明显的实质性进展。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约38.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx吨中药创新药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包
17、括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资18666.75万元,其中:建设投资14769.57万元,占项目总投资的79.12%;建设期利息345.71万元,占项目总投资的1.85%;流动资金3551.47万元,占项目总投资的19.03%。(五)资金筹措项目总投资18666.75万元,根据资金筹措方案,xx投资管理公司计划自筹资金(资本金)11611.60万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额7055.15万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):44100.00万元。2、年综合总成本费用(TC):37192.81万元。3、项目达产年净利润(NP)
18、:5036.47万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.75%。5、全部投资回收期(Pt):6.09年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):20456.51万元(产值)。(七)社会效益此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好
19、的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积25333.00约38.00亩1.1总建筑面积41161.451.2基底面积14439.811.3投资强度万元/亩379.882总投资万元18666.752.1建设投资万元14769.572.1.1工程费用万元12667.552.1.2其他费用万元1641.742.1.3预备费万元460.282.2建设期利息万元345.712.3流动资金万元3551.473资金筹措万元18666.753.1自筹资金万元11611.603.2银行贷款万元7055.154营业收入万元44100.00正常运营年份5总成本费用万元371
20、92.816利润总额万元6715.307净利润万元5036.478所得税万元1678.839增值税万元1599.0910税金及附加万元191.8911纳税总额万元3469.8112工业增加值万元11747.2313盈亏平衡点万元20456.51产值14回收期年6.0915内部收益率19.75%所得税后16财务净现值万元6777.23所得税后第三章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积25333.00(折合约38.00亩),预计场区规划总建筑面积41161.45。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx吨
21、中药创新药,预计年营业收入44100.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1中药创新药吨xxx2中药创新药吨xxx3中药创新药吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xx44100.00中医药在数千年发展过程
22、中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表,强调“道法自然、天人合一”,“阴阳平衡、调和致中”,“以人为本、悬壶济世”,体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治”,“固本培元、壮筋续骨”,“大医精诚、仁心仁术”,更丰富了中华文化内涵,为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中,中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想,不断创新发展,理论体系日趋完善,技术方法更加丰富,形成了鲜明的特点。第四章 建筑工程技术方案一、 项目工程设计总体要求(一)设计依据1、根据中国地震动参数区划图(GB18306-2015),拟建项目所在地
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