铜陵中药创新药项目招商引资方案【范文】.docx
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1、泓域咨询/铜陵中药创新药项目招商引资方案目录第一章 背景、必要性分析7一、 中医药行业细分情况7二、 中药在样本市场销售情况7三、 中药创新药行业分析8四、 大力培育创新创业的企业主力军11五、 在服务构建新发展格局中抢抓干事创业机遇12第二章 项目总论15一、 项目名称及建设性质15二、 项目承办单位15三、 项目定位及建设理由16四、 报告编制说明17五、 项目建设选址19六、 项目生产规模20七、 建筑物建设规模20八、 环境影响20九、 项目总投资及资金构成20十、 资金筹措方案21十一、 项目预期经济效益规划目标21十二、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表22第三章 项目建设单
2、位说明25一、 公司基本信息25二、 公司简介25三、 公司竞争优势26四、 公司主要财务数据28公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据29五、 核心人员介绍29六、 经营宗旨31七、 公司发展规划31第四章 行业发展分析33一、 中医药的发展历程33二、 中医药的特点33三、 政策支持中医药行业蓬勃发展35第五章 建筑工程可行性分析39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表42第六章 选址分析44一、 项目选址原则44二、 建设区基本情况44三、 创优营商环境提升服务质量47四、 项目选址综合评价49第七章 产品规划与建设内
3、容50一、 建设规模及主要建设内容50二、 产品规划方案及生产纲领50产品规划方案一览表50第八章 SWOT分析说明52一、 优势分析(S)52二、 劣势分析(W)54三、 机会分析(O)54四、 威胁分析(T)56第九章 发展规划60一、 公司发展规划60二、 保障措施61第十章 劳动安全生产64一、 编制依据64二、 防范措施65三、 预期效果评价71第十一章 项目节能分析72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表74三、 项目节能措施74四、 节能综合评价75第十二章 原辅材料及成品分析76一、 项目建设期原辅材料供应情况76二、 项目运营期原辅材料供应及质
4、量管理76第十三章 工艺技术及设备选型78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析81三、 质量管理82四、 设备选型方案83主要设备购置一览表84第十四章 进度计划方案86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十五章 项目环境保护88一、 环境保护综述88二、 建设期大气环境影响分析88三、 建设期水环境影响分析91四、 建设期固体废弃物环境影响分析91五、 建设期声环境影响分析92六、 环境影响综合评价93第十六章 投资计划方案94一、 投资估算的编制说明94二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表97四、
5、流动资金98流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十七章 项目经济效益103一、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表108二、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110三、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112第十八章 项目招投标方案114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求114四、 招标组织方式117五、 招标信息发布117第十九章 项目
6、综合评价118第二十章 附表附件119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资及构成一览表124项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126利润及利润分配表127项目投资现金流量表128借款还本付息计划表130第一章 背景、必要性分析一、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成
7、药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据,按生产销售额算,2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%,中药保健品占比为21.9%。二、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据,2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势,样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格,不合规中药企业被取消执照,不合格
8、品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响,样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出,疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进,行业内不合规企业出清完成,中药行业有望重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库数据,2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域,内科销售额达到77.28亿元,占比71.41%;外科领域销售额达到10.73亿元,占比9.91%;妇科销售额达到2.20亿元,占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。三、 中药创新药行业分析(一)
9、国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制,组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验,充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上,结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有
10、效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报
11、资料要求主要分为5大模块,分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见,构建
12、“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴,对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分,指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。(二)中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。
13、在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。四、 大力培育创新创业的企业主力军把企业和企业家放在经济高质量发展更加突出的位置,大力发展民营经济,培育一批团体冠军、单打冠军、隐形冠军、潜在冠军,形成大企业顶天立地、中小微企业铺
14、天盖地的生动局面。实施规上工业企业和高新技术企业“双倍增”计划。完善支持中小企业发展的政策体系和服务体系,建立规上后备重点企业培育库,促进各种生产要素向优势企业、优势项目集中,推动个转企、小升规、规改股、股上市。构建从科技型中小企业、高新技术培育企业到高新技术企业的成长培育机制,强化动态管理、精准服务和全链条培育。引进一批高新技术产业项目和科技型企业。实施领军企业培育行动。坚持梯次培育、动态管理,按照储备一批、培育一批、提升一批的原则,引导中小企业聚焦主业、勇于创新、以质取胜、打造优势,走“专精特新”发展之路,争做细分市场的“配套专家”和“行业小巨人”。聚焦主导产业链梳理若干综合规模、发展潜力
15、、科技创新能力强的重点企业,建立龙头企业培育库,对入库企业实施“一对一”精准服务。抓住国家设立科创板的机遇,引导企业股改上市,推动更多企业站上更高平台,充分嫁接国内国际创新资源,加快培育一批主业突出、掌握核心关键技术、品牌优势明显的领军企业。五、 在服务构建新发展格局中抢抓干事创业机遇树牢全国一盘棋思想,坚持实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合,在我省打造国内大循环重要节点、国内国际双循环战略链接中找准铜陵的位置和比较优势,拓展投资兴业、干事创业空间,挖掘和释放消费潜力。以产业投资为重点精准扩大有效投资。优化投资结构,保持投资合理增长,发挥投资对优化供给结构的关键作用。聚焦首位铜产业
16、、“133”先进制造业集群以及现代农业、现代服务业,加大投资力度,持续实施重大项目攻坚“主题年”活动,扩大铜基新材料、绿色农产品等特色优势产品供给规模和质量,使生产、分配、流通、消费联通强大国内市场,推动经济良性循环,形成供求动态平衡。加快补齐新型城镇化、基础设施、农业农村、公共卫生、生态环保、交通水利、防灾减灾、应急救援等领域短板。发挥政府投资引导作用,统筹用好中央预算内投资、专项债券资金和政策性金融。加强和规范地方政府融资平台管理,规范政府投资管理职能,完善政府投资决策机制。大力引进外商投资。鼓励支持民间投资,形成市场主导的投资内生增长机制。以产业招商为重点抓实双招双引首位工程。探索“12
17、32”招商路径,建好铜陵投资热力图“一个平台”,为客商提供实时高效的投资指引。围绕传统产业的高端环节、新兴产业的核心环节“两个环节”,推行重点产业链长制招商,紧盯国际国内投资动向,积极承接长三角、珠三角、京津冀等地区产业转移,重点招引对税收和就业贡献大、环境友好、带动力强的产业中高端项目。做到内外、大小、两手“三个结合”,既瞄准世界五百强企业、知名跨国公司,又引进央企、民企龙头企业;既培植参天大树,又打造满园春色;既发挥政府主导作用,又发挥市场主体作用。用好铜陵名人和企业家“两大资源”,动员铜陵籍在外成功人士回乡创业,或为铜陵发展牵线搭桥、献计出力;鼓励本土企业家二次创业,并充分发挥以商招商、
18、以企引企作用。以优质产品和服务供给激活消费潜力。增强消费对经济发展的基础性作用,顺应消费升级趋势,重视对接消费需求,做到传统消费与新型消费、线下消费与线上消费相促进。改造提升传统商业设施,引导线下经营实体向场景化、体验式、互动性、综合型消费场所转型,提升品质化、数字化管理服务水平。实施知名品牌培育宣介行动和放心消费工程,积极申报安徽省特色商业街、安徽老字号,促进汽车、住房消费健康发展,大力发展夜经济和“后备箱”经济。把扩大消费同改善人民生活品质结合起来,打造教育、文旅、体育、康养、休闲等消费新模式新业态。适度增加公共消费。扩大节假日消费。第二章 项目总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称铜
19、陵中药创新药项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二)项目联系人石xx(三)项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。企业履行社
20、会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司全面推行“政府、市
21、场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 项目定位及建设理由中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃
22、取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据,按生产销售额算,2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%,中药保健品占比为21.9%。锚定二三五年远景目标,落实省委十届十一次全会决定和市委十届十三次全会意见,坚持“对标沪苏浙、干好自己事”,坚持“发展为要、项目为王、实干为先”,聚力创新驱动、创业强基、创优提质、创富惠民,加快建设高质量发展、高品质生活的新阶段现代化幸福铜陵,为建设经济强、百姓富、生态美的新阶段现代化美好安徽作出新贡献。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业
23、绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)报告编制原则1、政策符合性原则:报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则:树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础,通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划,提高资源利用率,减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链,减少生产过程的污染排放,走出一条
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