医疗器械补充分类界定.docx

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1、医疗器械补充分类界定（带类代码）修正版序号名称说明类别编码文号日期1磁疗医疗器械无类6826国药监械2002286号2002.8.162含药医疗器械无类6826国药监械2002286号 国食药监办200494号2002.8.163器官保存液主要用于离体器官功能保护。类6857国药监械函200283号2002.9.174医用棉球、棉签医用脱脂棉、医用脱脂纱布加工后续产品类6864国药监械2002379号2002.10.245医用脱脂纱布块、棉纱垫医用脱脂棉、医用脱脂纱布加工后续产品类6864国药监械2002379号2002.10.246低温加热仪用于取代酒精灯和试管进行加热不作为国药监械函200

2、2982002.11.77紫外线空气消毒机用于净化室内空气不作为国药监械函2002982002.11.78医院用于搬运固定医疗设备装置设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台不作为国药监械2002406号2002.11.129病理实验室辅助性设备液体回收仪(血液自体回收机除外)、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪。不作为国药监械2002406号2002.11.1210接骨螺钉6846-1类6846国药监械2002410号2002.11.1211功能辅助装置6846-5类 类6846国药监械2002410号2002.11.1212医用夹板6864-3类6864国

3、药监械2002410号2002.11.1213一次性使用活检针6815类6815国药监械2002410号2002.11.1214活检针（重复使用）6815类6815国药监械2002410号2002.11.1215无创监护仪器类6821国药监械2002410号2002.11.1216设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台医院用于搬运固定医疗设备装置不作为国药监械2002406号2002.11.1217液体回收仪(血液自体回收机除外)、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪病理实验室辅助性设备不作为国药监械2002406号2002.11.1218全自动血沉分析仪用试

4、管该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管，主要用于盛装抗凝剂及标本。不作为国药监械2002421号2002.11.1919手套处理机该产品是一种不接触人体非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。不作为国药监械2002421号2002.11.1920显示器该产品用于摄像机输出视频信号显示。可以用在包括医疗在内多种领域。不作为国药监械2002421号2002.11.1921自动盖片机用于将极薄盖玻片封盖在承载染色组织切片玻片上。不作为国药监械200353号2003.2.922体外用碎骨机用于在骨科手术中，将人体组织或碎骨进行粉碎。不作为国药监械20035

5、3号2003.2.923磨片机用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片不作为国药监械200353号2003.2.924电脑查片仪用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。不作为国药监械200353号2003.2.925光谱透过率测量仪用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。不作为国药监械200353号2003.2.926外科手术用防粘连冲洗液用于外科手术时对器械及手术部位冲洗，保持良好手术环境减少术后粘连发生。类6864国药监械200398号2003.3.1827胃肠超声现象粉用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病诊断和鉴别诊断。类6823国药监械200398号2003.3

6、.1828男健宝产品利用真空负压原理，通过对阴茎伸缩运动，用于辅助治疗功能性阳痿和阴茎体供血不足、早泄、阴茎短小等。类6826国药监械200398号2003.3.1829WRS疣清产品采用低温原理，快速冷冻疣，以达到治疗目。类6858国药监械200398号2003.3.1830鼻腔止血器产品用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血治疗类6866国药监械200398号2003.3.1831鼻腔清洗器产品用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗。类6866国药监械200398号2003.3.1832杯型双腔磁水器用于对水进行磁化处理杯型容器。如能

7、提供准确有效临床试验数据。类6826国药监械200398号2003.3.1833牙齿漂白剂内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白牙科材料。类6863国药监械200398号2003.3.1834各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护产品用于关节外部防护。不作为国药监械200398号2003.3.1835足底振板用于保健按摩足部。不作为国药监械200398号2003.3.1836焦度计用于测量眼镜镜片（含角膜接触镜镜片）顶焦度和棱焦度，确定镜片光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中测量仪器。不作为国药监械200398号2003.3.1837药敏纸片释放器用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆

8、放于培养基上设备。不作为国药监械200398号2003.3.1838普通脱脂纱布口罩不作为国质检监联函2003319号2003.5.1239一次性防护服无类6864国食药监械200357号2003.5.1640医用防护口罩无类6864国食药监械200357号2003.5.1641医用手术口罩无类6864国食药监械200357号2003.5.1642辐照生物羊膜用作眼科护创敷料。类6834国食药监械200395号2003.6.1343麻醉剂助推器（不含针头）不和麻醉药筒中药液接触。类6854国食药监械200395号2003.6.1344便携式影像测量仪对医学影像载体上影像进行长度和角度测量电子仪

9、器不作为国食药监械200395号2003.6.1345耳部熏蒸管无类6826国食药监械200395号2003.6.1346手术器械洗涤剂用于手术器械去污洗涤，无消毒灭菌功能不作为国食药监械200395号2003.6.1347保温毯用于保持病人体温不作为国食药监械200395号2003.6.1348基因芯片载体为各种基因芯片制备提供基底材料。不作为国食药监械200395号2003.6.1349病人体重仪用于称量病人体重不作为国食药监械200395号2003.6.1350一次性医用充气瓶由高分子材料制成，供氧气厂灌入氧气后和一次性使用输液器配套使用。不作为国食药监械200395号2003.6.13

10、51电脑口吃矫正器无类6855国食药监械200395号2003.6.1352老花眼镜及太阳眼镜无不作为国食药监械200395号2003.6.1353增高仪不作为国食药监办2003174号2003.7.2154减肥仪不作为国药监械200248号 国食药监办2003174号2003.7.2155点穴治疗仪不作为国食药监办2003174号2003.7.2156医用红外线人体测温仪类6820国食药监械2003182号2003.7.2457医用臭氧空气消毒机用于医院空气消毒。类6857国食药监械2003182号2003.7.2458医用紫外线灭菌灯用于医院空气灭菌类6857国食药监械2003182号20

11、03.7.2459抗菌口罩衬不作为国食药监械2003182号2003.7.2460热敷灵（贴）用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织疼痛。类6826国食药监械2003182号2003.7.2461手术辅助钛夹用于腹腔手术时夹持腔内组织，手术后取出。类6801国食药监械2003182号2003.7.2462医用空气过滤装置用于吸附空气中病毒和细菌。类6854国食药监械2003182号2003.7.2463注射器（针）破坏器不作为国食药监械2003182号2003.7.2464无菌管路连接器采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接类6866国食药监械2003182号2

12、003.7.2465磁性缝针计数板用于缝针计数及放置手术刀片。不作为国食药监械2003182号2003.7.2466无影灯手柄罩类6854国食药监械2003182号2003.7.2467磁性寻针器用于搜集遗落在地面上缝针和刀片不作为国食药监械2003182号2003.7.2468手术辅巾类6864国食药监械2003182号2003.7.2469电刀清洁片类6825国食药监械2003182号2003.7.2470医用担架床、病人推车、医用送药车类6856国食药监械2003182号2003.7.2471一次性使用输液器用药液注射件属生产输液器配件。不作为国食药监械2003182号2003.7.24

13、72仿真式性辅助器具根据医疗器械监督管理条例第三条中医疗器械定义，该产品没有列入2002版医疗器械分类目录。在国际上美国、本、欧洲等国家和地区也未将该产品纳入医疗器械管理范畴。据此，现明确仿真式性辅助器具产品不属医疗器械管理范围，已发放该产品注册证及生产企业许可证到期时不再换发。不作为国食药监械2003220号2003.8.2873氧气流量计不作为国食药监械2003310号2003.11.1474酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包用于人体注射和输液前皮肤消毒。类6864国食药监械2003310号2003.11.1475试剂卡孵育器用于孵育诊断试剂中需要孵育试剂卡。类6840国食药监械2003310

14、号2003.11.1476二氧化碳眼科冷冻治疗仪用于白内障、视网膜剥离和青光眼等眼科冷冻手术。类6804国食药监械2003310号2003.11.1477金刚砂（玻璃砂）用于牙科技工室打磨铸件表面。不作为国食药监械2003310号2003.11.1478LCD显示器用作病人做手术时监控系统显示终端，也可用作一般PC机显示器。不作为国食药监械2003310号2003.11.1479血糖仪打印机由打印机和软件组成，用于打印检测报告。不作为国食药监械2003310号2003.11.1480氦氖激光治疗机用于通过内窥镜治疗人体腔道恶性肿瘤。类6824国食药监械2003310号2003.11.1481可

15、重复使用防护服类6864国食药监械2003310号2003.11.1482隔离衣当医护人员从半污染区进入SARS病房时，需在防护服外穿上隔离衣，离开SARS病房时再脱下隔离衣。主要用作防液溅。类6864国食药监械2003310号2003.11.1483防护帽及防护鞋套主要用作防液溅。类6864国食药监械2003310号2003.11.1484医用口罩类6864国食药监械2003310号2003.11.1485医用隔离仓用于隔离传染病患者。类6854国食药监械2003310号2003.11.1486手术衣类6864国食药监械2003310号2003.11.1487隐形眼镜润滑液在佩戴隐形眼镜前或

16、后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时眼干涩和眼疲劳等不适。类6822国食药监械2003310号2003.11.1488推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其它电动按摩仪不作为国食药监械2003310号2003.11.1489一次性使用脐带剪类6812国食药监械2003310号2003.11.1490血糖分析仪用试纸类6840国食药监械2003310号2003.11.1491一次性介入治疗仪探头类6877国食药监械2003310号2003.11.1492BSS IV智能挤压仪先将充满全血三（四）联袋经离心机离心，使血袋内血液分层后用于本设备。该设备将代替人工挤压、手动封口操作，在袋外将血液成份分别挤压至三联袋、四

17、联袋中。不作为国食药监械2003310号2003.11.149318FFDG合成装置用于合成PET检查用放射性药物。不作为国食药监械2003310号2003.11.1494放射性核素生成装置（回旋加速器）用于产生放射性核素，该核素用于合成PET检查用放射性药物。不作为国食药监械2003310号2003.11.1495医用人体辐照校准体模类6833国食药监械2003310号2003.11.1496塑型针在体外用于将不同形状导引钢丝塑型为直型。类6801国食药监械2003310号2003.11.1497Y型连接器在体外用于帮助导引钢丝进入人体。类6801国食药监械2003310号2003.11.1

18、498扭转器在体外固定在导引钢丝末端，便于医生扭转导引钢丝进入人体。类6801国食药监械2003310号2003.11.1499无障碍电脑语言系统不作为国食药监械2003310号2003.11.14100医用溶氧输液治疗仪用于将医院供氧系统中氧气输入输液瓶中，仪器没有治疗作用。不作为医疗器械管理。不作为国食药监械2003310号2003.11.14101红外磁粉狗皮膏该产品起主要作用是药品，不符合含药医疗器械定义不作为国食药监械2003310号2003.11.14102中药电磁仪磁疗辅以中药疗，配合透皮净液，扩张人体汗腺孔，加速药气渗入体内，即“中药提速疗法”。 该产品由药物起主要作用，不符合

19、含药医疗器械定义，不作为国食药监械2003310号2003.11.14103脱敏凝胶用于牙体脱敏。类6863国食药监械2003333号2003.12.7104碳纤定位床板及背部插板用于CT及加速器诊断及治疗时病人支撑和固定。类6832国食药监械2003333号2003.12.7105冰点渗透压仪用于测量人体体液渗透压值。类6840国食药监械2003333号2003.12.7106锉疮治疗笔用于治疗人体面部锉疮类6864国食药监械2003333号2003.12.7107脑磁图系统类6828国食药监械2003333号2003.12.7108全自动康复治疗仪器类6826国食药监械2003333号20

20、03.12.7109胃癌检测仪（不含光敏剂）该仪器发出紫外光通过光导纤维输出管路照射患者胃内光敏剂，检测荧光强度，达到诊断胃癌作用。类6840国食药监械2003333号2003.12.7110一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板供医院化验室使用不作为国食药监械2003333号2003.12.7111临床检验用样品处理器不作为国食药监械2003333号2003.12.7112可调式摇摆称用于显示血袋中收集血液净体积。不作为国食药监械2003333号2003.12.7113宫颈癌筛选试剂盒（5醋酸）类6840国食药监械2003333号2003.12.7114切片石蜡用于人体组织切片。不作为国食药

21、监械2003333号2003.12.7115起搏器程控仪用于对起搏器进行体外查询和程控类6821国食药监械2003333号2003.12.7116水疗设备通过水流冲击按摩，达到身体放松作用不作为国食药监械2003333号2003.12.7117静态平衡训练系统用于对身体重心平衡能力有缺陷病人进行平衡训练，以达到稳定身体重心目。类6826国食药监械2003333号2003.12.7118超声图文网络工作站类6870国食药监械2003333号2003.12.7119输液用空气净化设备用于净化进入输液瓶空气。类6866国食药监械2003333号2003.12.7120干扰检查用试剂盒用于医院生化分析

22、仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估试剂。不作为国食药监械2003333号2003.12.7121调配菌悬液用缓冲液不作为国食药监械2003333号2003.12.7122生化试验用加样吸头不作为国食药监械2003333号2003.12.7123微需氧发生袋/剂用于产生微需氧环境，进行细菌培养。不作为国食药监械2003333号2003.12.7124二氧化碳发生袋/剂用于产生二氧化碳环境，进行细菌培养。不作为国食药监械2003333号2003.12.7125厌氧发生袋/剂用于产生厌氧环境，进行细菌培养。不作为国食药监械2003333号2003.12.7126一次性加样试管用于生化试验加样。不作为

23、国食药监械2003333号2003.12.7127矿物油用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。不作为国食药监械2003333号2003.12.7128无菌接种环用于接种标本。不作为国食药监械2003333号2003.12.7129厌氧指示条用于指示环境中有无氧气存在。不作为国食药监械2003333号2003.12.7130磁性搅拌棒用于试验中搅拌反应物。不作为国食药监械2003333号2003.12.7131化学清洗液用于清洗试验仪器。不作为国食药监械2003333号2003.12.7132样品杯用于装试剂和样品。不作为国食药监械2003333号2003.12.7133定制式义齿(1)使用已注册义齿

24、材料，686316类6863国食药监械2003365号2003.12.23134定制式义齿(2)使用未注册义齿材料，686316类6863国食药监械2003365号2003.12.23135纳米银妇用抗菌器由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗和预防妇科阴道炎、宫颈炎等,作为II类医疗器械管理。类6864国食药监械200453号2004.3.11136血液透析用制水设备用于制取血液透析用水，作为II类医疗器械管理。类6845国食药监械200453号2004.3.11137ViaNox-H由一个铝制桶（内装高压氮气和高氧化氮混合气体）及一个透明塑料口袋组成，治疗时，将混合气体输入塑

25、料袋内，将口袋固定贴和皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合，作为II类医疗器械管理。类国食药监械200453号2004.3.11138牙用橡皮帐用于牙科治疗时将其覆盖住不需治疗牙齿，材料类同橡胶手套材料，作为I类医疗器械管理。类6863国食药监械200453号2004.3.11139肛肠手术用多功能小针刀用于治疗肛门内痔、息肉、乳头瘤等，作为II类医疗器械管理。类6809国食药监械200453号2004.3.11140弯头负压吸力式套扎枪用于治疗各种内痔、息肉、乳头瘤等，作为II类医疗器械管理。类6809国食药监械200453号2004.3.11141排便清肠器用于便秘患者排便，作

26、为I类医疗器械管理。类6809国食药监械200453号2004.3.11142倾斜床用于康复病人早期站立训练，作为I类医疗器械管理。类6856国食药监械200453号2004.3.11143多体位治疗床用于对病人进行特殊体位手术治疗，作为II类医疗器械管理。类6856国食药监械200453号2004.3.11144宫颈扩张棒作为II类医疗器械管理。类6812国食药监械200453号2004.3.11145传染病房微负压抽气高温杀菌装置作为I类医疗器械管理。类6857国食药监械200453号2004.3.11146血糖试纸用于半定量血糖浓度测定，作为II类医疗器械管理。类6840国食药监械200

27、453号2004.3.11147抗生素药敏纸片作为III类医疗器械管理。类6840国食药监械200453号2004.3.11148壳聚糖宫颈抗菌膜用于敷贴在子宫颈溃疡面，起到抗菌消炎、促进溃疡愈合，作为II类医疗器械管理。类6864国食药监械200453号2004.3.11149血液恒温照射箱用于对含光敏剂血液或血液成份实施光化学病毒灭活，作为III类医疗器械管理。类6840国食药监械200453号2004.3.11150光子嫩肤仪用于治疗色斑、雀斑、光损伤、毛细血管扩张等，作为II类医疗器械管理。类6826国食药监械200453号2004.3.11151骨接合用金属钛缝线用于手术时骨折断端连

28、接，作为II类医疗器械管理。类6810国食药监械200453号2004.3.11152妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）作为II类医疗器械管理。类6840国食药监械200453号2004.3.11153微生物诊断鉴定培养基用于医院化验室培养细菌，作为II类医疗器械管理。类6840国食药监械200453号2004.3.11154血沉管读数仪作为I类医疗器械管理。类6840国食药监械200453号2004.3.11155单人无菌室用于防止病人术后感染，作为II类医疗器械管理。类6854国食药监械200453号2004.3.11156电动轮椅车、手动轮椅车作为II类医疗器械管理。类6856国食药监械20

29、0453号2004.3.11157艾灸盒（不含药）通过燃烧药物起作用，艾灸盒本身无作用，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11158产后弹力收腹带不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11159救护车仅具有运输作用，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11160手术器械保养液不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11161按摩床用于保健按摩，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11162酶标仪用机械臂、自动分液器用于代替人手功能，达到自动化功能，不作为医疗器

30、械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11163超声波人体身高、体重电脑计量仪不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11164灭菌指示胶带（卡、袋）用于指示灭菌效果，本身无灭菌作用，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11165一贴热用于防寒保暖，热敷身体，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11166婴儿游泳健疗器材由水床、水床支架、颈部气圈、充气筒、水温计组成，用于妇产科新生儿保健，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11167医疗检验用包埋盒、抗原修复盒、晾片板用于

31、保存人体标本及标本晾干，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200453号2004.3.11168尿沉渣计数板作为II类医疗器械管理。类6840国食药监械200484号2004.3.23169疗疝绷带由棉布和弹性松紧带缝制而成，以松紧带弹力稳盖疝区，扶紧腹壁，使小肠不致坠入，达到治疝目，作为I类医疗器械管理。类6826国食药监械200484号2004.3.23170戒毒治疗仪作为II类医疗器械管理。类6826国食药监械200484号2004.3.23171血浆融化仪用于快速融化冰冻血浆，作为II类医疗器械管理。类6840国食药监械200484号2004.3.23172咽鼓管导管供喉鼻耳科作咽鼓

32、管吹胀用，作为I类医疗器械管理。类6866国食药监械200484号2004.3.23173一次性使用蛋白胶腔镜配合管配合腔镜输送蛋白胶组份滴加于创面，作为II类医疗器械管理。类6866国食药监械200484号2004.3.23174阴茎假体（植入型）作为III类医疗器械管理。类6846国食药监械200484号2004.3.23175气囊导管自动牵拉器和导尿管相连，起报警作用，防止导尿管脱落，作为II类医疗器械管理。类6866国食药监械200484号2004.3.23176人体脂肪测量计作为II类医疗器械管理。类6821国食药监械200484号2004.3.23177给药器由面罩、储雾管身、阀门

33、、气雾剂支架等构成，用于儿童口腔给药，作为I类医疗器械管理。类6856国食药监械200484号2004.3.23178福尔马林熏箱作为I类医疗器械管理。类6857国食药监械200484号2004.3.23179食道、肠道吻合器作为II类医疗器械管理。类6808国食药监械200484号2004.3.23180血管吻合器作为III类医疗器械管理。类6807国食药监械200484号2004.3.23181牙根管塞尖用于牙根管封闭，作为II类医疗器械管理。类6863国食药监械200484号2004.3.23182四肢血液循环顺序压缩治疗装置用于治疗四肢浮肿、下肢静脉曲张等，作为II类医疗器械管理。类6

34、826国食药监械200484号2004.3.23183医疗压力带用于治疗下肢静脉曲张等，作为II类医疗器械管理。类6826国食药监械200484号2004.3.23184体外场效应热疗系统用于体外加热治疗肿瘤等，作为II类医疗器械管理。类6826国食药监械200484号2004.3.23185一次性使用无菌溶药器（针）用于溶解药品，作为II类医疗器械管理。类6866国食药监械200484号2004.3.23186肠道吻合夹用于肠道吻合，从植入体内至排出体外约十天，作为III类医疗器械管理。类6808国食药监械200484号2004.3.23187尿十项检测试纸作为II类医疗器械管理。类6840

35、国食药监械200484号2004.3.23188尿钙目测试纸作为II类医疗器械管理。类6840国食药监械200484号2004.3.23189精子采集器由收集套、离心管和漏斗组成，用作精子分析和人工授精载体，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23190电子体温计用一次性塑料套不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23191硅胶义乳（非植入）配有棉制保护外罩，用于填补乳房切除后胸部塌陷，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23192磁性床垫、磁性羽绒被、磁性枕不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号20

36、04.3.23193吸奶器不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23194减重装置用于降低人体体重，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23195糖尿病饮食治疗监控仪用于监控记录糖尿病人每.从食品中摄入总热量，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23196头戴式显示系统由主机、头戴式显示器及遥控器构成，用于内窥镜、超声、显微镜等图象显示，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23197消毒包装纸用于手术器械消毒包装，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.2319

37、8脱痛贴膏由植物油、松香、原蚕沙及辣椒组成，不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23199输液架（椅）不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23200化验室用载（盖）玻片不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23201心（脑）电记录纸不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23202氧气车不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23203泡镊筒、灌肠桶不作为医疗器械管理。不作为国食药监械200484号2004.3.23204针管毁型器用于销毁医用针管，不作为医疗器械管

38、理。不作为国食药监械200484号2004.3.23205生物止血膜由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。作为II类医疗器械管理。类6864国食药监械2004204号2004.6.2206自动快速输血输液加压器通过对加压袋施加压力方式，使软包装输血袋或输液袋中液体快速输送。作为II类医疗器械管理。类6866国食药监械2004204号2004.6.2207细菌内毒素分析仪用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等细菌内毒素含量。作为II类医疗器械管理。类6840国食药监械2004204号2004.6.2208纯氧饱和医疗装置常压下用于缺血、缺氧性病人治疗。作为II类医疗器械管理。类6856国食药监械2004204号2004.6.2209吸脂针用于抽吸皮下脂肪。作为II类医疗器械管理。类6815国食药监械2004204号2004.6.2210脑科吸引管用于脑外科手术吸取患者体液。作为II类医疗器械管