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1、人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则 一、人类辅助生殖技术伦理原则人类辅助生殖技术是治疗不育症一种医疗手段。为安全、有效、合理地实施人类辅助生殖技术,保障个人、家庭以及后代健康和利益,维护社会公益,特制定以下伦理原则。 (一)有利于患者原则1.综合考虑患者病理、生理、心理及社会因素,医务人员有义务告诉患者目前可供选择治疗手段、利弊及其所承担风险,在患者充分知情情况下,提出有医学指征选择和最有利于患者治疗方案;2.禁止以多胎和商业化供卵为目促排卵;3.不育夫妇对实施人类辅助生殖技术过程中获得配子、胚胎拥有其选择处理方式权利,技术服务机构必须对此有详细记录,并获得夫、妇或双方书面知情同意;4.患者
2、配子和胚胎在未征得其知情同意情况下,不得进行任何处理,更不得进行买卖。 (二)知情同意原则1.人类辅助生殖技术必须在夫妇双方自愿同意并签署书面知情同意书后方可实施;2.医务人员对人类辅助生殖技术适应症夫妇,须使其了解:实施该技术必要性、实施程序、可能承受风险以及为降低这些风险所采取措施、该机构稳定成功率、每周期大致总费用及进口、国产药物选择等和患者作出合理选择相关实质性信息;3.接受人类辅助生殖技术夫妇在任何时候都有权提出中止该技术实施,并且不会影响对其今后治疗;4.医务人员必须告知接受人类辅助生殖技术夫妇及其已出生孩子随访必要性;5.医务人员有义务告知捐赠者对其进行健康检查必要性,并获取书面
3、知情同意书。 (三)保护后代原则1.医务人员有义务告知受者通过人类辅助生殖技术出生后代和自然受孕分娩后代享有同样法律权利和义务,包括后代继承权、受教育权、赡养父母义务、父母离异时对孩子监护权裁定等;2.医务人员有义务告知接受人类辅助生殖技术治疗夫妇,他们通过对该技术出生孩子(包括对有出生缺陷孩子)负有伦理、道德和法律上权利和义务;3.如果有证据表明实施人类辅助生殖技术将会对后代产生严重生理、心理和社会损害,医务人员有义务停止该技术实施;4.医务人员不得对近亲间及任何不符合伦理、道德原则精子和卵子实施人类辅助生殖技术;5.医务人员不得实施代孕技术;6.医务人员不得实施胚胎赠送助孕技术;7、在尚未
4、解决人卵胞浆移植和人卵核移植技术安全性问题之前,医务人员不得实施以治疗不育为目人卵胞浆移植和人卵核移植技术;8.同一供者精子、卵子最多只能使5名妇女受孕;9.医务人员不得实施以生育为目嵌合体胚胎技术。 (四)社会公益原则1.医务人员必须严格贯彻国家人口和计划生育法律法规,不得对不符合国家人口和计划生育法规和条例规定夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术;2.根据母婴保健法,医务人员不得实施非医学需要性别选择;3.医务人员不得实施生殖性克隆技术;4.医务人员不得将异种配子和胚胎用于人类辅助生殖技术;5.医务人员不得进行各种违反伦理、道德原则配子和胚胎实验研究及临床工作。 (五)保密原则1.互盲原则:
5、凡使用供精实施人类辅助生殖技术,供方和受方夫妇应保持互盲、供方和实施人类辅助生殖技术医务人员应保持互盲、供方和后代保持互盲;2.机构和医务人员对使用人类辅助生殖技术所有参和者(如卵子捐赠者和受者)有实行匿名和保密义务。匿名是藏匿供体身份;保密是藏匿受体参和配子捐赠事实以及对受者有关信息保密;3.医务人员有义务告知捐赠者不可查询受者及其后代一切信息,并签署书面知情同意书。 (六)严防商业化原则机构和医务人员对要求实施人类辅助生殖技术夫妇,要严格掌握适应症,不能受经济利益驱动而滥用人类辅助生殖技术。供精、供卵只能是以捐赠助人为目,禁止买卖,但是可以给予捐赠者必要误工、交通和医疗补偿。 (七)伦理监
6、督原则1.为确保以上原则实施,实施人类辅助生殖技术机构应建立生殖医学伦理委员会,并接受其指导和监督;2.生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成;3.生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术全过程和有关研究进行监督,开展生殖医学伦理宣传教育,并对实施中遇到伦理问题进行审查、咨询、论证和建议。 二、人类精子库伦理原则为了促进人类精子库安全、有效、合理地采集、保存和提供精子,保障供精者和受者个人、家庭、后代健康和权益,维护社会公益,特制定以下伦理原则。 (一)有利于供受者原则1.严格对供精者进行筛查,精液必须经过检疫方可使用,以避免或减
7、少出生缺陷,防止性传播疾病传播和蔓延;2.严禁用商业广告形式募集供精者,要采取社会能够接受、文明形式和方法,应尽可能扩大供精者群体,建立完善供精者体貌特征表,尊重受者夫妇选择权;3.应配备相应心理咨询服务,为供精者和自冻精者解决可能出现心理障碍;4.应充分理解和尊重供精者和自冻精者在精液采集过程中可能遇到困难,并给予最大可能帮助。 (二)知情同意原则1.供精者应是完全自愿地参加供精,并有权知道其精液用途及限制供精次数必要性(防止后代血亲通婚),应签署书面知情同意书;2.供精者在心理、生理不适或其他情况下,有权终止供精,同时在适当补偿精子库筛查和冷冻费用后,有权要求终止使用已被冷冻保存精液;3.
8、需进行自精冷冻保存者,也应在签署知情同意书后,方可实施自精冷冻保存。医务人员有义务告知自精冷冻保存者采用该项技术必要性、目前冷冻复苏率和最终可能治疗结果;4.精子库不得采集、检测、保存和使用未签署知情同意书者精液。 (三)保护后代原则1.医务人员有义务告知供精者,对其供精出生后代无任何权利和义务;2.建立完善供精使用管理体系,精子库有义务在匿名情况下,为未来人工授精后代提供有关医学信息婚姻咨询服务。 (四)社会公益原则1.建立完善供精者管理机制,严禁同一供精者多处供精并使五名以上妇女受孕;2.不得实施无医学指征X、Y精子筛选。 (五)保密原则1.为保护供精者和受者夫妇及所出生后代权益,供者和受
9、者夫妇应保持互盲,供者和实施人类辅助生殖技术医务人员应保持互盲,供者和后代应保持互盲;2.精子库医务人员有义务为供者、受者及其后代保密,精子库应建立严格保密制度并确保实施,包括冷冻精液被使用时应一律用代码表示,冷冻精液受者身份对精子库隐匿等措施;3.受者夫妇以及实施人类辅助生殖技术机构医务人员均无权查阅供精者证实身份信息资料,供精者无权查阅受者及其后代一切身份信息资料。 (六)严防商业化原则1.禁止以盈利为目供精行为。供精是自愿人道主义行为,精子库仅可以对供者给予必要误工、交通和其所承担医疗风险补偿;2.人类精子库只能向已经获得卫生部人类辅助生殖技术批准证书机构提供符合国家技术规范要求冷冻精液;3.禁止买卖精子,精子库精子不得作为商品进行市场交易;4.人类精子库不得为追求高额回报降低供精质量。 (七)伦理监督原则1.为确保以上原则实施,精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成生殖医学伦理委员会指导、监督和审查;2.生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督,并开展必要伦理宣传和教育,对实施中遇到伦理问题进行审查、咨询、论证和建议。
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