ISO基础知识培训讲义.docx

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1、目 录 根底学问培训讲义第一章 系列标准概第一节 系列标准的来源 第二节 系列标准是对产品寿命周期品质进展全面限制 第三节 以过程为根底的质量管理体系形式第四节 贯穿 标准之灵魂八大质量管理原那么第五节 ：及 ：比照表 第六节 推行的好处第二章 标准的施行第一节 管理制度建立之程序第二节 品质系统文件架构第三节 品质系统文件制作流程 第四节 的精神 第五节 品质保证系统的建立步骤 第六节 结论 第三章 品质系统认证第一节 认证型态第二节 认证申请作业流程 认证审核宣扬发动教材第一章 预评打算及协作事项说明 第二章 认证前的打算工作 第三章 质量体系认证审核各级人员考前须知 第四章 代表评审时被

2、询及问题重点 第一章 系列标准概述第一节系列标准的来源化 美军品保大纲 美军品保标准 英军品保标准北大西洋人公约组织品保标准 标准编号 英国国家品质系统标准 系列 年第一版 年第二版 年第三版 各国国家标准图 系列标准来源第二节 标准是对产品寿命周期品质活动进展全面限制在产品的一般寿命期内，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足要求的全部过程，归纳为十二个阶段。 系列标准始于营销和市场调研，最终营销和市场调研，是一种连绵起伏、周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改进。营销和市场调研 产品设计和开发产品一般寿命周期阶段运用寿命完毕时 过程筹划和开发处置或再生利用 售 后 采

3、 购技术支持和效劳 消费或效劳供应安装和投入运行 验 证销售分发 包装和、贮存第三节 是承受过程形式和闻名的戴明环 以实现顾客满足和持续不断的改善。质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责测量、分析和改进资源管理满足输出产品要求产品实现输入 注释增值活动信息流图 以过程为根底的质量管理体系形式第四节贯穿 标准之灵魂 八大质量管理原那么原那么一：以顾客为中心组织依存于其顾客，因此组织者理解其顾客当前和将来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。原那么二：指导作用指导将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创立使员工充分参及实现组织目的的环境。原那么三：全员参及各级人员是组织之本，只有他们的充分参

4、及，才能使他们的才能为组织带来宏大的收益。原那么四：过程方法将相关的资源和活动作为过程进展管理，可以更高效地得到期望的结果。原那么五：管理的系统方法针对设定的目的、项别，理解并管理一个由互相关联过程的组成体系，有助于进步组织的有效性和效率。原那么六：持续改进持续改进是组织的一个永久的目的。原那么七；基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉推断，是有效决策的根底。原那么八：互利供方关系通过互利的关系，增加组织及其供方创立价值的实力第五节比照表及之间的比照表及之间的比照范围引用标准术语及定义质量管理体系质量管理体系要求质量方针组织职责和权限资源管理者代表管理评审质量体系总那么质量体系程序质量

5、筹划合同评审总那么评审合同的修订记录设计限制总那么设计和开发的筹划组织和技术接口设计输入设计输出设计评审设计验证设计确认设计更改文件和资料限制总那么表及之间的比照(续)文件和资料批准和发布文件和资料的更改选购总那么分承包立的评价选购资料选购产品的验证顾客供应产品的限制产品标识和可追溯性过程限制检验和试验总那么进货检验和试验过程检验和试验最终检验和试验检验和试验记录检验、测量和试难设备的限制总那么限制程序检验和试验状态不合格的限制.总那么不合格品的评和处置订正及预防措施总那么订正措施预防措施搬运、贮存、包装、防护和交付总那么搬运贮存包装防护交付质量记录的限制内部质量审核培训效劳统计技术确定需求程

6、序第六节 推行的好处 推行的好处1 改善企业内部管理，工作条理化； 2 明确各部门岗位职责，分工明确；3 加强工序限制，进步产品品质；4 扩大公司知名度及市场份额；5 进步员工素养及沟通畅顺；6 员工全面提升培训程度。受益者能到达的期望或须要顾客满足的产品品质员工满足的职业和工作全部者好的投资效益供应商接着经营的时机社会细致负责的社会效劳第二章 标准的施行第一节 管理制度建立之程序公司决策阶层之决心成立专案小组委员会品质政策宣达培训全员参与规 划采 管 理 职 责 业 务 品 购 质设 计计 划 开 控发 培 训 仓 储 检 测 制品质管理系统绽开整合建立书面化制度制度运转审核系统检讨修正 认

7、证制度维护、改善第二节 品质系统文件架构制订品质政策及目的，确定 各要素的承受程度 整体目的：说你该做； 写你所说； 品质手册 具体表达如何 ， 执行特定工作 程 序 ， 作业标准 表单记录 记你所做第三节品质系统文件制作流程相关法规要 求现有文件内部品质系统要求 条款要求 推行委员会文件系统整合文件编写小组召集协调人 根据条款、所需落实文件编写修改方案 法规及品质要求文件起草文件审查文件批准培训、分发、运用限制第四节 的精神1、 涵盖性；2、 制度合理化；具有说明力；3、 以证据证明按制度施行；4、 写你该做，做你所写，做你所做；5、 留意预防；6、 持续不断的改进。第五节 品质保证系统的建

8、立步骤序号阶段步骤内容一品质系统建立的组织筹划阶段对现有品质系统诊断制定工作方案和程序指导建立取证指导机制进展 发动、骨干培训及培训二品质系统指导制定品质方针和品质目的的总体设组织品质系统总体设计系统分析，确定系统构造讲阶段确定 各要素的承受程度三品质系统建立阶段指导建立组织机构指导规定品质责任及权限组织编制品质系统资源配置及投入方案四品质系统文件的编制阶段必要的管理方法培训组织品质系统文件编写培训组织编制品质系统文件指导体系文件的修改、审定、批准、颁发五品质系统的施行完善阶段组织系统施行前发动和培训组织系统的运行和完善，及整理整顿推行内审员培训组织内部品质系统审核组织认证前品质系统模拟审核六

9、品质系统认证阶段扶植提交认证申请组织现场迎审通过现场认证审核第六节结 论1 经营者的决心及员工的共识；2 全公司各部门、各阶层的共同参及、执行；3 主动的心态，彻底地执行；4 按部就班，四平八稳；5 横向性整合，纵向性落实；6 持续性推动，形成良性循环。第三章品质系统认证第一节认证形式认证机构 第三方认证分承包商协力厂供应商企业本身选购者顾客 第一方认证第二节认证申请作业流程提出申请认证机构评估与报价签 约审核支配文件审查不符合文件补送或修订 是 预评审 否问题改进正式审核订正行动 否审核结果建议 颁发证书申请复审 是定期监视评审认证审核宣扬发动教材第一章预审打算及协作事项说明、打算欢迎布条或

10、欢迎牌欢迎公司评审员进厂指导。、打算参与人员桌上名牌。、预评开始会议及完毕会议的会议场所的布置。、选定预评各级组之陪伴人员。、陪伴人员之选定原那么：完全熟识审核领域内的作业程序和制程，擅长讲解者；原那么上分别由部门主管担当各组之向导；、向导人员之任务：引导评审人员至评审地点；供应评审人员必要的扶植；向单位主管作必要的介绍；作必要的讲解；评审后向单位主管简报评审的状况。第二章认证前的打算工作一、认证前，应在责任范围内做一次审核，必要时及负责该单位之稽核员一同前往查核，特殊留意：、除去作废的文件；、确认全部文件及记录之保存，已完全更新符合；、把无法识别的材料和零配件，移往隔离处置；、确认工作现场备

11、有版本正确，经核准的程序文件标准或图面；、确认已有符合标准程序等客观证据，如记录、标识等；、确认作业者确知其作业内容及作业标准、检验工程、标准；、确认假设有电子版文件及记录，均依规定列管。、确认所运用的仪器，均依规定校验、标识。、确认全部材料和零配件，均依规定摆放、标识且数量正确。陪伴人员应考前须知：二、陪伴人员应考前须知：、守时，理解评审进度表；、带着路途要正确；、不行及评审员争辨；、简明扼要、适切答复评审员的问题，假设不知道或不是权责范围内的，宛转答复。、不要主动提出缺失；、评审员假设未问到，无须主动供应信息；、尽量防止闲聊，假设有须要时，应尽量防止谈及及质量作业有关的事项；、不要督促评审

12、员；、一个区域评审快完成前，通知下一区域打算；、礼貌，不傲岸或过度谦卑；、答复要有根据，审核员认可所答的问题后，不行以延长，开展该问题；、尽可能快速答复；、眼见为实；、证据多比少好，但证据需有效证据；、将审核员可能会问到的问题，资料应事先打算好，或随身携带；、确保各部门的资料可随时找到；、对自己本职工作的要求应熟识并能描绘重要的参数、数据；、认证审核当天，每一位审核员，需支配一位主陪审人员；、对审核中的每一位审核员，需支配一个人主答；、审核员所提及之缺点或建议事项要随时登记来记清晰，尽量在审核后会议总结会之前完成文件面的改正措施；、现场操作人员的选择，要支配班、组长在场；、不娴熟之人员可支配调

13、班；、审核期间，饮料、点心、平安帽等之打算；、消费方案适当的调整，使消费顺畅，消费完好产品；、审核员食宿之支配及审核员办公室的打算；、法律容许的状况下的礼貌，友谊的馈赠；、公司及各部门简介打算，欢迎牌制作；、环境的整理，加强，死角的清理；、文明礼貌、厂服、厂牌的着装要求，表达公司的精神相貌；、审核工作的协作如到下班时，审核未完毕应予要求协作；、应切忌及审核员的冲突，防止强辨，明显的错误应虚心的承受；、审核尽可能供应之间一个月的记录，并打算个月内的记录，以便追溯时查询。、各部门的不合格品、废品应于认证前一天全部清理，留在现场的只能是当时的，不合格品的处理应有记录；、涂改正多的记录多于三处以上的应

14、予撤换、重写；、多做不愿定是好事，多做部分应予说明、规定；、欠缺部分应以作业指导书的方式规定，临时补充。第三章 质量体系认证 审核各级人员应考前须知、质量方针应熟识、理解、背诵下来；、任何修改或涂改要用签名或盖章；、各种记录应均加以签名确认，尤其是质量记录；、电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章；、表单记录的内容的空白处要划记“或盖“空白章；、文件或记录，禁用铅笔书写；、不能剪贴，不要用涂改液涂改；、确保表单记录的完好性，尤其是须要做后续追踪的记录；、确定理解问题后再答复；、对管理责任、品质体系须理解条文及内容涵意；、最高管理阶层管理代表如何推动 及保持其成效；、公司代理人制度如何建立；、公司审核人员包括哪些？如何做训练考核；、简介公司品保制度；、简介公司文件管制系统是如何管制；、公司最高管理阶层透过何种方式确保品质系统的相宜性及有效性；第四章代表评审时被询及问题重点、管理代表的职责是什么？、最高管理阶层如何宣扬公司质量方针、品质目的，让全厂人员理解施行并维持；、质量方针涵意，今年品质目的为何？如何使品质政策及目的能有效达成；、管理层会如何开，何人参与，审查哪些事项？、管理审会议的决议何人负责追踪改善；、内部品质审核如何施行，如何保持其成效；、遇重大品质量问题如何处置；、遇系统运作的重大问题如何处理；、公司各部门组织及工作职责需理解。