康华生物:2021年第一季度报告全文.PDF
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1、成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告 1 成都康华生物制品股份有限公司成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告年第一季度报告 公告编号:公告编号:2021-022 2021 年年 4 月月 成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告 2 第一节第一节 重要提示重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的
2、法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季度报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本次季度报告的董事会会议。 公司负责人王清瀚、主管会计工作负责人唐名太及会计机构负责人公司负责人王清瀚、主管会计工作负责人唐名太及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)吴文年声明:保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。吴文年声明:保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告 3 第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上
3、年同期增减营业收入(元) 237,149,805.31 157,098,980.29 50.96%归属于上市公司股东的净利润(元) 100,499,516.16 64,875,672.75 54.91%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 99,199,625.5864,575,513.71 53.62%经营活动产生的现金流量净额(元) -63,517,522.38 3,910,929.94 -1724.10%基本每股收益(元/股) 1.68 1.44 16.67%稀释每股收益(元/股) 1.68 1.44 16.67%加权平均净资产收益率 4.96%10.69% -5.73%
4、本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减总资产(元) 2,202,533,957.57 2,147,678,235.61 2.55%归属于上市公司股东的净资产(元) 2,077,150,091.76 1,974,434,296.41 5.20%非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 项目 年初至报告期期末金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-6,455.04 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 112,520.70 委托他人投资或管理资产的损益 1,420,825.07 除上述各项之外的其他营业
5、外收入和支出 2,392.31 减:所得税影响额 229,392.46 合计 1,299,890.58 - 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告 4 二、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表二、报告期末股东
6、总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表名股东持股情况表 单位:股 报告期末普通股股东总数 20,188报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) 0前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结情况 股份状态 数量 平潭盈科盛道创业投资合伙企业(有限合伙) 境内非国有法人 20.60%12,359,88012,359,880 质押 2,560,000奥康集团有限公司 境内非国有法人 16.08%9,646,8759,646,875
7、 质押 4,780,000王振滔 境内自然人 13.78%8,268,7508,268,750 质押 4,090,000蔡勇 境内自然人 10.66%6,394,5006,394,500 宁波梅山保税港区旭康投资管理合伙企业(有限合伙) 境内非国有法人 6.64%3,984,4803,984,480 淄博泰格盈科创业投资中心(有限合伙) 境内非国有法人 3.68%2,208,8702,208,870 王尤亮 境内自然人 1.37%820,260820,260 杭州九祥股权投资合伙企业(有限合伙) 境内非国有法人 1.37%820,260820,260 林鹏 境内自然人 0.83%496,125
8、496,125 毕树真 境内自然人 0.50%300,0510 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 股份种类 数量 毕树真 300,051 人民币普通股 300,051中国建设银行股份有限公司农银汇理医疗保健主题股票型证券投资基金 239,060 人民币普通股 239,060中国建设银行股份有限公司中欧创业板两年定期开放混合型证券投资基金 198,394 人民币普通股 198,394深圳青亚商业保理有限公司 188,418 人民币普通股 188,418全国社保基金四一二组合 156,100 人民币普通股 156,100杭州百竹实业有限公司 155,4
9、00 人民币普通股 155,400全国社保基金一一七组合 149,908 人民币普通股 149,908成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告 5 中信银行股份有限公司农银汇理创新医疗混合型证券投资基金 107,500 人民币普通股 107,500张郁平 97,300 人民币普通股 97,300中国工商银行中银中国精选混合型开放式证券投资基金96,900 人民币普通股 96,900上述股东关联关系或一致行动的说明 1、王振滔和奥康集团有限公司为一致行动人。 2、平潭盈科盛道创业投资合伙企业(有限合伙)和淄博泰格盈科创业投资中心(有限合伙)为一致行动人,并共同承诺上市后三年内不谋求
10、公司控制权。 3、公司未知其他股东之间是否存在关联关系或构成一致行动人。 前 10 名股东参与融资融券业务股东情况说明(如有) 无 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 是 否 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表名优先股股东持股情况表 适用 不适用 3、限售股份变动情况、限售股份变动情况 适用 不适用 成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告 6 第三节第三节 重要事项重要事项 一、报告期主
11、要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因 适用 不适用 1.2021 年 3 月 31 日资产负债表项目 资产负债表项目 期末余额(元) 年初余额(元)变动比例变动原因 应收账款 476,432,464.45 352,683,146.0535.09% 报告期内,营业收入增加,导致应收账款余额增加所致; 其他流动资产 20,000,000.00-100.00% 报告期内,理财产品到期赎回所致; 其他非流动金融资产 158,000,000.00 108,000,000.0046.30% 报告期内,支付苏州泰福怀谨创业投资合伙企业(有限合伙
12、)的股权投资所致; 递延所得税资产 908,586.61 454,489.3199.91% 报告期内,计提各项准备的暂时性差异所致;其他非流动资产 60,088,419.25 10,713,872.52460.85% 报告期内,支付成都可恩生物科技有限公司的投资款所致; 应付职工薪酬 7,744,221.98 17,858,123.18-56.63% 报告期内,发放 2020 年度薪酬所致; 应交税费 24,966,810.60 18,824,014.1132.63% 报告期内,营业收入增加,税费同向增加所致;其他应付款 85,019,631.64 127,780,149.03-33.46%
13、报告期内,支付结算款项所致; 2.2021 年 1-3 月利润表项目 利润表项目 年初至报告期末(元) 上年同期(元) 变动比例 变动原因 营业收入 237,149,805.31 157,098,980.29 50.96% 报告期内,销量增加,营业收入同向增加所致; 营业成本 15,806,782.36 9,070,285.33 74.27% 报告期内,销量增加,营业成本同向增加所致; 税金及附加 955,515.61 612,449.11 56.02% 报告期内,营业收入增加,税费同向增加所致; 管理费用 24,000,904.88 12,810,870.75 87.35% 报告期内,职工薪
14、酬、中介机构服务费用增加所致;研发费用 16,753,131.31 2,558,040.59 554.92% 报告期内,加大研发项目投入力度所致; 财务费用 -5,497,352.61 -467,882.16 -1074.94% 报告期内,利息收入增加所致; 其他收益 112,520.70 408,474.13 -72.45% 报告期内,收到与日常经营活动相关的政府补助减少所致; 信用减值损失 -2,796,412.00 434,686.73 -743.32% 报告期内,应收账款计提坏账金额所致; 资产处置收益 2,324.41 -100.00% 报告期内,资产处置收益减少所致; 营业利润 1
15、18,967,920.95 77,239,161.34 54.03% 报告期内,营业收入增加,营业利润同向增加所致;利润总额 118,963,858.22 77,181,491.08 54.14% 报告期内,营业利润增加,利润总额同向增加所致;所得税费用 18,464,342.06 12,305,818.33 50.05% 报告期内,利润总额增加,所得税费用同向增加所致; 成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告 7 净利润 100,499,516.16 64,875,672.75 54.91% 报告期内,利润总额增加,净利润同向增加所致; 3.2021 年 1-3 月现金流量表
16、项目 现金流量表项目 年初至报告期末(元) 上年同期(元) 变动比例 变动原因 一、经营活动产生的现金流量净额 -63,517,522.38 3,910,929.94 -1724.10% 报告期内,支付结算款项所致; 经营活动现金流入小计 123,521,932.43 116,738,498.36 5.81% 经营活动现金流出小计 187,039,454.81 112,827,568.42 65.77% 报告期内,支付结算款项所致; 二、投资活动产生的现金流量净额 -108,803,254.71 -21,556,871.42 -404.73%报告期内,支付苏州泰福怀谨创业投资合伙企业 (有限合
17、伙) 、 成都可恩生物科技有限公司投资款所致;投资活动现金流入小计 201,506,074.58 4,902.91 4109828.07% 报告期内, 理财产品到期赎回所致;投资活动现金流出小计 310,309,329.29 21,561,774.33 1339.16%报告期内,支付苏州泰福怀谨创业投资合伙企业 (有限合伙) 、 成都可恩生物科技有限公司投资款所致;三、筹资活动产生的现金流量净额 -109,958.33 100.00% 报告期内,借款利息减少所致; 筹资活动现金流出小计 109,958.33 -100.00% 报告期内,借款利息减少所致; 二、业务回顾和展望二、业务回顾和展望
18、报告期内驱动业务收入变化的具体因素 公司为综合性研究、 开发、 经营一体化的疫苗生产企业, 同时为目前国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。公司目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。均由公司自主独立研发,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司核心产品,也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。报告期内,公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)贡献了90%以上的利润,随着公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能的进一步释放,以及市场需求、公众认可度提升等因素影响,产品销量增加,收入规模快速增长。 公司系高新技术企业
19、,目前生产、研发等主要生产经营场所位于成都经济技术开发区,位于成都国际医学城的公司温江疫苗研发与生产基地建成后,将进一步提升公司研发能力与生产能力。公司坚持以创新为研发导向,采取自主研发与联合研发相结合的研发模式,建立了高效的研发创新管理模式。公司以研发中心、博士后科研工作站为依托,建立了多个疫苗研发平台,先后承担和参与了国家 863 计划、省科技成果转化等项目。公司研发工作和任务以项目形式开展,所有重大研发项目立项时均需要经过可行性研究和严格的审批,保证研发项目的设定符合公司的发展战略、技术路线等。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推动外部合作,与众多高校、研究所以及研发能力突出的
20、优秀企业建立了合作关系。 重大已签订单及进展情况 适用 不适用 数量分散的订单情况 适用 不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 重要研发项目的进展及影响 成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告 8 适用 不适用 报告期内,公司研发项目共计10项,具体情况如下: 序号 产品名称 2020年进度及变化预计进度(2021-2022年) 1 六价诺如病毒疫苗 生产工艺开发 完成临床前研究 申报临床试验 2 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 生产工艺开发 完成生产工艺开发和质量标准建立 申报临床试验 3 四价鼻喷流感疫苗 生产工艺开发 完成生产工艺开发
21、和质量标准建立 申报临床试验 4 人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺 生产工艺研究 完成临床前研究,申报临床试验 临床试验 5 轮状病毒基因工程疫苗 生产工艺开发 完成小试工艺开发与小动物免疫学研究 完成生产工艺开发和质量标准建立 6 吸附破伤风疫苗 生产工艺开发 完成生产工艺开发 申报临床试验 7 白喉基因工程疫苗 生产工艺研究 完成小试工艺开发与小动物免疫学研究 完成生产工艺开发和质量标准建立 8 带状疱疹疫苗(CHO细胞) 细胞构建 完成细胞构建及免疫学评价 临床前研究 9 肺炎球菌结合疫苗的研发 生产用种子库的制备完成生产用种子库建立 生产工艺开发 10 人二倍体细
22、胞建株及应用 基础建库 完成细胞建库及细胞库检验 产品适用性研究 报告期内,公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员(非董事、监事、高级管理人员)等发生重大变化的影响及其应对措施 适用 不适用 报告期内公司前 5 大供应商的变化情况及影响 适用 不适用 报告期内公司前 5 大客户的变化情况及影响 适用 不适用 年度经营计划在报告期内的执行情况 适用 不适用 报告期内,公司积极践行年度经营计划,加大自主研发力度,抓好产品生产质量,持续优化公司治理,截至报告期末,各项工作有序开展。 对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施 适用 不适用
23、 1、行业政策变动的风险 疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安全,国家对疫苗行业的监管程度不断提高,随着疫苗管理法的实施、 药品管理法的修订,从原材料采购到疫苗产品生产销售各个环节不断加强行业监管,对疫苗生产企业的研发工艺、质量控制等方面提出了更高的要求。随着疫苗行业监管不断完善、调整,疫苗行业政策环境可能面临重大变化。公司将密切关注政策变化并及时调整经营策略,主动应对可能发生的政策变化风险;同时不断增强对研发、采购、生产、销售等环节的有效控制,降低因行业政策变动引起的经营风险。 2、新产品研发未达预期的风险 新疫苗产品的研发需要经过临床前研究、临床研究等阶段,研发周期通常需要 5-10 年时
24、间,并需向监管部门申请临床成都康华生物制品股份有限公司 2021 年第一季度报告 9 批件、药品注册批件。由于疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点,同时考虑到外部环境因素的变化,疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定不确定性因素,公司存在新产品研发未达预期的风险。公司坚持以风险管控为导向,加强疫苗基础研究和应用研究,重视研发投入与技术合作,加强临床试验和产品注册的管理,提升质量控制水平,有效控制研发风险。 3、接种疫苗异常反应的风险 疫苗产品关系到社会公众健康,国家对疫苗的研发、生产、销售流通等环节均有严格的监管。合格的疫苗在规范的接种中,因受种者身体素质、接种时
25、机选择等多方面因素的影响,会存在一定比例的不良反应(包括偶合反应等) 。例如因受种者身体素质个体性差异、接种时机等因素的影响,部分受种者可能出现局部或者全身接种异常反应。如受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病,不具备相关知识的人群容易对疫苗接种后的不良反应(包括偶合反应等)产生误解,尤其出现行业不良现象时,疫苗接种不良反应(包括偶合反应等)所引发的舆论风险将会对疫苗行业产生较大影响。国家相关监管部门在采取措施的同时,通常会对疫苗质量及发生不良事件的根本原因进行调查,但由于监管部门调查需要一定时间,在此期间不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将可能会导致接种率短期下降
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