最新FMEA编制作业指导书.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateFMEA编制作业指导书莱州华鲁汽车配件有限公司莱州华鲁汽车配件有限公司质量体系文件发 行 版 本IA编 码SB-Z.001 SJ-Z.005FMEA编制作业指导书页 码1/31. 目的根据先期质量策划管理程序中5.2.5条款的规定,特制定本指导书。本指导书规定了FMEA报告的编制。2职责2.1生计科负责牵头过程FMEA的编制工作。3.管理内容与要求3.1编制FMEA时

2、机3.1.1过程设计过程中，需编制过程FMEA，以便使过程设计最佳。3.1.2对原有稳定的生产过程，需编制过程FMEA，以便不断完善。3.1.3产品更改、过程更改、顾客反馈的信息以及纠正和预防措施对FMEA有影响时，需重新进行FMEA分析。3.2 FMEA的分析对象 过程FMEA的分析对涉及风险系数较大的工艺过程的工序。3.3过程FMEA的编制3.3.1过程FMEA的编制：按照“过程FMEA”的编制。3.3.2明确过程FMEA表中各栏目的含义：a） 过程功能要求：工序号、工序名称和该工序主要的工作内容。b） 潜在失效模式：可能出现不满足要求的缺陷形式。c） 潜在失效的后果：通过分析缺陷形式给下

3、道工序带来后果，推至最终顾客，首先确定给最终顾客带来的后果，然后是给下道工序带来后果。莱州华鲁汽车配件有限公司发行版本A编 码SJ-Z.005页 码 2/3d） 潜在失效的起因：造成缺陷形式的原因。e） 现行过程控制：现行对过程所采用的控制方法，包括防错、过程控制和检验。f） 建议措施：经过RPN，认为现行过程控制不足以控制过程，而提出的新的控制方法，包括防错、过程控制和检验。g） 采取措施：经过分析，所落实的新的控制方法。h） 新RPN值：设想采取新的措施的RPN值，如果新的RPN值不能有效降低，应考虑执行其他改进措施。i） FMEA编号：当前产品的加工过程，编制FMEA的版本次数，由三位数

4、组成，如001，代表针对此过程，第一次编制FMEA。3.3.3进行RPN分析a） 当RPN值小于等于125，一般不采取措施，当出现c）款条件时，按条款c）执行b） 当RPN值大于125，小于等于150时，可根据参数的重要性，采取或不采取措施。c） 当严重度大于8，同时频度或可探测度不同时小于及等于3时，应针对比较高的项目采取措施。3.4几个需注意的问题3.4.1 FMEA的核心：PFMEA为确定失效起因（不正确的过程参数、不正确的工艺方法、不充分的控制手段）及确定有效控制失效的方法。莱州华鲁汽车配件有限公司发行版本A编 码SJ-Z.005页 码 3/33.4.2 在进行FMEA分析时,假定材料

5、合格、人员合格，即不考虑材料及操作者的因素。3.4.3 PFMEA主要针对过程流程图确定的风险度比较大的工序。3.4.4 控制计划的有关内容应与“PFMEA”一致。3.4.5 不易探测度、频度、严重度根据经验及FMEA手册加以确定。4.本指导书更改记录：更改条款更改通知单号更改人更改时间5.附则： 本指导书由生计科负责起草 本指导书主要起草人：綦晓锋 本指导书由赵良文批准 附:1.) 严重度（S） 严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。 单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低 只有通过设计更改或重新设计才能够实现。表1推荐的PFMEA严重度评价准则后果评定准则：后果

6、的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下

7、影响车辆安全运行/或设计不符合政府法规的情形，严重度定级非常高。或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）。或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上8高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意。或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5.小时。6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有

8、所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理5很低配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%）需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分产品（小于100%）可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工。2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。12) 频度(O) 频度

9、是指某一特定的起因机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的；通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。注：级数1专门用于“极低：失效不大可能发生。”表2 推荐的PFMEA频度评价准则 失效发生可能性 可能的失效率* 频度很高：持续性失效 100个 每1000件 10 50个 每1000件 9高：经常性失效 20个 每1000件 8 10个 每1000件 7 5个 每1000件 6中等：偶然性失效 2个 每1000件件 5 1个 每1000件 4低：相对很少发生的失效 0.5个 每1000件 3 0.1个 每1000件

10、2极低：失效不太可能发生 0.01个 每1000件 1探测度（D） 推荐的评价准则 小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。 探测度应用表8作为估算导则。 注：级数1专用于“肯定能探测出”的情况。表3 推荐的PFMEA探测度评价准则探测性 准则 检查类别 探测方法的探测度ABC 推荐范围几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查 10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制 9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制 8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制 7小控制可能能探测出XX用制图的方法

11、，如SPC(统计过程控制)来实现控制。 6 中等控制可能能探测出X控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100的止/通测量 5 中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查(仅适用于作业准备的原因) 4 高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件。 3 很高控制几乎肯定能探测出XX在工位上的误差探测(自动测量并自动停机)。不能通过有差异的零件。 2 很高肯定能探测出X由于有关项目已通过过程产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。 1检验类别： A防错 B量具 C人工检验风险顺序数（RPN） 风险顺序数（RPN）是严重度（S），频度（O）和探测度（D）的乘积。（S） X （O） X （D）=RPN在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担心的过程中的问题进行排序。所担心的事项的顺序。-