食品安全-质量管理手册.pdf

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1、XXXX 有限公司食品安全/质量管理手册编制XXX审核XXX批准XXX文件编号：XXXX-XX-XX文件版本：A生效日期：XXXX-XX-XXXXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2 2 / 6 67 7 页页目目录录标标题题对照对照90019001和和2200022000标准条款标准条款页页 码码0.1手册发布令30.2手册说明40.3企业概况50.4方针和目标60.5管理者代表任命书70.6食品安全/质量小组组长任命书80.7食品安全/质量小组成员任命书9-120.8检验员任命书130.9添加剂管理员任命书14

2、0.8公司管理体系组织结构图150.9公司管理体系职能分配表16-171.0范围182.0规范性引用文件193.0术语和定义204.0组织环境Q4F4204.1理解组织及其环境Q4.1F4.1204.2理解相关方的需求和期望Q4.2F4.2204.3确定食品安全/质量管理体系的范围Q4.3F4.3214.4质量/食品安全管理体系及其过程Q4.4F4.4215.0领导作用Q5F5225.1领导作用和承诺Q5.1F5.1225.2质量/食品安全方针Q5.2F5.2235.3组织的岗位、职责和权限Q5.3F5.3236.0策划Q6F6296.1应对风险和机遇的措施Q6.1F6.1296.2质量目标及

3、其实现的策划Q6.2F6.2306.3变更的策划Q6.3F6.3317.0支持Q7F7317.1资源Q7.1F7.1317.1.1总则Q7.1.1F7.1.131XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 3 3 / 6 67 7 页页7.1.2人员Q7.1.2F7.1.2327.1.3基础设施Q7.1.3F7.1.3327.1.4工作环境Q7.1.4F7.1.4337.1.5监视和测量Q7.1.5F8.7337.1.6组织的知识Q7.1.6357.1.7食品安全管理体系的外部要素F7.1.5357.2能力Q7.2F7.

4、2367.3意识Q7.3F7.3367.4沟通Q7.4F7.4377.5成文信息Q7.5F7.5398.0运行Q8F8408.1运行的策划和控制Q8.1F8.1、8.5、8.6408.2产品和服务的要求Q8.2498.3产品和服务的设计与开发Q8.3508.4外部提供的过程、产品和服务的控制Q8.4F7.1.6538.5生产和服务提供Q8.5548.6产品和服务的放行Q8.6F8.8568.7前提方案（PRPs）F8.2588.8追溯体系Q8.5.2F8.3608.9应急准备和响应F8.4608.10不合格产品和过程的控制Q8.7F8.9609.0绩效评价Q9F9649.1监视、测量、分析和评

5、价Q9.1F9.1649.2内部审核Q9.2F9.2679.3管理评审Q9.3F9.36710.0改进Q10F106910.1总则Q10.16910.2不合格和纠正措施Q10.2F10.16910.3持续改进Q10.3F10.26910.4食品安全管理体系的更新F10.369XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 4 4 / 6 67 7 页页手册发布令手册发布令本手册依据食品安全法、食品生产许可审查通则、GB/T 190012016质量管理体系 要求、ISO 22000:2018食品安全管理体系 食品链中各类组织的

6、要求标准、ISO/TS22002-1食品安全前提方案-第一部分 食品制造、食品安全体系认证FSSC22000第5.0版额外要求、CCAA 0013-2014食品安全管理体系 冷冻饮品及食用冰生产企业要求、CCAA 0016-2014食品安全管理体系 饮料生产企业要求标准编制。规定了本公司的食品安全/质量方针，规定了本公司食品安全/质量管理工作的基本要求。本手册描述的食品安全/质量管理体系要求适用于XXXX有限公司内产品的设计开发和生产活动。本手册是公司食品安全/质量管理体系的基本准则，也是公司对遵守国家法规、保证顾客权益的承诺。是本公司员工从事食品安全/质量工作的法规性文件，也是本公司对顾客和

7、社会的食品安全/质量管理承诺。遵守本手册是公司每个员工应尽的职责，本公司全体员工都必须认真学习并严格执行本手册中的各项规定。特此发布！董事长：日期：XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 5 5 / 6 67 7 页页手册说明手册说明1.0手册的编制、批准和发布1.1管理手册由董事长授权组成食品安全/质量小组进行文件编写，按食品安全/质量管理体系标准要求结合本公司实际编写。1.2本手册由食品安全/质量小组组长审核，董事长批准发布。2.0手册的发放、更改和换版由质量技术部按照 文件控制程序 的规定对本手册的发放、 更改

8、和换版进行控制。3.0手册的宣传、贯彻和实施本手册是本公司员工从事食品安全/质量工作的法规性文件，中层以上干部必须熟悉并理解，使工作有章可循，同时要对全体员工进行广泛宣传教育，使之能自觉贯彻执行。4.0手册母本及解释权本手册母本在质量技术部存档。本手册由食品安全/质量小组负责解释。XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 6 6 / 6 67 7 页页企业概况企业概况XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 7 7 / 6 67 7 页页食品安

9、全食品安全/ /质量方针质量方针全员参与，安全优质，持续改进，客户满意。食品安全食品安全/ /质量目标质量目标1.产品一次检验合格率100%；2.产品安全卫生投诉率为0%。3.安全生产事故0起。4.员工培训合格率100%XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 8 8 / 6 67 7 页页管理者代表任命书管理者代表任命书为了加强食品安全、质量管理体系的运作的领导，确保管理体系持续有效运行、持续改进，兹任命 XXXX 为管理者代表。除履行原有的职责和权限外，作为管理者代表，其职责是：a) 负责向本公司员工传达满足顾客和

10、法律法规要求、确保食品安全/质量的重要性；b) 负责本公司战略决策，制订管理方针，确保食品安全/质量目标的制定，定期评审食品安全/质量方针的持续适宜性；c) 负责实现以增强顾客满意为目的，确保顾客要求得到确定并予以满足的控制；d) 负责明确并规定与管理体系有关的各部门和有关人员的职责、权限及其相互关系，责成有关部门对管理体系的有效性进行沟通；e) 为管理体系有效运行提供充分的资源；f) 主持管理评审，以确定管理体系的适宜性、充分性和有效性；g) 对本公司最终交付产品的安全和质量全面负责。董事长：日期：XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期

11、XXXX-XX-XX第 9 9 / 6 67 7 页页食品安全食品安全/ /质量小组组长任命书质量小组组长任命书为了贯彻执行食品安全法、 食品生产许可审查通则、GB/T 190012016质量管理体系要求、ISO 22000：2018食品安全管理体系食品链中各类组织的要求标准、食品安全体系认证FSSC22000第5.0版，加强对食品安全/质量管理体系（以下简称“管理体系”）的运作和食品安全工作的领导，确保本公司管理体系持续有效运行及食品安全，兹任命 XXXXXX 为本公司食品安全/质量小组组长。除履行原有的职责和权限外，作为食品安全/质量小组组长，其职责是：a） 确保按食品安全法、食品生产许可

12、审查通则、GB/T 190012016质量管理体系要求、ISO 22000：2018食品安全管理体系食品链中各类组织的要求标准、食品安全体系认证FSSC22000第5.1版的要求，建立、实施和保持本公司管理体系所需的过程，以及管理体系的更新；b） 管理食品安全/质量小组，并组织其工作；对食品安全/质量小组成员进行相关培训和教育；c） 确保在本公司内提高满足顾客要求和适用法律法规要求的意识；d） 向最高管理者报告管理体系的业绩、任何改进的需求并予以实施；e） 负责认证证书、标志的使用与管理；f） 负责管理体系有关事宜的外部联络。董事长：日期：XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编

13、号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1010 / 6 67 7 页页食品安全食品安全/ /质量小组成员任命书质量小组成员任命书XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1111 / 6 67 7 页页检验员任命书检验员任命书为了加强食品安全、 质量管理体系的运作， 确保管理体系持续有效运行、 持续改进，兹任命 XXXXXX XXXXXX 为检验员。作为检验员，其职责是：a) 熟练掌握产品检验标准及检验方法， 严格按照检验标准及检验方法进行检验和试验， 并判定结果；b) 按规定要求在各个取样点

14、进行取样， 及时检验并判定结果， 确保检验结果的准确无误； 负责检验数据的真实性、 准确性并及时填写各类原物料、 半成品、成品检验记录；c)及时反馈检验结果， 对于生产车间可控数据（感官、 粘度、 PH值、微生物）发现异常及时通知生产车间值班长， 并将检验结果单送至生产车间值班长，在检验单上记录传递 ；d) 负责检验产生的废液、 过期试剂、 药品的收集工作；负责化验室有毒、 有害药品的管理工作；负责化验室防火、 防盗的监督、 检查工作； 负责安全知识内容的收集、 整理、 宣传培训工作；负责部门质量记录的收集、 整理、 汇总、保管工作；e) 负责对计量器具进行标识， 做到帐、 卡、 物一致； 负

15、责对周期检定的仪器进行打包， 并及时完成周期校验工作；董事长：日期：XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1212 / 6 67 7 页页食品添加剂管理员任命书食品添加剂管理员任命书为了加强食品安全、质量管理体系的运作、，确保管理体系持续有效运行、持续改进，兹任命 XXXXXX 为食品添加剂库管理员。作为食品添加剂库管理员，其职责是：a)a) 所有采购到厂的添加剂必须要进行现场检验，逐一核对到货品名、数量、规格型号、批号、保质期和外包装完好程度，并做好到货检查记录，如有包装破损、接近保质期的添加剂，仓库应拒绝接收，

16、由采购负责退货b)b) 经过查验后的添加剂先入库存放于待检区，由质检员负责抽检。没有下达合格检验报告单的物料，库房严禁出库。在质量技术部下发检验报告单后，合格品可以入合格品区存放，不合格品转不合品区存放，并及时通知采购，负责办理退换货手续。c)c) 合格品区域的添加剂需要定位存放，分门别类，并做好标识，防止误用及污染；d)d) 保管员依据生产部门开据的出库单办理出库，严禁无单出库，出入库结束后保管员应在24小时内记录保管帐。并详细记录出库添加剂的批号，以便于进行追溯e)e) 添加剂库房要设温湿度记录，每班次记录一次，存放添加剂的库房必须确保通风、干燥，添加剂需离地、离墙存放，保证库房整洁卫生，

17、库房要有虫害设施，确保物料存贮安全；董事长：日期：XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1313 / 6 67 7 页页组织机构图组织机构图XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1414 / 6 67 7 页页管理体系职能分配表管理体系职能分配表部门条款董事长/管理者代表食品安全/质量小组组长食品安全/质量小组工厂采购部销售部质量技术部生产部仓储物流部安全部人事行政部4.0组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3

18、确定食品安全/质量管理体系的范围4.4质量/食品安全管理体系及其过程5.0领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量/食品安全方针5.3组织的岗位、职责和权限6.0策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.0支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4工作环境7.1.5监视和测量7.1.6组织的知识7.1.7食品安全管理体系的外部要素7.2能力7.3意识7.4沟通7.4.1总则XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1515 / 6 67 7 页页7.4.2外

19、部沟通7.4.3内部沟通7.5成文信息8.0运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7前提方案（PRPs）8.8追溯体系8.9应急准备和响应8.10不合格产品和过程的控制8.10.1总则8.10.2纠正8.10.3纠正措施8.10.4处理潜在的不安全产品8.10.5撤回/召回9.0绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进10.4食品安全管理体系的更新说明：“”主要职责；“”表示相关职责。X

20、XXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1616 / 6 67 7 页页1.0范围1.1总则本手册依据食品安全法、食品生产许可审查通则、GB/T 190012016质量管理体系要求、ISO 22000：2018食品安全管理体系食品链中各类组织的要求标准、ISO/TS 22002-1食品安全前提方案-第一部分 食品制造、食品安全体系认证FSSC22000第5.0版标准、CCAA 0013-2014食品安全管理体系 冷冻饮品及食用冰生产企业要求、CCAA 0016-2014食品安全管理体系 饮料生产企业要求和相关行业规范、

21、地方规定和要求，规定了本公司食品安全/质量管理体系（以下简称“管理体系”）要求，用于：在食品安全管理方面：a） 策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的；b） 证实符合适用的食品安全法律法规要求；c） 评价和评估顾客要求， 并证实其符合双方商定的、 与食品安全有关的顾客要求，以增强顾客满意；d） 与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通；e） 确保符合声明的食品安全方针；f） 证实符合其他相关方的要求；g） 寻求外部组织对食品安全管理体系的认证，或进行符合性自我评估，或自我声明。在质量管理方面：a） 证实本公司具有稳定地提供满足

22、顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1717 / 6 67 7 页页b） 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本手册阐述了本公司的食品安全/质量方针，对管理体系各过程的要求作出了具体规定。本手册描述的管理体系要求适用于XXXX有限公司内产品的设计开发和生产活动。1.2总则本公司在建立管理体系时，未对GB/T 190012016质量管理体系 要求标准、ISO 22000：2018食品安全管理体系食品

23、链中各类组织的要求标准、食品安全体系认证FSSC22000第5.0版标准进行删减。2.0规范性引用文件下列文件对于本手册的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的的版本适用于本手册。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本手册。食品安全法食品生产许可生产审查通则GB/T 190012016 质量管理体系要求GB/T 190002016 质量管理体系基础和术语ISO 220002018食品安全管理体系食品链中各类组织的要求ISO/TS 22002-1食品安全前提方案-第一部分 食品制造CCAA 0013-2014食品安全管理体系 冷冻饮品及食用冰生产企业要求CCA

24、A 0016-2014食品安全管理体系 饮料生产企业要求GB 14881食品企业通用卫生规范XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1818 / 6 67 7 页页ISO/TS 22002-1 食品安全前提方案-第一部分 食品制造食品安全体系认证FSSC22000第5.1版3.0术语和定义本手册采用GB/T 190002016质量管理体系 基础和术语、ISO 220002018食品安全管理体系食品链中各类组织的要求标准中的术语和定义。4.0组织环境4.1理解组织及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门

25、收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、 竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责， 相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服

26、务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调査、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.3确定食品安全/质量管理体系的范围XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 1919 / 6 67 7 页页公司在策划食品安全/质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素, 根据相关方的要求，与公司产品和服务，在管理手册中明确了管理体系的边界和适用性。本

27、公司在本手册1.1章节中规定管理体系范围，包括所涉及的产品或产品种类、过程和生产场地。4.4食品安全/质量管理体系4.4.1本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进食品安全/质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定食品安全/质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e)

28、规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f) 应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和食品安全/质量管理体系。4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a) 公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持食品安全管理体系各过程运行；XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2020 / 6 67 7 页页b) 保留确认过程按策划进行的证据文件。5.0领

29、导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则董事长通过以下活动，对本公司建立、实施管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 表明本公司的经营目标支持食品安全；b) 通过沟通、培训等活动向公司全体员工及时传达满足顾客要求和适用法律法规要求的重要性；c) 策划、确定公司未来发展方向，制订适合于本公司的食品安全/质量方针；d) 确保食品安全/质量目标的制定；e) 确定组织结构、规定职责权限；f) 任命食品安全/质量小组组长；g) 定期主持管理评审；h) 确保管理体系的有效运行和产品实现所需资源的及时提供。5.1.2以顾客为关注焦点5.1.2.1董事长及公司全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念，了

30、解顾客和适用法律法规对产品安全和质量的意见和规定，严格要求全体员工按体系规定开展工作，确保提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。5.1.2.2进行市场调研、了解顾客期望，研发部了解顾客需求，将顾客的要求信息传递到相关人员/部门，确保产品符合顾客要求。5.2食品安全/质量方针XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2121 / 6 67 7 页页为确保顾客和适用法律法规的要求得到确定并予以满足，实现、增强顾客和相关方满意， 董事长经过与各级管理人员的协商沟通， 制订、 批准公司的食品安全/质量方针，并确保：a) 与本公

31、司总体经营方针和本公司在食品链中的作用相适应；b) 既符合适用法律法规的要求，又符合与顾客商定的对食品安全/质量的要求；c) 体现包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺；d) 为制订和评审食品安全/质量目标提供框架，并由可测量的食品安全/质量目标来支持；e) 形成文件；f) 由各部门充分利用各种宣传手段广泛宣传食品安全/质量方针及其内涵，使食品安全/质量方针得到沟通、理解和贯彻执行；g) 由董事长主持，对食品安全/质量方针的持续适宜性进行评审。5.3组织的岗位、职责和权限为保证管理体系有效运行和保持，本公司规定各部门岗位的职责、权限，并确保其得到沟通和理解。5.3.1董事长/管理者代表a

32、)a) 负责向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求、确保食品安全/质量的重要性；b)b) 负责本公司战略决策，制订管理方针，确保食品安全/质量目标的制定，定期评审食品安全/质量方针的持续适宜性；c)c) 负责实现以增强顾客满意为目的，确保顾客要求得到确定并予以满足的控制；d)d) 负责明确并规定与管理体系有关的各部门和有关人员的职责、权限及其相互关系，责成有关部门对管理体系的有效性进行沟通；XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2222 / 6 67 7 页页e)e) 任命食品安全/质量小组组长，以确保管理体系所需

33、的过程得到建立、实施和保持；f)f) 为管理体系有效运行提供充分的资源；g)g) 主持管理评审，以确定管理体系的适宜性、充分性和有效性；h)h) 对本公司最终交付产品的安全和质量全面负责。5.3.2食品安全/质量小组组长董事长任命食品安全/质量小组组长（见食品安全/质量小组组长任命书），无论其在其他方面的职责如何，作为食品安全/质量小组组长，赋予其以下职责和权限：a) 负责确保按质量管理体系、食品安全管理体系标准要求建立、实施和保持管理体系所需的过程；b) 负责编制和保持管理手册；c) 负责组织制订食品安全/质量目标，并对食品安全/质量目标的实现情况进行检查；d) 确保管理体系的策划、实施、保

34、持和更新；e) 负责食品安全/质量信息的内部沟通；就管理体系有关事宜对外联络；必要时，邀请外部专家共同参加危害识别、控制措施评价等工作；f) 负责组织内部审核，并组织内审员对内审出具的不符合报告进行跟踪验证；g) 负责对本公司管理体系过程的监视和测量，确保过程能力达到策划的结果；h) 负责管理体系、产品食品安全/质量的纠正和预防措施管理；i) 管理食品安全/质量小组，并组织其工作；j) 确保食品安全/质量小组成员的相关培训和教育；k) 向最高管理者报告管理体系的有效性和适宜性；l) 协助管理对食品安全/质量小组成员、全体人员进行食品安全方面的培训；XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手

35、册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2323 / 6 67 7 页页m) 组织制定产品召回计划、负责启动产品召回，并监督实施。5.3.3食品安全/质量小组a) 负责制定和批准前提方案；b) 对产品特性予以规定，对终产品的预期用途和合理的预期处置以及过程步骤和控制措施进行描述，并绘制食品安全/质量管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图；c) 进行危害分析，制定操作性前提方案和危害控制计划，识别可能影响食品安全/质量的潜在紧急情况和事故，制定、指挥实施应急准备和响应方案，并在必要时对它们进行更新和（或）修订；d) 实施危害分析，以确定需要控制的危害，确定为确保食品

36、安全/质量所要求的控制程度，并确定所要求的控制措施组合；e) 识别可能影响食品安全/质量的潜在紧急情况和事故，制定、指挥实施应急准备和响应方案，组织演练，并在必要时对它们进行修订；f) 负责组织相关部门开展数据收集和统计分析工作；g) 监督实施、监控危害控制计划，对验证结果进行评价和分析，并对食品安全/质量管理体系进行验证。5.3.3.1质量技术部a) 贯彻执行本公司食品安全/质量方针，按管理体系文件规定的职责、权限实施和保持管理体系的有效性；b) 负责管理体系文件、记录的归口管理；c) 负责监视和测量设备管理，以确保监视和测量程序的成效；d) 负责产品(原材料、半成品、成品）的检验控制；负责

37、各项检验记录的保管以实XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2424 / 6 67 7 页页现可追溯性；e) 负责潜在不安全产品、不安全产品/不合格品的控制f) 负责与本部门有关的前提方案、操作性前提方案、危害控制计划的实施；g) 负责虫害控制方的选择、评价、日常监管；h) 对员工报告的、属于本部门职责范围内的与食品安全管理体系有关的问题，采取适当的措施并予以记录。5.3.3.2生产部a) 贯彻执行本公司食品安全/质量方针，按管理体系文件规定的职责、权限实施和保持管理体系的有效性；b) 按生产计划组织好生产，在生产

38、中落实操作性前提方案、危害控制计划，负责CCP的监视、纠偏；c) 负责生产过程中的产品标识、状态标识，做好生产记录，以实现可追溯性；d) 负责生产过程中的搬运、储存等防护工作；e) 负责基础设施的归口管理，包括生产设备的保养和维修；f) 负责与实现产品符合性所需的工作环境的管理；g) 对员工报告的、属于本部门职责范围内的与食品安全管理体系有关的问题，采取适当的措施并予以记录。5.3.3.3仓储物流部a) 贯彻执行本公司食品安全/质量方针，按管理体系文件规定的职责、权限实施和保持管理体系的有效性；b) 负责对储存原辅料、包装材料、成品的标识和保护，确保在储存过程中不发生污染、受损事故，并实现可追

39、溯性；XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2525 / 6 67 7 页页c) 负责物流合同的签订；d) 负责与本部门有关的前提方案、操作性前提方案、危害控制计划的实施；e) 对员工报告的、属于本部门职责范围内的与食品安全管理体系有关的问题，采取适当的措施并予以记录。5.3.3.4人事行政部a) 贯彻执行本公司食品安全/质量方针，按管理体系文件规定的职责、权限实施和保持管理体系的有效性；b) 负责按照岗位说明书规定的任职要求招聘人员；c) 负责确定在体系内承担任何任务、可能直接或者间接影响产品安全、质量的工作人员

40、所需的能力和培训要求，制订培训计划并实施，以及负责考核和对培训效果进行评价d) 负责组织员工健康体检；e) 负责厂区保安、保洁，负责对绿化方的选择、评价、日常监管。5.3.3.5采购部a) 贯彻执行本公司食品安全/质量方针，按管理体系文件规定的职责、权限实施和保持管理体系的有效性；b) 负责组织供方评价、实施采购控制；c) 负责与本部门有关的前提方案、操作性前提方案、危害控制计划的实施；d) 对员工报告的、属于本部门职责范围内的与食品安全管理体系有关的问题，采取适当的措施并予以记录。5.3.3.6销售部a) 贯彻执行本公司食品安全/质量方针，按管理体系文件规定的职责、权限实施和XXXX 有限公

41、司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2626 / 6 67 7 页页保持管理体系的有效性；b) 负责客诉的处理，客户信息反馈；c) 负责销售合同的签订；d) 对员工报告的、属于本部门职责范围内的与食品安全管理体系有关的问题，采取适当的措施并予以记录。5.3.3.7研发部a) 贯彻执行本公司食品安全/质量方针，按管理体系文件规定的职责、权限实施和保持管理体系的有效性；b) 收集市场信息，了解顾客希望，提出产品企划；c) 负责安全产品实现的策划，负责新产品的设计开发；d) 负责生产和服务提供过程的确认；e) 负责产品标识、产品状态标

42、识、可追溯性系统的策划；f) 负责顾客财产的识别、验证、保护和维护；g) 负责产品防护的策划。h) 负责产品要求的评审，负责与顾客的沟通和顾客服务工作；集顾客满意的信息并提供分析报告i) 负责成品运输方的选择、评价、日常监管。j) 根据食品安全/质量小组组长的指令实施不安全产品的召回；k) 对员工报告的、属于本部门职责范围内的与食品安全管理体系有关的问题，采取适当的措施并予以记录。5.3.3.8安全部a) 贯彻执行本公司食品安全/质量方针，按管理体系文件规定的职责、权限实施和XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2

43、727 / 6 67 7 页页保持管理体系的有效性；b) 负责生产现场职业健康安全污染源、危险因素的识别、预防或控制；c) 对员工报告的、属于本部门职责范围内的与食品安全管理体系有关的问题，采取适当的措施并予以记录。所有员工都有责任向各部门负责人报告与管理体系有关的问题（见本手册7.4.3内部沟通）。各部门负责人必须对本部门职责和权限范围内的问题采取措施并予以记录，并及时向食品安全/质量小组报告（见本章节对各部门职责的规定）。6.0策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划食品安全/质量管理体系时，考虑到影响公司目标、战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风

44、险和机遇，以便：a) 确保食品安全/质量管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响；c) 避免或减少不利影响；d) 实现持续改进。6.1.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在食品安全/质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2食品安全/质量管理体系目标及其实现

45、的策划XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 2828 / 6 67 7 页页6.2.1食品安全/质量目标6.2.1.1依据制订的食品安全/质量方针，结合本公司现有经济技术水平、适用法律法规要求、人员文化素质等因素，食品安全/质量小组组长策划并制定了食品安全/质量目标，由食品安全/质量小组组长根据各相关职能部门和层次的职责，组织制定各部门KPI指标。6.2.1.2食品安全/质量目标的制订应考虑以下方面内容：a) 本公司的食品安全/质量方针；b) 食品安全危害；c) 包括满足产品要求（包括顾客要求和适用法律法规要求）所

46、需的内容；d) 目标的可测量性。6.2.2食品安全/质量目标策划6.2.2.1策划如何实现食品安全/质量目标时，公司应确定：a) 釆取的措施；b) 需要的资源；c) 由谁负责；d) 何时完成；e) 如何评价结果。各部门负责人组织实施本部门目标的宣传贯彻、落实，带领本部门全体人员实现所规定的目标。6.2.2.2食品安全/质量目标实现情况的评价各部门按各部门KPI指标中规定的测量频次，统计本部门目标的实现情况。食品安全/质量小组组长在年底或管理评审会议前，组织对食品安全/质量目标的考XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第

47、 2929 / 6 67 7 页页核，测量食品安全/质量目标的实现情况，并将考核结果报告管理评审会议。6.3变更的策划当对管理体系的更改进行策划和实施时，本公司着眼于确保管理体系的完整性。食品安全/质量小组组长负责管理体系的策划。在进行管理体系策划时，确保满足本公司所制定的食品安全/质量方针、食品安全/质量目标和确定的管理体系标准的要求。当公司确定需要对食品安全/质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据6.2要求系统地实施。应考虑到：a) 变更目的及其潜在后果；b) 食品安全/质量管理体系的完整性；c) 资源的可获得性；d) 责任和权限的分配或再分配。7.0支持7.1资源7.1.1总

48、则各类资源是本公司管理体系有效运行的根本保证，董事长应根据管理体系策划、安全食品策划、产品实现策划的要求，及时提供所需的资源，以确保：a) 建立、实施、保持、更新管理体系并持续改进其有效性及绩效；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。7.1.2人员本公司通过教育培训、人员选择等措施，确保食品安全/质量小组成员，以及再管理体系中承担任何任务的、可能直接或间接影响产品安全、质量的所有人员，受到适当的教育和培训，具有适当的技能和经验，胜任其工作。XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 3030 / 6 67 7 页页当需要

49、外部专家帮助建立、实施、运行或评估管理体系时，本公司再签订的协议/合同中对这些专家/人员的职责和权限予以规定。7.1.3基础设施71.3.1为确保本公司产品的安全、质量实现策划的要求，确定本公司的基础设施包括：a) 建筑物、工作场所（如原辅料仓库、成品仓库、生产车间、检验室、无菌室）和相关的卫生设施、消防设施；b) 过程设备，包括各类生产设备、工具，以及动力保障设备；c) 支持性服务（如电话、车辆、信息系统等）。7.1.3.2本公司依据安全产品策划的结果、相关法律法规要求、可用性、成本等，确定所需的基础设施。7.1.3.3董事长确保所需各项基础设施的提供。7.1.3.4对各类基础设施的管理要求

50、，公司制定了生产设备和基础设施的维护保养计划，对厂区、厂房、设施、设备等按照计划定期进行卫华保养，使之保持良好状态，并防止对产品的污染；公司提供的设备设施符合相关法律法规及标准的要求。7.1.4工作环境为了确保产品安全/质量符合要求，本公司确定需对生产场所（包括设备、设施）的卫生进行严格管理。对工作环境的卫生管理要求见本手册8.7的规定。7.1.5监测和测量7.1.5.1总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效XXXX 有限公司文件名称食品安全/质量管理手册文件编号XXXX-XX-XX文件版本A生效日期XXXX-XX-XX第 3131 / 6 67 7 页页