生成设备、容器具清洁验证报告.docx

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1、1.概述对设备、容器具进行清洁是防止产品交叉污染的必要手段，通过有效的清洁，可将 产品残留在设备中的物质，减少到最低限度，不影响产品质量和安全性。文件名称生产设备、容器具清洗验证报告文件编号PAFC-V-VR-063-01起草人起草日期起草部门生产开发部共1页审核人审核日期审核部门生产开发部机密审核人审核日期审核部门质量保证部分发份数批准人批准日期生效日期2分发部门生产开发部、质量控制部版本号012.参与人员所有参与执行本确认的人员在验证实施前进行了培训，并对次培训情况进行了确部门及职务验证工作中职责质量受权人批准验证方案、验证报告。生产开发部负责起草验证方案、验证报告，执行验证方案收集整理数

2、据。质量控制部参与实施验证方案，负责相关的检验工作。质量保证部负责验证方案、验证报告审核；审核验证过程中发生偏差的解决方 案，以及采取纠正行动。认。3 .验证确认工作的实施经过生产设备、容器具清洁验证，目测检查、化学残留量检测、微生物残留检测等 项目均符合可接受标准。4 .变更与偏差本次验证未发生偏差，检测结果均在合格范围内。5 .变更历史由QA对本验证确认过程形成的相关记录进行再次检查确认，结果为各项确认事项 已经实施完毕，各项确认结果均达到了可接受标准，验证记录完整；验证小组组长对生 产设备、容器具清洁验证确认各项目所得出的结果、结论进行了审核；填写完毕的验证 方案及报告提交给验证负责人审批，验证负责人对验证给出评审结论为验证通过。