2022年产品开发过程控制程序 .pdf
( 4.5 )《2022年产品开发过程控制程序 .pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年产品开发过程控制程序 .pdf（14页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、GET/QP/08-2006 产品开发过程控制程序V1.1 25/57产品开发过程控制程序1.目的对激光全息制品、防伪产品、光机一体化、智能仪表、监控系统、晶体材料、工业控制等产品 设计与开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2.适用范围适用于本公司 激光全息制品、防伪产品、光机一体化、智能仪表、监控系统、晶体材料、工业控制等产品 开发、设计，包括新产品开发、技术改进等。3.职责3.1 研发中心经理 ：批准项目建议书、设计与开发任务书，试产报告。3.2 研发中心 ：设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、新产品的检验和试验。3.3 科技部： 协助进行评审和确
2、认。4.定义5.工作流程 5.1 设计与开发的策划5.1.1项目的来源包括如下方面，由研发中心 经理审核批准。a)根据顾客的要求提出项目建议书 ；b)根据市 场调研或分析 提出项目建议书；c)根据科学技术的进 展提出项目建议书；d)根据技术 革新需要提 交项目建议书；e)公司下 达的设计任务。5.1.2研发中心 根据总经理批准的项目来源， 确定项目经理 ，由其负责编 制设计开发计 划书 ，包括如下 内容：a)设计开发的 输入、输出、评审、验 证、确认等 各阶段 的划分和主要工作内容；b)各阶段人员职责 和权限；进度要求和 配合单位 ；c)资源配置需求，如 人员、信息、装置、资金保证等相关内容。
3、5.1.3设计开发 不同组别之间 的接口管 理： 对参与设计过程的 不同单位之间在 组织上和技术 上的接口实施管理，以确保有 效的沟通，并在设计开发计 划书中明免费培训网 ：免费资料 下载：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 14 页 - - - - - - - - - GET/QP/08-2006 产品开发过程控制程序V1.1 26/57确职责分 工。项目经理 统一协调， 并负责 与顾客的 联系及信息传递 。5.2 设计开发的输入和输入评审5.2.1设计与开
4、发 输入内容应 包括：a) 产品主要功能、性能和规 格要求。 这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望， 一般应 包含在合同 、定单或 项目建议书 中。b) 适用的法律法规要求，对 国家强 制性标准一定要满足。c) 以前类似 设计提 供的适用 信息。d) 确定产品的安全性和适用 性等特性要求，包括 安全、包 装、运输、贮存、维护及环境等。5.2.2 设计开发的 输入应 形成文件 ，并填写设计开发 输入清单 ，附有各类相关的资料。5.2.3 由项目经理 提出， 研发中心 组织有关设计开发 人员和相关部门 对设计开发输入进行评审，对 其中不 完整、含糊或矛盾的要求 做出澄清和解决，确保设计开发的输入
5、满足任务书的要求。5.3 设计开发的输出5.3.1设计开发 人员根据设计开发任务书、 方案及计划等开展设计开发工作， 并编制相应的设计开发 输出文件。设计开发的 输出文件将随着 设计开发的进 展，在适当时予 以修改。5.3.2设计开发 输出文件经研发中心 审批后，作为工作文件（技术文件）进行标识，填写设计开发 输出清单后，按文件控制程 序规定发放。5.3.3设计开发 输出文件应以能针对设计开发 输入进行验 证的形式来表达， 以便于证明满足输入要求， 为生产运作提供适当的信息。设计开发 输出文件因 产品不同而不同，可包括指导生 产、安装等活动的图样和文件：a)配方、加工图、生产工艺及流程设计等；
6、b)采购物 资标准分类明 细等；c)产品技术规 范或标准，产品验 收准则、 包装要求、使用和维护等要求。5.3.4根据产品 特点规定对安全和正常使 用至关重要的产品 特性，包括储存、 使用、搬运、维护及处置的要求。5.3.5输出包括 样品时，应对样品加贴标签和建立说明文件。5.3.6设计开发的 输出文件（包括样品标签和说明文件）应有设计 员和设计 负责人、审校人和必要时的评审 人、批准 人的签字。免费培训网 ：免费资料 下载：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共
7、 14 页 - - - - - - - - - GET/QP/08-2006 产品开发过程控制程序V1.1 27/575.4 设计与开发的评审5.4.1根据设计开发任务书 在设计开发的适 当阶段，必要时包括初稿输出、试样、试产 阶段，应进行系统的、综合的评审， 一般由项目经理 提出申请，研发中心批准并组织相关人员和部门进行。5.4.2评审的目的 是评价满足阶段设计开发要求及对 应于内外部资源的适 宜性、满足总体设计要求设 定目标的程度；识别和预测问题 的部位和不足，提出纠正措 施，以确保最终设计满足顾客的要求。5.4.3根据需要 也可安排计划外的适当阶段评审， 但应提前明确时间、 评审方法、参
8、加人员及职责等。5.4.4 项目经理 根据各阶段 的评审 结果，填写设计开发评审报告 ，对评审做出结论，报研发中心 审核批准 后发到相关单位。对需要 采取相应的改进 措施，研发中心 负责跟踪改进措施的执行情况。5.5 设计与开发的验证5.5.1可采取如下适用的方法对设计开发的输出进行验 证：a) 制作样品并由研发中心 负责对样品进行 形式试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告，验 证应确保设计开发 输入中 每一项性能、功能指标都有相应的验证记录、 验证结果及任何必要措施的记录应予保存。b) 在设计开发的适 当阶段也可采用与已证实的类似设计进行 比较、计算验证、模拟试验等进行验 证。5.5.2
9、 项目经理 综合所有验证结果，编制设计验 证报告 ，记录验证的结果及跟踪的措施，确保设计 输入的性能、功能指标都有相应的验证记录。5.5.3必要时，进行试产：a) 样品验证通过后，研发中心 组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写试产计 划书 ，报总经理批准 后，指导研发中心 进行小批试产（数量不大于 10件） 。b) 研发中心 对小批试产的产品进行检验 或试验，出 具相应的检测报告；研发中心 对其工艺进行验 证，出具工艺验证报告； 采购负责人 出具物资批量供应可行性报告； 财务部出具成本核算报告； 研发中心 综合上述情况 ，填写试产总结报告 ，报总经理批准 后，作为批量生产的依据。5.
10、5.3 项目经理 综合所有验证结果，编制设计验 证报告 ，记录验证的结果及免费培训网 ：免费资料 下载：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 14 页 - - - - - - - - - GET/QP/08-2006 产品开发过程控制程序V1.1 28/57跟踪的措施，确保设计 输入的性能、功能指标都有相应的验证记录。验证报告应由总经理批准。5.6 设计与开发的确认确认的目的 是证明产品能够满足预期的使用要求。根据产品的 特点，可以选择下述几种 确认方 式之一：
- 配套讲稿：
如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制：
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词：
- 2022年产品开发过程控制程序 2022 年产 开发 过程 控制程序
淘文阁 - 分享文档赚钱的网站所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。
限制150内