江苏省实验动物使用许可证申请现场考核表(普通环境).docx

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1、江苏省实验动物使用许可证申请现场考核表（普通环境）单位：年 月 日序项目要求评分满分得分1组织机构与从业人员（20 ）1.1组织机构1、有主管实验动物工作的领导，该领导应穗国家和行业的有关 法律法规.2、有相应部门负责本单位的实验动物工作。3、有组织管理架构，有明确的责任和分工.31.2人员要求1、从事动物实验的人员，须具备相应动物品种饲养繁育的郭出知 识和操作技能。2、有完善的从业人员队伍（管理人员、质量控制人员、饲养人员、 兽医等），并有培训和继续教育计划。21.3管理人员1、具有实验动物相关专业大专以上学历,并有相关工作经历.2、熟悉实验动物有关的法律法规，熟悉普通级及以上相关实验动 物

2、质量和普通环境质量控制标准。41.4技术人员1、须接受实睑动物基础知识培训，了解实验动物相关法衡口屏障 设施的标准，熟悉动物实睑设施的相关管理规定。2、掌握动物实验操作的技术与方法，熟悉有关动物的生物学特性 和习性，具有一定的专业知识和业务技能.3、有专职或兼职兽医.61.5饲养人员1、具备从事动物饲养的知识和技能，应基本掌握实验动物设施的 使用和运行知识。21.6飒耕1、设施内配备工作服、口罩、手套、鞋帽、洗浴设施和应急冲洗 设备。2、直接从事实验动物的工作人员每年应进行体检。32环境与设施条件（30 ）2.1设施选址1、使用设施宜远离可能产生交叉感染的动物饲养场所等自然疫源 地.2、宜远离

3、有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机 场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。22.2外部环境1、动物的使用设施是独立状态或有切实可行的隔离措施。专家填写实际情况2、周围无影响动物饲养繁育的积水、杂草、垃圾场站、蚊蝇滋生 地等污染源,或有有效的防污染措施。3、设施期卜门、窗、下水口等处与外环境的交界处应有防止昆虫、 野鼠等入内的措施。223功能布局1、感染实验、染毒实验均应在负压设施或负压设备内操作.专家填写实际情况2、人流、物流、动物流应合理组织，避免交叉感染。3、设施应由前区、洁净区和辅助区的功能划分。4、前区应包括办公休息、监控值班、配电室、库房、饲料室、一 股走廊等.5、实验

4、区应包括更衣、缓冲、风淋、检疫、饲育、待发、清洁物 品贮藏、走廊等。6、辅助区应包括仓库、洗涮间、废弃物存放间、解剖室、兽医室 等.7、设施建筑应符合消防规范.102.4内部环境1、实验区、辅助区的环境指标检测结果须符合GB14925实验 动物环境及设施的规定.专家填写实际情况2、围护结构应无毒、无放射性，耐水、耐腐蚀，表面光滑平整， 易清洗消毒。3、走廊宽度应不小于1.5米，便于日常使用。4、门应平整、坚固，向高压方向开启，门宽度不小于0.8米。5、内墙表面应光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清阳肖毒，墙面应 采用防水、耐腐蚀、耐冲击、不反光、不易脱落的材料。6、地面应防滑、耐磨、耐腐蚀、无渗漏、

5、平整。7、天花板应耐水、耐腐蚀，离地面净高应考虑节省能源和人员工 作舒适情况.8、犬、猴等大动物应有活动场所，围墙高度应防止动物逃逸.9、洗涮间下水管道内径不小于75 nun （兔、犬、猴等不小于150inm 110、进入下水道的有害物质应进行无害化处理.11、电器设备应暗装，电器管线应暗敷。163质量控制方案（20 ）3.1动物使用1、应使用具有“实验动物生产许可证”单位生产的相应等级的实 验动物.2、同一时段内，不同品种的动物，在不同的饲养室（设备）中 饲养。3、感染动物实验室所产生的废弃物，必须先彻底灭菌处理。专家填写实际情况3.2检测能力1、有自检仪器设备、检测人员或委托检测协议。2、

6、开展动物、饮用水及内环境指标的自检工作或实施委托检测。83.3动物饲育1、保存实验动物质量合格证明。2、笼器具有相关的质量合格证明。3、饲喂符合国家标准要求的饲料，词料的保存应能防潮保鲜，防 止各种污染、霉变和腐败.4、饲喂符合国家标准要求的饮用水。5、使用符合国家标准要求的垫料，有质量合格证明，垫料应具有 良好的吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质，灭菌消毒 后使用。124管理与福利伦理（30 ）4.1规章制度1、有完善的管理制度和操作规程.2、各项管理制度和操作规程符合本单位实际，具有可操作性。3、管理制度和操作规程的宣传、培训执行情况。84.2运行记录1、动物实蛉记录表单设计合理，相

7、关记录填写规范.2、实验动物生存环境指标记录和设备调试及使用记录表单设计 合理，相关记录填写规范.3、人员、物品进出，消毒、动物尸体处理等运行记录表单设计合 理，相关记录填写规范。4、实验动物饲养与照顾记录表单设计合理，相关记录填写规范.84.3生物安全1、动物尸体及其他废弃物须进行无害化处理.专家填写实际情况2、及时对有疾病或有可疑临床症状的动物实施处理.3、制定符合本单位实际的生物安全应急预案，配备相应的工作人 员和物资。64.4福利保障1、啦福利伦理工作机1 勾.2、建立符合本单位工作需要、科学的伦理审直流程和相应的监督 反馈渠道。3、具备完善的福利伦理工作记录。4、动物运输应符合国家相关规定，运输笼器具应符合安全和级别 的控制要求，有善待保护动物的标志（标识18合计得分100考核意见:（通过二不通过）普通环境（普通级:）使用许可证现场考核。专家签名：组长：材料复核:现场查看：年 月日单位负责人签名（盖章）