医院病理科规范化管理质量控制细则汇总.doc
《医院病理科规范化管理质量控制细则汇总.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医院病理科规范化管理质量控制细则汇总.doc(95页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、科规范化管理规章制度一、病理科(总体)工作制度1. 临床科室所取活体组织标本,应使用合适容器盛装并及时、充分浸泡固定用10%中性福尔马林(formalin)溶液/4中性甲醛溶液固定,写明科别、姓名、性别及年龄,连同申请单一并及时送病理科。申请单必须由临床医师逐项填写清楚,如妇科标本须填月经史;骨标本等应填写影像学所见或将影像片给病理医师参考(准确骨病理诊断要靠临床、病理和影像学三结合),送检医师签名。2. 临床医师且勿自行切开、留取或任意翻转送检大标本及脏器,不得提前将病灶挖出,确保所送检材真实性、完整性和可检查性。如双侧器官肿物切除或两个以上部位标本,需分容器盛装或分别标记清楚;如有特殊需要
2、注意病灶、切缘等,请予以明显标记,以防出现差错。要求冷冻切片者,应在术前一日和病理科联系(有“术中冷冻切片病理诊断知情同意书”签字制度单位,要协助病理医师做好签字工作)。3. 各临床科室送检细胞学标本,须保证新鲜;涂片标本应立即固定后送检。盛标本容器必须洁净,严防污染,以免影响诊断。4. 病理科接收标本时,要严格核对申请单各项填写是否齐全,标本和申请单记录是否相符、双侧或特殊要求标本是否能确保分开,固定液是否合适。对于微小标本,必须认真核对是否有组织及其块数,无疑问之后才能接收,编号登记,安全存放,并为送检者签收。(验收标本人员不得改动、补充应由临床医师填写内容)。对于申请单和标本不符,双侧及
3、特殊要求标本不能区分,重要项目漏填,标本严重自溶、腐败、干涸及标本过小不能或难以制片等严重影响病理检查和诊断准确性情况,应予以拒收。5. 检查标本及取材要仔细,不可错号、漏号和污染,不得遗忘丢失。必须全面描述、字迹工整,认真地填写在工作单上。如有问题或标本辨认不清时,可请送检医师前来协助解决。需保留大标本及时保留,有价值时要及时照相。6. 包埋、切片及染色时,必须仔细核对统一病理编号,遵守操作规程,保证质量,严防(错号、丢失和污染等)差错。7. 实行医师逐级阅片制度(二级医院实行上级医师复诊制度;三级医院实行三级医师检诊制度),主检医师应密切结合临床,全面分析病变,认真做出诊断(有特殊情况应和
4、临床医师取得联系并有记录)。疑难病例要请上级医师复诊或外出会诊(执行疑难病例和冰冻病理报告双签字制度)。8. 需做特染、免疫组化等项目者,要填写工作单,注明染色目及要求,并及时提交技术室或免疫室,技术室或免疫室应及时按工作单执行。9病理报告要及时送出,临床科室收到报告时要签字,备存查。冷冻切片一般于收到标本后30分钟左右发出报告;细胞学检查一般于1224小时发出报告,小组织活检可加快,于2448小时发出报告;常规活检标本35个工作日发出报告,(尸检报告见后);特殊病例、科研内容报告视情况决定(需要做特染、免疫组化等特殊情况需延发报告时,送达临床“迟发报告通知单”)。10冷冻切片剩余标本,应做石
5、蜡切片,以便核实冷冻切片诊断。冷冻切片和石蜡切片一并存档。11外检标本报告发出后保留2周,尸检标本保留3月。凡需留作教学、科研用者,要及时妥善保存以免变质、变形,并分类、编目、存档,指定专人负责。存留标本需注明病理号、诊断及病变说明。12. 要求查阅病理报告者,应由本室人员代查,不得自行翻阅。借用标本、切片及档案资料(包括教学资料),须经本科同意。院外借用切片需按本科规定,办理借用手续。活检及尸检蜡块概不外借(特殊情况需经上级领导批准)。13. 严格药品及试剂管理。药品试剂瓶标签要醒目。称取染料、试剂后,及时登记使用量、使用日期及使用人。易燃、易爆、剧毒药品由专人保管。14. 要详知各种仪器操
6、作方法,严守操作规程,(要定期经计量部门校准计量器具)。15. 活检、尸检及细胞学申请单、病理切片、蜡块、照片、幻灯片、电脑内业务资料等均应及时进行分类、整理、编目归档保存;活检、细胞学及尸检等文字资料分别整理、定期装订,并由专人保管,长期保存。16. 尸检按解剖尸体规则执行。临床科室提出尸检要求,应先取得死者家属或死者单位负责人同意并签协议书。有关领导签字或盖章后方可尸解(实行“尸检知情同意书签字制度”)。 尸检前,要核对死者姓名、年龄、性别等。主检医师应事前研究死者病例,了解临床要求,并指导技术员做好准备,如心血细菌培养、胃内容物生化检查、尿液检查和肝脏病毒分离取材等准备工作。尸检时非有关
7、人员不得参加。尸检时要认真、系统、全面检查。尸检记录要准确。并尽可能详细解答临床提出问题。有价值标本要拍照、登记,备以后制作陈列标本。尸检结束时,将剖检切口缝合完好,保持尸体外形完整,清洁。尸检后,解剖室,器械,手术服等应及时清理、消毒。主检医师可于次日写出临时诊断及大体报告,尸检一般脏器于37日取材切块,一个月内发出正式尸检报告,尸检阅片工作规则和外检相同,有疑义尸检要进行临床病理讨论。外单位或其他科室借用尸检室时需征得病理科同意,对所用器械、解剖台及地面必须及时冲洗干净,并如数换取隔离衣等。 二、术中快速冷冻病理诊断工作制度和程序(一)术中快速冷冻病理诊断工作制度手术中快速冷冻切片病理诊断
8、(以下简称“冷冻”)是将手术切下病变组织在冷冻切片机中迅速冷冻后制成切片,进行病理诊断。一般在30分钟左右得出诊断意见,为临床手术提供参考。冷冻是一种高技术、高难度、高风险病理项目。其主要作用:(1)确定送检标本组织是否有病变存在;确定病变或肿瘤性质;确定手术切缘有否肿瘤;确定送检组织有否癌浸润或转移等。但由于取材局限、标本冰晶及时间短等问题,冷冻切片质量不能达到常规石蜡切片精确度,诊断准确率受到影响。可以出现以下情况:(1)只能做良、恶性鉴别,为临床提供一个参考性意见;(2)诊断困难,允许发延迟报告或等待石蜡切片诊断,发出最终报告;(3)冷冻诊断和常规石蜡诊断不符时,以石蜡切片报告为准。“三
9、甲”医院要求冷冻诊断准确率96%。为减少和防止医疗差错和纠纷,有利于此项工作规范化开展,特制定该制度。 1. “冷冻”预约规定:需做术中快速冷冻病理诊断时,各手术科室提前12天详细填写冷冻申请单(可用普通病理申请单代替)送病理科。要求尽可能填全各项内容,注明做冷冻具体年、月、日、时,以便病理科做好准备;除填临床诊断外,请提出要解决问题,如确定“病变性质”、“切缘有否浸润”、”淋巴结有否转移“等等。送冷冻标本时应同时送交“术中病人情况所见通知单”。一般不提倡急诊“冷冻”申请。如确需急诊冷冻时,要及时和病理科主任联系,说明情况。病理科尽量创造条件,满足临床需要。2. 病理科实行“冷冻查房“制度:病
10、理各级医师在手术前1日应下病房查病人、看病历或请病人来病理科接受查体,和主管医师交换意见,全面了解有关冷冻方面病人情况。3. 实行“手术中快速冷冻病理诊断知情同意书”(样本附后)签字制度。术前由病理及临床医师,在病理科共同向病人和其家属谈话,交代冷冻有关事项,征得其理解、同意并签字。“知情同意书”一式两份,一份留为临床原始资料,放入病历中;另一份存于病理科。4. 冷冻病理报告实行三级医师检诊及双签字制度。初级医师参和阅片、中级医师诊断、高级医师复诊。报告由中、高级医师双签字。一般30分钟左右发报告,遇特殊情况时间可以适当延长。(三级医院,可由副主任或副主任以上医师复诊并和主治医师双签字发报告。
11、二级医院,无副高以上上级医师,要聘请院外病理专家协助冰冻诊断。报告单可注明制片人姓名)。5. 遇到冷冻病理诊断中交界性病变及“灰色病变”难以确诊时,首先在科内讨论,如意见仍难以统一,不能勉强发报告。要及时向手术医师通报情况,可向医务处报告,协助派车去外院会诊;或允许延缓出报告,必要时待常规石蜡切片后再诊断。临床医师和/或病理医师要向患者及家属讲明情况,取得理解并记录于病历中。6. 建立冷冻报告登记及随诊制度:冷冻切片剩余组织,一律做石蜡切片对照。对和最后诊断不符报告要组织相关医师讨论和随诊,以利提高诊断水平。 (二)术中快速冰冻诊断规范及程序1、临床医师在术前向患者或近亲属告知术中快速病理诊断
12、局限性,签署术中快速病理诊断知情同意书。2、从标本接收到发出报告时间,应在病理申请单上注明。3、具有高年资及高级称职病理医师签署快速活检病理诊断意见。对于病变疑难、手术切除范围广泛和会严重致残手术中快速活检,应由两位高级称职病理医师共同签署会诊意见。主检病理医师签名字迹应能辨认。4、快速活检诊断意见一般在收到送检标本后30分钟内发出;同一时间段内相继收到多例患者标本或是同一例患者多次标本,其发出报告时间依次类推。对于疑难病变,可酌情延时报告。5、对于难以即时快速诊断病变(例如病变不典型、交界性肿瘤病变或送检组织不足以明确诊断等),主检病理医师应向手术医师说明情况,恰如其分地签发病理诊断意见或告
13、知需要等待常规石蜡切片进一步明确病理诊断。6、主检病理医师签署快速活检病理诊断意见,以书面形式报告(可传真或网络传输)。快速活检病理诊断意见报告书发出前应认真核对无误。7、冷冻切片后剩余组织处理(1)冷冻切片后剩余冷冻组织(简称“冻后”)和冷冻切片取材后剩余、未曾冷冻组织(简称“冻剩”),均应保存,用以制备常规石蜡切片,以便和冷冻切片进行对照观察。(2)“冻后”“冻剩”组织蜡块和切片需和同一病例手术后送检切除标本编为同一病理号,并作出综合性诊断。(3)当冷冻切片病理诊断意见和其“冻后”组织常规石蜡切片病理诊断不一致时,该例病理诊断一般应以石蜡切片诊断为准。三、病理科活检制度1. 取材前标本验收
14、者要和取材医师核查标本和申请单,进行交接班。每日统一取材。2. 病理取材要标准化、规范。肉眼检查标本(巨检)和切取组织块(取材)必须由病理医师进行。并对巨检、测量和取材内容详细描述。配备人员负责记录。记录人员应根据申请单内容,向医师报告临床情况、手术所见、标本情况及临床医师要求,并应详尽、准确、字迹清楚地记录病理医师口头描述,必要时取材医师可附图描绘。3. 细小标本要用伊红点染并用软薄纸妥善包裹。4. 每例标本取材前后,应用流水彻底清洗取材台面和所有器械、物品,严防污染和防止细小检材被流水冲走。5. 有些病例在取材前应留下大体摄影资料。一般标本在报告发出后2周可以(按病理标本处理规定)处理掉。
15、6. 尸检取材后,不能完全准确诊断者,将标本保存好,以备补检。一般标本保存3个月(按医院预防感染要求处理尸检标本)。7. 制片过程严防错号,切片质量应薄、完整、染色清晰。 8. 认真填写病理报告单(提倡使用“病理多媒体彩色图文报告”),经核对后再发出报告,严防错、白字,报告要做到及时准确。四、病理科细胞学检查制度1. 细胞学检查材料较多者,可使用肿瘤(或脱落)细胞检查申请单,并应单独编号。2. 收集检查材料及时送检,胸腹水及时离心、涂片、固定。3. 注意采集检查材料和制片方法,提高阳性率。4. 涂片在固定、染色中切忌污染或错号。5. 观片时应注意全片所见,切忌片面性。6. 报告时,尽量做出肯定
16、性判断(提倡使用五级报告方案),查见癌细胞时,尽量提示分类,但不能勉强。五、病理科档案资料管理制度病理资料是国家财产,属医院所有,病理科管理。主要用途为:作为日常工作需要查阅、核实资料,掌握病人病情变化,为临床和病人提供更准确信息;作为培养年轻病理医师、进修生和研究生等学习资料;作为工作人员和研究生课题资料等。病理科对资料实行专人负责,规范化、制度化管理,有严格借阅手续和使用规定,请认真遵守,严格执行。(一)、病理科资料管理规定:1. 病理科文字资料要保存完好,防止人为污染和混乱,杜绝丢失。平时注意按病理编号排序,活检、冷冻及细胞申请单按300张(可200张),分袋保存,定期分别整理、装订成册
17、,便于长期保管使用。提倡编制索引。活检,尸检病理诊断,均可及时分别编制索引卡,便于查阅。2. 装订成册文字档案资料,按顺序上架存放,专人保管,严禁损坏和丢失,长期处于利于工作和再利用状态。切片、蜡块由技术室负责人员妥善保管,按序号存放,严禁损坏(严禁被耗子咬损档案蜡块)和丢失(不允许个人长期保存档案切片和蜡块)。出现问题及时向科主任反映,并查找原因,适当解决。严重时追查责任或按医院文件规定处理。3. 病理科文字档案资料包括活检申请单、冷冻申请单和细胞申请单;活检登记本、冷冻登记本和细胞登记本等允许科内及院内职工借阅 ,但需要经管理人员办理借阅手续,在病理科工作室内查阅。原则上不允许外借,不许整
18、页复印(可以摘录)。有医学鉴定和司法公证用途者,需经院领导批准,另行处理。4. 特殊或典型大体标本,可加工制作装瓶标本,陈列于标本橱内,以备教学、科研之用。尸检标本,可有选择地长期保存。切片、蜡块应永久依次保存,以便查找、核实和科研教学再利用。细胞学涂片,阳性例,可疑例等应长期保留(提倡保存全部病例涂片)。5. 病理科日常切片和档案切片可以外借,但必须履行借用手续;蜡块原则上一律不许外借,有重要用者尤其是有医疗纠纷倾向病例蜡块和切片,必须经院、科领导批准,方可借用。6. 病理蜡块再切或课题使用,原则上要在病理科中,经本科技术人员切片。要珍惜蜡块中组织,每次将使用量降至最少(将蜡块和切片刀调平后
19、再切,防止修光、切净其中组织),保持蜡块再利用率,保证档案资源可持续利用。(二)、病理科档案资料借阅、使用手续及注意事项:1. 病理科日常文字资料,本科人员在工作中使用后,立即放回原处,按顺序归位;工作中使用档案资料要经管理者知道;其他情况下使用部分资料,要经管理人员办理借阅签字手续,并短期内(限期)归还。2. 病理科工作人员使用日常切片后,要及时按顺序放回原处;复习、利用档案中部分切片要经管理人员知道,用后及时按顺序全部归还。3. 外界借用日常或档案病理切片,由上级医师重新审查切片诊断,并经切片管理人员开据借片字据、借片人签字、交押金后方可借出。借片人要按期归还所借切片并在还片时提供所去会诊
20、单位诊断意见;损坏了切片押金不退。4. 病理科工作中使用后蜡块,要及时处理、按顺序归档保存。使用蜡块做课题研究,要经科主任批准。挑选蜡块时要有标记,并且登记在案,使用后如数归位并撤出其中标记,要保护蜡块并保持其次序。除经批准科内人员课题,可免费使用蜡块外;其他人员要有科研经费支持,有偿使用病理蜡块;并避免蜡块中组织用完,留有再利用余地。 六、病理科查对及每日工作流程交接班制度1. 接收标本时,查对申请单位、患者姓名、性别、住院号、标本和申请单连号、标本数量标记、固定液情况及申请医师姓名。2. 取材结束后病理医师应向技术组当面交付组织块,并点清块数,记录在交接工作单上,技术员签收。有要求特殊处理
21、标本(如脱钙、糖原染色等)应当面向技术组说明并作文字记载,以便加以特殊处理。(技术人员参和取材记录时,以当时签名作为认定)。3. 组织包埋完成后,必须当即清点蜡块数量,以防组织块在脱水、包埋过程中遗失。4. 制片时,查对编号、标本种类、切片数量和质量。5. 切片完成后技术人员签名,交付诊断医师时,双方必须按照记录当面清点,医师在交接工作单上签收。6. 诊断时查对编号、标本种类、临床诊断、既往病理诊断等。有问题要及时和技术人员或临床医师联系。7. 发报告时查对记录单和报告单是否相符,并和申请单核对。8. 医师在诊断完成后,将切片及申请单交付档案室时,双方必须当面清点,并作记录,技术人员归档,技术
22、员在交接工作单上签收。七、病理诊断报告签发和回报制度1. 病理医师对活检标本应认真全面进行大体检查和显微镜检查,对其镜下所见观察清楚,病理诊断真实、准确。2. 医师以下人员、进修及实习人员不能单独签发病理诊断报告,需由病理主治医师以上人员签名方可发出。3. 诊断报告发出期限:常规病理检查,在收到标本35个工作日内发出病理报告。特殊标本检查如结核、骨性标本等根据不同情况在14日内发出报告(迟发报告,应通知临床)。术中快速冷冻诊断,手术医师应于术前12天通知病理科(并签属“知情同意书”),以便病理医师作必要准备。采用冷冻切片法,一般在30分钟左右做出诊断;用快速石蜡法在50分钟内发出报告。细胞学检
23、查,一般在124小时发出报告。尸检一般在尸检当时或次日做出大体病理诊断,尸检后4周内发出全面病理诊断报告(疑难者除外)。接收会诊病例一般在30分钟1小时发出报告。八、病理诊断及疑难病例会诊和报告签字制度临床病理诊断正确和否及其确切程度,关系到患者疾病能否及时地获得正确诊治。为严谨、规范地做好病理诊断、疑难病例会诊及签发报告工作,特制定该项制度。(一)、病理和临床沟通,疑难病例会诊1. 要经常和有关临床医师进行临床-病理会诊和沟通,了解临床医师诊断思考和病人情况,将临床医师提供信息备注于病理申请单中,并向临床医师通报病理诊断疑难情况、初步拟诊以及延期签发报告原因。2. 必要时病理科医师应会见患者
24、和其家属等,了解病情,说明病理诊断疑难情况和延期签发报告原因等。3. 遇有疑难病例,在辅以其他病理技术检查措施,如深切或连续切片,做有关特染和免疫组化,再观察大体标本和补充取材等情况下,仍出现以下几种理由可以提出病理会诊:病理医师不能明确诊断;两个以上病理医师意见不一致;患者要求得到另一位病理医师诊断意见;病人转到另一家医院,需要得到该医院病理医师诊断;临床医师要求得到另一位病理医师意见。对和最后诊断不符活检报告,要组织相关医师讨论,接受经验教训,以利提高诊断医师素质和诊断符合率。3. 加强签发疑难病例报告前病理会诊。签发报告前应进行科内集体讨论,必要时可经外院专家会诊,或主动介绍、协助患者或
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医院 理科 规范化 管理 质量 控制 细则 汇总
限制150内