ISO质量管理体系培训.docx

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1、ISO9000质量管理体系培训目 录一、ISO的涵义100什么叫ISO？什么叫ISO9000？二、贯标的意义三、ISO9000常用词语四、ISO9000族的根本思想五、质量管理QM原那么六、QMS根底与术语范围QMS根底确定了相关术语七、QMS 要求应用允许的删减对部分要求的理解 QMS要求条款ISO的涵义1 什么叫ISO？ 国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是由各国标准化团体ISO成员团体组成的世界性的结合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。由技术委员会通过的国际标

2、准草案提交各成员团体投票表决，需获得至少75%参与表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。ISO 声称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的开展，以便于商品与效劳的国际交换，在智力、科学、技术与经济领域开展合作。2 什么叫ISO9000？ ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会简称TC共185个，分技术委员会简称SC共611 个，工作组WG2022个，特殊工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果产品是“国际标准。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品包括效劳产品、学问产品等的技术标准。国际标准ISO9001由ISO/

3、TC176/SC2质量管理与质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。“ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 国际标准化组织已于2000年12月15日正式发布2000版ISO9000族标准，这是自1987年首次发布ISO9000质量管理标准以来，对标准进展的第三次修订。2000版ISO9000族包含的五大类标准:分别是：1. ISO9000：表述MQS根底学问，并规定MQS术语；2. ISO9001：规定MQS要求，用于正式组织具有供应满足顾客要求与运用的法规要求的产品的实力，目的在于增进顾客满足；3. ISO9004：质量管理体系 业绩改进指南；4. ISO19011：质量与环境

4、审核指南；5. ISO10012：测量限制系统。五大类标准中，其中1、2、3、4是核心标准。GB/T的含义：“GB表示“国家标准，“T表示“举荐。国家标准GB/T19000-2000 idt等同承受国际标准ISO9000:2000.贯标的意义1 标准物业管理工作，供应优质效劳，进步公司整体质量管理程度。2 向业户供应品质保证，提升企业的社会信誉与知名度，增大企业市场时机。3 对出口产品的企业来说，是其进入国际市场的准入证，是企业产品走向国际市场的桥梁。4 使企业的质量持续得到改进，并不断适应外界环境的变更，满足顾客需求。5 为新员工供应一套学习材料，使其能快速满足岗位要求。6 获得第三方认证机

5、构的认证证书，向顾客供应第三方“信任的根据。ISO9000常用词语内审员：即内部质量体系审核员，是组织内部在质量管理方面的专业管理人才。Q：即英文Quality的简称，中文意思是质量。QC：即英文Quality control的简称，中文意思是质量限制，其在ISO8402：1994中的定义是：“为到达质量要求所实行的作业技术或活动。 但凡推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个特地的部门，负责ISO9000标准所要求的有关质量限制的职能，在这个部门的工作人员，就叫做QC人员。QM：即英文Quality management的简称，中文意思是质量管理，其在ISO19000-2000中的定义是

6、：“在质量方面方面指挥与限制组织的协调活动，通常包括制定质量方针与质量目的以及质量筹划、质量限制、质量保证与质量改进明显，QM包括QA与QC，有的推行ISO9000的组织就把QA与QC合并为一个QM部门，由这个部门的经理具体负责全部质量管理方面的职能。QMS：即英文Quality management system的简称，中文的意思是质量管理体系。ISO9000族的根本思想企业不管是申请产品质量认证还是质量体系认证，首先都要贯彻施行ISO9000族标准，建立完善的质量管理体系。 一个组织所建立与施行的质量体系应能满足该组织规定的质量目的，确保影响产品质量的技术、管理与人的因素处于受控状态，无论

7、是硬件、软件、流程性材料还是效劳，全部的限制应针对削减、消退不合格，尤其是预防不合格。质量管理QM原那么1 以顾客为关注焦点2 指导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 与供方互利的关系QMS根底与术语 GB/T19000-2000 idt ISO9000：20001 范围表述了GB/T19000族标准中QMS的根底，并确定了相关的术语。2 QMS根底又称十二项根底 QMS的理论说明 QMS要求与产品要求 QMS方法 过程方法 质量方针与质量目的 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 QMS评价质量体系 确定质量体系的活动与其有关结果是否符合有关

8、标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并相宜于到达质量目的的系统的、独立的审查。根据审核人员的不同，分为外审与内审。 内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，有组织自己或一组织的名义进展，可作为组织自我合格声明的根底. 内部审核步骤成立审核小组 审核方案及通知 编制检查表 施行审核 首次会议 审核报告 末次会议 审核结果汇总分析 现场审核 外部审核包括通常所说的“第二方审核与“第三方审核。 第二方审核有组织的相关方或由其别人员以相关方的名义进展。 第三方审核由外部独立的组织进展。这类组织供应符合要求的认证或注册，如：GB/T 19001与GB/T24001-1996。 持续改

9、进 统计技术的作用 QMS与其他管理体系的关注点 QMS与优秀形式之间的关系3 确定了相关的术语QMS 术语：共10个类别从有关质量5 、管理15、组织7、过程与产品5、特性4、合格13、文件6、检查7、审核12、测量过程质量保证6，80个术语。由于内容太多，这里只讲到几个常常接触的： 要求明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望。 过程一组将输入转化为输出的互相惯例或互相作用的活动。 供应链 最高管理者最高管理者：在最高层指挥与限制组织的一个人或一组人。其职责与权限是：确保组织内的职责、权限得到规定与沟通。最高管理者是公司总经理。 产品过程的结果。注释：产品包括效劳、软件、硬件、流程性材料或

10、他们的组合。QMS 要求 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000QMS 共有四个过程板块：第五部分 管理职责，第六部分 资源管理，第七部分 产品实现，第八章 测量、分析与改进。 “PDCA方法可适用于全部过程，是一个动态循环，又称“戴明循环：P-筹划：分局顾客的要求与组织的方针，为供应结果建立必要的目的与过程；D-施行：施行过程；C-检查：根据方针、目的与产品要求，对过程与产品进展监视与测量，并报告结果；A-处置：实行措施，以持续改进过程业绩。注释 增值活动 信息流 注：括号中的陈述不适用于GB/T190011 应用允许的删减标准规定的全部要求是通用的，旨在适用于各种类

11、型、不同规模与供应不同产品的组织。当标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可考虑对其进展删减。要求：不影响组织供应满足顾客与适用法律法规要求的产品的实力或责任的要求。2 QMS要求条款见表一3 对部分要求的理解 第四部分 文件要求. 总要求(4.2.1)QMS文件应包括： 形成文件的质量方针与质量目的； 质量手册； 标准所要求的形成文件的程序； 组织为确保其过程的有效筹划、运行与限制所需的文件； 标准所要求的记录。程序：为进展某项活动所规定的途径。2000版要求形成的文件有：文件限制程序、纪录限制程序、内部审核程序、不合格品限制程序、订正措施程序、预防措施程序共6个。. 质量手册(4.

12、2.2)标准要求组织应编制与保持质量手册，质量手册包括： QMS的范围，包括任何删减的微小环节与合理性； 为QMS编制的形成文件的程序或对其引用； QMS过程之间的互相作用的表述。可以用流程图，过程之间的关系图表示. 记录限制4.2.4纪录是一种特殊的文件，是“说明所获得的结果或供应所完成活动的证据的文件“。质量记录要求：为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性供应客观证据。 a.填写精确详尽； b.字迹标准工整； c.表格式样记录填写内容确定，不留空项； d.记录填写不能更改可修改，但要保存原纪录； e.按规定保存好； f.有关信息要报向规定的部门或人员。注：字母A、B：代表文

13、件层次文件层次图解 第五部分 管理职责 质量方针(5.3)：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨与方向。中海物业管理广州的质量方针：真诚效劳到恒久，卓越管理至无限。 质量目的(5.4.1)：最高管理者应确保在组织的相关职能与层次上建立质量目的，质量目的包括满足产品要求所需的内容。质量目的制订的原那么： 应建立在质量方针的根底上，应结合组织的实际状况； 要求分解到适当的层次上； 质量目的应是可测量的，并与质量方针保持一样。中海物业管理广州的质量目的有两条： 公司管理的物业盘业户综合满足率达95%以上； 物业盘创达示范大厦小区标准，三年内到达全国示范大厦小区标准；综合达标率90%以上。

14、管理者代表(5.5.2)：是最高管理者指定的一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有的职责与权限是：a. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、施行与保持；b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩与任何改进的需求；c. 确保在整个组织内进步满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 管理评审5.6:目的是围绕标准的总那么来评价QMS的相宜性、充分性与有效性。 总那么：标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求：a. 须要证明其有实力稳定地供应满足顾客与适用的法律法规要求的产品；b. 通过体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用

15、的法律法规要求，旨在增加顾客满足。 评审步骤编写评审方案并发放打算评审材料-审核结果顾客反响过程的业绩与产品的符合性预防与订正措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的变更改进的建议施行编写评审报告订正与改进措施检查订正与改进状况评价订正与改进状况 顾客财产7.5.4组织应疼惜在组织限制下或组织运用的顾客财产。组织应识别、验证与维护供其运用或构成产品一部分的顾客财产。假设顾客财产发生损失、损坏或觉察不适用的状况时，应报告顾客，并保持纪录。 理解要点：a. 限制的范围组织限制下或组织运用的顾客财产b. 限制要求对供其运用或包含于产品的顾客财产进展识别、验证、疼惜、维护。c. 纪录的要

16、求异样时的报告与记录。其他条款的内容不再具体讲解。表一： ISO9001:2000版要求一览表总 目要 素条 目分要素条 目4总要求质量管理体系文件的总要求总那么质量手册文件限制质量记录限制5管理承诺管理职责以顾客为中心质量方针筹划质量目的质量管理体系筹划职责、权限与沟通职责与权限管理者代表内部沟通管理评审总那么评审输入评审输出6资源的供应资源管理人力资源人力支配培训、意识与实力设施工作环境7实现过程的筹划产品实现顾客有关的过程与产品有关的要求的确定产品要求的评审顾客沟通设计与开发设计与开发筹划设计与开发输入设计与开发输出设计与开发评审设计与开发验证设计与开发确认设计与开发更改的限制选购选购限制选购信息选购产品的验证消费与效劳的运作运作限制产品与效劳运作过程的确认标识与可追溯性顾客财产产品防护监控与测量装置的限制8筹划测量、分析与改进测量与监控顾客满足内部审核过程的测量与监控产品的测量与监控不合格品限制数据分析改进持续改进的筹划订正措施预防措施第 13 页