2022年中药饮片质量标准通则[] .pdf

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1、中药饮片质量标准通则（1990）一.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。2. 各品种色泽、 特征、 气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀， 表面光洁， 无整体，异形片不得超过10 。取样 100g ， 拣出异形片称重计算。水分7 13 取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质2 取样 100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标准检

2、验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过 10 。取样 100g ， 拣出异形片称重计算。水分7 13 取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质3 取样 100g拣出杂质， 过三号筛筛出药屑，合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部

3、位等杂质。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不得超过 10 。取样 50g ，拣出异形片称重计算。水分7 13 取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质3 取样 50g 拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准四.叶类项目质

4、量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10 。取样 50g ， 拣出异形片称重计算。水分713 取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质2 取样 50g 拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准五.花类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2. 各品种色泽、特

5、征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。水分713 取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质2 取样 100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准六.皮类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品

6、种规定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10 。取样 100g ，拣出异形片称重计算。水分713 取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质2 取样 100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准七.树脂类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。取适量样品进行观察。杂质3 取样 100g 拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行

7、规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准八.动物类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范，无伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，无整体。异形片不得超过 10 。取样 100g ，拣出异形片称重计

8、算。水分713 取适量样品按药典法测定水分。杂质2 取样 100g 拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准九.矿物类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范，无伪品、无杂质。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。粉粒型各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均匀。取样 100g过筛，称取重量。杂质2 取样 100g拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准十.菌澡类项目质量标准检验方法性状1. 应符合中国药典2005年版、地方中药炮制规范

9、，无伪品、虫蛀、霉变等杂质。2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀。异形片不得超过10 。取样 100g ，拣出异形片称重计算。水分510 取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质2 取样 100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - 求。备注以现行药典标准为准名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -