iso9001-2000八大原则讲义.docx

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1、汉华光电知识就是力量一.领导统御Leadership1.1 领导者的管理哲学：企图心.客户满意方向性,品质政策既品质目标1.2 相关ISO条文5.1管理者承诺5.3品质政策5.4.2品质管理系统规划5.6管理审查管理系统品质、管理审查、品质规划资源.人员、仪器、材料、环境5.4.1品质目标6 .资源管理5.1 管理承诺最高管理阶层提供下列对品质管理系统发 展与执行及持续改善其有效性之承诺的证 明：a.在组织内传达符合顾客及法令规章要求的重要性b.建立品质政策c.确保各项品质目标与建立d.实施管理审查e.确保资源的取得5.2 管理承诺最高管理阶层提供下列对品质管理系统发 展与执行及持续改善其有效

2、性之承诺的证 明：a.在组织内传达符合顾客及法令规章要求的重要性b.建立品质政策c.确保各项品质目标与建立d.实施管理审查e.确保资源的取得5.3 品质政策a.适合于组织的目的b.包含符合要求及持续改善品质管理 系统有效性承诺c.提供一个建立及审查品质目标的机 制d.在组织中被传达及了解e.被审其持续适切性5.4 .1品质目标各项品质目标应可被量测且与品质政策 一致.5.5 .2品质管理系统规划品质管理系统策划符合品质政策目标和过程管理汉华光电汉华光电知识就是力量三,系统管理System Approach To Management3.1 系统管理之目的3.1.1 持续增强主要过程的应变及处理

3、能力廉克嬲比储岫RCm财3.1.2强化过程中的达成预期目标，相互协调3.1.2强化过程中的达成预期目标，相互协调3.1.3计算机化管理建立事业有效性和效率的信心汉华光电汉华光电知识就是力量七,事实决策Factual Approach To Decision Making事实决策内涵7.1.1 决策的事实依据在哪里？7.1.2 如何有效汇整分析这些事实资料者（QC七大手法之应用）7.1.3 确保决策的考量与资料分析的结果互为因果相关ISO条文:7.5.2生产和服务的过程确认7.5.3鉴别与追溯7.6量测与监控仪器的管制8.2.3过程的量测与监控8.3不合格产品管制8.5.2矫正行动8.4资料分析

4、8.5.3预防行动7.6量测与监控仪器的管制1 .校验流程2 .校验周期3 .校验追溯例事4 .履历表5 .校验标签之使用6 .校验环境7 .校验作业及矫正措施生产和服务过程确认确认应证实这些流程达成计划结果能力.a界定这些流程审查与核准标准b.设备与人员资格的核准c.判定方法或程序的使用d.记录的需求e.再确认g.特殊制程，特殊流程鉴别与追溯a适当的方法识别产品各阶段b.识别监督和量测的产品状况c.有追溯要求时，应管制和记录产品的 唯一识别8.标准件管理9强制作业10 .新购检验，量测11 .搬运、保存与储藏12 .校验记录13 .相关检测治工具之维护及管制14 .相关仪器设备之维护及管制1

5、5 .相关之软件及硬件之维护入管制过程的量测与监控适切的鉴别为“量测和监督”流程所需的 统计技术和管理工具，并制定相关程序及 指导性文件以供执行.1 .制程管控:如 X-R chart,P-chart,SPC 等,设备查核，点检，定期保养,易损工具更换 周期表如:TPM2 .人员管制，绩效巡检4,产品量测，抽样计划，允收水准,ORT检测 记录8.3 不合格品管制应确保不符合需求的产品被鉴别及管制, 以预防其被误用或交货处理不合格品的管 制与相关责任，与授权应被界定于文件化 程序.处理不合格品a.采取措施,消除不合格品b.不合格品的特采（放行，让步）c.标示与隔离交货后的不合格品，应评价其影响并

6、采 取适当措施.资料（数据）分析应提供以下 信息：a.顾客满意b.产品要求的符合性c.过程和产品的特性及趋势d.供方12资料分析资料分析应提供信息在关于：a.顾客满意b.符合产品要求c.流程和产品的特性和趋势包括采取预 预防措施的机会和供货商统计分析手法应用：1. 满意度调查市场分析2. QC七大手法及新QC七大手法3. SPC、CPK4. FMEAVDOE分析结果加予运用,并提报管理层及相关 单位作为持续为断改善之依据.8.5.2 矫正行动进料制程成品品质异常顾客抱怨设 备异常.提交管理评审预防措施a.决定潜在不符合及其原因b.评估措施的需要以预防不符合的 发生c.决定和实施所需之措施d.记

7、录所采取措施的结果e.审查所采取的预防措施13汉华光电知识就是力量八.伙伴关系Mutually Beneficial Supplier Relationship8.1 互利式供货商关系增加企业供货商双方创造价值的能力8.1.1 能在讯息万变的市场上（E时代）有效的因应减少管理成本、降低风险、资源共享8.1.2 达成三羸8.2 相关ISO条文：7.4采购8.3不合格产品管制.8.4资料分析7.4采购7.4.1 采购流程确保采购的产品能符合采购规定要求. 供货商依据工厂要求评估供货商和选择供 货商，对供货商选择评估和再评估的准则. 必须建立并记录.I7.4.2采购信息,包括：a.产品、程序、流程和

8、设备要求之核准 b.人员资格之要求C.品质管理系统要求，沟通前组织应确 保特定之采购需求的适切性_i/7.4.3采购产品的验证应建立和实施必要的检验或其它活动 以确保产品符合采购规定要求.当拟在供货商现场进行验证时,应在采 购信息中规定所预期的验证安排和产品 放行的方法.|/1 |_l/148.3伙伴关系填选供货商/作开放明确的沟通管道共同了解客户的要求石川馨(Karon Ldiikawa)品包括崖品品督交期、利H、服矜、人的JP等管理分享信息及未来计划共同改善产品搬务过程品质155.6.3审查输出)a.过程有效性之改善b.顾客要求之改善c.资源需求5.6管理审查5.6.1 概述1 .以确保其

9、持续适切，正确及效性2 ,审查应包括评定改善的机会3 .品质政策目标变更要求5.6.2审查输入a.稽核的结果b.顾客回绡c.流程绩效及产品符合性d.各项预防与矫正行动的优点e.先前管理审查的跟催措施f.可能影响品质管理系统的变更g.改善的建议6 .资源管理资源提供6.1 人力资源设施6.2 工作环境提供所需资源O a.实施，维持及持续改善(QMS)b.提升顾客满意度2 .培训胜任，认知，有效性3 .提供和维持达成产品合格所需的设施4 .工作环境Uoseph Jiu-,指挥全员参与员工自查量测1.3领导统御之流程:订定品质政策与品质目标目标达成客户满意稽核纠正持续改善高层主管随时给予热情与专家之

10、关怀汉华光电知识就是力量二顾客导向Customer-Focus创造出的产品就是供顾客使用，要使顾客自愿拿钱买你的产品，必须使顾客满意.顾客贯串着的全过程2.1相关ISO条文7.2.3顾客沟通5.2顾客导向5.3品质政策7.2.1产品相关要求的决定7.3.2设计与开发输入7.5.4顾客财产8.2.1顾客满意度5.2 顾客导向最高管理层应确保顾客要求被决 定并达成提高顾客满意的目标5.3 品质政策全面，全员，全过程宣导品质政策7.2.1产品相关需求的决定a.顾客指定的需求b.非顾客所陈述的特定用途，法令，法规，额 外的需求(OEM)7.2.3顾客沟通a.产品信息b.询价,合约或订单处理包括修改,

11、毁约.c.顾客回如抱怨建议7.3.2设计与开发输入a.功能及绩效的需求b.适用的法令和规章要求c.可行时，先前类似设计信息的取得d.其它设计与开发必要的要求e.这些输入应被审查其适切性，需求是完 整的，明确的且互不矛盾的.7.5.4顾客财产应鉴别，验证，保护及保全顾客所提供使用 或组成产品的财产,假如任何顾客财产遗 失,损坏或发现不适用时，应向顾客报告及 维持记录.含知识产权8.2.1顾客满意监控有关顾客感觉的信息，作为一种品 质管理系统绩效的量测,订定顾客满意 度.2.2顾客导向有具体声明的需求或无具体声明的需求可满足客户之期望或无法满足客户之期望无法满足的期望，满足或超越合理的期望与需求:

12、(Armad V. Feigenbaum)理念。 建立客醇向的品管理制度基本要求+顾客需求=顾客满意汉华光电5.1全员参与:知识就是力量五.全员参与工作意愿+工作能力+工作品质=品质目标5.2相关ISO条文:5.1管理承诺5.3品质政策6.2人力资源75.4顾客财产克劳斯比(Crosby)第一次就把事情做好(Do It Right The First Time)6.2人力资源6.2.1 概述适当的教育、训练、技艺及经验，执行 影响产品品质工作的人员应胜任其工 作.)622胜任;认知及训练V a.决定执行影响产品品质工作的人员所 的胜任能力.b.提供训练或采取其它措施以满足这 要求.c.评估所采

13、取措施的有效性.八d.确保员工认知他们的作业与如何贡献“自己以达目标的关连性与重要性.5.3程序:宣导确认提升全员素质规范全员能力要求培训资格上岗汉华光电知识就是力量四.过程导向Process Approach4.1 过程导向4.1.1 了解每一件工作的真正目的必要之条件与资源(SOP).4.1.2 工作的过程就是确认，去使用设备材料方法等资源实现工作目的.4.2.3 工作绩效皋 过程的是否完成.在于工作目标是否达成.4.2.4 请记住:5.6.2审查输入点是否应用过程导向的理念去达成.4.2相关ISO条文从第5章8章全过程.4.3输入过程输出工作条件 法令规定 客户需求 工程标准达成工作目的

14、 符合品质要求的产品 客户对服务之满意 生产流程顺畅有效我的工作4.2四.过程导进检执查行5.管理责任管理承诺5.2顾客导向5.3 品质政策5.4规划责任，授权与沟通5.5 管理审查8.5改善措施8.5.1持续改善8.5.2矫正措施8.5.3预防措施 8.量测，分析与改善概述8.1 监控与量.2合格品的管制6资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7.产品实现7.1 产品实现的规划7.2 顾客相关的流程7.3 设计与开发7.4 采购7.5 生产与服务的提供7.6 监控与量测仪器的管8.4资料的分析六,持续改善8.5.1持续改善应活用品质政策、品质目标、稽核 结果、

15、资源与矫正预防措施和理 审查的运用,持续改善品质系统有 效性.1 .依据公司产品服务特性籍由统计 分析之结果，针对影响：1.1 系统管理之有效性1.2 产品品质之趋势1.3 SOP的实用性及操作性1.4 各功能目标达成状况2 .持续改善运用：2.1 防呆法2.2 流程标准化合理化2.3 设备、量治具更新2.4 品质成本降低2.5 空间有效性规划与适用2.6 生产效率提升2.7 客户满意度提升2.8 库存周转金减低2.9 品质提升2.10 人力资源之善用,QCC改善提案新标准新标准持续改善之策略:/创新就明刚w峭Deining)诙髓改善生财也出力26用W10汉华光电汉华光电知识就是力量六.持续改善Continual Improvement6.1 持续改善的精神:企业可得致效益的增长.6.1.1 提高企业的实力，增强了竞争优势.6.1.2 增加对改进机会快速和灵活之反应能力.6.1.3使企业品质管理系统能动能态的适应内外环境之变化并为团队发展之动力.图1:过程导向品质管理系统的模式