执业药师履职能力提升路径.docx

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1、执业药师履职力量提升路径学习指导：通过学习执业药师履职力量的内容和意义，加强执业药师对履职的理解和把握, 通过分析影响执业药师履职的逆境和改进措施，提升执业药师履职力量和水平。第一节 执业药师的履职内涵执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品 生产、经营、使用机构中执业的药学技术人员，主要职责是供应专业的药学服务，参与药品 流通使用环节的质量监管，负责处方审核、处方调配、用药询问、指导用药并开展药物治疗 监测和药品疗效评价等服务。仅从执业药师的概念和主要职责，就能获知执业药师在保障药 品质量和公众合理平安用药方面，起着举足轻重的关键作用。药品作为一种特别商品，具

2、有治病救人的作用，假如使用不当会对人体有害。药品质量 和平安事故不时发生，故药品的质量和平安问题日益受到政府、社会和公众的高度关注。执 业药师作为参与药品生产、流通领域的质量监管，负责处方审核、处方调配、用药询问、指 导用药并开展药物治疗监测和药品疗效评价等药学服务的专业技术人员，对维护药品质量和 实现合理平安用药起着至关重要的作用。近年来，为切实加强执业药师执业行为监管，杜绝执业药师“挂证”现象，提升药品经 营企业经营质量，确保人民群众用药平安有效。全国局部地区开展了针对药品经营企业药师 在岗履职状况的专项检查活动。2022年3月，济宁市下发关于开展对药品经营企业执业 药师在岗履职状况专项检

3、查的通知，对药品经营企业实行个人自查、企业自纠、县局核查、 市局督查、集体约谈和网上公告等形式，开展全市药品经营企业执业药师在岗履职状况专项 整治；2022年2月，浙江省乐清市下达了关于开展药品零售企业药师在卤履职状况和处 方药销售专项检查的通知；2022年3月，山东省青岛市下达关于进一步做好药品经营企 业执业药师在岗执业状况日常监督检查的通知。一、执业药师履职的内容执业药师资格制度暂行规定对执业药师的职责做了规定。执业药师必需遵守职业 道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药平安有效为基本准那么；执业药师必需 严格执行药品管理法及我国有关药品讨论、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业

4、 药师对违反药品管理法及有关法规的行为或打算，有责任提出劝说、制止、拒绝执行并 向上级报告；执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品 全面质量管理及对本单位违反规定的处理；执业药师负责处方的审核及监督调配，供应用（二）提高执业药师学历要求执业药师对广阔患者和消费者的用药平安负责，责任重大。执业药师的学历是衡量其职 业素养和工作力量的一个至关重要的指标。理应严格考试准入学历资格要求，从而保证执业 药师的质量。国际上通行的执业药师资格考试学历门槛最低要求是至少拥有学士学位（本科 毕业）。从前述可知，我们我国执业药师考试资格要求，学历跨度太大，从中专到博士，在 我国药监局网

5、站查阅时，甚至觉察有执业药师是高中学历，学历要求明显低于世界上兴旺我 国的学历要求甚至低于很多进展中我国的执业药师的学历要求，这明显不利于执业药师力量 和素养的提高，以及执业药师在工作岗位上作用的发挥。（三）实行执业药师专业限制在执业药师资格制度暂行规定里提及考试资格时，提及专业要求，只是说“取得药 学、中药学或相关专业学历”，并没有明明白白指出“相关专业”是什么专业。药学和中药 学专业，尤其是中药学专业，有其不同于其他专业的特别性。虽然其它专业的考生通过了执 业药师资格考试，取得了执业药师资格，但是他们没有经过药学或中药学专业的4年系统学 习，没有学到药学或中药学必学，执业药师考试不考的学科

6、，他们的药学（中药学）学问也不 会融会贯穿，他们也成为不了合格的执业药师。所以应逐步取消与药学、中药学相关的其他 专业，如医学、化学、生物学、护理学等等考生的执业药师考试资格，只允许本科及以上学 历，药学及中药学专业考生考取执业药师资格，以确保生源的质量，从而保证将来执业药师 的质量和素养。药师执业所要求的学问和技能需要通过长期的专业培育获得，严格的考试准入资格制度 能从源头上掌握药师人才质量，以确保用药者的合法权益。建议我们我国的申请者也应在具 有资质的药师指导下完成规定的专业实习，并且指导实习的药店应由管理部门认可，实习结 束后应开具证明，作为报考的条件之一。（四）完善执业药师资格考试内容

7、参与执业药师资格考试并合格是成为一名执业药师的首要条件。关于执业药师资格考 试的管理可分为以下几个方面：考试准入资格的规定、考试内容的规定、考试命题的管理、 对于非本国药学院校毕业生申请参与考试的规定及考生的权利等。实行执业药师考试一个重要目的是引导从业人员正确地学习，以指导将来的药学实践。 执业药师的工作分别为药品的生产、经营和使用的不同领域，不同领域意味着把握药学学问 与技能的侧重点也不同，除药事管理和法规外，对不同岗位的考试者，在考试内容上应 有所区分。依据执业岗位的不同要求，考试的内容可相对倾斜、侧重，有针对性的进行考查。 可分为必考科目和选考科目。一些药学的基础学问具有共通性，在不同

8、岗位上都需要，作为 必考内容。综合学问技能是评定药师的综合力量，不同岗位要求不同，可依据所从事的具体 专业、范围来设置题目内容。执业药师资格考试在考察考生基本理论学问的把握状况的同时, 应适当削减纯粹记忆性内容如化学结构、药物的合成过程、制备工艺等内容，在药品使用领 域工作的考生的考试应以指导合理用药、药品不良反响、配伍禁忌、个体化给药方案的制订、 处方的审查、治疗药物监测、药品疗效评价等方面内容为重点；药品生产企业的执业药师应 以药品生产质量管理法律规范和药剂学为重点科目；而在药品经营领域的考生应以药 品经营质量管理法律规范为重点。执业药师资格考试要保证其能理论联系实际，这有助于 科学地构建

9、执业药师的学问体系。（五）改进执业药师资格考试形式考试只有笔试，试题全部为选择题，题型分为单项选择、多项选择和配伍题，应增加一些问答题 和案例分析题，能否增加面试和情景题，以考察执业药师综合分析问题、解决问题的力量。 我们我国执业药师考试每年只有一次，可适当增加每年的考试次数，譬如能否一年内支配 2-3次执业药师考试；可适当延长考试合格科目有效期，由两年变为三年或四年，在考试难 度不降低，考试所涉及的科目和内容更广、更贴近执业药师工作实际的前提下，通过考试次 数的增加，考试合格科目有效期的延长来提高考生的通过率，提高考生的考试乐观性，使更 多的药学专业技术人员有考取执业药师的意愿，使更多的人成

10、为执业药师，从而适当缓解执 业药师严峻缺乏的现状。执业药师考试要起到导向作用，试题不仅要有针对性，还应表达前瞻性，可以出一些药 学学科当前所面临的新问题及将来进展方向的问题，引导广阔药师加强相关学问的学习。还 要加强考试的监督评价机制，提高考试透亮度。（六）加强执业药师教育1、完善执业药师连续教育首先，我们我国现行执业药师准入门槛低，中专、大专学历可以参与考试，其它相近专 业考生也可以考,这造成我们的执业药师队伍水平参差不齐,这就要求我们从连续教育入手, 来转变这种现状。我们我国前几年已经开头了一个“执业药师学历提升方案”，分为中专升 大专，大专升本科，本科学历人员读其次学历等几个层次。本科升

11、硕士层次的虽然已经消失， 但是很少。经过执业药师们多年的努力，执业药师的学历层次越来越高了，中专和大专比率 越来越低，本科的比率越来越高，但是执业我们我国的药师们的学历提升的愿望依旧剧烈。 药学硕士专业学位是与已有药学硕士科学学士学位处于同一层次、不同类型的学位类型；药 学硕士专业学位旨在依据医药职业领域的需要，培育具有较强专业力量和职业素养、能够制 造性地从事实际工作的高层次应用型特地人才；药学硕士专业学位教育的突出特点是学术性 与医药职业性紧密结合，获得该专业学位的人，主要从事具有明显医药职业背景的工作；药 学硕士专业学位与药学硕士科学学位培育目标与培育规格上具有明显差异，药学硕士专业学

12、位的培育目标是培育药物技术转化、生产、流通、使用、监管等应用领域的高层次、应用型 药学特地人才；药学硕士专业学位获得者应较好地把握药学及与此相关交叉学科的专业学问, 具有较强的技术创新力量和解决实际问题的力量，能够分析本领域内急需解决的实际问题及 产生的缘由，并采用所学学问解决这些问题，能够胜任本领域的实际工作。我觉得我们的执 业药师主管部门要大力推动药学硕士专业学位与本科学历、学位的连接，提高执业药师的素 养和解决问题的力量。其次，我们应不光关注执业药师的学历提升问题，还要关注那些已经通过了执业药师资 格考试的其学历背景为非药学或中药学的执业药师的连续教育问题。在将来的中华人民共 和国执业药

13、师法中应明确规定，要么按规定时间内必需完成至少药学或中药学本科层次课 程的学习，到达肯定的学分要求，要么必需取得不低于本科层次的药学或中药学专业的学历 文凭，还要参与肯定时间药学实践课程。第三，依据执业药师的工作特点，执业药师的学问结构要求，专业学问要扎实，学问面 要宽，药学、医学、生物学、管理学、心理学、经济学等等均要涉及，比方现代药物经济学 越来越受到人们的重视，它在评价药物治疗本钱的同时也注意药物的治疗效果，将药物经济 学理论应用到临床实践中，可选择最正确治疗方案，制定合理的本钱一效果处方，使药物治疗 到达最正确效果，从而到达优化配置卫生资源的目的，在这一环节执业药师发挥很大的作用， 临

14、床药学干预削减了可预防的药物不良反响大事和处方错误，从而节约了相关的本钱。执业 药师还要有较强的动手操作力量、较强的语言表达力量、较强的文字表达力量，与病人的沟 通力量，与医生、护士的合作力量；且身体健康，心理健康，有良好的道德修养。上述三个方面对于执业药师来说都是至关重要的，都需要通过执业药师的连续教育来强 化，从而提高执业药师的执业力量和专业素养，使之成为一名优秀称职的执业药师。2、进展药学高等教育当代药师的学问结构发生了巨大的变化，不仅要学习药学、医学、生物学学问，药学的 边缘学科药物经济学、药物流行病学、药物伦理法律规范，还要学习与临床有关的病人护理， 平安与风险管理、资源管理等等。执

15、业药师的最重要来源是高等院校，药学专业高校生将来很有可能成为执业药师。药学 院校的教育质量直接影响执业药师队伍的质量。药学院校毕业生在成为执业药师前所接受的 药学专业教育对将来执业药师的专业素养起到了打算性的影响。我们我国的药学高等教育应 面对美国等我国药学高等教育进展过程和先进阅历；面对世界药学高等教育的进展趋势；面 对我们我国刚刚公布的药品平安十二五规划；面对我们我国药学人才市场需求的变化； 面对我们我国执业药师数量缺乏的问题；面对我们我国执业药师素养亟待提高的现实，确定 药学教育改革与进展的方针与目标。将药学人才培育模式逐步转化为“化学一一生物学一一 医学一一药学一一人文一一管理学”等学

16、科交叉融合的模式。随着执业药师制度的全面推行，我们我国药学高等教育面临着新的课题。为了使高等药 学教育与执业药师制度更好连接，我们我国高等药学教育应着力在教育理念、课程结构、培 育模式等方面做出调整和转变。我们我国药学行业正面临着四个转变；即由以药品为中心向 面对病人为中心转变；由药品供应功能向全程化药学服务转变；由规模数量型向技术密集型 转变；由化学为主模式向生物学为主模式转变。在转变的过程中，药学教育界应树立全新的 观念：人才培育肯定要适应社会的需求；课程设置要做到厚基础、宽专业，以增加适应面; 学问传授既要注意系统理论学问的积累，更要加强实践技能的训练和综合素养的培育。美国药学高等教育是

17、世界上最完善、最兴旺的，美国药学实践教育(Pharmacy practice, 本讨论主要指医院药学)近50年来的进展，粗略地可划分为三个进展阶段：20世纪60年 月以前，是以药品为中心的传统药学阶段；I960年至1990年，药学实践进入以平安用药为 中心的临床药学(Clinical pharmacy)阶段；90年月后Hepler及Strand明确提出“药学 保健(Pharmaceutical care)概念，提出药学服务最重要的问题是药师必需接受“以患者 为中心(Patient-centered)”的服务作为其执业理念。在美国，涉及到药学专业的学历学位 包括：学士(Bachelor of s

18、cience, BS) 硕士(Master of science, MS)、博士(Doctor of philosophy, Ph. D)以及 Pharm. D(Doctor of pharmacy) o Ph. D 与 Pharm. D 不同，前者为 讨论型学位，后者为专业型或技能型学位。Pharm. D是美国药学教育特设的一个学位。日本 的药学教育是6年制本科和4年制本科并存，传统的4年制课程侧重于药学科学和技术教育, 培育药学讨论人员和工程师，而6年制药学教育侧重于卫生保健药师的培育。我们可以从美国、日本等国药学教育中得到一些启发。我们我国的药学本科高等教育应 向世界高水平努力，削减“化

19、学”课的比重，增加临床药学、医学课程，供应应同学更多的 选修课，适当增加学制，依据需要适当增加药同学的规模，给同学制造更多的接触患者、接 触临床、接触一线的机会，课堂、试验室、临床并重，增加生产实习、社会药房与医院药房 见习活动。可以增设特地培育执业药师的新专业，扩大药学硕士招生规模，并且讨论型与应 用型并重，甚至应重点进展应用型硕士教育。我们也应考虑在不远的将来，也大力开展我们 我国自己的PharmD,更好地做到药学高等教育与执业药师工作的连接。执业药师资格制度 在我们我国刚刚起步，它为我们高等药学教育改革供应了机遇，扩展了空间，也势必为整个 药学教育的进展带来勃勃生气。(七)理顺执业药师协

20、会与政府的关系美国对药品德业胜利的管理阅历告知我们，药品的管理假如单靠政府的严格管理，作用 是有限的，远远解决不了行业消失的问题，发挥非政府组织的作用，可以更有实效的解决行 业的各种问题，依靠非政府组织，实行社会管理和行业自治，可以极大地降低政府的行政成 本，削减因管理带来的社会冲突，提高实际管理效果。执业药师协会的进展必需遵循经济市场原那么，要以市场为基础，政府不能以行政手段过 多干预协会的运行，但政府在执业药师协会进展方向、进展规模、行业秩序等方面又不能无 所作为，而应发挥主导作用。依据我们我国市场经济体制改革的现实，我们应将不宜于政府 把握的经济职能和那些主要靠市场调整、社会可以管好的职

21、能，如执业药师资格考试报名、 连续教育培训等交给执业药师协会管理，这不仅有利于政府降低管理本钱，还有利于使目前 行业协会的角色定位更加明确，进一步强化执业药师协会的地位、行业认可度和权威性。2、制定相关法律供应制度保障当前，要大力进展符合市场经济体制要求的执业药师协会，就必需尽快制订行业协会的 特地性法律、法规，通过立法明确协会的地位、功能、权利和义务。执业药师协会的生存与 进展，与我国政府供应的外部环境息息相关。建立和完善相关法律法规，将为执业药师协会 供应有力保障。只有尽快出台执业药师法，明确执业药师的社会地位和法律地位，才能调动 执业药师加入协会的内在动力，这是保证执业药师协会生存的根本

22、。我们我国执业药师制度 建立至今只有不到二十年的时间，我们我国的执业药师协会历史更短，仅十年。目前我们的 协会虽然有章程和宗旨，但是影响不大,作用也不明显，需要用立法来确立它的地位和作用。3、明确协会定位加强协会组织建设首先，应明确执业药师协会的作用和定位。执业药师协会不应是官方机构，应是非营利 组织，有非营利性、民间性、中介性、职业性等特点，是社会结构中的第三部门。对政府而 言，协会不是附属机构，而是独立的社团组织，是执业药师的忠实代表者；对会员而言，协 会不是管理者，而是服务者、引领者，是我国利益忠诚的维护者。执业药师协会就是要在很 多政府部门不应管、不便管，管不了、也管不好的事情上，发挥

23、协会监督、协调和信息服务 的作用，在执业药师与社会的有关方面发生冲突时.，协会又必需准时代表执业药师与有关方 面进行求同存异的协商，以维系社会经济的稳定进展，促进建立和谐行业，壮大行业经济实 力。其次，要建立健全执业药师协会的组织机构、工作部门和分支机构。执业药师协会要按 地区、按专业、按岗位分设工作委员会或专业委员会，同时设有协会办公室、培训委员会、 询问委员会、维权委员会、惩戒委员会等机构。协会自律、自治性要强；以实现协会成员的 共同利益为根本任务。第三，需建立有序的资金渠道。经费是协会的血脉，是协会运作的动力。国外执业药师 协会大多有足够的资金保证协会工作的正常进行，我们我国在会费的构成

24、结构上与国外没有 太大的区分，但比照兴旺我国我们我国的执业药师协会在经费方面仍面临很大的问题，究其 缘由是执业药师协会所供应的服务范围、服务质量、服务效率、募款意识没有跟上来。最终，应设立完备的人员配置。对于协会的领导人确实定方式主要是会员大会推选；协 会的从业人员素养高、数量多，专业化和国际化水平高；实行合理的人员聘用机制药询问与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。（-）遵守职业道德2005年4月，执业药师职业道德建设工作正式提上日程。经过一年多的讨论、论证和 修改，2006年10月18日，中国执业药师协会正式发布实施中国执业药师职业道德准那么。 规定的执业

25、药师职业道德要求共有五项，具体内容如下：救死扶伤，不辱使命:执业药师 应将患者及公众的身体健康和生命平安放在首位，以我们的专业学问、技能和良知，尽心尽 职尽责为患者及公众供应药品和药学服务。敬重患者，一视同仁:执业药师应敬重患者或 者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民 族、信仰、职业、地位、贫富，一律公平相待。依法执业，质量第一:执业药师应遵守药 品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指 导用药，保证公众用药平安、有效、经济、合理。进德修业，珍视声誉：执业药师应不断 学习新学问、新技术，加强道德修养，提高专业水

26、平和执业力量；知荣明耻，正直清廉，自 觉抵抗不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。敬重同仁，亲密协作：执业药师应与 同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，亲密协作，建立和谐的工作关系，共同为 药学事业的进展和人类的健康奉献力气。（-）严格执行相关规章药品管理法（2022年修订）第十五条规定，开办药品经营企业必需具备以下条件: 具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设施、 仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所 经营药品质量的规章制度。药品生产质量管理法律规范（2022年修订）其次十二条规定，生产管理负责人应至 少具有

27、药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从 事药品生产和质量管理的实践阅历，其中至少有一年的药品生产管理阅历，接受过与所生产 产品相关的专业学问培训。其主要职责：确保药品依据批准的工艺规程生产、贮存，以保 证药品质量；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；确保批生产纪录和批包装 纪录经过指定人员审核并送交质量管理部门；确保厂房和设施的维护保养，以保持其良好 的运行状态；确保完成各种必要的验证工作；确保生产相关人员经过必要的上岗前培训 和连续培训，并依据实际需要调整培训内容。药品经营质量管理法律规范其次十条规定，企业质量负责人应具有高校本科以上学 历、执业药师

28、资格和3年以上药品经营质量管理工作经受，在质量管理工作中具备正确推断 和保障实施的力量。（三）药品监督与管理全面质量管理的定义是一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾 客满足和本组织全部成员及社会收益而到达长期胜利的管理途径。全面质量管理的核心内容 主要包括以下三个局部：全流程的管理；人人参与的管理；全面的管理方式。将全面质量管 理的基本理念、运筹方式、工作原那么等运用到药品监管中一一将公共服务、完善监管和公民 参与置于中心，运用科学的手段落实到位，持续不断全过程改进监管质量，供应优质监管服 务，降低药品监管本钱的同时到达监管质量的高效，为公众供应平安的用药环境就构成了药 品

29、监管全面质量管理。（四）开展药学服务医院执业药师是供应药品服务的直接参与者和指导者。无论从传统的调剂、药品选购, 还是到现代的临床药学、药学监护、药物不良反响监测等，都是事事参与，环环有责。单纯 的收方、发药、供应已不再是药师工作的全部。供应优质药学服务，制定合理用药方案，指 导患者用药等已是药师的重要职责。所以，必需能对处方和处方调配中所用药物作出正确分 析、评价。对其中药物的相互作用的优劣能正确推断，并能实行防范措施，削减不良反响的 发生。能正确解答患者及其他医务人员的用药询问，指导合理用药。采用药学及基础医学学 问，对临床使用中消失的药物不良反响准时进行、分析评判、报告。应进行治疗药 物

30、的监测工作，制定药物治疗方案，有效评价患者的药物治疗目标的结果，觉察实际存在的 和潜在的不良影响，准时调整方案，使患者到达有效药物治疗目标。零售药店直接面对广阔消费者，能否为顾客供应质量合格的药品以及合理用药的指导, 直接关系到购药者的身体健康和生命平安。宣扬药品学问，准时解答顾客的疑问，并通过黑 板报、宣扬小册子等方式宣扬有关用药学问。对日常工作中遇到的不正确现象，要认真急躁 地分析、解释给顾客，以转变他们的不良用药习惯，提高他们的用药学问。通过长期努力， 推动全民健康意识，合理用药，平安用药。为药品生产厂家供应售后信息反响收集服务，以 便生产厂家随时把握药品说明书所涵盖内容以外的状况，如新

31、的不良反响、新的用途等。为 药厂提高药品质量供应讨论与验证的目标和方向，为保证药品的平安性和有效性供应最原始 的资料。二、执业药师履职的意义我们我国实施执业药师资格制度不仅可以严格药学专业技术人员的职业准入，而且有利 于全面提高药学专业技术人员专业素养，客观、公正、科学地评价和选拔药学人才，建设一 支精通药事管理和法规学问，专业水平高，工作力量强，并能严格依法执业的药师队伍，确 保药品质量、保障病患平安、有效、合理用药。药品为关乎民众健康、生命平安的特别商品，执业药师的履职与否是关系到民众健康、 疾病的重要一环，所以必需对执业药师其资格准入、注册、连续教育、执业行为进行严格的 监管和掌握。执业

32、药师负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及 对本单位违反规定的处理，执业药师为病患供应对症的药品和优质的药学服务，以确保到达 保障公众用药平安、有效的目标。其次节提升执业药师履职力量一、影响执业药师履职的逆境(-)执业药师管理法律不健全与西方兴旺我国相比，我们我国执业药师管理起步晚，自1994年执业药师诞生到目前 为止只有不到三十年的历史，还处于初级进展阶段，一切都还不完善，有关执业药师管理的 法律法规同样如此。执业药师能否履行应履行的责任和应尽的义务，执业药师是否是在法律 法规允许的范围内开展执业行为，关系到执业药师能否真正为广阔病患供应优质高效的药学 服务，能否切实保

33、障公众的合理平安和经济有效用药，这些问题表达了现有的执业医师相关 法律法规不完善。执业药师制度的不健全，既不利于当前执业药师工作的开展，也影响了我 们我国执业药师管理制度与国际社会的有效对接。所以，有必要针对存在的问题进行变革和 完善，通过法治的力气把有关药师管理的制度法规推上我国法律的层面，实施法治化管理, 必需制定明确的法律依据来对执业药师执业行为进行有效的监管，这些是执业药师管理必不 行少的监管手段。但我们我国执业药师执业行为管理尚未完全绽开，几乎还是空白。目前我 们我国跟执业药师相关的规定都是我国药监局、原人事部现中华人民共和国人力资源和社会 保障部等部委制定的部门行政规章，法律效力层

34、次不高，执业药师的权利、职责、监督管理 方面的法律界定不到位，使执业药师工作难以开展。我们我国目前仍旧没有公布执业药师法, 而现行的法规的级别低、法律约束力不够强，对执业药师岗位准入规定不够明确，执业药师 或者其他依法经资格认定的药学技术人员均可上卤，造本钱就缺乏执业药师却不能有效发挥 作用。例如在执业药师资格制度暂行规定其次十条中规定但凡药品生产、经营企业和流 通部门，均应配备执业药师负责药品质量，但是由于在执业药师资格制度暂行规定第六 章罚那么中只有泛泛的调离、注销、处分等措施，没有责任追究和惩罚的具体条款，这造成当 前我们我国零售药店和执业药师有法律漏洞可钻，执业药师只挂名不在岗位的现象

35、很普遍, 而药监部门在执法检查中也无法可依而无能为力。可以说，执业药师管理的无法可依已经严 峻制约了执业药师制度的进展。公布执业药师法是以法律为武器强化执业药师队伍建设， 维护执业药师的合法权益，提升执业药师的社会地位，保障指导合理用药，维护人民身体健 康作用的发挥。(-)职称药师和执业药师管理混乱我们我国的职称药师已经有了几十年的历史，产生于方案经济条件下，由卫生行政部门 领导和管理，职称药师被分成（中）药土、（中）药师、主管（中）药师、副主任（中）药师和主任 （中）药师等五个级别。与职称药师不同，执业药师没有级别之分。而执业药师制度不是由卫 生部主导，是由原我国医药管理局和人事部在1994

36、年及1995年共同公布了执业药师资格 制度暂行规定和执业中药资格制度暂行规定，且于1995年第一次举办全国执业药师资 格考试后开头的，卫生部没有参与，而且卫生部门所辖机构药学工作人员考取执业药师，其 单位内不予成认。而在2022年卫生部发布了医疗机构药事管理规定，规定要求医疗 机构配备临床药师，参与临床药物治疗工作，对病人进行用药指导教育。导致职称药师与执业药师的管理混乱的缘由是多方面的，但是分析我们我国药师职业资 格制度的变迁，可以使我们更好了解职称药师与执业药师的联系与区分。,1986年，原中心职称改革领导小组发布了卫生技术人员职务试行条例，规定“各 级卫生技术职务任职资格分别由高级、中级

37、、初级职务评审委员会负责评审。”这也是后来 医院药师进展的起点。原我国医药管理局和我国中医药管理局与原人事局部别发布了执业 药师资格制度暂行规定和执业中药师资格制度暂行规定，规定执业药师执业范围为生 产和流通领域。1994年发布的执业药师岗位设置和职责法律规范明确“药品生产、批 发企业质检、化验部门主管负责人，在1996年底前必需由执业药师担当，其他岗位1997 年底前配备执业药师。”这造就了我们我国建国后第一代执业药师。起初，执业药师考试要 求一年通过，且需要考察外语或医古文，造成报考人数增长乏力，也导致了后来执业药师考 试制度的改革。但这一阶段考出来的执业药师素养普遍较高。世纪之交是药师进

38、展的关键节点。2001年2月，药品管理法修订公布，明确了药 品生产企业、药品经营企业、医疗机构“必需具有依法经过资格认定的药学技术人员”。该 规定中的“认定”成认了医院药师、执业药师的法律地位，但条文中没有观察两者的名称, 这为其他名目的药师职业资格消失供应了机会，也导致了药师职业资格混乱的局面。原我国 卫生部那么通过改造药师职称为职业资格确立自己的合法性。2000年原我国卫生部公布了关 于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知，打算2001年正式实施初、中级以考代评政策， 地方政府不再为药师初、中级评定职称。医院药师从各省分散管理走向了全国统一管理。而 原我国药品监管局受困于执业药师人数短缺，实

39、行了一系列措施，虽然肯定程度上弥补了执 业药师数量缺乏，却弱化了其统一管理和专业性。2001年，原我国药品监管局借执业药师资格制度暂行规定的公布，开头在药品使 用单位，包括医疗机构进行执业药师资格认定，并开头起草执业药师法，这一制度彻底 将医院药师排解在外。2007年处方管理方法的公布也增加了医院药师、执业药师的冲 突，“使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的，“由县级以上 卫生行政部门依据医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正”等规定排 斥了医疗机构内的执业药师。同时，原卫生部医政司自2022年开头筹划临床药师管理方 法，我国卫计委方案以此为基础，为制定药师法做预

40、备。这都让医疗机构只能重用医 院药师，而执业药师衍生的从业药师、驻店药师易被卫生部门指责为管理混乱。执业药师 法想通过立法将药师职业资格一统天下，但进展困难。2022年是药品监督管理体系大变之年，我国食药监管局划归原我国卫生部管理，并由 我国食药监管局一名副局长作为我国卫生部的副部长，以加强两个部门的协调。然而，这一 整合并未从实质上促进医院药师与执业药师的融合进展。2022年，我国药品平安“十二 五”规划对执业药师的配备再一次提出了明确时间节点：自2022年开头，新开办的零售 药店必需配备执业药师；到十二五末，全部零售药店法人或主要管理者必需具备执业药 师。执业药师强制配备政策对执业药师报考

41、产生了很剧烈的推动作用，当年报名人数增加了 一倍。为完成我国药品平安“十二五”规划，2022年11月，我国食药监管局发布从业 药师过渡政策，不得不重新启用已过期的从业药师。然而，执业药师队伍的素养不高与高需 求之间的冲突始终在业界争辩不休。药师职业资格进展过程消失了诸多曲折，医院药师由以省为单位的职称评定转变为局部 职称以考代评的全国管理，又分化出临床药师；执业药师从执业西药师、执业中药师的分立 到统一管理，又因人数短缺衍生出从业药师、驻店药师等。这些曲折的主要缘由是药师职业 资格制度缺少整体协同，部门之间政策冲突太大。造成目前在我们我国药学技术人员由药品 监督管理部门和卫生部门两部门分别管理

42、，一类是由卫生部门管理的职称药师及医院药房的 临床药师；另一类是由药品监督管理部门管理的，药品生产、经营流通领域里的执业药师, 药品生产环节的技术人员。这几类药学技术人员都必需听从于中华人民共和国药品管理法 的管理，但是药品管理法根本没有提到执业药师，而其他几类药学技术人员，不必听从 于执业药师资格制度暂行规定的管理。不管是卫生系统的药学技术人员，还是药监系统 的执业药师，他们的工作职责和内容其实是特别近似的，但是由于处于两者分属不同部门机 构管理，造成了药师的多头管理，条块分割，效率低下，造成了肯定程度的资源铺张。（三）执业药师人数严峻缺乏执业药师队伍的壮大，促进药品质量监督和管理水平的提高

43、，也可以极大地促进广阔公 众药品的合理使用，确保病患用药平安、有效。足够多的有良好素养的药师是确保药学服务 工作的基础，全球各国药学服务的内容各不相同，但面临相同的挑战，足够多的受过专业训 练的药剂师。尽管其它我国执业药师也难以完全满足市场的需求，但依据人口比例来说，执 业药师相比照我们我国要多得多。据依据执业药师的定义，只有通过考试取得了执业药师资 格，又完成了注册的人员，才是真正意义上的“执业药师:截至2022年6月底，全国有药 品生产企业7433家，药品批发和零售企业45万余家，医疗机构98万家。截至2022年1 月底，全国已具有执业药师资格的人数到达41. 5万，但已注册的执业药师仅1

44、7万余人，注 册率仅有40. 1%O我们我国执业药师考试通过率低，有执业药师资格人数少，注册的真正的执业药师更少, 这一方面说明考生的学问水平有肯定欠缺；另一方面也说明由于我们我国没有公布执业药师 法，执业药师责任、权利、义务不明确，待遇酬劳低，执业药师可有可无，只是药店开业的 条件之一，无法发挥其在药学服务及合理用药方面的作用，造成了考取执业药师资格的乐观 性很低，还造成了考取人数原来人数就少，又有很多执业药师资格的人不注册，因此造成了 一方面人员不够，另一方面人员闲置，造成人才铺张。（四）执业药师准入门槛低药品的正确合理使用是医疗服务和医疗质量中特别重要的内容，为了到达这一目标，除 了供应

45、质量优良的药品，药师的理论水平、专业技能起到了关键的作用，理论水平和专业技 能一个最重要的指标就是执业药师的学历层次。但是在我们我国的执业药师资格制度暂行 规定中却明确指出，药学专业毕业，从事药学（中药学）工作的中专生、大专生，就可以考 执业药师；在同样学历和同样的药学工作年限条件下，其他与药学相近专业，如医学、生物 学、化工、化学等，也可以报考执业药师。国际通行的执业药师资格准入门槛是本科学历有 学士学位，而在学历门槛最高的美国，2000年以后只允许拥有药学博士学位的人参与执业 药师执照考试。相比于这些我国的执业药师准入门槛，我们我国的执业药师门槛太低了。（五）连续教育亟待改善执业药师连续教

46、育的目的是为了提高执业药师的专业技能，丰富执业药师的专业学问， 也为了提高执业药师药学服务的职业道德素养，由我国食品药品监督管理局托付各省药监局 组织辖区内的执业药师进行培训。我们我国执业药师连续教育形式敏捷、多种多样，有网上 学习培训形式、函授形式和面授培训方式。但是，我们我国执业药师连续教育的内容方面需 要一些改进，如前所述，我们我国执业药师准入门槛低，低至中专、大专学历可以参与资格 考试，宽至除药学、中药学外，其它相近专业如医学、生物学、护理学、化学等专业背景的， 也可以参与执业药师资格考试。不同执业药师之间把握的学问面和工作技能差异很大，这造 成了执业药师水平参差不齐，可是我们的执业药

47、师连续教育主管部门没有考虑到这一点，只 是把过去唯一的集中面授方式改成了从网上下载课件的自主学习等多种方式，使执业药师大 家削减了麻烦，降低了学习本钱，可是网上可选择的课件不多，常常消失想选的没有，不想 选的却很多这种状况，而且也没有考虑不同专业、不同学历、不同工作背景的差异化执业药 师连续教育。（六）行业协会作用不大我们我国的行业协会起源于早期的“同乡会”，它为组织内的单位和个人供应各种信息、 法律、询问等服务，关心所属企业开拓市场，帮助政府有关部门对本行业进行管理，实行行 业自律，维护辖区内本行业的各种利益。随着我们我国社会主义市场经济的进展和政府职能 向社会化和市场化转变，促使政府重新定

48、位自身的职能，由全能政府向有限政府转变，过去 由政府担当的局部管理职能和公共服务被推向社会和市场，这样就给了行业协会开头发挥作 用的空间。相对于市场调整和我国干预，行业协会在微观管理方面具有政府和市场不行取代 的独特优势。但是我们我国目前只能用社会团体登记管理条例来管理行业协会，还没有 特地的行业协会法，使协会定位不清，行业协会问题很多。我们我国行业协会官办颜色较浓， 自治性、独立性较差，对政府有很强的依靠性，多采纳与政府一样的机构设置和管理方法， “管”表达的多，“帮”表达的少，无法完全代表本行业的利益；而且我们我国行业协会历 史短，其社会影响力往往仅限于行业内部，一般民众对其知之甚少，对外

49、界宣扬的公关意识 和力量缺乏，致使社会舆论认为行业协会只代表其行业利益，与群众无关等误读而降低了行 业协会的社会影响力；此外管理和服务水平尚未得到企业的普遍认可，吸引力和分散力缺乏； 最终经费困难是我们我国全部行业协会面临的共同性问题,严峻限制了该类社团的活动空间, 行业协会内部粗框架的治理机制也是羁绊其进展的因素之一。以上诸多因素，造成我们我国 执业药师协会作用表达不明显。(七)注册后监管应加强执业药师被一些药品经营企业聘请后，由于是兼职行为，只是将其执业药师注册证 挂靠在药品经营企业，执业药师平常不在岗位上，无人负责药品质量管理、处方审核工作， 只是在GSP认证时消失应付药监局的检查，但是由于我们我国执业药师管理制度不健全，执 业药师法的缺失，造成监