《实验室管理与检验仪器学》课程教学大纲（本科）.docx

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1、实验室管理与检验仪器学(clinical laboratory management and clinical laboratory equipment)课程代码：26410185学分：1学时：18 （其中：课堂教学学时：18 实验学时：0上机学时：0课程实践学时:0 ）先修课程：临床分子生物学检验，临床检验学，临床生物化学检验，免疫学和临床 免疫学检验，微生物学和临床微生物学检验适用专业：医学检验技术教材：王惠民、王清涛主编.临床实验室管理学，北京：高等教育出版社，2016.曾照芳主编.临床检验仪器学，北京：，人民卫生出版社，2011.一、课程性质与课程目标（一）课程性质实验室管理与检验仪器

2、学是医学检验技术专业必修课程之一，通过介绍临床常见检 验仪器的工作原理、注意事项和临床实验室的质量管理，提高学生分析问题、解决问题 的能力，为学生临床实践、实验室运行与管理工作打下坚实的基础。（二）课程目标课程目标1掌握检验科常见设备的构造、性能及操作原理。课程目标2掌握各专业组的实验室管理及质量控制内容。二课程内容与教学要求绪论（一）课程内容临床实验室定义、功能、发展史及趋势；临床实验室管理学定义和发展；临床实验室管理学的 主要内容；检验仪器的发展；临床实验室职能与机构设置。（二）教学要求掌握临床实验室、临床实验室管理学概念，临床实验室的功能。熟悉临床实验室管理学的主要内容、实验室常用的仪器

3、设备。了解临床实验室的发展史及发展趋势、检验仪器的发展史、临床实验室质量管理体系。（三）重点与难点1 .重点临床实验室和临床实验室管理学的基本概念、临床实验室管理学主要内容。2 .难点临床实验室质量管理的主要内容。第一章临床实验室主要规章制度、实验室信息系统与生物安全（一）课程内容我国临床实验室相关法律、法规、规章与标准；医院检验科建设管理规范（新版）中的16个制 度；LIS的结构和功能；实验室的生物危害与防护措施；临床实验室废弃物处理办法；应急措施。（二）教学要求掌握 我国临床实验室相关的规范性文件来源；临床实验室主要的规章制度内容；临床实验室信 息管理系统的定义；标本周转时间的定义。熟悉法

4、律、法规、规章及标准的关系；LIS的功能；各类危害警示标识。了解法律法规依从的重要性；LIS的结构和组成；三级和四级生物安全实验室的功能及防护设 施。（三）重点与难点1 .重点临床实验室主要的规章制度内容；临床实验室信息管理系统的功能；生物安全实验室 的分级及防护措施、废弃物的处理2 .难点生物安全柜的工作原理第二章生化分析仪原理及实验室质量管理、性能验证（-）课程内容生化分析仪的发展史；仪器各种分类；检测原理；仪器的维护保养；常见问题的原因及解决方 法；室内质量控制的操作；项目的性能验证要求。（二）教学要求掌握 仪器分类、检测原理，仪器的维护保养，室内质量控制的操作。熟悉项目的性能验证要求。

5、了解 生化分析仪的发展史。（三）重点与难点1 .重点生化分析仪的检测原理；室内质量控制的操作和要求。2 .难点 检测项目的性能验证要求。第三章血细胞分析仪、尿液分析仪原理及实验室质量管理（-）课程内容血细胞分析仪、尿液分析仪的发展史；仪器分类；检测原理；仪器的维护保养；常见问题的原 因及解决方法；室内质量控制的操作；项目的性能验证要求。（二）教学要求掌握：仪器分类；检测原理；仪器的维护保养；室内质量控制的操作。熟悉：项目的性能验证要求。（三）重点与难点（若不单独列出，需在教学要求中适当注明）1 .重点血细胞分析仪、尿液分析仪的检测原理；室内质量控制的操作和要求。2 .难点检测项目的性能验证要求

6、。第四章临床微生物学检验相关仪器原理及实验室质量管理（-）课程内容微生物分析相关仪器发展史；仪器分类、检验原理、维护保养及常见问题解决方法；室内质控 以及性能验证。（二）教学要求掌握 仪器各种分类，检测原理，仪器主要结。熟悉仪器性能验证要求。了解仪器维护保养及发展史。（三）重点及难点1 .重点：仪器工作原理，室内质控要求，质量管理要求2 .难点：检测仪器的性能验证要求。第五章临床免疫学检验相关仪器原理及实验室质量管理（一）课程内容L酶免疫分析技术的分类，基本方法和原理；酶免疫分析仪的基本结构、工作原理和类型；酶 免疫分析仪的临床应用及其性能评价与维护保养。3 .发光免疫分析技术的分类，基本方法

7、和原理；发光免疫分析仪的种类、工作原理；发光免疫 分析仪的临床应用。4 .放射免疫分析技术的类型，基本方法和原理；放射性核素的分类特点；放射免疫分析仪的基 本结构、工作原理；放射免疫分析仪的临床应用、维护保养。5 .免疫浊度分析仪的分类，基本方法和原理；免疫浊度分析仪的基本结构、工作原理和类型； 免疫浊度分析仪的临床应用范围及其性能评价与维护保养。6 .时间分辨荧光免疫分析技术的分类、基本方法和原理；时间分辨荧光免疫分析仪的基本结构、 工作原理和类型；时间分辨荧光免疫分析仪的临床应用。7 .流式细胞分析仪的工作原理；荧光材料以及临床应用8 .定性免疫学试验的质量控制。（二）教学要求掌握L酶免疫

8、分析仪的性能评价和维护保养。2 .发光免疫分析仪的种类、工作原理和基本结构。3 .免疫浊度分析仪的种类和检测原理。4 .时间分辨分析仪器的测试原理及基本结构。5 .定性免疫学试验的质量保证措施。熟悉1.酶免分析仪的基本结构，工作原理、类型及临床应用。6 .发光分析仪器的类型及临床应用.放射性核素的种类特点以及检测仪器的基本结构、原理以及临床应用。7 .免疫浊度分析仪的类型、工作原理和临床应用。8 .时间分辨分析仪器的应用。了解1.酶免疫分析技术的分类、基本方法和原理。9 发光免疫分析技术的技术类型、基本方法和原理放射免疫分析技术的类型和基本方法10 免疫浊度分析技术的类型、基本方法及原理时间分

9、辨分析技术的基本方法和原理。11 流式细胞分析仪的工作原理和临床应用。（三）重点与难点1 .重点自动酶免疫分析仪的结构和维护保养；化学发光分析仪的种类和特点；免疫比浊分析 仪的特点；时间分辨分析仪的测试原理和仪器结构；定性免疫试验的质量保证。2 .难点 化学发光分析仪的原理；时间分辨分析仪器的原理；免疫浊度分析仪的分类；定性免 疫试验的质量保证。第六章临床分子生物学分析仪器原理及实验室质量管理（一）课程内容分子生物学常用的技术原理及应用：聚合酶链反应（PCR）技术的原理与应用；生物芯片技术：DNA 芯片与蛋白质芯片；常规分子生物学的检测项目及临床应用。（二）教学要求掌握PCR反应技术的原理及应

10、用。熟悉常规分子检测项目的临床应用。了解生物芯片技术。（三）重点与难点1 .重点聚合酶链反应（PCR）的技术原理与应用；常规分子生物学检测项目的临床意义。2 .难点聚合酶链反应的技术原理与应用。第七章室内质控及质控图的绘制与分析、室间质评（-）课程内容室内质量控制概述；测量误差和允许误差；室内质量控制要素；室内质量控制的应用；质控图 的绘制和判读。（二）教学要求掌握 测量误差和允许误差，质控物的性能和选择，质控图的功能和绘制，常用指控规则及应用， 失控的分析和处理。熟悉室内质控的意义，质量控制的统计学原理。了解室内质控的发展史。（三）重点与难点1 .重点质控图的功能和绘制；常用指控规则及应用；

11、失控的分析和处理。2 .难点失控的分析和处理；质控图的绘制。三、学时分配及教学方法章（按序填写）教学形式及学时分配主要教学方法支撑的课程目标课堂 教学实 验上机课程 实践小 计绪论22讲授法课程目标1、2第章22讲授法课程目标2第二章22讲授法课程目标1、2第三章22讲授法课程目标1、2第四章22讲授法课程目标1、2第五章22讲授法课程目标1、2第六章22讲授法课程目标1、2第七章224研究型教学方法课程目标1合计16218注：1.课程实践学时按相关专业培养计划列入表格；2 .主要教学方法包括讲授法、讨论法、演示法、研究型教学方法（基于问题、项目、案例 等教学方法）等。四、课程考核考核形式考核

12、要求考核权重备注大作业1次30%期末考试闭卷70%注：L分学期设置和考核的课程应按学期分别填写上表。3 .考核形式主要包括课堂表现、平时作业、阶段测试、期中考试、期末考试、大作业、小 论文、项目设计和作品等。4 .考核要求包括作业次数、考试方式（开卷、闭卷）、项目设计要求等。5 .考核权重指该考核方式或途径在总成绩中所占比重。五 参考书目及学习资料（书名，主编，出版社，出版时间及版次）1 .实验室建设管理规范，许斌，东南大学出版社，2013年4月，第2版；2 .全国临床检验操作规程，尚红，人民卫生出版社，2015年4月，第4版。六、大纲说明（内容可包括课程基本要求、习题要求及其它一些必要的说明）2017年7月18日