飞行检查企业过程、生产过程控制工艺、厂房设施设备、卫生管理、产品检验及留样管理、仓储销售管理、追溯召回、采购进货查验管理、食品经.docx
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1、飞行检查企业过程、生产过程控制工艺、厂房设施设备、卫生管理、产品检验及留样管理、仓储销售管理、追溯召回、采购进货查验管理、食品经营等问题汇总飞行检查简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先 不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查在近年来越 来越多地被利用于食品药品监督管理中,成为了一种重要 的监管手段。并且在检查中发现了各种不同的问题,严重 的被勒令停产整改。就食品生产企业飞行检查中常见的问 题作一汇总生产过程控制及工艺篇01未能提供投料记录、未建立和保存生产加工过程 关键控制点的控制情况记录;02生产投料记录信息不全,未记录投料的生产日期 (批号)等信息。03投料记录未标注计量单位,只标注数
2、字,成品称 量记录未标注计量单位;04某原材料台账记录中出库日期及数量与相应投配 料记录不对应;05产品生产记录中分装原料无生产批次信息;03食品无召回食品无处置记录;04不合格食品无平安防范措施记录;05某些批次的不合格品有不合格品处置记录,但没 有生产记录;06产品召回记录批次未能与生产产品批号相对应;07未提供某抽样产品不合格召回相关记录或召回记 录不全;08未提供不合格品的处置记录或记录不全。09召回的不合格品储存记录不完整,缺少规格;010未建立客户投诉处理机制,缺乏处理客户投诉的 相关记录。仓储及销售管理篇01未能提供食品原辅料、食品添加剂、食品相关 产品的贮存、保管记录和领用出库
3、记录;02原辅料存放,未与墙壁、地面保持适当距离;03局部库房入口防鼠板较低或无防鼠设施。04某仓库换气扇的电源线断裂,不能正常运行;05成品库顶棚局部区域及南墙玻璃窗不能有效防止 阳光直射;06产品出厂销售没有记录产品的规格、生产日期(或 生产批号)、销售日期等基本信息;07销售记录工程不完整,缺少购货者联系方式;08原辅料领用出库记录的数量与进货验收记录不符 (出库数量大于进货数量);09某原材料无领用出库记录;10包装材料领用出库记录不完整。11原料库的贮存没有设置通道,无法做到先进先出;12局部原料存放于厂区通道中。13局部包材未离墙存放。14原料仓库、半成品仓库、成品仓库未划定不合格
4、 品存放区域或合格品区及不合格品区域划分不明显;15仓库各功能区未明确标识,库存原辅料标签未进 行名称、规格、保质期、贮存条件等信息标识;16原辅料和包材仓库未能完全分开。17原辅料未按规定分区、分类存放,未与墙壁、地 面保持适当距离;18成品库缺少代码、收发双方核实签字的信息。19未能提供2016年产品销售台账;20未能提供相应产品贮存、运输及交付控制记录;21半成品库、成品库通风设施不够;22原料库中存放的某材料已过保质期;23原辅料仓库局部物料缺标识,半成品混放;24半成品冷藏库内半成品未与地面保持适当的距离;25仓库中产品标签与产品实质不相符。采购进货查验管理篇01未查验某些原料供应商
5、的生产许可证、产品合格 证明;02原料进货查验把关不严,产品检验报告工程记录 不全;03未建立进货查验记录或无原始检验记录。04原材料查验记录,缺少审核人员签名;05未按照企业进货查验制度进行进货查验;06某原料的采购记录中缺少生产企业名称,无法实 现有效追溯。07进货查验记录和凭证未按规定期限保存;08局部原材料有供方的资质复印件,但无检验合格 证明材料;09未提供局部进口原料国内供应商的相关许可证件;10某原辅料进货查验记录和凭证保存期限不满保质 期后六个月。11缺原料验收合格报告及相关记录;12提供的局部原辅料及包装材料的供应商生产许可 证已过期或未提供;13某产品进货查验时缺少农药残留
6、工程的记录。以上就是食品生产企业飞检过程中厂房设施及设备 方面的汇总,他山之石,大家可以对照自查。延伸阅读所谓双随机、一公开”,就是指在监管过程中随机抽 取检查对象,随机选派执法检查人员,抽查情况及查处结 果及时向社会公开。包括现场检查、书面检查、网络检查、 专业机构核查、抽样检测等。对于食品企业,现场检查具 体查的是什么呢?食品生产环节一、生产环境条件的检查L检查厂区、车间环境,是否符合卫生规范(1)厂区内的道路一般应铺设混凝土、沥青、或者其 他硬质材料;空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁,正常天气下不得有扬尘 和积水等现象;(2)生产车间地面应当无积水、无蛛
7、网积灰、无破损 等;需要经常冲洗的地面,应当有一定坡度,其最低处应 设在排水沟或者地漏的位置;(3)查看车间的墙面及地面有无污垢、霉变、积水, 不得有食品原辅料、半成品、成品等散落。2.检查厂区和车间附近是否有污染源(1)应重点查看环境给食品生产带来的潜在污染风 险,并采取适当的措施将其降至最低水平;查看附近是否 有有毒有害污染源,或者污染源是否对生产有影响;查看 厂区内垃圾是否密闭存放,是否散发出异味,是否有各种 杂物堆放;(2)不得有对食品有显著污染的区域,厂区垃圾应定 期清理,易腐败的废弃物应尽快清除,不得有苍蝇、老鼠 等;垃圾一般应存放在垃圾房或者垃圾桶内,不得露天堆 放;(3)车间外
8、废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防 止污染。3 .检查厂区卫生间设置和卫生情况是否符合要求检查卫生间是否根据需要设置,卫生间的结构、设施 与内部材质应易于保持清洁;卫生间内的适当位置应设置洗手设施。卫生间不得与食品生产、包装或贮存等区域直 接连通,不得对生产区域产生影响。4 .检查更衣、洗手、干手、消毒设备、设施,是否能 够满足需要并能正常使用检查企业更衣室设施,是否按规定摆放,更衣室内空 气是否进行杀菌消毒,查看是否有洗手设施、干手、消毒 设施,并能正常使用。(1)有与生产量或工作人员数量相匹配的更衣设施, 保证工作服与个人服装及其他物品分开放置;工作服、帽 等有有效消毒措施;(2)更衣室
9、是否消毒,一般可采用紫外线灯、臭氧发 生器等进行消毒(如使用紫外线灯,检查是否及时更换, 如果灯管发黑应当更换;紫外线灯能否翻开正常使用); 洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量 相匹配,必要时应设置冷热水混合;洗手池应采用光滑、 不透水、易清洁的材质制成,其设计及构造应易于清洁消 毒;应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方 法;(4)消毒液的配置和更换应当有使用说明和制度要 求,并遵照执行(消毒液可以是食用酒精或者次氯酸钠为 主的高效消毒剂)。5 .查看通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等相应 设备、设施是否正常运行(1)检查通风情况,是否有适宜的自然通风或人工通 风措施;
10、必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产 环境的温度和湿度。通风设施应防止空气从清洁度要求低 的作业区域流向清洁度要求高的作业区域;(2)检查是否合理设置进气口位置,进气口是否与排 气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角 度。进、排气口是否装有防止虫害侵入的网罩等设施。假设 生产过程需要对空气进行过滤净化处理,应加装空气过滤 装置并定期清洁;检查是否根据生产需要安装除尘设施;(4)检查厂房内的自然采光或人工照明是否能满足生 产和操作需要(光源应使食品呈现真实的颜色);检查在暴露食品和原料的正上方安装的照明设施 是否使用平安型照明设施或采取防护措施;(6)是否配备设计合理、防止渗漏、
11、易于清洁的存放 废弃物的专用设施;车间内存放废弃物的设施和容器是否 标识清晰。必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设 施,并依废弃物特性分类存放。6 .查看洗涤剂、消毒剂等化学品存放情况,是否有使 用记录(1)生产过程中使用的清洗剂、消毒剂等化学品应专 门存放,专人管理,不能与食品原料、成品、半成品或包 装材料放在一起;领用要有专门记录。(2)除清洁消毒必需和工艺需要,不应在生产场所使 用和存放可能污染食品的化学品。7 .查看防鼠、防蝇、防虫害装置是否正常使用,并有 检查记录(1)查看设备安装位置是否到位;设备是否及时清理; 设备安装处是否有明显标示;装置使用记录是否齐全;(2)检查是否制定和
12、执行虫害控制措施,并定期检查; 生产车间及仓库应采取有效措施(如纱帘、纱网、防鼠板、 防蝇灯、风幕等),防止鼠类昆虫等侵入。假设发现有虫鼠 害痕迹时,应追查来源,消除隐患。应准确绘制虫害控制 平面图,标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、 生化信息素捕杀装置等放置的位置;(3)厂区应定期进行除虫灭害工作,并有相应的记录;(4)防鼠、防蝇、防虫工作时,不得直接或间接污染 食品或影响食品平安。二、进货查验结果的检查L抽查食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品,查 看索证索票情况分别抽查1-2种食品原料、食品添加剂、食品相关产 品,查看供货者的许可证、产品合格证明文件,应当查验 企业是否依照食品
13、平安标准进行自行检验或委托检验,并 查验相关检验记录。一般可参考以下几种情况来判断该项 是否符合:(1)国内采购的食品原料、食品添加剂及食品添加加 剂生产原料,应当查验供货者的许可证和产品合格证明文 件;(2)供货者名称与原料产品标签生产商信息一致,相 关证照在有效期内;产品合格证明文件与所购原料批次一 致;(3)合格证明文件应包括批检、型检等,批检必须一 一对应,型检频次和要求按照相应的产品标准要求实施;(4)进口的食品、食品添加剂生产用原辅材料及包装 材料,应当查验检验检疫部门出具的对应批次的有效的检 验检疫证明;(5)从流通经营单位(超市、批发零售市场等)批量或 长期采购时,应当查验并留
14、存加盖有公章的营业执照和食 品流通许可证等复印件;少量或临时采购时,应确认其资 质并留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每 笔送货单;(6)从农贸市场采购的,应当索取并留存市场管理部 门或经营户出具的加盖公章(或签字)的购物凭证;从个体工商户采购的,应当查验并留存供应者盖章(或签字)的许 可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供应清单;(7)从超市采购畜禽肉类的,应留存盖有供货方公章 (或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;从批发零售市 场、农贸市场等采购畜禽肉类的,应索取并留存动物产品 检疫合格证明以及盖有供货方公章(或签字)的每笔购物 凭证或每笔送货单;从屠宰企业直接采购的,应当索取
15、并 留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件和动 物产品检疫合格证明。8 .查看原料辅料的查验记录,名称批次等信息是否与 现场抽查的原辅料符合对上一项抽查的品种,检查以下内容:(1)查验是否有对应的进货查验记录;(2)查验记录是否真实完整,即如实记录产品的名称、 规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期 以及供货者名称、地址、联系方式等内容;(3)记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六 个月,没有明确保质期的,保存期限不少于二年。9 .对抽查的食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品, 查阅相对应的贮存、保管记录和领用出库记录对抽查的品种,检查是否建立和保存了贮存、保管记 录
16、和领用出库记录。06未能提供某产品的生产批次及数量;07某产品生产工艺与申请许可时不一致;08某产品工艺改进后,工艺文件未能及时更新,未 将生产中漂洗环节设为关键控制点;09作业指导书和质量管理文件未及时修订;10某产品未执行作业指导书规定烘烤时间为3小时 的要求;11烘干工序作业指导书规定的烘干时间为20min- 30min,生产记录中记录的烘干时间为80min90min;12某产品缺少生产关键工序记录;13关键控制点记录与实际生产情况的时间不符;14局部原辅料未经清洁或未脱包进入生产车间内;15未提供某产品规定批次的生产投料记录;16委托生产的产品未提供委托加工协议;17缓冲间灭菌设施缺乏
17、,灌装车间与外包车间、调 配车间、吹瓶间未实现有效隔离;18原料拆包间未做有效缓冲和密闭,拆包环节卫生 防护措施不当;19无法提供某特定批次产品生产记录;(1)有贮存要求的原辅料仓库,应有温湿度记录;(2)原辅料有进出库和领用记录;(3)仓库出货顺序应遵循先进先出的原那么,必要时应 根据不同食品原辅料的特性确定出货顺序。三、生产过程控制的检查查看自查制度文件和自查记录(1)查看企业是否建立食品平安自查制度,查看自查 记录,是否认期对食品平安状况进行检查评价。(2)生产经营条件发生变化或者有发生食品平安事故 潜在风险的,是否按照要求进行处置。10 生产现场抽查1-3种使用的原辅料、食品添加剂、
18、食品相关产品与索证索票、进货查验记录对照检查现场抽查的品种:(1)是否与索证索票、进货查验记录一致;(2)是否与产品标签的配料表一致。11 现场检查生产投料记录(1)是否建立生产投料记录;(2)记录是否完整,是否包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。12 查看原料仓库、车间等区域,是否有非食品原料、回收食品以及食品添加剂以外的化学物质等(1)原料仓库、生产车间不得有非食品原料、回收食 品,及食品添加剂以外的化学物质;(2)超过保质期的食品原料和食品添加剂应专门存 放,并及时处理;(3)抽查的投料记录中不得有非食品原料、回收食品、 食品添加剂以外的化学物质、超过保质期的食品原料和食 品
19、添加剂。13 检查食品添加剂的使用和投料记录,或者抽检产品抽查企业食品添加剂领用记录、投料记录,对照GB 2760食品添加剂使用标准,不得超范围、超限量使 用食品添加剂;或者抽检产品,进一步验证企业是否存在 超范围、超限量使用食品添加剂。14 .检查是否使用新食品原料查看使用的原料,在我国无食用习惯的动物、植物、 微生物及其提取物或特定部位,不在既是食品又是药品 的物品名单和卫计委公布的新资源食品名单中,应领先 经过卫生部门批准后方可使用。15 查看原料仓库、记录、配料表等,不得有仅用于保 健食品的原料以及药品原料仓库、车间等场所,以及进货记录、投料记录以 及产品配料表中不得有药品和仅用于保健
20、食品的原料(国 家卫生部门公布的可用于保健食品的物品名单)。16 检查记录中生产工艺流程和参数,以及车间和仓库 中的成品(1)检查前应领先查阅企业许可档案;(2)抽查企业生产记录,查看生产工艺和参数是否与 申请许可时提交的工艺流程一致。17 .查阅关键控制点记录(1)检查关键控制点控制情况记录,包括必要的半成 品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等(无微生物控 制要求的食品添加剂生产企业不检查“车间洁净度控 制“);(2)查看是否建立关键控制点控制制度;生产的成品 是否每批次都有关键控制点记录(抽查1-3批次);关键 控制点的记录是否工程齐全、完整,与实际相符。18 .查看生产过程是否有交叉污
21、染,是否采取有效措施防止交叉污染查看生产过程中是否有以下情况:(1)工人不得从物流通道进入生产车间;原辅料、成品等不得从人流通道进入生产车间;(3)低清洁区的工人不得未经更衣、洗手消毒、戴口 罩等进入高清洁区;(4)工人不得未经更衣、洗手消毒等进入生产车间;(5)未经过内包装的成品不得出生产车间。19 .查看原料、半成品、成品之间是否存在交叉污染 情况(1)查看原料进入车间前经过脱包或采用其他清洁外 包处理后进入生产车间;除外包装车间外,其他车间内是 否有未经脱包的原料,原料外表外包是否有污物(有内包 材的原料原那么是需要去除外包材;没有内包材的原料需清 洁外表后进入车间);(2)查看半成品存
22、放区域,是否会受到污染,是否有 标识;查看原料、半成品及成品,是否有专门区域分别存 放,是否存在交叉污染。20 .查看温湿度控制设备是否正常开启,必要时进行 现场检测根据生产要求查看生产现场:(1)是否有必备的温湿 度控制设备,是否有记录;(2)温湿度控制设备是否有温 湿度显示;(3)现场温湿度是否到达要求。21 .查阅设施、设备维护保养记录(1)应有维修保养制度;应有维护、保养记录,记录工程齐全、完整。22 .现场检查成品标注生产日期和批号情况在包装线上和成品仓库中抽查1-3种成品,检查产品 标注的生产日期或批号,应与生产记录一致。23 .查看工作衣帽及口罩是否按规定穿戴、是否按规 定洗手消
23、毒;查看生产车间内是否有与生产不相关物品现场查看:(1)工作人员穿戴清洁的工作衣、帽,头发不得露于 帽外;(2)进入作业区域应规范穿着洁净的工作服,并按要 求洗手、消毒。(3)进入作业区域不应配戴饰物、手表,不应化妆、 染指甲、喷洒香水;不得携带或存放与食品生产无关的个 人用品。(4)生产车间内不能有与生产无关的个人、或其他与 生产不相关物品。产品检验结果的检查查阅许可要求和产品标准,查看检验设备和试剂是否齐全(1)检验室应具备标准、审查细那么所规定的出厂检验 设备(包括相关的辅助设施、试剂等),检验设备的精度应满足出厂检验需要,检验设备的数量与生产能力相适应; 一般情况下常见的检验工程:出厂
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