进货检验、生产过程检验与产品检验.docx

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1、检验文件一.进货检验规程采购（加工）件治理分类方法：对采购（加工）件依照其在治疗仪中的 重要程度分为三类：用英文字母A、B、C表示。A类部件一一属重要部件，部件的质量直接阻碍仪器技术参数指标 及性能检验设备：耐压测试仪、功率计、自制工装、专用检测台、万 用表等。检验规那么：全检验收准那么：到达相应技术指标标准的部件填写验收记录，登记至第60秒时，静电伏特计读数应降至0位。c） 过载保护装置检验：用电流表检验；当到达规定保护值时， 保护装置能自动切断激光输出。讲明：工作电流超过额定值的100%,但不大于125%时，过载自 动保护装置应能自动切断激光电源。假如治疗机的工作电 流不可能调节到额定工作

2、电流的125%以上时，那么也认为 治疗机具有输出极限限制。7）冷却系统自动保护装置检验：将激光器冷却系统阻断，现在冷 却系统自动保护装置应能自动切断高压电源。8）外观：外表应无明显外表处理不良有机械损伤，外表整洁，面 板字迹清晰。9）标志、标签、使用讲明书检验：A.标志：治疗机应在适当位置固定名牌，且铭牌上内容如下：本企业的名称：北京科电微波电子公司 本仪器的名称和型号:电源: 输入功率：设备平安分类：熔断器座旁说明熔断器的规格及电流额定值；工作方式：间歇加载；激光平安标志、警告标志、讲明词牌、激光窗口。B.标签：每台治疗机应有合格证一张，合格证需标明的内容如下:企业名称；产品名称；产品出厂编

3、号；检验员代号；检验日期。C.使用讲明书：每台治疗机应有使用讲明书一份。使用讲明书要求应符合 GB9706. 1 中 60 80 2a)和 6. 8. 3a)b)c)、IEC601-2-22的规定。产品使用讲明书应由标准编号、产品注册号。平安检验：1) 操纵器件及仪表标记：通过检查验证。a）电源开关必须能清晰地识不其“通”或“断，KD-X型用指示灯，KD-P型用文字说明。b）操纵开关的各档位置用文字说明。KD-P型功率大小用 表示，向左边尖端调动功率变小；符号：用作标记的符号必须符合GB9701. 1中附录D所示要 求符号一致。2) 导线绝缘颜色：检查验证。a）保护接地线的全长都必须是绿/黄绿

4、；b）设备内部将可触及金属部件或其它有保护功能的保护接地 部件与保护接地端相连接的导线上的绝缘体必须至少在导线 终端用绿/黄绿来识不。3) 指示灯颜色：应符合GB9706. 1中6. 7a）的要求。检查验证。4) 按钮颜色：应符合GB9706. 1中6. 7b)的要求。检查验证。5) 随机文件齐全性：应有使用讲明书，保修单，合格证。检查验证。6) 使用讲明书：应保含GB9706. 1中6.8.2a) d)和6. 8. 3a) b) c) d)中所列的电路图，以及GB9706. 20-2000中6. 8. 2的要求。7) 技术讲明书：技术讲明书与使用讲明书合并。8) 输入功率：不大于220VA。

5、实际检测。实验方法：当激光功率到最正确值时，用交流稳压电源上的有效值 交流安培表和电压表，读出电流和电压值，取其乘积。10)平安类型：仪器为I类B型一般型设备。按国家相关规定划分。11)外壳封闭性：实际验证。12)整机外壳平安性：操作验证。要求：防止与带电部件接触的外壳，必须用工具才能移开。13)保护接地阻抗：按GB9706. 1中18F)的规定进行试验。要求：电源输入插口中的保护接地点与保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗不得超过0. IQ。14）功能接地端子：通过检查验证。要求：应符合GB9706. 1中18. K）的要求。15）功能接地线的标记：通过检查验证。要求：应符合GB9706.

6、 1中18. 1）的要求。16）正常工作温度下电介质绝缘强度：要求：应不超过表A1所列容许值表A1连续漏电流（mA）电流正常状态单一故障状 态对地漏电流0. 51试验方法：按GB9706. 1中19. 4的规定进行。17）设备的稳定性：按规定实际操作观看。18）电源中断后的复位：实际验证。19）危险输出的防止：检查验证。20）保护装置：检查验证。21）指示灯：检查验证。22）与共电网的分断：验证。23）网电源熔断器和过流释放器：检查验证。24）过电流过电压保护：检查验证。25）断水保护：检查验证。整机检验工程见CO?整机检验报告表5。C02激光治疗机进货验收规程序号检验工程技术要求/指标检验方

7、法规那么类 不备注1激光管规格型号、性能指标：1 .管长 1000、385、450、500 (mm)2 .玻璃制品外表光滑无 气泡。3 .额差工作电流22-24 /15/ 18 (mA) o4 .额定激光输出功率三40 Wo5 .激光输出功率稳定度W10%。检验设备：CO2激光机检测台，功率 计检测方法：2 .目测外观，钢板尺测管长。3 .将激光管工作电流调至技术指标 上限。4 .功率计测量激光管激光功率值，2 额定激光输出功率。5 .工作电流不变，激光连续输出，在 10分钟内每隔2. 5分钟读取一次 激光输出功率数据，共5个数据， 计算功率稳定度W10%。全检A编号： JY-KD3-1表1共

8、7页第1页2导光臂（卧式四关 节立式六关节）型号：WJD-l； LND-1C 要求：6 .外观光洁无划痕，各 关节活动自如。7 .激光沿导光臂轴线 输出。8 .导光。臂聚焦输出激 光，激光焦斑直径力 0. 2。3mm,焦点同 意偏轴心量lmmo9 .单关节反射镜光反 射损耗W4%,检测设备：CO2激光机检测台、功率 计检测方法：10 .目测导光臂外观，手动导光臂 活动度灵活性。11 .用白纸作为被照耀物，激光刀 头与被照物紧密接触，用最短的时 刻输出激光，观看焦斑点光斑直 径，焦点偏轴心量。3.使用CO2激光功率计，测光功率传 输损耗；全检A序号检验工程技术要求/指标检验方法规那么类 不备注3

9、光路指示器型号：1IZQ-1波长二670nm光斑直径6 1. 52检测设备：3V直流电源检测方法：验证检验接通电源，观查输出光斑全检B4 高压变压器5 调压器总成1 规格:17KV/30mA/600W2 .电介质强度：在规定电压范围内 (15KV)不击穿。1 .规格：1000VA, 220V/025 0V2 .电介质强度：在规定 电压范围内(15KV)不 击穿。检验设备：万用表、耐压测试仪 检测方法：1. 验证规格；高压变比验证：将高压变压器次级接220V交流，用万用表交流 电压挡测初级电压值。电介质强度：将耐压测试仪高压电 缆端(HV OUTPUT)接在变压器初级; 接地端(TEST)接在变

10、压器次级； 时刻(TIMER SETTING)选择 60 秒;电流CUT OFF CURRENT选择1秒 mA； MODE SETTING 放在 HV 档。打 开耐压测试仪调节旋钮将高压加至 17KV,观看有无击穿和闪耀现象， FALL是否亮。检验设备：万用表，耐压测试仪 检测方法：同高压变压器全检 A全检 A6隔离变压器1.规格:600W2.电介质强度:在规定 电压范围内(15KV)不 击穿。检验设备：万用表，耐压测试仪 检测方法：同高压变压器全检A共7页第2页序号检验工程技术要求/指标检验方法规那么类 不备注7KDTH整套机 箱(含激光 器壳、电源操 纵盒、水箱、 脚轮等)1.外观：外表是

11、否平 坦，有无明显划痕。12. 配合：螺孔无余 塑，可拆卸的部件与 机箱配合良好。13. 整体:外观完整。14. 脚轮：转动自如。15. 水箱：水箱焊缝 处不漏水检测方法：1 .外观：目测外观、整体2 .配合:实际操作、装配验证3 .水箱:实际注水检验全检A如有不合格 项时，同意 厂家对不合 格项进行修 复，直至合 格。入库;对检验不合格部件，要求退换。举 例：激光管、导光臂、开关电源、防腐泵、电磁泵、高压变压器、数字面板表等。B类部件一一操纵器件，该部件的质量将阻碍局部功能检验设备：万用表、自制工装、钢板尺等。检验方式：抽检，抽检率为5%10%o验收准那么：抽检合格后的部件填写检验记录，登记

12、入库（注明抽检率、批号）。如在抽检5%的抽检中有不合格件，加抽10%检验，合格后判为合格品入库。如仍有不合 格件，判定此批产品为不合格产品，退回采购原地。举 例：钥匙开关、应急开关、水压开关、脚踏开关和局部机加工工件，如激光管支架，压片、水箱箱体等等。C类部件一一通用电子元器件检验设备：目测8a）防腐泵 b）电磁泵a）型号:WFB72指标：供电220V,扬 程2米，流量7升 /分钟。b）型号:QL-1指标：供电220V,扬 程1米，流量1.8 升/分钟。要求：防腐泵工作噪音 小，转动平稳。外 观无明显磕碰划 伤。检验设备：防腐泵检测系统（水管、 量筒等）、秒表检验方法：1 .接通220V电源，

13、听水泵声响并观 看转动情况。2.接如泵的检测系统，使水管末端距 水面高度2（1）米；接通电源，水能 到达的扬程指标。2.用秒表定时功能和量筒测水泵工 作1分钟泵出的水流量。满足：流量27（1. 8）升/分钟全检A1. 5000mL 量杯2.内径 16mm水管2 米9数字面板表规格型号、性能指标 SN311B检验设备：KDP综合测试台检验方法：将数字面板表接入KDP测 试台，接通电源，面板表有显示输出。全检A共7页第3页序号检验工程技术要求/指标检验方法规那么类 不备注10开关电源15W开关电源:开路电压16KV, 15mA;20W开关电源： 开路电压16KV,15mA.检验设备：检测台检测方法

14、1 .在KDP-15 COZ激光机检测台与组 件连结。/在KDP-20 co2激光机 检测台与组件连结。2 .翻开钥匙开关，待水压开关接通， 按下高压按键。3 .按动微动开关。4 .调节电位器旋扭，从数字面板表读 出开关电源的最小启辉电流和最 大工作电流，满足215mA/18mA。5 .激光器连续工作5分钟其电流输 出稳定可靠。全检A11水压开关XSW2AC检测设备：水循环检测装置，万用表 检测方法：将水压开关接入水循环装 置中，接通电源水开始循环，现在用 万用表测量水压开关的触电（常开变 为闭常闭变为开）测量水压开关通、 断。抽检A12KD-ni面板板号：01098003要求：面板洁净、字迹

15、 清晰功能色块,符合设 计要求。检测方法：验证抽检 5%B13KDP面膜要求：面板洁净、字迹 清晰功能色块，符合设计要 求。检测方法：验证抽检 5%B共7页第4页序号检验工程技术要求/指标检验方法规那么类 不备注14应急开关LAS1 SETCH 5A/220V1、2脚一一常开触电；3、4脚常闭触电。检测设备：万用表按下应急开关，测量1、2脚和3、4 脚通断抽检 5%B15钥匙开关2N0-2NC 1A 125VAC/2A 250V检测设备：万用表转动钥匙开关，测量1-3, 2-3脚通 断抽检 5%B16脚踏开关VFS201250V/10A检测设备：万用表检测方法：踏动脚踏开关，检测通断抽检 5%

16、B共7页第5页17高压按键开 关规格：8脚带锁； 3A/250V检测设备：万用表检测方法：按动按键开关，检测通断抽检 5%B18微动开关规格：2A检测设备：万用表检测方法：按动微动开关，检测通断抽检 5%B19吹气泵型号：AR-2500排气量：80200检测设备：万用表检测方法：接通220V,吹气泵出口有 气流输出。抽检 5%B20多圈电位器型号：A-2WA 4. 7K检测设备：万用表检测方法：转动旋扭，检测阻值由04. 7K连续不间断抽检 5%B21KDP机箱（含 电源壳、激光 器/枪壳等）注塑件要求:外观整洁， 无划伤；配合好。目测验证、实际操作验证抽检 5%B22KDP机械加工 部件（含

17、激光 刀头局部、激 光器及支撑 杆局部、面板 局部等）要求：1. 零件材料精度符合图纸要求；2. 镀铭件光亮无 暇；检测方法：1. 目测验证；2. 装配验证。全检B如有不合格 项时，同意 厂家对不合 格项进行修 复，直至合 格。序 号检验工程技术要求/指标检验方法规那么类 不备注KD-IH机械加 工部件（衰减 器水盒支 柱组件激光 管支架）要求：3. 零件材料精度符合图纸要求；4. 镀铭件光亮无 暇；检测方法：3. 目测验证；4. 装配验证。全检B如有不合格 项时，同意 厂家对不合 格项进行修 复，直至合 格。23小变压器规格：15V,7. 5V,5V /3W检验设备：万用表检验方法：初级接通

18、220V,用万用表 测次级电压值。抽检5%B24高压电容规格：0. 047 口，0.01 U/31KV目测验证规格型号抽检 5%C25高压电阻规格：51K/50W； 180M/5W目测验证规格型号抽检 5%C26高压二极管规格：2cL 30KV/25目测验证规格型号抽检 5%C27电流表FM128 030mA验证规格型号抽检 5%C28电压表FM970250V验证规格型号29印刷线路板板号：0397009 , 0397016,验证检验30继电器型号规格：A) JQX-15-C 5VDC；B) NT73C-S10 6VDC10A/125VACC) 943-1C-5DS 7A/250VAC检验设备

19、：万用表检验方法：1 .目测验证规格型号2 .用万用表测触电通断抽检 5%C31三极管8050验证检验抽检 5%C32二极管IN4001验证检验抽检 5%C33取样电阻0. 51Q/25W验证抽检 5%C34电位器2KQ验证抽检 5%C35电阻5KQ、240 Q、20 Q、1K验证抽检 5%C共7页第6页序号检验工程技术要求/指标检验方法规那么类 不备注36电解电容规格：1000 U , 470 u/25V；100 U/16V目测验证抽检5%C37稳压块7805, 7806, 7906验证抽检 5%C38电压调节块LM317验证抽检 5%C39散热片要求：与稳压块相配验证抽检 5%C40发光二

20、极管（红、黄、绿）63验证抽检 5%C41整流桥2W10验证抽检 5%C42熔断器3A验证抽检 5%C43电源插座220V/6A验证抽检 5%C44电源线220V/6A验证抽检 5%C45阻燃管010验证抽检 5%C46脚轮(KD-III)BGB-50BGB-125验证抽检 5%C共7页第7页编号：JY1I1G1表3C02激光治疗机C类采购件进货验收序号检验工程规格型号检验方法规那么类 不检测设备KD-11ICO2激光治疗机生产过程检验编号：JY 1HG1检测方式：验证检测，采纳标识确认、目测、简单拼装、对接 等方式。验收准那么：验证合格后填写验收记录，注明批号，登记入库。 验证检验不合格要求

21、退货。举 例：电阻、电容、二极管、整流桥、电位器等KD系列进货检验见表1C02激光治疗机进货检验规程。二、生产过程检验对组装、焊接装配的部件，按照工艺规范要求对生产过程实施 自检、互检和专检。生产过程检验的目的，是确保对已加工（组装、 焊接）完毕的组件满足技术要求。包含有关键工艺的生产过程其过 程检验为关键过程检验，因此依照生产过程的重要程度，过程检验 验收类不分为A类、B类。例如：治疗机的操纵组件（操纵板组件、操作面板组件）和激 光器组件在整机组装过程中是关键工艺（见工艺文件），这局部组表一序号检验工程技术要求/指标检验方法检验规那么讲明1衰减器调光旋转板转动自如，定位 准确1、目力观看2、

22、与激光器装配，过光检测全检2操纵板高压开关：手动切换正 常指引光开关：手动切换正 常电压升降操纵：手动切换正 常检测台整机检测1接通电源，按动面板上的操纵按 键逐一检测全检3保护板依照激光管最大工作电流 设定检测台整机检测1、 接通电源，按下CO2开关 “开”键2、 按动电压调节“升”键，至激光管最大工作电流限流值 （电流表显示值），调节保护板 上的电位器至发生断电保护。全检4水冷系统规格型号、性能指标1. WFB722.供电电压22V,扬程2 米，流量7升/分钟。3 .水压开关由常开转换为 常闭1 .接通220V电源，水泵转动噪音 低。2 .连接2米长水管，水管末端距 水面高度2米，接通电源

23、，水达 到指标扬程。3 .使用记时器和5000mL量杯,测 量记录水泵水流量，7升/分钟 以上。全检5操作面 板？1) 接通电源对应钥匙 开关的指示灯亮2按下应急开关切断供电电源，再次按下应 急开关恢复供电电源3)按动高压(CO?)开，5灯亮，激光瞄准灯J亮， 工作电压表针指向相应 电压位置。4 按动电压调节按键 “升”或“降”，工作电 压表有相应的移动。5) 按动瞄准光键“开” 有指引光从导光臂刀头 输出，按“关”指引光 关闭。随整机检验全检：按 要求逐项 检验。.kd-iiico2 激光 机检测台6高压板5激光器激光沿导光臂轴线传输 激光经导光臂末端输出光 功率230W衰减器激光通过率由0

24、9 孔位，激光衰减率 分不为090%指引光与激光同轴传输检测台（整机）检测1、 取下导光臂的刀头和聚焦镜片，无色透明玻璃与端口平 行贴靠。2、 接通电源，按下指示光“开”键，侧面观看指引器位于输出 端口中心3、 去掉玻璃，导光臂指向测光板。4、 按下COz开关“开”键，按动电压调节至所需电压，踏下 脚踏开关，CO2激光与指示光 重叠。5、 使用激光功率计，测量经导光臂输出激光功率，记录激光 输出功率和供电电流，激光在 限定电流下到达额定功率。6、 供电电流不变，去掉导光臂，测激光原光束功率，计算 导光臂光损率。7、 供电电流不变，转动光栏，测量光栏不同孔径激光输出功 率，计算光衰减率。全检件的

25、组装、调试将阻碍到机器操纵功能和正常使用，相应的生产过 程属关键过程检验。检验设备：检测台、自制工装、万用表、功率计、目测检测方式：全检。验收准那么：1 .所有在生产过程检验的部件均填写检验记录，合格组件粘贴 合格标识，置入合格区或转入下一工序。对不合格组件粘贴 不合格标识，登记记录并注明缘故，填写不合格品登记卡， 提出返修、或报废意见，置入不合格品区域。2 .关键过程的检验依照其性能和要求有多项指标，在每项指标 均合格下才是检验合格。检验合格粘贴合格标识置入合格区 或转入下一工序。不合格品粘贴不合格标识，登记记录并注 明缘故，填写不合格品登记卡，提出处理意见，置入不合格 品区域。关键工艺的过

26、程检验有:操纵板：采纳C02线路板综合测试台（自制工装）检验，具 体检测工程见检验记录表。激光器：随整机调试、检测，检测工程见检验记录表。生产过程检验工程有：KDP系列二氧化碳激光治疗机过程检验工程：整流版、操纵面板、 激光枪（器）。KDHI型二氧化碳激光治疗机过程检验工程：操作面板、操纵板、 保护板、高压电源板、水冷系统、衰减器、激光器。KD-in型过程检验见表3KD-ni型C02激光治疗机过程检验规程。KDP系列过程检验见表4KDP系列C02激光治疗机过程检验规程。为了便于追溯，在生产过程中所涉及到关键部件、组件，须记 录进货批号或生产编号。三、最终产品检验1. C02激光治疗机整机检验；

27、见表4, 5C02激光治疗机整机检验依据KD系列C02激光治疗机企业标 准，逐项检验。检验类不有外观检验、性能检验和平安检验。依照 企业标准中要求的检验工程，逐项进行。外观检验：直观法验证。性能检验：1） 输出激光束：模式：多模、基模。光斑（焦点）直径：不大于0.5mm。2） 治疗机终端输出激光功率：功率：（采纳多模激光器）见下表管长(L=mm)3855001000型号关节数功率（W）KDP-15010WKDP-20214. 0W312. 5WKD-III427W623W测量原理图:）卜上山.AA终端输出激光功率检验：检验方法：翻开激光器，在稳定工作电流（1g）下运转，经预热后, 用遮光法读取

28、功率计读数。共测量五次，取平均值。3）终端输出激光功率不稳定度检验：治疗机为内藏式循环水，检验10分钟内功率不稳定度。St W +10%检验方法：用挡光板遮断激光束，对功率计调零。然后翻开挡板,5r = Pmax-PminxlOO%7 n ,=!记录功率计的下一个读数Pi,10分钟内共读取10次， 按下式求出功率不稳定度St 式中：Pmax 10次测量中测得的最大功率;Pmin10次测量中测得的最小功率。A.在额定状态下运行，进行上述步骤测量并计算St；B.在额定75%状态下运行，进行上述步骤测量并计算St；C.在额定50%状态下运行，进行上述步骤测量并计算St。4)终端输出激光功率复现性检验

29、：Rp + 10%检验方法：将治疗机调至额定工作状态，按下激光操纵开关，使 治疗机输出激光。用激光功率计测量，并记下第10秒 时功率计读数Pi,断开激光操纵开关，间隔1分，再按 下激光操纵开关，共重复五次。按下式计算出终端激 光功率复现性RpPnjax-PnixlQ()% r9 nAJ /=!式中：Pmax-5次测量中测得的最大功率;Pmin5次测量中测得的最小功率。A.在额定状态下运行，进行上述步骤测量并计算Rp；B.在额定75%状态下运行，进行上述步骤测量并计算Rp；C.在额定50%状态下运行，进行上述步骤测量并计算Rp o5）导光系统及瞄准装置检验：a）关节臂检验：校正关节臂与输出光束同轴，先检查关节臂在X、Y、Z三轴向的自由角度及有无死角、碰壁现象。b）瞄准装置检验：按IEC6012 22 （1996）中59。101规定进 行。瞄准光束采纳可见激光.6）激光电源及操纵装置检验：a） 激光操纵开关检验：将操纵开关开启或关闭，应能随即输出 或终止激光。b）高压残留时刻检验：将静电伏特计接在激光器的电极上，待开机出光后，在关闭高压电源同时开始计时,