最新AF-QP01文件控制程序.doc
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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateAF-QP01文件控制程序进料检验规范 文件控制程序程序文件质量部AF-QP01-C0编制/日期:审核/日期:批准/日期:ANANDA程序文件。规定管理要求请相关工作人员严格遵循。版次: C/0文 件 修 改 页标记变更通知单号修订日期原 文现 文修订人-20080410012008-4-10A/0B/0-20080827012008-8-27B/0C/0 1 目的对
2、与质量体系有关的文件、资料进行控制,包括适当范围的外来文件,确保各有关场所使用相应文件的有效版本。2 适用范围适用于对文件、资料的编制、批准、标识、发放、更改、复印、保管、回收和作废处理进行控制。3 职责3.1 质量部负责质量手册、程序文件、检验文件及其它质量管理文件的组织编制。同时也是公司文件和资料管理的归口责任部门,并对其中需有保密要求的文件负总责。3.2 技术中心负责产品的图纸、工艺技术文件、产品标准等技术文件、资料的编制。3.3 生产部负责生产作业指导书的编制。3.4 各有关部门负责本部门有关文件、合同、资料的编制,使用,归档,保管及部门之间的文件交接。4 作业流程作业流程责权单位作业
3、内容应用表单部门主管4.1 文件提出/授号4.1.1 部门主管提出文件需求,指定编制人员,并指导其适当的编制方法,提供必要的支持(如资料、范本等),限期完成。4.1.2 该文件的编号由部门主管或其指定人员编制、给予。编写人员4.2 文件的编制4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织有关人员进行编制。4.2.2 技术文件由技术中心负责编制。4.2.3 管理制度等其它文件由文件相关主管部门组织编制。4.2.4 所有文件资料的编制必须清晰、工整、完整、准确、会签手续齐全。编写人员4.3 文件的更改4.3.1 文件审核不通过时,编写人员按主管要求进行修改。4.3.2 日常工作中,根据顾客要求、或
4、改进需要,编写人员进行评审后,进行更改。4.3.3 修改时间计算在文件编写计划时间之内。4.3.4 需要更改的文件由更改者填写更改通知单经审批后发行;其中产品图样、工程规范等技术文件的更改,在需要时应征得顾客同意后方能更改。4.3.5 质量部收到更改通知单后,按文件发放登记表记录收回原发放文件,由文件修改人实施更改,文件中心需将原文件留存一份。4.3.6 更改通知单的编号依据记录序列编号方法执行。4.3.7 更改方法:在技术文件中划去需要更改的内容,写上更改后的内容,并标上与更改通知单中注明的标记符号相一致的标记符号。技术文件中的所有内容不应因更改而消失。4.3.8 文件更改只对受控文件进行更
5、改,非受控文件不作更改要求。4.3.9 文件经大幅度修改或多次修改后,进行换版,使用中的原版文件作废、由质量部收回文件,换发新版本。4.3.10 对有关设计、过程记录进行相应的更改,使之始终为最新的版本状态。4.3.11 文件变更未注事项按更改管理程序(AF-QP19)执行。更改通知单AR-QP01-02主管人员4.4 文件的审批4.4.1 质量手册、管理评审程序由管理者代表审核,总经理批准。4.4.2 其它程序文件由各职能部门负责人审核,管理者代表批准。4.4.3 产品技术文件由工程师互审,技术中心(副)主任或(副)总工或分管领导批准。4.4.4 管理制度文件由相关部门负责人审核,分管领导批
6、准。4.4.5 文件在送审的同时须填文件审批发放通知单以确定分发部门,并由此文件的审批人负责审批文件审批发放通知单。 文件审批发放通知单AR-QP01-03质量部4.5 文件的归档4.5.1 所有与产品特性有关的技术、作业、图纸等文件或要求作为受控的文件,编审批完成后,一律由文件制订部门将原件送质量部归档。4.5.2 质量部负责登记。文件清单AR-QP01-01发行部门4.6 文件的发放4.6.1 质量部按文件审批发放通知单要求,复印相应份数,加盖“受控文件”章和分发号、发放日期,发至相关部门。4.6.2 并将发放的文件在文件发放登记表上造册。领用者在文件发放登记表上签收。 文件发放登记表AR
7、-QP01-04使用部门4.7 文件的使用/保管4.7.1 文件使用部门将本部门内的文件全部登记造册,并规定位置整齐有序摆放。4.7.2 质量部不定期负责核查所使用的受控文件是否为有效版本,发现问题时立即开具稽核通告单,并敦促其部门纠正,及有效预防。4.7.3 质量部每年11月份对文件和资料进行一次全面检查。确保文件的清晰、整洁和完好。文件清单AR-QP01-01发行部门4.8 文件的回收4.8.1 当文件破损严重影响使用或丢失时,文件领用人应到质量部办理更换手续,交回破损文件,换领新文件,质量部负责将破损文件收回。4.8.2 补发文件时,在文件发放登记表中注明丢失及补发日期,必要时通知各部门
8、,防止误用。4.8.3 更改前的原文件和废止的文件,质量部负责收回。文件发放登记表AR-QP01-04质量部4.9 文件的处置4.9.1 回收的文件,如需参考,加盖“作废”印,登记发放。4.9.2 作废文件,由质量部收回,粉碎销毁。并以文件销毁记录登记,由质量部经理监销。4.9.3 在质量部归档的受控文件作为存档,一直保留。文件销毁记录AR-QP01-055 补充说明5.1 文件、资料的分类和标识公司文件资料按层次分为:5.1.1 第一层次:质量手册。5.1.2 第二层次:程序文件和管理制度文件。5.1.3 第三层次:作业文件。包括各类标准文件、图纸、工艺文件、作业指导书、检验规范、程序源码、
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