2016年江西省执业药师继续教育考试试题及答案.docx

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1、2016年度执业（从业）药师接着教化考试试题选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）窗体顶端1、2015年5月26日，国家食品药品监视管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一计算机化系统，并于（ ）起执行：(1分)* A. 2015年12月1日 B. 2015年11月1日 C. 2015年10月1日 D. 2015年9月1日2、企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进展审核，确认其满意用户需求。 在对定制的计算机化系统进展验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（ ）。 ：(1分)* A. 软件 B. 质量 C.运输 D. 性能3

2、、风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（ ）。：(1分)* A. 患者平安 B. 数据完好性 C. 产品质量 D.试验数据4、计算机化系统附录适用于在（药品消费质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（ ）与（ ）组成，以满意特定的功能。：(1分)* A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质5、应当在计算机化系统生命周期中保持其（ ）：(1分)* A.现场工作 B. 验证状态 C.工作程序 D.系统正常6、疾病预防限制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完好的购进、储存、分发、供给记录，做到( )一样，并保存至超过疫苗有效期2年备查。：(1分)* A

3、. 票 B. 账 C. 货 D. 款7、特别医学用处配方食品注册管理，应当遵循( )的原则。：(1分)* A. 科学 B. 公开 C. 公允 D. 公正8、器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常运用状况下存在可能危与人体安康与生命平安的不合理风险，如（ ）等。：(1分)* A.运输 B. 标签错误 C. 质量问题 D. 故障9、 医疗器械临床试验应当遵循( )：(1分)* A. 依法原则 B. 伦理原则 C. 科学原则 D.试验原则10、 第二类疫苗由（ ）疾病预防限制机构组织在省级公共资源交易平台集中选购，由( )疾病预防限制机构向疫苗消费企业选购后供给给本行政区域的接种单位。：(1分)

4、* A. 省级 B.市级 C.县级 D.国家级11、医疗器械临床试验质量管理标准自（ ）起施行：(1分)* A. 2016年5月1日 B. 2016年6月1日 C. 2016年7月1日 D. 2016年8月1日12、临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（ ）并注明日期。：(1分)* A.资料 B.文件记录 C. 记录 D. 签名13、疫苗消费企业应当根据药品管理法与国务院药品监视管理部门的规定，建立真实、完好的销售记录，并保存至超过疫苗有效期（ ）备查。：(1分)* A. 1年 B.2年 C.3年 D.4年14、疫苗费用根据选购价格收取，储存、运输费用根据（ ）的

5、规定收取。收费状况应当向社会公开。：(1分)* A.市、自治区、直辖市 B. 省、自治区、直辖市 C.县、自治区、直辖市 D. 省、自治区15、选购疫苗，应当通过（ ）公共资源交易平台进展。：(1分)* A.县级 B.市级 C.省级 D.国家级16、关于特别药品的管理，应有（ ）：(1分)* A、药师或执业药师负责 B、专库或者专柜 C、110联网报警装置 D、双人双锁管理17、药品经营企业实行质量限制措施的环节有（ ）：(1分)* A、购进 B、销售 C、运输 D、贮存18、企业对干脆接触药品岗位的人员应有（ ）：(1分)* A、年度检查 B、岗前检查 C、季度检查 D、安康档案19、药品批

6、发企业GSP缺陷工程主要分布在（ ）：(1分)* A、人员管理 B、设施与设备 C、选购与验收 D、陈设与储存20、药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷工程分为（ ）：(1分)* A、严峻缺陷工程 B、主要缺陷工程 C、常见缺陷工程 D、一般缺陷工程21、担当药品批发企业质量负责人的条件是（ ）：(1分)* A、高校本科以上学历、执业药师资格与3年以上药品经营质量管理工作阅历 B、大专以上学历、执业药师资格与3年以上药品经营质量管理工作阅历 C、高校本科以上学历、主管药师资格与3年以上药品经营质量管理工作阅历 D、大专以上学历、主任药师资格与3年以上药品经营质量管理工作阅历22、根据新版药品

7、GSP，药品码放的垛间距应不小于（ ）：(1分)* A、3cm B、4cm C、5cm D、10cm23、负责计算机系统操作权限的审核与质量管理根底数据的建立与更新的部门是（ ）：(1分)* A、信息部 B、选购部 C、质量管理部 D、办公室24、检查工程中，假设没有严峻缺陷工程与主要缺陷工程，一般工程（ ）即可以通过检查。：(1分)* A、20% B、10% C、20% D、10%25、药品经营企业质量主要责任人（ ）。：(1分)* A、法定代表人 B、质量负责人 C、企业负责人 D、销售经理26、对于出现严峻缺陷工程的药品经营企业（ ）：(1分)* A、整改后通过 B、不通过检查 C、限期

8、整改后复核检查 D、假设没有同时出现主要缺陷工程，可以通过27、在药品批发企业药品经营质量管理标准现场检查细则中，检查工程总共有（ ）项。：(1分)* A、200 B、258 C、150 D、12028、药品批发企业药品GSP认证检查严峻缺陷工程共有（ ）项。：(1分)* A、2 B、3 C、6 D、429、新版药品GSP公布的部门是：( )：(1分)* A、卫生部 B、卫生与计生委 C、国家食品药品监视管理局 D、国家食品药品监视管理总局30、新版药品GSP施行的时间是：（ ）：(1分)* A、2013年1月1日 B、2015年5月1日 C、2013年6月1日 D、2012年6月1日31、生

9、地黄的主治病症是（ ）：(1分)* A、温热病热入营分 B、血热妄行出血症 C、热病伤阴，口干口渴 D、热伤阴液，肠燥便秘 E、胃寒呕吐症32、下列说法正确的是（ ）：(1分)* A、寒凉性药鲜品较干品偏凉偏润 B、辛香气药鲜品较干品尝厚力峻 C、鲜药汁鲜纯润燥之性弱于干品 D、鲜药汁制备简便收效快 E、药物加工炮制的目的在于保持或变更药性、进步疗效，降低毒性33、解决中药品种困难与混乱问题的途径主要有（ ）：(1分)* A、力求一物一名、一名一物 B、进展药材品种的本草考证 C、开展药材栽培技术讨论 D、正确继承古人药材消费与运用阅历 E、开展药源普查，进展品种整理34、下列说法正确的是（

10、）：(1分)* A、外感热病在临床上若酌情配伍性凉清润的鲜药，能收到清热快捷，养阴而不滋腻效果。 B、在治疗风温肺热用鱼腥草等一类寒性清热药物时，以鲜品为佳 C、在中医临床上，常常而多品种的应用鲜药，可以认为是起始于中医伤寒流派 D、地黄鲜品甘重于苦，偏于滋阴养血 E、中药鲜药自然汁具有药汁鲜纯、保持自然药物原有性味的特点35、利水渗湿药适用的病症是（ ）：(1分)* A、淋症 B、痰饮症 C、水肿症 D、小便不利 E、黄疸36、我国现存最早的药学专著是（ ）：(1分)* A、本草拾遗 B、新修本草 C、神农本草经 D、证类本草37、夏日乘凉饮冷，外感风寒，伴腹痛吐泻之阴暑证，治疗宜首选（ ）

11、：(1分)* A、香霍 B、荆芥 C、麻黄 D、苍术38、紫苏不行治疗的病症是（ ）：(1分)* A、风寒咳嗽 B、妊娠呕吐 C、鱼蟹中毒 D、痰饮水肿39、莱菔子的成效是（ ）：(1分)* A、消食与中、化痰除痞 B、消食化积、降气化痰 C、消食化积、积血祛瘀 D、消食导滞、疏肝下气40、解表药的药味多为（ ）：(1分)* A、苦味 B、甘味 C、辛味 D、咸味41、下列说法正确的是（ ）：(1分)* A、髙密度聚乙烯防潮性能好，大多数溶剂与强酸强碱对它无作用，但隔绝异味差 B、聚丙烯几乎耐受全部类型的化合物，溶点较髙，低温时发脆 C、聚苯乙烯溶点较低，不能高温运用，只能盛装固体制剂 D、聚

12、氯乙烯的抗油性好，能保持药物的气味，不透氧 E、聚酰胺的吸湿与透湿性较大，但不会与药品起作用。42、下列说法正确的是（ ）：(1分)* A、I类包装用玻璃化学稳定性极好，可用于盛装碱性溶液与注射液 B、II类包装用玻璃可用来盛装酸性物与中性注射液，优质的亦可盛装碱性注射液 C、III类包装用玻璃可用作包装注射液的容器 D、IV类包装用玻璃，只能用来包装口服或外用的制剂 E、药物中若含有能为铁催化的成分时可用棕色玻璃包装。43、在药品的大、中包装与最小销售单元上必需印有符合规定的标记的是（ ）：(1分)* A、特别管理的药品 B、内服药 C、外用药 D、注射用药 E、非处方药44、药品的包装、标

13、签与说明书的标准有力于（ ）：(1分)* A、药品的运输 B、药品的储存 C、药品的运用 D、保证人民用药平安有效 E、加强药品监视管理45、药品包装、标签的内容对产品的表述要精确无误，不得印有各种不适当宣扬产品的文字与标识，包括（ ）：(1分)* A、国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、公费报销、保险公司质量保险 B、中药疼惜品种、珍贵药材 C、GMP认证、现代科技 D、进口原料分装、监制 E、专利药品的专利标记与专利号、专利容许的种类46、药品的包装质量监控的重中之重是（ ）：(1分)* A、美观性 B、平安性 C、好用性 D、精确性47、某制药公司的泡罩软包装用的是铝箔（PTP）聚氯乙烯（P

14、VC）硬片。对吸湿性极强的中药制剂并不是优良的包装，问题在于（ ）：(1分)* A、PTP的铝箔层厚度不够 B、PTP的粘合层粘合强度不够 C、PTP的疼惜层涂布不匀整 D、PVC的阻隔水蒸气的性能不志向48、药品管理法规定特别药品标签上必需有特定而醒目的标记，麻醉药品为（ ）：(1分)* A、红底白字 B、黑底白字 C、绿白相间 D、白底蓝字49、聚乙烯与聚丙烯相比，阻隔水分与氧气的实力（ ）：(1分)* A、相当 B、相等 C、聚乙烯聚丙烯 D、聚乙烯聚丙烯50、药品包装的主要目的是（ ）：(1分)* A、疼惜药品从消费领域经流通领域到消费领域在有限期内质量完好与数量精确 B、促使消费者赏

15、心悦目，心情欢乐，乐意购置药品 C、保证经销商分销便利 D、保证制药企业获得更大的利润51、代谢组学在医药方面应用领域有（ ）：(1分)* A.药物药效选择 B.毒理评价 C.作用机制讨论 D.特性化治疗用药 E.疾病预防52、代谢组学常用的分析手段有哪些（ ）：(1分)* A.PCA分析 B.方差分析 C.PLS-DA分析 D.层次聚类分析（HCA） E.多组分关联分析53、代谢组学可以检测哪些样品（ ）：(1分)* A微生物与细胞样本 B动物体液（如组织、器官、唾液） C植物样本 D血清样品 E 尿液样品54、代谢组学检测的手段有（ ） ：(1分)* A.核磁共振技术（NMR ） B.液-

16、质联用技术（LC-MS） C.气-质联用技术（GC-MS）， D.高效液相色谱（HPLC E.薄层色谱（TLC）55、选择代谢组学作为科研技术手段，这是因为（ ）：(1分)* A小分子的产生与代谢是生物机体作用的最终结果，生物体液的代谢产物分析可以更干脆，更精确的反映生物体的病理生理状态。 B基因与蛋白质表达的有效微小变更会在代谢物上得到放大，从而使检测更简洁； C代谢组学的代谢物信息库简洁，但它远没有全基因组测序与大量表达序列标签的数据库那么困难； D代谢物的种类少，要远小于基因与蛋白质的数据，物质的分子构造要简洁得多。 E代谢组学讨论中承受的技术更简洁在各个领域中通用，更简洁被人承受。56

17、、代谢组学作为生命科学讨论的有力工具，它运用先进的分析检测技术对生物样品中全部的（ ）进展检测，利用形式识别等方法进展分析，综合解析这些信息来从整体上讨论生命活动在代谢层面上的特征与规律。：(1分)* A 蛋白质 B 氨基酸 C 小分子物质 D多肽57、质谱作为代谢组学讨论中常用的技术之一，目前运用最常见，定量实力最为突出的是（ ）：(1分)* A飞行时间质谱仪 B 四级杆质谱仪 C三重四级杆质谱仪 D四级离子阱58、代谢组学应用于疾病状态的诊断与疾病发病机制等相关领域，由于机体的病理变更，使得机体的代谢产物也产生了某种相应的变更，对这些由疾病引起的（ ）的变更进展分析可以扶植人们更好地理解病

18、变过程与机体内物质的代谢途径，有助于觉察疾病新的物标记生物与扶植临床的诊断。：(1分)* A 代谢产物 B 蛋白质 C 核酸 D 基因59、在形式识别讨论方法中，最有用且最易运用的形式识别技术（ ）：(1分)* A 主成分分析 B层次聚类分析 C非线性影射 D偏最小二乘法-判别分析60、代谢组学的数据主要来源于核磁共振技术，主要是因为（ ）：(1分)* A 技术简洁 B 无需破坏化学构造 C 可定量 D 样品处理快捷61、代谢组学分析产生的是信息含量丰富的多维数据，解决困难体系中归类问题与标记物鉴别的主要手段是（ ）：(1分)* A 偏向分析 B 聚类分析 C.形式识别 D.主成分分析62、代

19、谢组学讨论的对象是（ ）：(1分)* A 生物大分子成分 B 化学构造 C 生物构造 D 代谢产物63、讨论全部基因、蛋白质，代谢物等组分间的全部互相关系，通过整合各组成成分的信息，这种学科是（ ）：(1分)* A 系统生物学 B 基因组学 C 蛋白组学 D 代谢组学64、代谢组学作为系统生物学的一个重要组成局部，代谢组可以更好地反映体系表型生物机体是一个（ ）。：(1分)* A 动态的机体 B 动态的、多因素综合调控的困难体系 C 基因调控机体 D 以 DNA、RNA以与蛋白质的存在为生物体。65、下列关于执业药师药品不良反响监测的说法正确的有（ ）：(1分)* A. 医院执业药师是供给药品

20、效劳的干脆参与者与指导者 B. 能对处方与处方调配中所用药物作出正确分析、评价 C. 应进展治疗药物的监测工作，制定药物治疗方案 D. 觉察实际存在的与潜在的不良影响，与时调整方案，使患者到达有效药物治疗目的66、下面关于代谢组学，叙述最为正确的是（ ）：(1分)* A 代谢组学是系统生物学的一门重要学科。 B代谢组学是继基因组学与蛋白质组学之后新起来的一门学科。 C代谢组学是继基因组学与蛋白质组学组合起来的一门学科，是系统生物学的重要组成局部。 D代谢组学是继基因组学与蛋白质组学之后新起来的一门学科,通过考察生物体系受扰动或刺激后，讨论其代谢产物的变更或代谢产物随时间的变更来讨论生物体系的代

21、谢途径的一种技术。67、提升执业药师履职实力的措施包括（ ）：(1分)* A. 加强执业药师道德建立 B. 严格执业药师准入门槛 C. 改善执业药师接着教化 D. 进步本科药学教化质量68、执业药师的职责包括（ ）：(1分)* A. 执业药师必需遵守职业道德 B. 执业药师必需严格执行药品管理法与国家有关药品讨论、消费、经营、运用的各项法规与政策 C. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监视与管理 D. 执业药师负责处方的审核与监视调配69、药品消费质量管理标准（2010年修订）第二十二条规定，消费管理负责人应当（ ）：(1分)* A. 至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执

22、业药师资格） B. 具有至少三年从事药品消费与质量管理的理论阅历，其中至少有一年的药品消费管理阅历 C. 承受过与所消费产品相关的专业学问培训 D. 具有药品消费阅历70、全面质量管理的核心内容主要包括（ ）：(1分)* A、全方面质量管理 B、全流程的管理 C、人人参与的管理 D、全面的管理方式71、药品管理法(2015年修订)第十五条规定，创办药品经营企业必需具备以下条件（ ）。：(1分)* A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D. 具有保证所经营药品质量的规章制度7

23、2、执业药师应当将患者与公众的身体安康与生命平安放在首位属于执业药师道德中（ ）：(1分)* A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 敬重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一73、企业质量负责人应当具有高校本科以上学历、执业药师资格与（ ）年以上药品经营质量管理工作阅历。：(1分)* A.1 B.2 C.3 D.474、执业药师应当不断学习新学问、新技术，加强道德修养，进步专业程度与执业实力属于执业药师道德中（ ）：(1分)* A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 敬重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一75、药品经营质量管理标准第二十条规定，企业质量

24、负责人应当具有( )以上学历。：(1分)* A. 高校本科 B.大专 C.讨论生 D.中专76、第十五条规定，创办药品经营企业必需具有与所经营药品相适应的营业场所、（ ）、仓储设施、卫生环境。：(1分)* A.设备 B.人员 C.资金 D.药品77、执业药师应当敬重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（ ）。：(1分)* A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 敬重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一78、执业药师负责处方的（ ）与监视调配。：(1分)* A.开具 B.制定 C.比对 D.审核79、执业药师在（ ）范围内负责对药品质量的监视与管理

25、。：(1分)* A. 机构 B. 药店 C. 执业 D. 医院80、执业药师必需遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（ ）为根本准则。：(1分)* A.人民用药平安有效 B.与时反响用药信息 C.人民身体安康 D.医疗平安81、执业药师是在药品消费、（ ）、运用机构中执业的药学技术人员：(1分)* A. 销售 B. 经营 C. 买卖 D. 体验82、安康管理是（ ）：(1分)* A. 利用现代生物医学与信息化管理技术 B. 对个人或群体的安康状况、生活方式、社会环境等进展全面监测、分析、评估 C. 并对安康紧急因素进展干预管理的全过程 D. 从社会、心理、生物学的角度83、大安康产业

26、的内涵与外延可以概括成三全四领域。“四领域” 是指（ ）：(1分)* A. 药品、医疗器械、老年用品为主体的安康产品 B. 以医疗效劳、养老效劳、挪动医疗为主体的安康效劳 C. 以养老地产、医疗地产、养生地产为主体的安康房地产 D. 以安康保险等金融产品为主体的安康金融84、大安康产业的内涵与外延可以概括成三全四领域。“三全” 是指（ ）：(1分)* A、从受精卵到死亡的全生命周期管理 B、从预防到康复的全价值链覆盖 C、从政府到社会再到市场的全方位关联 D、从个人到家庭的全方位管理85、安康管理根本策略（ ）。：(1分)* A.生活方式管理、需求管理 B.疾病管理、灾难性病伤管理 C.残疾管

27、理 D.综合人群管理86、完善引导参保人员利用基层医疗效劳、康复医疗效劳的措施。属于（ ）。：(1分)* A. 加强规划布局与用地保障 B. 优化投融资引导政策 C. 完善财税价格政策 D. 引导与保障安康消费可持续增长87、为药品消费厂家供给售后信息反响搜集效劳，以便消费厂家随时驾驭药品说明书所涵盖内容以外的状况是执业药师在（ ）不良反响监测中发挥的作用。：(1分)* A.医院 B.药店 C.药品消费线 D.药品检验部门88、中国大安康产业开展的外部驱动力是（ ）：(1分)* A.经济全球化、技术变革、气候环境 B.气候环境、人口构造、技术变革 C.城镇化、人口构造、技术变革 D.经济全球化

28、、城镇化、人口构造89、中国大安康产业开展的内部驱动力是（ ）：(1分)* A.国际化、城镇化、人口构造、市场化 B.国际化、生态化、城镇化、市场化 C.人口构造、国际化、生态化、市场化 D.国家化、城镇化、市场化90、安康管理是为个体与群体（包括政府）供给有针对性的科学（ ）并创立条件实行行动来改善安康。：(1分)* A.生活信息 B.安康信息 C.疾病信息 D.人口信息91、安康管理在我国处于（ ）阶段。：(1分)* A.萌芽 B.飞速开展 C.成熟 D.衰弱92、以下不是中国大安康产业开展的外在驱动力的是（ ）。：(1分)* A. 经济全球化 B.技术变革 C.气候环境 D.人口构造93

29、、以下不是安康管理作为一门学科与行业兴起的缘由的是（ ）。：(1分)* A. 新兴的、昂贵的医疗技术的流行 B. 人口老龄化 C.慢性病的发生率大幅度增长 D.人口诞生率下降94、安康管理完善的思维形式、理论与安康管理组织、相关支持政策与法案，最早出如今（ ）。：(1分)* A.英国 B.法国 C.美国 D.日本95、世界卫生组织（WHO）1948年给安康下的定义是（ ）。：(1分)* A. 安康是一种躯体、精神与社会与谐交融的完备状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱 B. 安康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心安康、社会华蜜的完备状态 C. 安康是每天生活的资源，并非生活的目的。安康是社会与个人的

30、资源，是个人实力的表达 D. 良好的安康是社会、经济与个人开展的主要资源，生活质量的一个重要方面96、服用人参时，应忌食下列何物（ ）：(1分)* A.水果 B.饮茶 C.葡萄 D.萝卜97、下列人群中，哪类人不宜服用人参（ ）：(1分)* A.安康小孩 B.成人 C.孕妇 D.老人98、在选购人参时应避开选择下列哪种人参产品（ ）：(1分)* A.抽沟严峻、坚而不实的产品 B.重量重、根节多、粗大匀整无虫蛀的产品 C.外表棕红色半透亮，顶端芦碗正，质坚而重的产品 D.参体破肚开裂、形体碎小无光泽的产品99、以下人参的特点哪些符合野山参（ ）：(1分)* A.芦头长 B.珍宝疙瘩明显 C.皮嫩而白 D.主根横纹细密清晰100、在中药配方中，下例药物哪些属人参禁忌（ ）：(1分)* A.川芎 B.藜芦 C.五灵脂 D.皂英提交答卷窗体底端江西省执业药师协会第 18 页