最新API内审检查表.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateAPI内审检查表API内审检查表内审检查表ZG/JL-BGS-02 序号：SJ-2016-01受审核部门领导层（总经理、管理者代表）部门负责人周宁康内审员段太建审核时间2016-05-11审核条款检查内容及方法审核情况记录支持性证据审核结果1问最高管理者本企业在建立质量管理体系时是否对API Q1标准进行了删减？理由是什么？核对删减是否在规定的5条内且不影响其表明的能

2、力和责任。1、无删减内容ZG/QM-2014质量手册符合4.1.1按API Q1建立的质量体系有无形成文件？质量体系是否覆盖了提供给石油和天然气行业使用的所有产品及服务活动？包括哪些产品及服务活动？公司通过什么手段进行体系的测量、分析和改进？经查有质量手册、程序文件以及部分的三级文件覆盖了阀门、井口装置、泥浆泵配件等石油机械产品质量过程相关的设计、采购、制造、检验、销售及交付后服务过程。通过内审、管理评审、数据分析、纠正措施和预防措施进行体系的测量、分析和改进ZG/QM-2014质量手册ZG/QP-2014程序文件ZG/QP0133-2014共33个程序文件符合4.1.2质量方针有无形成文件？

3、质量方针的批准人是谁？质量方针的内容是什么？包含了几个方面？是否与API Q1的要求一致？质量方针是否得到了沟通、理解、实施和保持？通过什么手段？质量方针是否适宜？质量方针形成了文件，在质量手册0.3条款质量方针的批准人为总经理。总经理及管代均能熟练的说出公司的质量方针。质量方针包括了顾客要求、产品和持续改进三方面，与Q1要求一致。通过会议、培训、文件学习等方式进行质量方针的传递，同时要求各部门、各级员工均需知道公司的质量方针经过管理评审，公司的质量方针是适宜的。ZG/QM-2014质量手册符合4.1.3质量目标的内容是什么？质量目标是否与质量方针保持一致？质量目标是否可测量？各部门是否都建立

4、了质量目标？询问总经理，能流利说出公司的质量目标。2016年的公司质量目标为与质量方针一致。质量目标均已量化，具有较强的可测量性。查2016年质量目标分解任务书，各部门均制定了质量目标，且可测量ZG/QM-2014质量手册ZG/JL-BGS-0312016年质量目标分解任务书符合4.1.4质量管理体系共包括多少个过程？其准则和方法是否都得到了规定？管理是否有效？经查程序文件汇编，共33个程序过程，准则和方法均有明确规定，管理有效。ZG/QM-2014质量手册ZG/QP-2014程序文件汇编符合4.1.5是否建立了沟通过程？内部沟通由哪个部门负责？外部沟通由哪个部门负责？由办公室、供销部部共同编

5、制内外部沟通控制程序，并以此建立了沟通过程内部沟通由办公室负责外部沟通由供销部主要负责ZG/QP02-2014内外部沟通控制程序符合4.2.1公司资源包括哪些？是否满足需要？质量目标有无制定？有无关键绩效指标？是否进行了管理评审？公司的资源包括人力资源、基础设施、技术、财务等资源，能够满足正常的生产和体系运行需要质量目标已制定。产品质量、顾客满意和持续改进即为关键绩效指标。2015.5月按API SPEC Q1第九版实施了管理评审，有管理评审记录JL-5.6-1管理评审计划符合4.2.2各岗位职责和权限是否得到了规定？有无形成文件？员工是否了解自己的职责？办公室编制了岗位说明书，里面有职责权限

6、和任职要求。每个员工上岗或转岗前均培训各自职责权限，均了解后才能上岗。岗位说明书ZG/QM-2014质量手册符合4.2.3管理者代表原来职务是什么?管代的职责是什么?如何向最高管理者汇报Q1的业绩和改进的需求?如何在企业内提高满足顾客要求的意识?公司的管理者代表为蒲武汉询问管代，能流利回答出管代的5个职责通过内审和管理评审或日常的内部沟通向总经理汇报业绩和改进需求通过绩效考核、培训等方式提高员工的意识办公室绩效考核通报员工培训记录符合4.3.1问最高管理者本企业的人力、物力、财力资源状况如何?能否满足Q1运行的需要?查看人员名册，生产设备清单、计量器具台账，能满足日常的Q1体系运行需要ZG/J

7、L-BGS-010员工名册ZG/JL-SC-002生产设备清单ZG/JL-JZ-028计量器具台账符合4.4.1文件化的质量管理体系包括哪些文件？质量方针、质量目标是否形成了文件？有质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、表格和外来文件等质量方针、质量目标见质量手册ZG/QM-2014质量手册0.3质量方针和目标符合5.11是否保持管理变更的过程？是否确保了质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性？在变更之前是否识别出与变更相关的潜在风险，以及所需的任何批准？在实施变更管理过程中是否包括对组织结构的变更？对关键或重要人员的变更？对关键供方的变更？对管理体系的变更，包括纠正和预防性措施

8、引起进行的变更？是否对将来发生的变更和告知相关人员（包括客户，当合同要求时）？是，查管理变更记录表，变更摘要：因API质量管理体系有第八版换为第九版，由此对体系文件进行变更；相关注意事项：手册变更；程序文件变更；记录文件变更；批准人：周宁康。是，确保了质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性。是，文件规定在变更之前识别出与变更相关的潜在风险，应得到相关部门领导或总经理的审核、批准。是，管理变更控制程序中规定了实施变更管理过程中包括对组织结构的变更；对关键或重要人员的变更；对关键供方的变更；对管理体系的变更，包括纠正和预防性措施引起进行的变更。是，文件规定了当管理变更与供方或顾客有关时，供应供销

9、部应将发生的变更告知供方或顾客，还应该告知变更之后的遗留风险以及带来的新风险。ZG/JL-BGS-017管理变更申请表ZG/JL-BGS-018变更记录表ZG/QP25-2014管理变更控制程序符合6.1组织是否对过程、体系的监视、测量、分析和改进过程进行了策划实施监视和测量活动的方法有哪些？是否适合于组织组织的监视和测量活动采用了哪些统计技术？对此是否有规定，并按规定要求收集数据并进行了分析组织是否按策划的安排实施了监视、测量、分析和改进活动。公司编制有：顾客满意度调查表、内部审核控制程序、数据分析控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序、管理评审控制程序，通过以上程序的执行，对过程、体

10、系进行监视、测量、分析和改进方法参考程序文件要求，适合于组织监视和测量活动采用对比法、排列图等多种方式进行统计，依据数据分析控制程序的要求进行数据搜集并分析2014-2015年度实施了以上活动。ZG/JL-GX-009顾客满意度调查表ZG/QP-2014程序手册汇编符合6.2.2是否按时间策划进行了内部审核受审核部门的管理者是否参与到了不合格的整改上次内审时间为2015年5月，按API SPEC Q1第九版实施，本次内审安排在2016年5月，时间间隔符合要求。查看内审不合格报告，受审部门的管理者亲自参与了不合格的整改内审不合格报告符合6.4.1是否利用与质量管理体系的实施有关的数据和信息，持续

11、改进质量管理体系的有效性持续改进了哪些方面持续改进的有关证据通过顾客满意度测量、内审、过程评价搜集数据，并进行数据分析，从而查找相应的持续改进机会，实施纠正措施或预防措施，以确保持续改进质量管理体系的有效性查看2015年度内审汇编、管理评审汇编以及数据分析报告及相应的纠正措施，证实体系的持续改进2015年内审汇编2015年管理评审汇编2015.5-2016.5数据分析报告符合6.5.1管理评审的时间间隔和评审的内容是否进行策划?适宜性、充分性和有效性是如何评价的?如何发现质量管理体系改进的机会和变更的需求?查2016年管理评审计划，对时间间隔和评审内容进行了策划，时间间隔不超过12个月通过管理

12、评审的输出，评价质量管理体系是否适宜、充分和有效通过对10项输入的评审，来发现质量管理体系改进的机会2016年管理评审计划符合6.5.2信息输入是否充分、足够?输入的内容是否反映当前的业绩和改进的机会?查以往管理评审跟踪措施的实施情况及效果?查2015年管理评审汇编，管理评审报告，评审输入10项，内容充分足够。查评审中供销部和技质部的数据分析，能够反映出当前的业绩和改进机会。2015年的改进项目为规章制度的执行力度，2016年已经严格执行，实施效果有效。2015年管理评审汇编符合6.5.3管理评审结果是否形成报告?报告内容是否符合标准要求?管理评审是否确定了质量管理体系及过程改进的机会和措施?

13、管理评审提出的决定和措施的实施效果，有无跟踪验证情况?查2015年管理评审汇编，管理评审报告，评审输出共2项，报告中涵盖了改进的措施，提出了3项改进建议：提高员工质量意识；引进技术人才；购置高精度检测设备购置。目前的内审即为跟踪验证2015年管理评审汇编符合-内审检查表ZG/JL-BGS-02 序号：SJ-2016-02受审核部门供销部部门负责人林 峰内审员段太建审核时间2016-05-11审核条款检查内容及方法审核情况记录支持性证据审核结果4.1.2质量方针的内容是什么？包含了几个方面？是否与API Q1的要求一致？质量方针是否在部门内得到了沟通、理解、实施和保持？通过什么手段？抽查供销部长

14、林峰，能流利回答出质量方针的内容，包括了顾客要求、产品和持续改进三方面，与Q1要求一致有在部门内部得到沟通理解和实施，通过邮件，会议通知方式。符合4.1.3部门质量目标的内容是什么？质量目标的测量结果如何？查2016年质量目标分解任务书，供销部的质量目标均进行了分解。抽查，苏福兰回答完全正确查2015年质量目标分解统计表-供销部，质量目标均已实现ZG/JL-BGS-0312016年质量目标分解任务书任务书ZG/JL-BGS-0322015年质量目标分解任务书统计表符合4.1.4策划过程中，部门涉及的过程有哪些？其准则和方法是否都得到了规定？管理是否有效？部门涉及的过程包括：合同评审、顾客财产、

15、外部沟通过程、采购过程、顾客满意度测量过程及其他非部门主责的过程，相关过程均已形成了程序文件，管理有效ZG/QP-2014程序文件汇编符合4.1.5.1是否建立了沟通过程？外部沟通由哪个部门负责？已经建立内外部沟通控制程序供销部负责对客户和供应商的沟通4.1.5.2是否已建立可靠的、有效的与顾客沟通的渠道和方式?销售人员是否充分、主动?在产品信息问询，并同订单的处理，顾客反馈三个方面是否己建立有效的沟通方式?并能及时沟通?发生顾客投诉后，是否立即沟通处理?解决顾客当前的不满意?1、通过售前、售中和售后的服务向顾客提供产品的信息，处理顾客的反馈意见。2、沟通的方式：电话、传真、信函、邮件、上门服

16、务等形式进行。3、查看顾客满意度调查表，目前无顾客投诉。符合4.2.2本部门的职责和权限是什么？抽查有关人员是否明确自己的职责权限？问供销部主管林峰，能流利回答出部门的职责，符合内容符合4.3.3组织应确定、提供、管理和保持所需的工作环境，以达到符合适用的产品制造要求查，橡胶件储存库，4.4是否建立了部门文件清单?当年有无新文件？部门适用的文件由哪些？是否齐全？清晰？并处于受控？查是否有外来文件清单?这些文件分发是否受控?查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法?查文件的归档、整理、保管是否受控?是否有部门质量记录清单，检查是否按标准进行了设置?记录的项目是否满足标准要求?质量记

17、录的填写是否真实、及时、清楚、正确?查质量记录清单，有确定部门的适用文件，今年无新增文件。部门适用的文件包括质量手册、程序文件以及应急预案，文件齐全，清晰，有盖受控章。部门的外来文件主要包括相应的产品规范，如API SPEC Q1以及API SPEC 6A/6D/7K规范，文件受控目前供销部适用记录大约为19个左右，抽查供销部保存的记录合同评审表，记录标识唯一，可追溯性较强，填写真实、及时、清楚供销部记录存放在橱窗内，由林峰负责管理，检索方便作废文件交由办公室处理，查供销部，无作废文件ZG/JL-BGS-015受控文件一览表ZG/JL-BGS-014外来文件/标准一览表API SPEC 6A/

18、6D/7K规范等质量记录清单编号：2016001ZG/JL-GX-001合同评审记录符合4.5查质量记录的储存、保护、检索、保存期限和处置是否受控?职责是否明确?应建立和控制提供质量管理体系符合性和有效运行的证据记录抽查供销部保存的记录销售合同台账和采购订单，记录标识唯一，可追溯性较强，填写真实、及时、清楚，保存10年供销部记录存放橱窗内，由林峰管理，检索方便。查，供销部橡胶件仓库，温湿度记录表没有按实际日期进程记录，记录表最后记录时间为2016年5月9日，记录温湿度为23/46(符合要求。10、11、12日，未记录ZG/QP05-2014质量记录控制程序ZG/JL-GX-002销售合同台账不

19、符合5.1.1是否形成了合同评审的控制程序形成合同评审控制程序，见合同评审控制程序抽查合同评审单，有相关记录ZG/QP07-2014合同评审控制程序ZG/JL-GX-001合同评审单符合5.1.2对于顾客未明确规定的要求，有无形成记录产品规范的要求有哪些经查公司没有顾客未明确规定的要求，所有合同均明确规定要求。符合5.1.3是否对产品的有关要求进行了评审评审时机是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前评审的内容是否包括标准要求的三个方面是否保持评审记录是否产品要求发生变更或修改相关文件并通知相关人员查合同评审单及对应合同，基本所有的合同都进行了评审，所有评审时间均是在合同签订之前，评审内容涵盖了

20、三个要求，有合同评审单目前无要求更改的合同ZG/JL-GX-001合同评审单符合5.3有无形成风险评估的控制程序是否进行了风险评估，查看评估的记录风险评估是否包括了产品交付和产品质量两方面对识别出的风险是否进行了管理和控制有无识别出的重大风险，如何控制编制有风险管理和评估控制程序查风险评估报告，依据FMEA法对影响到产品交付、不合格品交付以及产品质量的风险进行了识别，并制定了相应的控制措施ZG/QP09-2014风险的管理和评估控制程序风险评估报告应急预案符合5.5有无形成应急策划的控制程序应急策划输出是否形成文件化的应急预案相关人员是否知晓了应急预案应急预案是否对重大风险进行了控制有无规定应

21、急预案的职责和权限应急预案有无规定内部、外部的沟通编制有应急策划控制程序经查策划输出形成了5项应急预案，与风险评估记录表相对应，规定应急的相关职责，以及内、外部沟通的要求应急预案已发放到相关部门，并进行了培训ZG/QP11-2014应急策划控制程序应急预案ZG/QP02-2014内外部沟通控制程序符合5.6.1.1有无形成采购的控制程序如何确定采购产品或活动的关键性公司的关键采购有哪些供方复评价的周期复评价的准则有无规定，用什么方法有无建立合格供方清单，有无规定合格供方的供货范围公司的外包活动有哪些编制有采购控制程序，版本：A/0依据对产品影响的重要性进行产品或活动的关键性分类关键采购包括：钢

22、板、焊材、锻件橡胶制品的采购复评价的周期为1年，复评价的准则见采购控制程序4.2.3条款查ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录，2016年12月28日批准，明确了供货范围公司外包活动为计量校准，因计量校准属于受国家管控的范畴，故对计量校准控制只需进行校准证书的复核，确认其环境、标准件、校准依据等是否正确外包过程有热处理，焊接，理化分析，计量校准ZG/QP12-2014采购控制程序ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录符合5.6.1.2、本年度有无新增关键供方，若有，有无对供方的质量体系的确认，对外包活动有没有进行现场评价；对产品有无实施首件检验对于受到保护的供应商，如何评价其

23、资格对于评价不合格的供应商，如何控制本年度无新增关键供方本公司受保护的供应商为计量校准，按5.6.1.1的检查内容执行，目前公司无评价不合格的供应商，若有，按采购控制程序的规定执行ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录符合5.6.1.3、本年度有无新增非关键供方若有，公司采取哪一种行动对非关键供应商进行评价对于评价不合格的供应商，如何控制本年度无新增非关键供方目前公司无评价不合格的供应商，若有，按采购控制程ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录符合5.6.1.4公司的供应商有哪几家何时进行了复评价，是否满足规定的周期的要求复评价的内容包括哪些方面对于评价不合格的供应商，如何控制

24、供应商目前共有20家经查供应商复评单，2015年底进行了复评，均符合周期要求。复评价内容主要为：质量体系的持续符合性，交货业绩、服务等目前公司无评价不合格的供应商，若有，按采购控制程序的规定执行ZG/JL-GX-011合格供方(外包方)名录ZG/JL-GX-016供应商复评记录符合5.6.1.5供方评审的记录是否保持公司供方评审的记录包括哪些供方评审的记录由林峰保持供方评审的记录除评审记录外，还包括供方的资质、评价的依据以及评审不合格供方的整改措施（目前该项目未发生）等符合5.6.1.6公司有无外包活动若有，是否进行了现场评价有无对外包方的质量管理体系的要素进行审查外包活动的记录是否保持公司外

25、包活动为计量校准，热处理，焊接，理化分析，铸件锻件加工等，因计量校准属于受国家管控的范畴，故对计量校准控制只需进行校准证书的复核，确认其环境、标准件、校准依据等是否正确，其他均按照要求进行了审查。外包记录均有保持相关供应商评定记录符合5.6.2采购产品的信息包括了哪些内容？采购计划、采购物资的要求是否得到明确，采购信息的适宜性和充分性是否得到确认和批准？采购信息有：生产指令单、采购物资申请表、工作联系单查看了采购订单，采购物资要求均已明确，采购信息齐全，并经过评审。采购订单符合5.6.3采购产品或活动是否有进行验证？是否有形成相关程序文件？验证记录是否有保持？有对产品和活动进行验证有形成检验、

26、试验控制程序，里面有规定采购产品验证要求查相关来料检验记录，均符合要求，并被保持在技质部ZG/QP20-2014检验、试验控制程序来料检验记录5.7.5有无形成顾客提供的财产控制程序顾客财产包括哪些方面目前公司内有无顾客财产，若有，执行了哪些控制，有无标识？验证？当发现顾客财产问题，有无告知顾客编制形成顾客财产控制程序顾客财产包括顾客的来料加工、知识产权和提供的检验仪器等目前有顾客财产，按程序要求进行了控制，有顾客财产登记表ZG/QP18-2014顾客财产控制程序ZG/JL-GX-004顾客财产登记表符合5.7.6.2有无规定贮存和评估的要求是否使用了指定的贮存场地是否按时间间隔进行了评估，评

27、估记录是否进行了保存程序文件也规定了对产品贮存和防护的要求：产品和原料主要存放于仓库内 评估的周期为6个月查库存周期评估记录，生产部和技质部每半年配合供应部对库存的质量情况进行了检查，并保存，目前未发现库存损坏变质的情况库存产品周期评估记录符合5.11关键供方的变化是否实施了管理变更？如何控制管理变更所引发的风险？管理变更是否内外部通知到相关人员？对于关键供方的变化根据管理变更控制程序实施变更管理，目前没有变化对于管理变更引起的风险根据风险的管理和评估控制程序对风险进行控制根据合格供方名单内外部沟通控制程序进行内外部沟通的控制ZG/QP25-2014管理变更控制程序ZG/QP09-2014风险

28、的管理和评估控制程序合格供方名单内外部沟通控制程序符合6.2.1是否形成顾客满意的控制程序有无对顾客满意的关键绩效指标进行规定是否把顾客满意作为对质量管理体系绩效的一种测量是否建立收集、分析和利用顾客满意信息的过程获取顾客满意信息的方法和渠道是否明确是否已经获取了顾客满意与否的信息是否利用了这些信息加以改进并增强了顾客的满意顾客满意的记录是否进行了保持当发生顾客不满意的情况，应采取什么措施编制有顾客满意度控制程序其中，规定的关键绩效指标包括：顾客对公司产品质量、交货期和服务等的评估，顾客反馈的意见顾客满意作为数据分析和管理评审输入的一部分，是对质量管理体系绩效的一种测量查顾客满意度调查表，表中

29、规定了顾客满意的关键绩效指标，顾客反馈结果很满意顾客满意的记录由林峰保持目前无顾客不满意的情况，若有，执行顾客满意度测量控制程序ZG/QP26-2014顾客满意度控制程序ZG/JL-GX-009顾客满意度调查表符合6.3是否进行数据分析？随机抽样数据分析的形成文件12份，查看是否利用分析的结果改进业绩？有根据顾客满意度进行数据分析。经确认目前无改进业绩。符合6.4.2对已发生的不合格是否采取了纠正和纠正措施，进行了改进不合格的反馈时间和责任人有无进行规定上次内审有没有不符合项？有没有关闭有采取纠正和纠正措施；对责任人和反馈时间有进行规定，反馈时间为2周2015年度内审无不合格，纠正措施有效，已

30、关闭 2015内审汇编符合6.4.3对潜在不合格是否采取了预防措施，进行了改进潜在不合格的反馈时间和责任人有无进行规定目前未收到任何预防措施表符合内审检查表ZG/JL-BGS-02 序号：SJ-2016-03受审核部门生产部部门负责人杨光德内审员段太建审核时间2016-05-12审核条款检查内容及方法审核情况记录支持性证据审核结果4.1.2质量方针的内容是什么？包含了几个方面？是否与API Q1的要求一致？质量方针是否在部门内得到了沟通、理解、实施和保持？通过什么手段？质量方针包括了顾客要求、产品和持续改进三方面，与Q1要求一致抽查生产部员工刘林，能流利回答出质量方针的内容，说明质量方针在设备

31、部内得到了有效的沟通、理解和实施符合4.1.3部门质量目标的内容是什么？质量目标的测量结果如何？查2016年质量目标分解任务书任务书，生产部的质量目标均进行了分解。同样抽查刘林，回答完全正确查2016年质量目标分解任务书统计表-生产部，质量目标均已实现ZG/JL-BGS-0312016年质量目标分解任务书任务书，编号：2016001ZG/JL-BGS-0322015年质量目标分解任务书统计表，编号：01符合4.1.4策划过程中，部门涉及的过程有哪些？其准则和方法是否都得到了规定？管理是否有效？部门涉及的过程包括：生产、服务控制、特殊工序控制、产品防护控制、纠正措施，预防措施控制及其他非部门主责

32、的过程，相关过程均已形成了程序文件。ZG/QP-2014程序文件汇编符合4.1.5部门内部和外部沟通有哪些？内部沟通形式有：工作联系单、电话、口头、会议、通知。部门之间沟通有：工作联系单、电话、口头。会议通知符合4.2.2本部门的职责和权限是什么？抽查有关人员是否明确自己的职责权限？问生产部主管杨光德，能流利回答出部门的职责，符合内容抽查生产部员工刘林，回答自身职责时稍有遗漏，需改进符合4.3.3产品质量对工作环境是否有要求？车间现场消防设施、安全设施是否到位，是否有效？车间现场5S是否到位？相关加工设备是否有建立台账，如何进行维护？生产车间要通风、采光良好，地面干燥，无水、无油渍；仓库要通风

33、、采光良好，焊条架最底层和架离墙壁500mm以上，防止焊条受潮。查看了机加车间、装配车间的已配置了灭火器，保养日期均在有效期内。查看了机加车间、装配车间的走道通畅，工件摆放在橡胶垫上，铁屑有清理。当时成品库房温度23，湿度41%，但是记录却未登记下来。所有加工设备均登记在生产设备清单上，定期进行点检保养。ZG/JL-SC-006生产设备清单ZG/JL-SC-010设备维护保养计划不符合4.4.3是否建立了部门文件清单?当年有无新文件？部门适用的文件由哪些？是否齐全？清晰？并处于受控？查是否有外来文件清单?这些文件分发是否受控?查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法?查文件的归档

34、、整理、保管是否受控?查质量记录清单，部门有明确的适用文件。部门适用的文件包括质量手册、程序文件及设备管理制度以及应急预案，文件齐全，清晰，符合文件控制程序要求查生产部没有外来文件。作废文件交由办公室处理，查生产部，无作废文件生产部文件存放在橱窗内，由杨光德负责管理，检索方便ZG/JL-JZ-02质量记录清单编号：2016001符合4.5查是否有部门质量记录清单，检查是否按标准进行了设置?记录的项目是否满足标准要求?质量记录是否按照规定进行了标识?标识是否达到唯一可追溯?质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?查质量记录的储存、保护、检索、保存期限和处置是否受控?职责是否明确？目前生产部适用

35、记录大约为20个左右，抽查生产部保存的记录设备日常保养记录，记录标识唯一，可追溯性较强，填写真实、及时、清楚生产部记录存放在橱窗内，由杨光德负责管理，检索方便ZG/QP06-2014记录控制程序质量记录清单编号：2016001ZG/JL-SC-012设备日常保养记录符合5.2是否了解产品和顾客的要求？是否有工艺流程文件？对关键、特殊过程是否编制作业指导书？是否明确了风险管理基础上的应急？生产该产品所需的资源是否得到满足（如生产设备、检测设备、合格的操作工，等）该产品生产是否有特殊过程需要进行确认的策划？为保证监视生产条件受控和产品性能、质量符合要求，策划了多少种记录（生产记录、检验记录的表格）

36、产品和顾客的要求在合同、技术协议中已明确。经查有质量流程控制图的工艺流程文件。特殊工序的焊接已编制：焊接工艺规程、，关键工序试压试验，有作业指导书。明确了风险管理，对应进行应急预案人员、设备、监视和测量设备满足产品生产所需。特殊过程：焊接已进行了过程确认。有：生产计划、零件流动卡、焊条领用登记表、焊条烘焙记录表、物料标识卡、入库单、领料单，库存物资定期巡检等记录。试压作业规程符合5.3有无形成风险评估的控制程序是否进行了风险评估，查看评估的记录风险评估是否包括了产品交付和产品质量两方面对识别出的风险是否进行了管理和控制有无识别出的重大风险，如何控制编制有风险管理控制程序查风险评估记录表，依据F

37、MEA法对影响到产品交付、不合格品交付以及产品质量的风险进行了识别，并制定了相应的控制措施ZG/QP09-2014风险的管理和控制程序风险评估报告符合5.5有无形成应急策划的控制程序应急策划输出是否形成文件化的应急预案相关人员是否知晓了应急预案应急预案是否对重大风险进行了控制有无规定应急预案的职责和权限应急预案有无规定内部、外部的沟通编制有应急策划控制程序经查策划输出形成了5项应急预案，与风险评估记录表相对应，规定应急的相关职责，以及内、外部沟通的要求应急预案已发放到相关部门，并进行了培训ZG/QP11-2014应急策划控制程序应急预案合格供方名单ZG/QP02-2014内外部沟通控制程序符合

38、5.7.1.1有无形成生产的控制程序程序文件是否按API Q1进行了相关的规定员工在生产前是否获得检验相关的工艺、作业指导？现场是否配备齐全作业指导书及工艺卡？是否受控？现场的计量器具是否齐全？是否处于有效期内？编制有生产控制程序文件按API Q1第九版要求编制，内容基本符合现场配置有工艺卡，状态受控抽查装配岗位，按策划要求配置齐全计量器具，标签完好，且在有效期内ZG/QP13-2014生产控制程序符合5.7.1.2有无形成生产的控制程序程序文件是否按API Q1进行了相关的规定有无产品放行要求有服务控制程序查看程序内容符合API Q1:2013的相关规定有产品最终放行控制程序，有产品放行单Z

39、G/QP14-2014服务控制程序ZG/QP23-2014产品最终放行控制程序ZG/JL-JZ-047产品放行单5.7.1.3过程控制文件是否满足质量策划、顾客、相关法律法规的要求，持有哪些过程控制文件？现场抽查2-3份工艺卡、流转单等验证是否满足要求过程控制文件有：质量计划、工艺规程、检测规范、试验大纲等，满足策划、顾客及法规要求。在车阀杆看了：阀杆，闸板的图纸、零件流动卡，有已完成工序的操作工、检验员的签署，符合要求。符合5.7.1.5特殊工序设备是否经过完好鉴定，并定期进行，抽样23份完好鉴定记录，查看鉴定项目是否符合设备使用说明书和操作规程的规定，鉴定人并已签署结论特殊工序是否都有作业

40、指导书？查看生产现场有无违反工艺、违反规程操作的现象？工艺和产品结构、设备若发生变化，是否按规定再确认？查热镶装加热炉，按规定周期检定。与产品直接相关的焊接、热处理全部外委。现场查看时无违规现象目前工艺和产品结构、设备未发生变化符合5.7.3是否形成了产品标识和可追溯性的控制程序标识的方法有几种？是否有产品标识和可追溯性的唯一性标识组织是否按此三类要求对产品实现的情况进行了标识标识的效果是否满足要求在需要场合是否提供了可追溯性唯一性记录标识公司编制有标识和可追溯性控制程序标识包括产品标识以及可追溯性的唯一性标识，状态标识执行5.7.4条款公司设置的可追溯性唯一性标识为炉批号在现场发现，所有的成

41、品及过程产品上均有炉批号标识，过程产品上的标识不易脱落，有较强的可保持性ZG/QP16-2014标识和可追溯性控制程序符合5.7.6.1有无形成产品防护的控制程序程序是否覆盖了内部处理和交付到预定地点的产品防护防护内容包括哪些编制形成产品防护控制程序程序文件规定产品防护的内容：标识、可追溯性、包装、搬运、贮存、防护等，其覆盖了内部产品实现直至产品交付ZG/QP19-2014产品防护控制程序符合5.7.8查设备台帐，统计设备的数量，查特种设备是否均已登记？是否编制2014年度设备维护保养计划？询问车间现场是否挂设备点检卡？重点设备抽查近2个月设备点检表，查看设备点检项目是否满足要求？关键设备如何

42、实施重点监控？查设备台账，各种设备设施共289台，特种设备有行车，共11台，已在市技术质量监督局特种设备分院登记，并定期年检。已编制2016年设备定期检修计划重点设备都有挂点检卡，有：车床、数控车床、磨床、加热炉，点检项目均满足要求关键设备采用日常点检卡和月末的设备保养检查进行监控。设备维护保养计划符合6.3是否进行数据分析？有根据技质部的数据统计汇总表进行数据分析。随机抽样数据分析的形成文件12份，查看是否利用分析的结果改进良率，目前无良率提升。数据统计汇总表符合6.4.2对已发生的不合格是否采取了纠正和纠正措施，进行了改进不合格的反馈时间和责任人有无进行规定上次内审有没有不符合项？有没有关闭对发生的不合格采取了纠正和纠正措施，已经进行了改进。已经规定反馈及完成日期和负责人2015年度内审有1项不符合项，已经进行了改进并关闭ZG/QP24-2014不合格品控制程序符合6.4.3对潜在不合格是否采取了预防措施，进行了改进潜在不合格的反馈时间和责任人有无进行规定查生产部采取了预防措施，并进行了改进已经规定反馈及完成日期和负责人ZG/QP30-2014