医院医疗器械设备采购管理制度.doc

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1、医疗器械设备采购管理制度一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器械设备的采购工作。采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要求进行采购。 二 、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。1、20万以上设备由县采购办组织招标采购。2、20万元以下器械设备由设备科形成计划，报采购办，提交医院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。3、因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器械设备可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。三、医疗器械设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。 1、 医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可

2、证可生产或经营范围内经注册的产品。 2、医疗器械生产或经营许可证。 3、营业执照的复印件。 4、 医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。 5、产品检测报告。 6、产品合格证。 7、销售人员的单位授权或委托书。 8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。 9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。四 、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。 1、 医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求 2、 产品出厂时每件包装中应附产品合格证。 3、 厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。 4、 产品应有生产日期或批(编)号。 5、 限期使用产品,应标明有效期。 6、 医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。 7、 整件医疗器械需附产品合格证 。