连锁药房GSP培训试题+答案共9套题.pdf

《连锁药房GSP培训试题+答案共9套题.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《连锁药房GSP培训试题+答案共9套题.pdf（42页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、培训考核试题培训考核试题仪表礼仪仪表礼仪：部门：职务：一、填空题1.服饰要_、_且穿戴整洁；2.修饰要注意_、大方、淡雅3.药店店长的仪容仪表不应该只顾“自我感觉良好”还应该考虑_会如何看待，个人喜好必须受到_才合理。4.举止要_、_。5.情绪要_、_。二、选择题A 型单项选择1、仪表礼仪要求营业员接待顾客时视线应A 向上B、向下C、水平D、斜视2、以下哪项不是语言礼仪的要求A 文明B 合体C 优雅D 快速E 准确3、在顾客选购商品过程中，除哪项外都应要做到A 轻取轻放 B 百拿不厌 C 不能让顾客等的太久D 随便摔4、不属于“ 接一、顾二、三招呼选项是A、手头上接待第一位顾客B、口头上顾及第

2、二位顾客C、神情上欢送第三位顾客D、不能嫌弃顾客反复挑选三、选择题 X 型多项选择1、仪表礼仪应做到A 营业员统一着装、佩带服务胸卡；B 店服要整洁、大方、得体C 搞好个人卫生、 尤其我们这个行业要勤洗澡、理发、剪指甲等，要让人看起来干净利索。D 面部略施淡装，饰物以不戴或少戴为好2、做好营业准备应做到A、柜台的环境卫生干净整洁B、药品的陈列摆放主次分明、整齐美观C、检查药品价格标签、明码标价作到一清二楚D、及时补充售缺药品、工具笔、开单条要端庄站于柜台内，微笑着用目光欢送顾客的到来，这是服务的第一步。E、当有顾客走近柜台时，营业员应主动迎客、微笑问候、拉进与顾客的心理距离3、做好告别服务应做

3、到A、当结束购买后，要点头目送，礼貌告别！B、当顾客购物结束，营业员要点头目送，礼貌道别： “欢送您再来”C、要作好临近下班时间的告别服务D、良好的服务必须有始有终四、主观题1、为什么需要服务礼仪？2、药店服务礼仪的四美是指？连锁药房营业员礼仪培训答案连锁药房营业员礼仪培训答案1、和谐、大方2 美观美观、3。顾客、职业上的限制4、自然端正、高雅得体礼貌5、热情饱满、精力充分A 型 CDDDX 型 1ABCD 2ABCDE 3ABCD主观题：1、优质服务的需要优质服务的需要亲和力的需要亲和力的需要专业化、职业化的需要专业化、职业化的需要个人修炼的需要个人修炼的需要2、服饰没、修饰美、举止美、情绪

4、美培训考核试题培训考核试题药品管理法药品管理法 1 1：部门：职务：一、选择题：1；中华人民共和国药品管理法执行的日期是 。A、2001 年 12 月 1 日B、2001 年 12 月 28 日C、2013 年 12 月 1 日D、2013 年 12 月 28 日2；药品管理法分多少章 。A、十章B、十一章C、十三章D、十五章3；为加强药品监督管理，保证药品质量，保障用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。A、人体B、人群C、人们D、人类4；在中华人民共和国境内从事药品的和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用5

5、；国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。 有关部门在各自的指着范围内负责与药品有关的监督管理工作。A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局6；药品监督管理部门设置或者确定的药品机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A、检查B、检验C、监管D、权威7； 国家发展现代药和传统药， 从分发挥其在 和保健中的作用。A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断8；国家保护野生药材资源，鼓励培育 。A、中药饮片B、中成药C 中药品种D、中药材二、填空题：1；开办药品批发企业、须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营

6、许可证 。凭药品经营许可证到办理登记注册。2；药品经营许可证应当标明和 ，到期重新审查发证。3；药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货 ，验明 ；不符合给定要求的，不得购进。4；药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的 、 、 、 、 、生产厂商、购销货单位、购销货数量、购销价格、购销货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。5；药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确和注意事项：6；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自 。7；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当 ：必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。8；药品经营企业必须按照国务院药品监督管

7、理部门依据本法指定的经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合的要求进行认证；对认证合格的，发给认证书。9；药品经营企业必修制定和严格执行药品保管制度，采取必要的等措施，保证药品质量。10； 国家对 ， 实行特殊管理。三、简答题：1 什么是假药?2 什么是劣药培训考核试题培训考核试题药品管理法药品管理法 1 1：部门：成绩：二、选择题：1；中华人民共和国药品管理法执行的日期是D 。A、2001 年 12 月 1 日B、2001 年 12 月 28 日C、2013 年 12 月 1 日D、2013 年 12 月 28 日2；药品管理法分多少章A 。A、十章B、十一章C、十三章D、十

8、五章3；为加强药品监督管理，保证药品质量，保障A用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。A、人体B、人群C、人们D、人类4；在中华人民共和国境内从事药品的C和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用5；国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。 C有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局6；药品监督管理部门设置或者确定的药品B机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A、检查B、检验C、监管D、权威7；国家发展现代药和传统

9、药，充分发挥其在 C和保健中的作用。A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断8；国家保护野生药材资源，鼓励培育D 。A、中药饮片B、中成药C 中药品种D、中药材二、填空题：1；开办药品批发企业、须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证 。凭药品经营许可证到工商行政部门办理登记注册。2；药品经营许可证应当标明有效期和经营范围 ，到期重新审查发证。3；药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货检查验收制度 ，验明 药品合格证明和其他标识 ；不符合给定要求的，不得购进。4；药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用

10、名称 、 剂型 、 规格 、 批号 、 有效期 、生产厂商、购销货单位、购销货数量、购销价格、购销货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。5；药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项：6； 调配处方必须经过核对， 对处方所列药品不得擅自 更改或者代用 。7；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配 ：必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。8；药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的药品经营质量管理标准经营药品。 药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品经营质量管理标准的要求进行认证；对认证合格的，发给认证书。9；药品经营企业必须

11、制定和严格执行药品保管制度，采取必要的防污染、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟 遮光 等措施，保证药品质量。10；国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 ，实行特殊管理。三、简答题：1、什么是假药？答、禁止生产、销售假药。有以下情形之一的，为假药：一药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 二以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有以下情形之一的药品，按假药论处： 一国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；二依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 三 变质的； 四 被污染的； 五使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产

12、的； 六所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2、什么是劣药？答、 禁止生产、 销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的， 为劣药。有以下情形之一的药品，按劣药论处： 一未标明有效期或者更改有效期的；二不注明或者更改生产批号的；三超过有效期的；四直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；五擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；六其他不符合药品标准规定的。培训考核试题培训考核试题药品管理法药品管理法 2 2：部门：职务：1、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给，无的，不得经营药品。2、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的人员；

13、具有与所经营药品相适应的、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的或者人员；具有保证所经营药品质量的。3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给。海关凭药品监督管理部门出具的放行，无的，海关不得放行。4、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的，该名称不得作为药品使用。5、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事接触药品的工作。6、 药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、及含的标签，必须印有规定的标志。7、

14、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。8、国家实行药品不良反应制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地的省、自治区、直辖市人民政府和卫生行政部门报告。9、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额的罚款； 有药品批准证明文件的予以撤销， 并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销

15、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究_。10、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。11、从事销售假药及销售劣药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。12、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入以上以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。13、药品的经营企业从无药品生产许可证、 药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违

16、法购进的药品，并处违法购进药品货值金额以上以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销药品经营许可证。培训考核试题培训考核试题药品管理法药品管理法 2 2：部门：职务：1、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证，无药品经营许可证的，不得经营药品。2、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； 具有保证所经营药品质量的规章制度。3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有

17、效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单放行，无进口药品通关单的，海关不得放行。4、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。5、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药及含兴奋剂药品的标签，必须印有规定的标志。7、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著， 其

18、字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。8、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。9、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法

19、追究刑事责任。10、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。11、 从事销售假药及销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。12、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。13 、药品的经营企业从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，责

20、令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销药品经营许可证。培训考核试题培训考核试题GSP-1GSP-1：部门：职务：三、选择题：1、新版药品经营质量管理标准执行的日期是 。A、 2012 年 11 月 6 日B、 2012 年 12 月 1 日C、 2013 年 6 月 1 日D、2014 年 6 月 1 日2、药品经营质量管理标准共分多少章 。A、四章 187 条B、五章 187 条C、六章 187 条D、八章 187 条3、为加强药品经营质量管理，保证用药安全，依据中华人民共和国药品管理法等法律、法规，制定本标准

21、。A、人民B、人群C、人们D、人类4、药品经营企业应在药品的等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。A、仓储、运输和销售B、销售、运输和管理C、购进、储运和销售5、企业应保证企业执行国家有关法律、法规及本标准，对企业经营药品的质量负领导责任。A、主要负责人B、负责人C、一般负责人D、主管人员6、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的 ， 实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。A、管理机构B、管理部门C、质量体系D、质量部门7、企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品

22、质量具有 。A、否决权B、裁决权C、拒绝权D、投诉权8、企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。A、采购、验收B、验收、养护C、采购、运输D、养护、运输二、填空题：1、企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有或相关专业的学历，或者具有 ，经专业培训并后持证上岗。2、从事等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并后持证上岗。3、企业每年应组织的人员进行健康检查，并建立 。发现患有精神病、 传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离的岗位。4、企业应定期对各类人员进行药品和专业技术、职业道德等教育或培训，并建立档案。5、企业

23、应有与规模相适应的仓库。库区地面平整，无 。6、 储存麻醉药品、 一类精神药品、 医疗毒性药品、 放射性药品的 应具有相应的措施。7、有企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的和及仪器设备。8、对所用设施和设备应定期进行并建立档案。9、企业应把质量放在选择药品和供货到位条件的 ，制定能够确保购进的药品符合质量要求的程序。10、企业对首营企业应进行包括的审核。审核有业务部门会同质量管理机构共同进行。11、企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。12、企业编制购货计划是应以药品质量作为 ，并有人员参加，签订进货合同应有明确 。13、企业购进药品应有合法票据，

24、并按规定建立 ，做到相符。购货记录按规定保存。14、企业应对进货情况进行 。三、简答题：1、如何做好药品的销售和售后服务？培训考核试题培训考核试题GSP-1GSP-1：部门：职务：四、选择题：1；新版药品经营质量管理标准执行的日期是C 。A、 2012 年 11 月 6 日B、 2012 年 12 月 1 日C、 2013 年 6 月 1 日D、2014 年 6 月 1 日2；药品经营质量管理标准共分多少章多少条A 。A、四章 187 条B、五章 187 条 C、六章 187 条D、八章 187 条3；为加强药品经营质量管理，保证A用药安全，依据中华人民共和国药品管理法等法律、法规，制定本标准

25、。A、人民B、人群C、人们D、人类4；药品经营企业应在药品的C等环节实行质量管理，建立包括组织结构、 职责制度、 过程管理和设施设备等方面的质量体系， 并使之有效运行。A、仓储、运输和销售B、销售、运输和管理C、购进、储运和销售5；企业A应保证企业执行国家有关法律、法规及本标准，对企业经营药品的质量负领导责任。A、主要负责人B、负责人C、一般负责人D、主管人员6；企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的C ，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。A、管理机构B、管理部门C、质量体系D、质量部门7；企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业

26、内部对药品质量具有B 。A、否决权B、裁决权C、拒绝权D、投诉权8；企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和B等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。A、采购、验收B、验收、养护C、采购、运输D、养护、运输二、填空题：1；企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称 ，经专业培训并 考核合格后持证上岗。2；从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。3；企业每年应组织 直接接触药品的人员进行健康检查，并建立 健康档案 。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调

27、离直接接触药品的岗位。4；企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识职业道德等教育或培训，并建立档案。5；企业应有与规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染 。6；储存麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。7；有企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。8；对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。9；企业应把质量放在选择药品和供货到位条件的首位 ，制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。10；企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核有业务部门会

28、同质量管理机构共同进行。11；企业对首营品种 含新规格、新剂型、新包装等应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。12；企业编制购货计划是应以药品质量作为重要依据 ，并有质量管理机构人员参加，签订进货合同应有明确质量条款 。13； 企业购进药品应有合法票据， 并按规定建立 购进记录 ， 做到 票、帐、货 相符。购货记录按规定保存。14；企业每年应对进货情况进行质量评审 。三、简答题：1、如何做好药品的销售和售后服务？答： 一企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合格资质的单位，销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。二销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。

29、销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。三因特殊需要从其他商业企业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好记录。四药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。五对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。六 企业已售出的药品如果发现质量问题， 应向有关管理部门报告，及时追回并做好记录。培训考核试题培训考核试题GSP-2GSP-2：部门：职务：一、判断题： 每题 3 分1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管

30、理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( )2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。( )3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查.( )4、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。( )5、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。( )6、与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。( )7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。( )8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶

31、带封箱即可。( )9、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。( )10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。( )二、单项选择每题 3 分1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )A 质量管理制度考核 B 培训C 内审 D库存盘点2、企业应当采用前瞻或者回忆的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。A 利润 B 质量风险 C 质量状况 D 储运条件3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核().A 综合办公室 B质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门4、直接收购地产中药材的，验收人

32、员应当具有( ).A 中药学中级以上专业技术职称 B 中药专业专科以上学历C中药专业中专以上学历 D 高中以上学历5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( ) 以上学历。A 专科B 本 科C 中 专D 研究生6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设( ).A 验收养护室 B 检验室C 分装室 D 中药样品室7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单票和( )核对药品，做到票、账、货相符。A 购销合同B 采购记录 C 质量保证协议 D 增值税专用发票8、随货同行单票应当包括供货单位、生产厂商、药品的

33、通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。A 业务专用章 B财务专用章 C 发票专用章 D 药品出库专用章9、新版 GSP 要求库房湿度为( ).A45%-75% B 35%-75% C 55%-75% D45%-85%10、 同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装， 但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品量的，可不打开最小包装。 A 1 B 2 C 3 D4三、多项选择每题 4 分1、企业应当依据有关法律法规及本标准的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展 ( )等活动。A质量策划B质量控制

34、C质量保证D质量改良E质量风险管理2、企业应当对药品的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。A 供货单位B 生产企业C 购货单位D 使用单位E 检验单位3、企业应当制定职工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合的要求。A 物美价廉B 色泽鲜艳 C纯棉制品D 劳动保护E 产品防护4、质量管理体系文件应当标明文字应当准确、清晰、易懂。A 题目B 种类C 目的D 文件编号E 版本号5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？()A 执业药师资格B 本科学历C3 年以上质量管理工作经历D 能独立解决质量问题 E 专科以上学历6、冷藏箱及保温箱应具有 外部

35、显示和采集箱体内温度数据的功能。A 自动调节箱内温度B 外部显示箱内温度C 外部显示箱内湿度D 采集箱内温度数据E 具有 USB 接口7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行A 使用前验证B 使用中验证C 使用后验证 D 停用时间超过规定时限的验证 E定期验证8、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括A 预防措施B 验证所需资金C 验证报告D 偏差处理 E 评价9、企业建立的局域网应具有哪些功能A 部门之间信息传输B 岗位之间信息传输D 自动发送电子邮件E数据共享10、药品采购记录应当包括哪些项目A 价格 B 剂 型C 生产厂商 D 数量C 自动

36、上传电子监管码E 购货日期新版 GSP-2 试题答案：一、判断题：1、 2、3、4、5、6、 7、8、9、10、二、单项选择1、C2、B3、B4、A5、C6、D7、 B8、D9、B10、A三、多项选择1、ABCDE2、AC3、DE4、ABCDE 5、ACD6、BD 7、ADE8、ACDE9、ABE10、 ABCDE培训考核试题培训考核试题GSP-3GSP-3：部门：职务一、 填空题:1、企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的( )。2、 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应， 包括组织 机 构 、 人 员 、 设 施 设 备 、 质 量 管 理 体

37、 系 文 件 及 相 应 的( )等。3、企业应当采用( )的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。4、企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担( )。5、企业负责人是药品质量的( )，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件， 保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责， 确保企业实现质量目标并按照本标准要求经营药品。6、企业质量负责人应当由( )担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。7、 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本标准规定的资格要求，( )相关法律法规禁止从业

38、的情形。8、企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过( )的药学专业知识培训，( )有关药品管理的法律法规及本标准。9、从事( )的，应当具有药学中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称、10、从事( )工作的，应当具有药学或者医学、生物、 化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称、11、从事质量管理、验收工作的人员应当( )，不得兼职其他业务工作。12、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有( )以上文化程度。13、企业应当对各岗位人员

39、进行与其职责和工作内容相关的( )和 )，以符合本标准要求。14、培训内容应当包括相关 ( ) 、药品专业知识及( )、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。15、 企业应当按照培训管理制度( )并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。 培训工作应当做好记录并建立档案。16、从事特殊管理的药品和( )储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。17、质量管理、 验收、 养护、 储存等( )应当进行岗前及( )，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，( )。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。18、企业应当建立药品采购、

40、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效 )。19、通过电脑系统记录数据时，有关人员应当按照( ) ，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行， 更改过程应当留有记录。20记录及凭证应当至少保存( )。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。21、企业应当按照国家有关规定，对( )设备等定期进行校准或者检定。培训考核试题培训考核试题GSP-3GSP-3：部门：职务五、填空题:1;企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活

41、动的(全过程)。2; 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的 (电脑系统)等。3;企业应当采用(前瞻或者回忆)的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。4;企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担(相应质量责任)。5;企业负责人是药品质量的(主要责任人)，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本标准要求经营药品。6;企业质量负责人应当由(高层管理人员)担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药

42、品质量管理具有裁决权。7; 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本标准规定的资格要求， (不得有)相关法律法规禁止从业的情形。8;企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过(基本)的药学专业知识培训，(熟悉)有关药品管理的法律法规及本标准。9;从事(质量管理工作)的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；10;从事(验收、养护)工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；11;从事质量管理、验收工作的人员应当 (在职在岗)，不得兼职其他业务

43、工作。12;从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(中专)以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有(高中)以上文化程度。13;企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的(岗前培训和继续培训)，以符合本标准要求。14;培训内容应当包括相关 (法律法规)、药品专业知识及 (技能)、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。15; 企业应当按照培训管理制度(制定年度培训计划)并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。 培训工作应当做好记录并建立档案。16;从事特殊管理的药品和(冷藏冷冻药品的)储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上

44、岗。17; 质量管理、 验收、 养护、 储存等(直接接触药品岗位的人员)应当进行岗前及(年度健康检查)，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的， (不得从事直接接触药品的工作)。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。18;企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效可追溯)。19;通过电脑系统记录数据时，有关人员应当按照 (操作规程)，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行， 更改过程应当留有记录。20记录及

45、凭证应当至少保存(5 年)。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。21；企业应当按照国家有关规定，对测)设备等定期进行校准或者检定。(计量器具、温湿度监培训考核试题培训考核试题药品专业知识药品专业知识 1 1：部门：职务：一、 填空题每空 2 分，共 60 分1、药品分类按其目的、分类方法很多。可以把药品分为、，但最普遍的分类方法是按分类。2、 新编药物学中对药品分类：、。3、药物的剂型分为：、。4、抗生素，即由、或在生活过程中所产生的有抗病原体或其它活性的一类物质。5、抗菌药物是一类对病原菌具有和作用。用于防治细菌性感染疾病的药物。 仅能抑制病复原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物，称为

46、。不仅能抑制病原菌的生长繁殖，而且能起杀灭作用的药物，称为。6、，称为抗菌活性。7、对病原菌的其它病原微生物，寄生虫或及癌细胞可致疾病进行各种治疗，统称为。8、，即化疗指数。9、细菌对抗菌药物的耐药性，是与反复接触后，细菌对药物的敏感性下降，甚至消失，造成疗效降低或无效。10、掌握联合用药特征以其到达，减少，减少产生。二、简答题每题 10 分，共 40 分1、抗菌药物的抗菌作用？10 分2、联合用药适用于什么情况？10 分药品专业知识药品专业知识1 1本次药品专业知识内容为药品分类、剂型及抗生素基本知识。药品分类：药品分类按其目的、分类方法很多。可以把药品分为中药、西药、处方药、非处方药，但最

47、普遍的分类方法是按药品药理作用分类：新编药物学中对药品分类如下：1、抗微生物药物如抗生素：青霉素类、头孢霉素类等类合成抗菌药：磺胺类等2、抗寄生虫病药3、主要作用于中枢神经系统药物如 解热镇痛抗炎及抗痛风药这中间包括：解热镇痛药品为阿斯匹林、扑热息痛、安乃近、保泰松等；抗炎镇痛药如：奈普生、布洛芬、吲哚美辛等；抗痛风药：如丙磺舒等；抗震颤麻痹药：如多巴胺等；药物的剂型一液体制剂及半液体制剂如水剂芳香水剂 ：指挥发油或其它挥发性芳香物质的饱和或近饱和水溶液。如簿荷水，一般不够稳定，易腐败或产生异臭。二固体及半固体制剂如 片剂、眼膏剂抗生素的定义了解抗生素，即由细菌、 霉菌或其它微生物在生活过程中

48、所产生的有抗病原体或其它活性的一类物质。抗菌药的基本知识一、抗菌药物是一类对病原菌具有抑制和杀灭作用。 用于防治细菌性感染疾病的药物。 仅能抑制病复原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物。称为抑菌药。如四环素类抗生素。不仅能抑制病原菌的生长繁殖。而且能起杀灭作用的药物，称为杀菌药。如青霉素类抗生素。抗菌药物抑制或杀灭细菌的能力， 称为抗菌活性。对病原菌的其它病原微生物，寄生虫或及癌细胞可致疾病进行各种治疗，统称为化学疗法。化学疗法的评价，常以半致死量与病原体的半致有效量之比来表示，即化疗指数。半致死量，即动物半致死亡剂量。化疗指数越大。说明化疗效果越大，对机体的毒性越小。二、抗菌药物的作用机制抗菌药物

49、的抗菌作用：主要是干扰病原菌的生化代谢过程，从而影响其结构与功能， 使其失去生长繁殖能力并到达抑制或杀灭细菌的作用。三、细菌的耐药性细菌对抗菌药物的耐药性，是细菌与药物反复接触后， 细菌对药物的敏感性下降，甚至消失。造成抗菌药物的疗效降低或无效。五、抗菌药物的联合用药原则1、掌握联合用药特征以其到达协同抗菌，减少不良反应，减少细菌耐药性产生。2、联合用药一般为两种机制不同的抗菌药物联用。3、联合用药适用于以下情况：（1）病原体不明的感染。（2）单一药物不能控制的混合或严重感染。（3）单一药物不能有效控制的耐药菌株感染。（4）联合用药的协同作用可使单一抗菌药物剂量减少， 因而减少不良反应。（5）

50、需长期用药并防止细菌耐药性。培训考核试题培训考核试题药品专业知识药品专业知识 2 2：部门：职务：一、选择题每题 2 分共 20 分：1、一患者来到药店，口述自己怕冷，但是不发烧，感觉全身酸痛，营业员经询问得知该顾客还有咳痰的症状，痰液颜色白，质地清稀，您初步诊断为：()A、风热感冒B、风寒感冒C、阴虚感冒D、阳虚感冒2、一位顾客进入药店，对营业员诉说自己头痛，嗓子痛，营业员经询问得知该患者咳黄色粘稠痰，望诊发现顾客舌苔黄腻，您初步诊断为：()A、风寒感冒B、阴虚感冒C、阳虚感冒D、风热感冒3、有位顾客进店咨询，说话声音嘶哑，诉说自己最近两天受凉之后，开始发烧，嗓子很疼，咳嗽时疼痛更加厉害，营