133注射用硫酸卡那霉素.docx

《133注射用硫酸卡那霉素.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《133注射用硫酸卡那霉素.docx（5页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、注射用硫酸卡那霉素使用说明书【药品名称】通用名：注射用硫酸卡那霉素商品名：英文名：Kanamycin Sulfate For Injection汉语拼音：Zhusheyong Liusuankanameisu本品主要成分为硫酸卡那霉素。【性状】本品为白色或类白色的粉末。【药理毒理】硫酸卡那霉素是一种氨基糖甘类抗生素。本品对多数肠 杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆 菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸椽酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶 尔森菌属等均有良好抗菌作用；流感嗜血杆菌、布鲁菌属、脑膜 炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等对本品也大多敏感。卡那霉素对葡 萄球菌属（甲氧西林敏感株）和结核分枝杆菌亦有

2、一定作用, 对铜绿假单胞菌无效。其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、 肺炎链球菌、肠球菌属和厌氧菌等对本品多数耐药。近年来 耐药菌株显著增多，由于某些细菌产生氨基糖甘类钝化酶， 使之失去抗菌活性。卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉 耐药，与其他氨基糖昔类可有部分交叉耐药。本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质合成。【药代动力学】肌内注射本品后迅速吸收，于12小时达血药峰浓度。 一次肌内注射0. 5g后平均血药峰浓度(Cmax)为20mg/L。血 消除半衰期(t，为24小时，血清蛋白结合率低。肾功能 1/2。减退者t,R可显著延长。卡那霉素在体内可分布到各种组织， 1/2。在肾脏皮质细

3、胞中积蓄，胸水、腹水中浓度较高，可穿过胎盘 进入胎儿体内。胆汁与粪便中的浓度则较低。本品很少进入脑 脊液中。本品在体内不代谢，主要经肾小球滤过后由尿 排出， 给药后24小时内尿中排出80%90%。血液透析和腹膜透 析可清除相当药量。【适应症】本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌 属、变形杆菌属、产气肠杆菌、志贺菌属等引起的严重感染，如 肺炎、败血症、腹腔感染等，常需与其他抗菌药物联合应用。【用法用量】1 .成人常用量 肌内注射或静脉滴注，一次0.5g,每 12小时1次；或按体重7. 5mg/kg,每12小时1次，成人每 日用量不超过L5g,疗程不宜超过14天。50岁以上患者剂 量应

4、适当减少。2 .小儿常用量 肌内注射或静脉滴注，按体重一日15 25mg/kg,分2次给药。3 .硫酸卡那霉素0.25%溶液可用作冲洗液。0.1%溶液 亦可用于气溶吸入。2. 5%的注射液可用于腹腔内给药。4 .肾功能减退时的用量：肌酎清除率5090mg/分时 用正常剂量的60%90%,每12小时1次(正常剂量为每 次5mg/kg,每12小时1次)；肌酎清除率1050ml/分时用 正常剂量的30%70%,每1218小时1次；肌酎清除率 GOmg/分时用正常剂量的20%30%,每2448小时1次。【不良反应】1 .在疗程中可能发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感， 此为影响耳蜗神经所致。少数患者，尤其

5、原来有肾功能减退者 可在停药后发生，须引起注意。影响前庭神经功能时可出现 眩晕、步履不稳，但并不多见。2 .可出现血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、 恶心、呕吐、极度口渴等肾毒性反应。3 .偶可出现呼吸困难、嗜睡或软弱等神经肌肉阻滞现 象。4 .其他不良反应有头痛、皮疹、药物热、口周麻木、 白细胞减低、嗜酸性粒细胞增多、肌注局部疼痛等。【禁忌症】对本品或其他氨基糖甘类药物有过敏史者禁用。【注意事项】1 .对一种氨基糖昔类抗生素，如链霉素、庆大霉素、 阿米卡星等过敏的患者，可能对本品也过敏。2 .在用药过程中应注意进行下列检查：(1)尿常规检查和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性 反应。(2

6、)听力检查或听电图尤其高频听力测定，对老年人更 为重要。3 .有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿，老年和肾 功能减退的患者。每12小时给药1次时，血药峰浓度宜保 持在1530|ng/nil,谷浓度5lOjLig/ml；每24小时用药1 次时血药峰浓度宜保持5664|ng/ml,谷浓度Wg/ml。4 .下列情况应慎用本品：(1)失水，可使血药浓度增高，产生毒性反应的可能性 增加。(2)第8对脑神经损害，因本品可导致听神经和前庭功 能损害。(3)重症肌无力或帕金森病，因本品可引起神经肌肉阻 滞作用，导致骨骼肌软弱。(4)肾功能损害者，因本品可引起肾毒性。5 .对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶(A

7、LT)、门冬 氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶 浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降 低。6 .氨基糖甘类与B内酰胺类(头抱菌素类与青霉素类) 混合时可导致相互失活。卡那霉素与上述抗生素联合应用时 必须分瓶滴注。卡那霉素亦不宜与其他药物同瓶滴注。7 .本品有引起耳毒性和肾毒性的可能，故不宜用于长 程治疗(如分枝杆菌病)，通常疗程不超过14天。【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇用药中本品属D类，即对人类有危害，但用药后 可能利大于弊。本品可穿过胎盘进入胎儿组织，有引起胎儿 听力损害的可能。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。 本品在乳汁中分泌量很低，但通常在用

8、药期间仍宜暂停哺乳。【儿童用药】本品属氨基糖甘类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新 生儿中不宜应用，因其肾脏组织尚未发育完全，故使本类药 物的半衰期延长，药物可能在体内积蓄而产生毒性反应。【老年患者用药】老年患者应用本品易引起各种毒性反应，因此有条件时 应在疗程中监测血药浓度，此外老年患者的肾功能有一定程度 的生理性减退，即使其肾功能测定值在正常范围内仍应采用 较小治疗量。【药物相互作用】1 .与其他氨基糖昔类合用或先后局部或全身应用，可 增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。2 .与神经肌肉阻断药合用，可加重神经肌肉阻滞作用， 导致肌肉软弱、呼吸抑制等。3 .与卷曲霉素、顺伯、依他尼酸、吠塞米或万古霉素 （或去甲万古霉素）等合用，或先后连续局部或全身应用， 可能增加耳毒性与肾毒性。4 .与头抱曝吩或头抱哇林局部或全身合用可能增加肾 毒性。5 .与多粘菌素类注射剂合用，或先后连续局部或全身 应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。6 .其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或 先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂，卡那霉素过量或引起毒性反应 时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液 透析或腹膜透析有助于从血中清除卡那霉素。【规格】（1）0. 5g（50 万单位）（2） lg（100 万单位）【贮藏】密闭，在干燥处保存。【有效期】