920内部质量管理体系审核程序.docx

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1、Q/KCQMS2-90-2018内部质量管理体系审核程序版次/更改标记：B/0共5页 第1页1目的验证质量管理体系的符合性，用于年度或发生重大质量异动、或迎接二三方审 核等，决定是否采取纠正措施，使质量管理体系持续有效地运行。2适用范围本程序适用于本公司内部质量管理体系审核。3职责管理者代表负责内部质量管理体系审核。3.1 技术质量部负责编制年度质量管理体系审核计划和组织内部质量管理体系审核， 并对纠正措施进行跟踪验证。3.2 不合格项的责任部门负责采取纠正措施。4工作程序审核策划技术质量部负责策划，制订年度内部质量管理体系审核计划，经管理者代表审 核，报董事长（兼经理）批准后实施。4.1 审

2、核频次采取集中审核，一年（12个月）内不少于一次。4.1.1 根据需要，经董事长（兼经理）批准可临时安排追加审核。重大质量投诉或索赔、重大质量事故、公司组织结构或公司高层领导人等发生变化、 产品结构发生重大变化、时，由技术质量部向管理者代表提出增加临时内部审 核的申请，由公司最高管理者进行审批。4.2 审核准备审核人员应经培训、考核合格，由董事长（兼经理）授权。4.2.1 按年度内审计划，审核前由管理者代表任命审核组长，由审核组长负责组织审 核工作。4.2.2 审核组由两人或两人以上组成，由审核组长协助管理者代表选择具有内部审核 员资格且与被审核范围无直接责任的审核员担任，并进行分工。审核组可

3、分若干审 核小组，每小组指定一名审核小组小组长。1334.2.3 由审核组长组织审核组成员作好审核前准备：a）编制审核检查表；b）准备好审核所依据的文件并加以熟悉；Q/KCQMS2-802-2016内部质量管理体系审核程序版次/更改标记：A/0共5页 第2页c）不合格项报告及纠正措施跟踪表准备。4.2.4 由审核组长编制“审核实施计划”，审核实施计划的内容包括：a）审核目的；b）审核范围；c）审核依据的文件；d）审核组成员；e）审核日程安排；f）审核报告发布日期。4.2.5 审核实施计划提前一周发到有关部门，受审部门收到“审核实施计划”以后， 如果对审核的日期和审核的主要项目有异议，可在两天内

4、通知审核组，经过协商予 以调整。4.3 审核实施召开首次会议4.3.1.1 参加首次会议的人员包括：审核组成员、技术质量部有关工作人员、受审部 门负责人及陪同人员、管理者代表和最高管理层有关成员。参加会议人员应签到。4.3.1.2 首次会议由审核组长主持，内容包括：a）介绍审核组成员；b）说明审核目的、范围和依据文件；c）审核实施计划的简要说明；d）介绍审核程序和办法；e）末次会议时间和参加人员。4.3.2 现场审核通过交谈、查阅文件、记录或凭证、现场观察等方式，按检查表实施审核， 审核结果记录于检查表及审核记录中（见QR802-01表）。1344.3.2.1 发现不合格项，将不合格事实、判定

5、依据和理由填入不合格项报告及纠正 措施实施跟踪表（见QR802-02表）中，并区别不合格项性质（体系性不合格、实 施性不合格和效果性不合格），不合格事实需经受审部门代表确认。内部质量管理体系审核程序Q/KCQMS2-802-2016 版次/更改标记：A/0 共5页 第3页每天审核结束，审核组进行情况交流，将不合格项提交集体讨论决定。4.3.3 审核结果汇总分析现场审核结束，审核组对审核结果进行汇总分析，对质量管理体系作出总体 评价。4.3.3.1 汇总分析采取以下方法：a）对不合格项进行分类分析，找出系统性、区域性问题和薄弱环节;b）对比上次审核和纠正措施情况，进行趋势分析；c）实物质量的发展

6、趋势分析；d）质量管理体系总体评价。4.3.4 向管理者代表报告审核结果及评价意见。4.3.5 召开末次会议末次会议由审核组长主持，内容包括：a）致谢；b）重申审核目的、范围和依据文件；c）说明审核是抽样，虽有代表性，又难免存在局限性；d）分类综述不合格项；e）澄清和回答问题；f）宣布审核初步结论；g）提出纠正措施要求；h）审核报告提供日期；i）管理者代表或董事长（兼经理）讲话。4.3.5.1 会议应签到，并做好记录。4.3.6 提出审核报告由审核组长起草审核报告，审核报告内容包括：135a）审核的目的和范围；b）审核依据的文件；c）审核计划的实施情况；Q/KCQMS2-802-2016内部质

7、量管理体系审核程序版次/更改标记：A/0共5页 第4页d）审核结果评价，对质量管理体系的符合性、有效性和实现规定质量目标的能 力作出评价；e）上次审核结果应采取纠正措施的实施情况及有效性；f）纠正措施综合建议；g）审核报告发放清单。4.3.6.1 审核报告经审核组长签字、管理者代表批准后按发放清单发放。4.4 纠正措施纠正措施计划的提出不合格项责任部门接到不合格项报告后，调查分析造成不合格的原因，提出纠正 措施计划，其中包括完成纠正措施的期限，将其填入不合格项报告及纠正措施跟踪 表中。4.4.1 纠正措施计划的认可不合格项责任部门提出的纠正措施计划经技术质量部认可，然后组织实施。4.4.2 纠

8、正措施计划的实施责任部门必须认真实施纠正措施，将实施结果填入不合格项报告及纠正措 施跟踪表，向技术质量部报告。4.4.2.1 如在实施中，几个有关部门之间对实施有争议，应提请管理者代表协调或仲 裁。4.4.3 跟踪和验证技术质量部对各责任部门采取的纠正措施进行监督和跟踪，并将跟踪检查结 果记录于不合格项报告及纠正措施跟踪表中，当责任部门为技术质量部时，由 管理者代表进行监督和跟踪。4.4.3.1 必要时，在下次审核（两次审核间隔较短时），由内审员对纠正措施的实施有 效性进行验证。1364.5 总体分析和年度审核报告按照年度审核计划完成对所有部门的内部质量管理体系审核以后，管理者代表 应组织技术

9、质量部和审核组长对整个质量管理体系的情况进行一次总体分析，总体 分析参照443执行。在汇总分析的基础上，参照446条编写一份年度审核报告。Q/KCQMS2-802-2016内部质量管理体系审核程序版次/更改标记：A/0共5页 第5页历次审核结果及纠正措施的跟踪结果由技术质量部呈送管理者代表审核后，提交 管理评审。5相关/引用文件本程序对此无要求。6记录检查表及审核记录（QR802-01表）。6.1 不合格项报告及纠正措施跟踪表（QR802-02表）。6.2 内部质量管理体系审核报告以上记录由技术质量部保存，保存期不少于三年。编制：余士明审核：詹雄波批准：杨国富137Q/KCQMS2-802-2

10、016版本/更改标记：A/0检查表及审核记录QR802-01 表（ 年 月 日）第号检查内容检查方法审核依据审核记录评价结果合格不合格审核组长： 年 月 日 审核员：年 月 日注：此表为示例表，实际操作时根据实际情况变更。138Q/KCQMS2-802-2016版本/更改标记：A/0不合格项报告及纠正措施跟踪表QR802-02 表（ 年 月 日）第号受审部门陪同人员 不符合事实陈述：体系性不合格口实施性不合格口效果性不合格口审核员：年 月曰受审核部门代表人：年 月 日纠正措施计划:责任部门负责人：年 月 日技术质量部：年 月 日纠正措施实施报告：责任部门负责人：年 月 日纠正措施验证：验证人：年 月 日139