2022执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点汇总.docx
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1、2022执业药师考试中药学专业知识一必考知识点汇总执业医师第一章第一节历代本草代表作简介(一)神农本草经:载药365种,分上、中、下三品。该书系统总结了汉代以前我国药学开展 的成就,是现存最早的药学专著,奠定了本草学理论基础。(二)本草经集注:魏晋南J喇陶弘景著,载药730种。在各论首创药物自然属性分类法。初 步确立了综合性本草著作的编写模式。(三)新修本草:又称为唐本草,是我国第一部官修本草,也是世界上最早的药典,共载药 850 种。(四)证类本草:宋代唐慎微,该书图文对照,方药并收,使大量古代文献得以保存。(五)本草纲目:明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献
2、。(六)本草纲目拾遗:清代赵学敏,载药921 ,新增716种,创古本草收新药之最,完成第六次(二)动物类药:动物药因不同的种类和不同的药用部位,采收时间也不同。大多数均可全年采收。(三)矿物类药:没有季节限制,全年可挖。四、采收的考前须知按需采药:采收时采大留小,采密留稀,分期采集,合理轮采。轮采、野生抚育和封育相结合。第四节中药材的产地加工一、产地加工的目的中药材采收后,除少数要求鲜用外,如生姜、鲜鱼腥草、鲜石斛等,要经过产地加工,其目的如下。1 .除去杂质及非药用部位,保证药材的纯洁度。2 .按药典规定进行加工或修制,。3 .降低或消除药材的毒性或刺激性,保证用药平安。4 .有利于药材商品
3、规格标准化。5 .有利于包装、运输与贮藏。二、常用的产地加工方法.捡、洗:将采收的新鲜药材除去泥沙杂质和非药用局部,但具芳香气味的药材一般不用水洗。1 .切片:较大的根及根茎类、坚硬的藤木类和肉质的果实类药材有的趁鲜切成块、片,以利干燥。如 大黄、血藤、木瓜。但对具挥发性成分和有效成分易氧化的那么不宜切成薄片干燥,如当归、 川苛等。2 .蒸、煮、烫:含浆汁、淀粉或糖分多的药材,用一般方法不易干燥,须先经蒸、煮或烫的处理,那么 易干燥,同时使一些药材中的酶失去活力,不致分解药材的有效成分。但加热时间的长短 不等,视药材的性质而定,如天麻、红参蒸至透心,白芍煮至透心,太子参置沸水中略烫。 有些动物
4、药,如桑螺帽、五倍子蒸至杀死虫卵或蜥虫。3 .搓揉:如玉竹、党参、三七等。4 .发汗:有些药材在加工过程中为了促使变色,增强气味或减小刺激性,有利于干燥,常将药材堆 积放置,使其发热、回潮,内部水分向外挥散,这种方法称为发汗,如厚朴、杜 仲、玄参、续断、茯苓(口诀:发汗不中断,玄乎!)等。1 .中药注射用无菌粉末的特点适用于对热敏感或在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。2 .中药注射用无菌粉末的分类(了解)七、注射剂的质量要求(-)注射剂生产与贮藏的有关规定混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射;无菌、细菌内毒素或热原第七节眼用制剂一、眼用制剂的特点与分类(了解)二、眼用
5、制剂的附加剂:(1)渗透压调节剂:除另有规定外,眼用溶液剂应与泪液等渗。洗眼剂属 于用量较大的眼用制剂也应尽可能与泪液等渗。常用渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。 (2) pH调节剂:常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液等。(3 )抑菌剂:多剂量眼用制剂,应加 适当抑菌剂。常用的抑菌剂有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯等。(4 )黏度调节剂:有 甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯毗咯烷酮等。(5 )其他附加剂:根据药物性质和制备要求,还可加 入增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。三、眼用制剂的质量要求(-)眼用制剂生产与贮藏的有关规定除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml ;洗眼剂每
6、个容器的装量应不超过200ml ; 眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g ;在启用后最多可使用4周。眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适 当的附加剂。且应采用一次性使用包装。(二)眼用制剂质量检直工程与要求(略)四、眼用制剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素1 .眼的药物吸收途径 眼的药物吸收途径主要有两条:角膜和结合膜。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径。药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径。2 .影响眼用制剂中药物吸收的因素(1)药物从眼睑缝隙的损失(2 )药物的外周血管消除(3 )眼用制剂的pH及药物的pKa :完全解离或完全不
7、解离的药物不能透过完整的角膜。(4 )刺激性(5)外表张力:滴眼剂的外表张力越小,越有利于滴眼剂与泪液的混合。(6)黏度:增加黏度可使滴眼剂中药物与角膜接触的时间延长,有利于吸收。第八节外用膏剂按基质及形态分:软膏剂、贴膏剂与贴剂、膏药二、药物透皮吸收的途径及其影响因素C)药物透皮吸收途径外用膏剂药物透皮吸收包括释放、穿透及吸收三阶段。(二)影响药物透皮吸收的因素.皮肤条件:应用部位皮肤的病变皮肤的温度与湿度皮肤的清洁。1 .药物性质:药物具有适宜的油、水分配系数,既具有一定脂溶性又具有水溶性透皮吸收较 理想。经皮吸收制剂直选用相对分子质量较小,药理作用强的药物。2 .基质的组成与性质(1)基
8、质组成、类型和性质,直接影响药物的释放、穿透和吸收。一般认为药物的吸收在 乳剂型基质中最好,在吸水性软膏基质(凡士林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之,在煌类基质中最差。 假设基质的组成与皮脂分泌物类似,那么利于某些药物透过皮肤。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快, 但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏剂较难透皮吸收。(2 )基质的pH :影响酸性和碱性药物的吸收。当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大 于弱碱性药物的pH时,药物的分子型显著增加而利于吸收。(3)附加剂:基质中添加外表活性剂、透皮促进剂等能增加药物的穿透性,有利于吸收。(4)基质对皮肤水合作用:增加皮肤的水合作用的基质,能增加药物的
9、渗透性。其中油脂 性基质封闭性强,可显著增加皮肤的水合作用。(5)其他因素:药物的透皮吸收除上述影响因素外,还与药物浓度、应用面积、应用次数 及与皮肤接触时间等密切相关。三、软膏剂、乳膏剂C )软膏剂、乳管剂的特点软膏剂系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。软膏剂、乳膏剂多用于慢 性皮肤病,具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用;软膏中药物透皮吸收,也可产生全身治疗作用。(二)软膏剂、乳膏剂基质的质量要求与类型软膏剂由药物、基质组成。常用基质分为油脂性、水溶性二种类型。乳状液型基质制成的软膏称乳膏剂,按基
10、质的不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。(三)油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及应用.油脂性基质(1)油脂性基质特点:油脂性基质包括油脂类、类脂类、烧类等。主要特点是润滑、无刺激性,能 封闭皮肤外表,促进皮肤的水合作用,对皮肤的保护及软化比其他基质强。能与多种药物配伍。但油 脏性及疏水性较大,药物释放较差,不易与水性液混合,也不易用水洗除,不宜用于急性炎性渗出较 多的创面。(2)代表品种及应用油脂性基质主要包括油脂类、类脂类、煌类和硅酮类。1)油脂类:常用的有动、植物油,氢化植物油等。2 )类脂类羊毛脂:由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性。常与
11、凡士林合用, 调节凡士林的渗透性和吸水性。蜂蜡:常用调节软膏的稠度或增加稳定性。此类还有虫白蜡、鲸蜡等,主要用于增加基质的调度。3 )煌类:凡士林:与适量的羊毛脂、鲸蜡醇或胆苗醇等合用,可增加其吸水性。石蜡与液体石蜡:两者主要用于调节软膏稠度。4)硅酮类:常用二甲基硅油,对皮肤无刺激性,不污染衣物,具有良好的润滑作用,易于涂布,本 品对眼睛有刺激性,不宜作眼管基质。2 .乳剂型基质(1)乳剂型基质特点:乳剂型基质由水相、油相和乳化剂组成。乳剂型基质分为水包油(0/W )型 与油包水(W/0 )型两类。由于外表活性剂的作用,本类基质对油或水均有一定亲和力,有利药物的释放与穿透,可 吸收创面渗出物
12、,易涂布、易清洗。可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤病,忌用于糜烂、溃疡及化 脓性创面。遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。(2)代表品种及应用水包油(0/W )型乳剂基质:能与多量的水混合、无油腻、易洗除。药物的释放和穿透 较其他基质快,但假设患处分泌物太多,分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化,应注意适用症的选 择。因易干涸、霉变,常需加入保湿剂、防腐剂等。油包水(W/0)型乳剂基质:能吸收局部水分,但不能与多量水混合,透皮良好,涂展 性佳。3 .水溶性基质(1)水溶性基质的特点:该类基质释药较快,无油腻性和刺激性,能吸收组织渗出液,可用于糜烂 创面及腔道黏膜,但润滑作用较差,易失水、发霉,
13、故须加保湿剂与防腐剂。(2)代表品种及应用纤维素衍生物:常用甲基纤维素、竣甲基纤维素钠等。聚乙二醇:常以适当比例的相对分子质量在3006000的聚乙二醇相互混合,制成稠度适宜的基 质使用。四、膏药:膏药系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材 料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。植物油以麻油为好,铅丹主要成分为四氧化三铅。五、贴膏剂:包括橡胶贴膏、凝胶贴膏二类。(-)橡胶贴膏的特点与组成.橡胶贴膏的特点橡胶贴膏包括不含药者(如胶布)和含药者(如伤湿止痛膏)两类。橡胶贴膏的特点有:黏着力强, 无需预热可直接贴用,不污染衣物,携带方便;有保护伤口、防止皮肤皴裂等作用。但
14、橡胶贴膏膏层 薄,容纳药物量少,维持时间较短。1 .橡胶贴膏的组成(1)背衬材料;一般采用漂白细布。(2 )膏料:基质主要组成成分有:橡胶、增黏剂、软化剂、填 充剂等。(3)膏面覆盖物(二)凝胶贴膏的特点与组成凝胶贴膏系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。六、贴剂1 .贴剂的特点:透皮贴剂中药物在贮库内缓慢长时间释放进入血液,延长作用时间,减少用 药次数;维持较为恒定的血药浓度,可使药物以体内消除速率进入体循环,防止了其他给药方法产生 的血药浓度峰谷现象,降!氐了治疗指数小的药物的不良反响。2 .贴剂的组成:贴剂一般由背衬层、药物贮库层、黏胶层及临床前除去的保护层组
15、成。贴剂 的贮库可以是骨架型或控释膜型。第九节栓剂一、栓剂的作用特点与药物的吸收途径(-)栓剂的分类与作用特点栓剂系指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体,塞入人 体腔道后,在体温下能融化、软化或溶化于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。因施用腔 道的不同,栓剂分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻腔栓、耳用栓等,其中常用的是直肠栓、阴道栓。(二)直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素肛门给药后,药物在直肠的吸收主要途径有:经直肠上静脉吸收,由门静脉进入肝脏, 再由肝脏进入大循环;经直肠下静脉和肛门静脉吸收,由器内静脉绕过肝脏,从下腔大静脉直接进 入大循环;经直肠淋巴系
16、统吸收。栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收,当栓剂塞入距肛门口 2cm处时,其给药量的50% 70%可不经过门肝系统。二、栓剂的基质.油脂性基质(1)可可豆脂:可可豆脂具有同质多晶性,当加热超过其熔点时,难以成型。(2 )半合成脂肪甘油酯类:半合成椰子油脂、半合成山苍子油脂、半合成棕桐油脂等。1 .水溶性基质(1)甘油明胶:常用作阴道栓剂基质,但不适用于鞅酸与蛋白质有配伍禁忌的药物。(2 )聚乙二醇类:有聚氧乙烯(40 )单硬脂酸脂、聚山梨酯61等。三、栓剂的质量要求与贮藏(-)栓剂的质量要求:融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化 或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应
17、在60分钟内全部溶解。(二)栓剂的贮藏:除另有规定外,栓剂应在3CTC以下密闭贮存和运输,防止因受热、受潮而变形、 发霉、变质。生物制品应在2 8。(:贮存和运输。第十节胶囊剂一、胶囊剂的含义、分类与特点(-)胶囊剂的含义与分类胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。也 可外用于直肠、阴道等部位。(二)胶囊剂的特点不宜制成胶囊剂的药物:药物的水溶液或稀乙醇溶液,因可使胶囊壁溶化;刺激性强的 易溶性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;易风化的药物,可使胶 囊壁软化;吸湿性强的药物,可使胶囊壁干燥变脆。填充物料为低分子量水溶性或挥发性
18、有机物(如乙醇、丙酮、竣酸等)或充填药物的含水量超过 5% ,会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;0/W型乳剂会失水破坏,不宜作为软胶 囊的填充物。二、胶囊剂的囊材与质量要求.明胶空心胶囊的囊材组成明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,常用的有:增塑剂,如甘油、山梨醇、竣甲基纤维素钠等,增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;遮光剂,如二氧化钛;(联想:光线太强,所以要遮挡)着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类;增光剂,如十二烷基磺酸钠;(联想,此物为洗洁精主要成分,洗完碗后会更加光滑。)芳香矫味剂。如乙基香草醛等,调整口感等。1 .软胶
19、囊的囊材组成软胶囊的囊材主要由胶料(明胶、阿拉伯胶等)、增塑剂(如甘油、山梨醇等)、附加剂(防 腐剂、遮光剂等)和水组成。囊皮的可塑性和弹性与胶料、增塑剂、水的比例密切相关,三者的比例 通常为 1.0: (0.40.6) :2 .胶囊用明胶及其质量要求:铭不得过2mg/kg四、胶囊剂的质量要求水分:硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0% ,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。崩解时限:硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。肠溶胶囊先在盐酸溶液(9-1000 )中检查2小时,凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再 进行装量差异的检查。除另有规定外,胶囊应密封贮存,其存放环境温度
20、不高于30,湿度应适宜,防止受潮、变质。第十一节丸剂一、概述(-)丸剂的含义与特点略 (二)丸剂的分类按制法不同,丸剂可分为泛制丸、塑制丸与滴制丸。(1)泛制丸:系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂,如水丸 及局部水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。(2)塑制丸:系指药物细粉与适宜黏合剂混合制成的可塑性丸块,经制丸机或丸模制成的 丸剂,如蜜丸及局部糊丸、浓缩丸等。(3)滴制丸(滴丸):用滴制法制成的丸剂,系指原料药与适宜的基质加热熔融混匀,滴 入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。二、水丸(-)水丸的含义与特点水丸习称水泛丸,(二)水丸的赋形剂:水、酒、醋、药汁。常
21、选用米醋(含乙酸3%5% )作赋形剂。药汁:纤维性强的植物药(如大腹皮、丝瓜络等)、质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜 等)可制成煎液供泛丸用;浸膏、胶类及乳香、没药等树脂类药物或可溶性盐(如芒硝等)等,可 溶解后作黏合剂;竹沥、乳汁、胆汁等可加水适量稀释后使用;鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁 用以泛丸。三、蜜丸(含水蜜丸)(-)蜜丸的含义、类型与特点蜜丸系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g (含0.5g )以上的称 大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。水蜜丸系指饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。(二)蜂蜜的选择与炼制炼蜜规格:根据炼制程度,炼蜜有嫩蜜、中蜜(炼蜜
22、)、老蜜三种规格,适合于不同性质的药粉制丸。嫩蜜:炼制温度在105T115 ,含水量为17%20% ,相对密度约135 ,色泽无明显变化,稍 有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。中蜜(又称炼蜜):炼制温度达116(118 ,含水量在14%16% ,相对密度为137左右, 炼制时外表翻腾“鱼眼泡(黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性,但两指分开指间无 长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸,为大局部蜜丸所采用。老蜜:炼制温度达119-122 ,含水量在10%以下,相对密度约为1.40 ,呈红棕色。炼制时表 面出现“牛眼泡(较大的红棕色气泡),能滴水成珠
23、(滴入冷水呈球形而不散)。手指 捻黏性强,两指分开有白色长丝(俗称“打白丝)。适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药 粉制丸。四、浓缩丸:分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。五、糊丸:糊丸系指饮片细粉以米糊或面棚等为黏合剂制成的丸剂。取其迟化可延长药效;含毒 性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。六、蜡丸:蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物, 与现代骨架型缓释、控释制剂系统相似。毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和 刺激性。川白蜡、石蜡不能供制蜡丸。七、滴丸.滴丸的含义与特点系指原料药与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷
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