GSP认证、药品经营许可工作资料审查及现场检查中应注意的问题.docx

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1、GSP认证、药品经营许可工作资料审查及现场检查中应注意问题一、 GSP认证申报材料中存在问题：1、申请表企业名称填报错误2、申请表、真实性声明、委托书中签章主体不正确3、申请表、真实性声明、委托书中相关人员签字非本人签名4、 委托书上委托人签章和许可证上主体不一致5、许可证和营业执照上企业负责人不一致6、人员资格证书、学历证书、身份证上信息不一致7、平面图中冰箱、空调、含特专柜等未标识8、许可证注册地址和营业执照上不一致9、租房合同承租地址和房屋产权证地址不一致10、 现规划有门牌号，未如实上报且未开具相关证明11、房屋产权证明无效（证明为非相关部门开具）12、租房合同已过期或未生效13、租房

2、合同中承租方签章主体和许可证上不一致14、租房合同中甲方签章不全（多人共有房屋产仅部分人签字）15、房屋产权证明仅对部分问题做了说明二、GSP认证、药品经营许可证核发现场检查中注意问题：1、现场检查标准中12801项，在认证检查时为12801，在新开办企业检查时为*12801。2、GSP认证、药品经营许可证核发现场检查时，标准中检查项目涉及附录有规定，所对应附录检查内容应一并进行检查；3、GSP认证、药品经营许可证核发现场检查中“通过现场检查”结果评定均为：项 目结果严重缺陷主要缺陷一般缺陷008通过现场检查三、GSP认证、药品经营许可中涉及场地证明要求见附件14。 附件1 房屋产权暨使用权证

3、明1、自有房产提交房屋产权证复印件。2、租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方房屋产权证复印件。2.1、有关房屋未取得房屋产权证：2.1.1属城镇房屋，提交房地产管理部门证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；2.1.2属非城镇房屋，提交当地政府（含街道办、地名办）规定相关证明。2.2、出租方为宾馆、饭店，提交宾馆、饭店营业执照复印件。2.3 使用军队房产作为住所，提交军队房地产租赁许可证复印件。2.4通过拍卖取得房屋，近期拍卖取得房屋，提交拍卖确认书和交款凭证；远期拍卖取得房屋，需提供房产证；特殊情况做个案处理。2.5、属行政、事业单位房屋，提交行政、事业单位证明。2.6、属企业

4、自购土地自建房屋，提交土地使用证复印件、营业执照复印件，企业自建房说明。2.7、将住宅改变为经营性用房：2.7.1属城镇房屋，还应提交经营场所登记表及所在地业主委员会出具有利害关系业主同意将住宅改变为经营性用房证明文件。2.7.2属非城镇房屋，提交当地政府规定（含街道办、地名办）相关证明。3.门牌号码证明，需所在地居委会出证明，街道办确认盖章；或者当地地名办证明。4、认可开发区管委会出具证明。 附件2开具房屋产权证明时应涵盖以下内容：1、 房屋所有权人；2、 房屋坐落地址；3、 房屋建筑面积及使用面积；4、 房屋性质或设计（规划）用途。 附件3房屋所有权证书上坐落地址和实际地址（门牌号）不符，

5、开具如下格式证明： 证 明 *所有房产，房屋产权证号为：*房权证*字第*号， 该房屋产权证上房屋坐落地址为*，现该房屋地址门牌号为*。 特此证明。 年 月 日 附件4 房屋性质变更登记表及证明经营场所登记表企业、个体工商户名称注册经营场所地址仓库地址 中华人民共和国物权法第七十七条规定：“业主不得违反法律、法规以及管理规约，将住宅改变为经营性用房。业主将住宅改变为经营性用房，除遵守法律、法规以及管理规约外，应当经有利害关系业主同意”。 本企业（公司）、个体工商户将住宅改变为经营性用房，作出如下承诺： 一、知悉中华人民共和国物权法相关规定； 二、遵守有关房屋管理法律、法规以及管理规约规定； 三、已经有利害关系业主同意。 申请人： 年 月 日注：1、企业（公司）新申办时，申请人为股东（出资人）。股东是法人，由股东盖章，股东是自然人，由自然人签字、盖手印；个体工商户新申办时，由自然人签字、盖手印。2、企业（公司）换证、变更时，由企业（公司）盖章；个体工商户换证、变更时，由个体工商户盖章或签字、盖手印。 证 明 *租赁位于 住房作为经营场所，并取得了所在小区有利害关系业主同意将住宅改变为经营性用房，不会影响和破坏其他业主生活及相关合法权益。 特此证明！ （业主委员会盖章） 年 月 日