2022年2022年供应商质量管理要求 .pdf

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1、供应商质量管理要求1.领导职责1）质量组织结构图（组织架构清晰）2）质量方针3）质量目标4）管理方案2.生产过程管理1） 书面确认环境监控结果（温湿度、卫生、消毒）2） 书面确认设备工艺监控结果（温度指示、压力指示）3） 书面确认原材料的规格、幅宽、基重、消耗等4） 书面记录生产情况 （停机次数、 停机原因、 停机时间、 班次生产记录 （合格品、废品）5） 书面规定生产操作人员的工作岗位、工作内容3.产品质量1）入厂外观检测 （材料的外包装是否完好、包装膜、 包装箱、包装袋；卫生情况）2）原材料检验（每批、外观检查、理化指标检测、报告记录）3）建立材料供应商审核体系4）每个产品都要有自己的产品

2、标准5）统一的标准格式6）标准的内容包括产品外观和理化指标7）产品标准内容不能低于国标8）产品标准要与客户双方确认后实施（高于GB）9）测试方法与客户双方认可后实施10） 抽样方法和放行依据与客户双方认可后实施11） 生产过程质量控制内容（测试项目）双方认可后方可实施12） 原材料确认（质量人员和生产人员），避免误用13） 半成品及成品的标识14） 包装规格确认（包装人员）15） 放行依据（标识，例如红黄绿卡）16） 书面确认包装规格17） 书面确认包装材料18） 包装过程检验记录19） 每年至少一次ISO内审20） 保留内审记录、不合格项、纠正预防措施记录21） 每年至少一次管理评审22）

3、保留会议记录、不符合项输出，纠正预防措施记录23） 员工培训记录（新员工培训、技能培训、转岗培训、外来培训）名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 4.物流仓储1） 书面确认仓储环节卫生检查结果（环境卫生、虫鼠害控制）2） 书面确认物流环节卫生检查结果（车辆卫生）3） 制定物流环节货物搬运要求和检查结果4） 原材料入厂时进行外观检查，并形成书面记录5） 货物码放要求、卫生要求、物流要求、运输设备定期进行评审，保留记录6）

4、 书面确认仓储环节卫生检查结果（环境卫生、虫鼠害控制）7） 书面确认物流环节卫生检查结果（车辆卫生）8） 制定物流环节货物搬运要求和检查结果9） 原材料入厂时进行外观检查，并形成书面记录10）货物码放要求、卫生要求、物流要求、运输设备定期进行评审，保留记录5.材料采购1） 合格供应商清单2） 合格供应商的选择方法3） 选择合格供应商，至少三家以上开始评审4） 每年审核供应商6.基础设施1）设备设施的清单、2）制定书面的设备设施的检查清单和记录3）制定书面的年度维修维护保养的实施计划，并验证计划的实施结果4）制定事故维修的记录（事故问题描述、解决时间5）制定设施设备报废流程6）制定详尽备品备件管

5、理7.产品标识1） 区域隔离2） 有效标识3） 制定适宜的标识内容（可追溯）8.实验室管理1） 制定书面的实验室安全、卫生、温湿度控制等方面的检查并记录2） 实验数据的收集、保管、报废要有明确的要求3） 为了保证测试数据的准确性，测试设备要按照国家的要求进行外部校准和内部跟踪校准4） 测试溶液要定期采购，以满足生产过程检测的需要5） 质量文件保管名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 6） 测试方法的统一性9.不合格品处理1） 明确不合格产品的定义2） 不合格产品的处置方法与客户进行确认后方可实施3） 不合格品处理的流程并形成书面的记录10.产品投诉1） 书面规定客户反馈信息的收集、分类，保证信息的全面性2） 处理投诉信息应保证及时处理，减少公司的损失，打消消费者和客户的疑虑3） 定期对客户反馈信息进行整理利用，保证产品持续改进名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -