工厂质量管理.pptx

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1、工厂质量管理工厂质量管理驼人医疗器械集团有限公司驼人医疗器械集团有限公司质量培训课程（四小时）质量培训课程（四小时）目目 录录1 1、质量定义与质量目标、质量定义与质量目标2 2、DPUDPU（单位缺陷数）（单位缺陷数）、DPMODPMO（百万机会缺陷数（百万机会缺陷数）与六西格玛）与六西格玛3 3、工厂质量管理四个过程、工厂质量管理四个过程4 4、最常用质量管理工具、最常用质量管理工具5 5、ISOISO基础强化基础强化单单 元元 一一 什么是质量？什么是质量？ 1、质量：、质量：实体满足明确和隐含需求能力的实体满足明确和隐含需求能力的总和。总和。2、质量目标：、质量目标： 内部质量内部质量

2、-符合技术指标、规格符合技术指标、规格 外部质量外部质量-顾客满意程度顾客满意程度质量缺陷与质量成本质量缺陷与质量成本 任何导致顾客不满的因素 外部损失 内部损失 预防成本 鉴定成本质量与成本的两个方面质量与成本的两个方面质量提高质量提高市场收益市场收益 信誉提高信誉提高 销量提高销量提高 价格提高价格提高 成本减少成本减少 生产率提高生产率提高 返工和废品率减少返工和废品率减少 产品担保成本减少产品担保成本减少利润增加利润增加为什么要为什么要SPC过程质量统计过程质量统计 1、了解当前质量水平作为改善的基准-起点。 2、确定改进方法和目标，作用于质量绩效考核的目的。 3、确定质量目标和修定的

3、依据。 4、了解判断质量系统变差和随机变差。 5、强调六西格玛是最重要的质量统计工具1、单位缺陷数、单位缺陷数DPU 2、百万机会缺陷数、百万机会缺陷数DPMO3、六西格玛、六西格玛单元目的；了解统计知识，走进质量制程统计控制单元目的；了解统计知识，走进质量制程统计控制 单单 元元 二二单位缺陷数单位缺陷数 单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通用度量。其公式为 对任何一个检查点都可以计算其DPU 可对全过程做DPU的求和计算。进行求和计算时，可称为每个单位中的总缺陷数，或TDU DPU反映每个单位中缺陷的个数多少，但不反映缺陷的严重程度通过该检查点的单位数陷数在任何检查点发现的缺DPU

4、测量测量DPU的好处的好处1、分析过程能力目前的表现 2、预测产品或服务的质量 3、对产品、服务、流程定出水准 4、设计工作流程百万机会缺陷数（百万机会缺陷数（DPMO） 单位缺陷数(DPU)1,000,000百万机会缺陷数(DPMO)= 一个单位中的出错机会DPMO举例举例 ？、一个员工一天打40,000个螺丝。假设共计有3,640个缺陷由QC找了出来，则单位缺陷数等于：？、员工打螺丝需要一个一个地操作，通过计算在每个产品上可以有44个出错的机会，则百万机会缺陷数等于：。dpu091.000,40640,3单位总数缺陷总数dpmoDPU068, 244000,000, 1091. 0000,

5、000, 1每每个个单单位位出出错错机机会会西格玛（西格玛（Sigma）是什么？是什么？1、西格玛在统计学中表示数据的分散程度，意即标准差。2、在质量活动中计算缺陷数(任何引起顾客不满意的错误)以PPM计。3、决定适合的过程能力指数。（3个西格玛时，过程能力指数CPK=1.33，六个西格玛时为1.5。4、决定在该单位下的最大出错机会数5、自动化条件下与人工操作环境标准差的变化。度量质量的程序度量质量的程序六西格玛等级与过程合格率 西西 格格 玛玛 水平水平 不良率不良率% 合格率合格率% 1 69% 31% 2 31% 69% 3 6.7% 93.3% 4 0.62% 99.38% 5 0.0

6、23% 99.977% 6 0.00034% 99.99966% 7 0.0000019% 99.9999981%正态分布与分布平移的统计概率变化P.控制图控制图（适用复杂工艺过程）（适用复杂工艺过程）6118419021901190319051907119912410024采样时间采样时间 8:0010:0012:0014:0016:0018:0020:0022:：00标准差标准差UCL = 8500LCL = 1000C 目标目标4225工厂质量管理的四个过程：工厂质量管理的四个过程：1、设计控制、设计控制 2、来料控制、来料控制 3、过程控制、过程控制 4、最终检验和测试、最终检验和测试

7、单元目的：结合自己的从业经历，强调单元目的：结合自己的从业经历，强调“我我”对对 质量管理的认识，以及工厂实际的质量管理工作质量管理的认识，以及工厂实际的质量管理工作方法方法。单单 元元 三三1、设计控制工具、设计控制工具2、设计输出、设计输出3、新产品讲习会、新产品讲习会4、QC工程图工程图设计控制设计控制来料控制来料控制1、供应商开发、供应商开发 2、检验方法、检验方法 3、SQE零件确认零件确认、 过程控制过程控制 1、制程标准化、制程标准化 2、IPQC过程巡检过程巡检 3、生产与质量工作流程与品管责任划分、生产与质量工作流程与品管责任划分 4、FQC与成品控制与成品控制 产品最终检验

8、控制产品最终检验控制 1、最终检验类别、最终检验类别 2、QA（品质管理者）职能（品质管理者）职能 3、特殊过程与关键工序结果验证、特殊过程与关键工序结果验证 4、出货验货流程。、出货验货流程。最常用质量管理工具最常用质量管理工具单元四单元四柏柏 拉拉 图图020406080100120140160180200220ABCDE差错类型差错类型差错数量差错数量 图图 说说 明明阶段阶段时间跨度：时间跨度：2014年年6月月6日日-10日日姓名：姓名： 刘小利刘小利日期：日期： 2014年年6月月19日日来源：来源： 调查表调查表H柏拉图柏拉图-关键的少数和一般的多数关键的少数和一般的多数0 01

9、 12 23 34 45 56 67 78 89 91010A AB BC CD DE EF FG GH HI I 图图 说说 明明阶段阶段时间跨度：时间跨度：1986年年6月月6日日-10日日姓名：姓名： 刘小利刘小利日期：日期： 1986年年6月月19日日来源：来源： 调查表调查表H计算累计百分比计算累计百分比关键性的少数关键性的少数次要的多数次要的多数步骤步骤1：阐述问题：阐述问题因果关系图的绘制过程因果关系图的绘制过程近视近视近视近视环境方面环境方面人为方面人为方面设备方面设备方面材料方面材料方面方法方面方法方面步骤步骤2：绘制主要分：绘制主要分支支因果关系图的绘制过程（续）因果关系图

10、的绘制过程（续）步骤步骤3：思考可能的因素：思考可能的因素近视近视人为方面人为方面常揉眼睛常揉眼睛常盯屏幕常盯屏幕先天近视先天近视意外伤害意外伤害步骤步骤4：扫描和排序真正的原因：扫描和排序真正的原因-可能性最大或最有可能性最大或最有 可能解决的原因是什么？可能解决的原因是什么？步骤步骤5：针对所确定的主要原因采取改进措施，由并：针对所确定的主要原因采取改进措施，由并 改进效果检查所确定的主要原因是否正确改进效果检查所确定的主要原因是否正确因果关系图示例因果关系图示例材料方面材料方面环境方面环境方面人为方面人为方面设备方面设备方面方法方面方法方面字太小字太小印刷不清楚印刷不清楚灯光太暗灯光太暗

11、灯光太强灯光太强常揉眼睛常揉眼睛常盯屏幕常盯屏幕先天近视先天近视意外伤害意外伤害桌椅高度桌椅高度书本质量书本质量坐车看书坐车看书走路看书走路看书躺着看书躺着看书距离过近距离过近看书方法不对看书方法不对长时间看书不休息长时间看书不休息近视近视 分析患近视的原因分析患近视的原因检检 查查 表表3月月缺缺陷陷6日日7日日8日日9日日总总计计尺尺寸寸缺缺陷陷10形形状状缺缺陷陷5重重量量缺缺陷陷10光光洁洁度度缺缺陷陷6总总计计1066931日期：日期：2014年年3月月 数据搜集人：数据搜集人：例：记录生产轴承的缺陷例：记录生产轴承的缺陷生产统计控制图生产统计控制图（适用简单过程）（适用简单过程）1

12、81263915212427 抽样时间或次数抽样时间或次数 246810121416样本样本缺陷数缺陷数UCL = 23.35LCL = 1.99 C 12.67单元五单元五 ISO9000基础强化 三大精髓： 1、说到要做到、说到要做到 2、做到要写到、做到要写到 3、说写做一致、说写做一致二、 ISO9001：2000体系文件构建四级文件体系一级：质量手册二级：程序文件三级：作业指引四级：表单记录三、质量管理术语 产品：产品：是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果，即“过程”的结果。 过程：过程： “过程”，事物发展所经过的程序；阶段。“过程”，也是将输入转化为输出的系

13、统。 质量：质量：（产品、体系或过程的）一组固有特性满足（顾客和其他相关方）要求的程度。 纠正、纠正措施、预防措施：纠正、纠正措施、预防措施： 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格,或其他不期望情况所采取的措施。 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 质量方针、质量目标：质量方针、质量目标： 质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向 质量目标:关于质量的所追求的目的续表 合格、不合格：合格、不合格： 合格(符合):满足要求 不合格(不符合):未满足要求 什么叫：返工、降级、返修、报废、让步什么叫：返工、降级、

14、返修、报废、让步 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 降级：为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变。 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 报废：为避免不合格产品的原有的预期用途而对其所采取的措施。如回收、销毁。 让步放行：对使用不符合规定要求的产品的许可。（让步通常仅限于在商定的时间或数量内对某一个批次的处理）。 内部质量审核 外部质量审核（第三方审核） 跟踪审核与管理评审 特殊过程和关键工序观念观念思维思维行为行为习惯习惯结果结果思想决定行动，行动决定结果思想决定行动，行动决定结果四、ISO八大原则fTM 式中：式中：-企业的质量或企业职工的工作质量

15、；企业的质量或企业职工的工作质量； f-系数；系数；T-企业技术水平或企业员工技能水平；企业技术水平或企业员工技能水平； M-企业管理水平与企业雇员的平均管理水平。企业管理水平与企业雇员的平均管理水平。 1、 控制输入控制输入-不接受不良不接受不良 2、控制过程控制过程-不制造不良不制造不良 3、控制输出控制输出-不输出不良不输出不良INPUTOUTPUT过程三不原则过程三不原则（一）以顾客为中心企业获利，永续经营企业获利，永续经营组组织织识别客户要求识别客户要求明确顾客需求明确顾客需求提供顾客所需产品提供顾客所需产品顾顾客客确立目标确立目标确立良好沟通确立良好沟通顾客满意测量评价顾客满意测量

16、评价处理好与顾客间关系处理好与顾客间关系获得利润获得利润方针方针目标目标顾客需求顾客需求整合力量整合力量最高管理者最高管理者充份考虑各方需求充份考虑各方需求; ;规划远景目标，建立方针规划远景目标，建立方针/ /目标目标; ;营造良好环境氛围营造良好环境氛围; ;提供所需资源提供所需资源; ;承认绩效，激励员工承认绩效，激励员工; ;（二）领导作用ISO9000ISO9000基层基层领导层领导层了解顾客需求了解顾客需求了解方针目标了解方针目标明确职责权限明确职责权限主动评估业绩主动评估业绩提高工作积极性提高工作积极性（三）全员参与过程过程1 1过程过程2 2输出输出/ /入入输入输入输出输出（

17、四）过程方法ACTIONACTIONPLANPLANCHECKCHECKDODOQMSQMSACTIONACTIONPLANPLANCHECKCHECKDODOACTIONACTIONPLANPLANCHECKCHECKDODO了了解解客客户户需需求求产产品品设设计计过过程程开开发发进进料料检检验验过过程程控控制制成成品品检检验验客客户户沟沟通通不不合合格格分分析析产产品品认认可可产品审核产品审核过程审核过程审核体系审核体系审核过程方法（续）（五）系统管理方法顾顾客客的的需需求求和和期期望望质质量量方方针针质质量量目目标标确定过程确定过程职责职责确定过程确定过程测量方法测量方法确定改进确定改进

18、方向方向实实施施改改进进质质量量方方针针质质量量目目标标评评价价改改善善效效果果监控改监控改进效果进效果评评审审改改进进措措施施确确定定后后续续措措施施I IP PD DC CA A（六）持续改进P PD DC CA AP PD DC CA AP PD DC CA A優質企業優質企業客户满意客户满意（七）基于事实的决策方法竞争对手竞争对手信息信息客户期望客户期望统统计计技技术术分分析析真实真实有用有用信息信息正正确确决决策策管理信息管理信息顾顾客客满满意意（八）与供方的互利关系供方供方原材料原材料组织组织产品产品客户客户满意满意$ $ $协助、指导协助、指导结束语 1、什么叫不简单？将简单的事情做好就是不简单 2、细节决定成败，方案决定成本！ E N D 谢谢参与 2015年5月7日