2016年药剂科制度.doc

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1、药剂科制度汇编第一部分 药事管理4药事管理与药物治疗学委员会工作制度4药事管理与药物治疗学委员会职责5药品遴选制度5新药引进及药品采购管理规定6临时购药管理规定9新华医院抗菌药物临时采购制度9抗菌药物采购监督管理制度10新华医院抗菌药物临时采购操作管理程序1050种抗菌药物分类遴选基本原则11抗菌药物临床应用指导原则实施细则11抗菌药物临床应用指导原则实施细则（补充规定）13抗菌药物分级使用管理15抗菌药物合理使用及围手术期预防应用管理规定18抗菌药物临床应用监测制度20抗菌药物临床应用预警机制20特殊管理的抗菌药物临床应用评价标准21合理用药管理制度22临床用药动态监测及超常预警制度23超说

2、明书用药管理规定及程序23国家基本药物优先使用和监督管理规定24处方管理制度24新华医院处方、医嘱点评制度25药品质量监督制度27生物制品临床使用管理办法28血液制剂使用的原则及管理制度29激素类药物、肿瘤药化疗药物管理办法31高值耗材集中招标采购制度32医用高值耗材管理及采购流程33不良反应监测工作制度35药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定35医院用药错误监测管理制度36易混淆药品的管理制度36相似易混淆药品目录37麻醉药品和一类精神药品管理制度39麻醉药品、第一类精神药品采购、请领、使用和登记管理制度40第二类精神药品管理规定40高危药品管理制度41医疗放射性药品管理制度42医院毒性

3、药品使用管理规定42急救、抢救、应急预案用药管理制度42突发事件药事管理应急预案43重大突发事件大规模调集应急药品供应预案45第二部分 科室管理与人员职责46药剂科工作制度46药房值班工作制度47药剂科主任职责47药剂科副主任职责48药剂科各室、组负责人职责48主任、副主任（中、西）药师职责48主管（中、西）药师职责48药师（中药师）职责48药士（中药士）职责49药剂科药品请领发放工作流程49卫生与人员健康管理制度49专业技术人员培训管理制度50药学专业技术人员的培养、考核和管理50实习、培训、进修带教计划与内容52第四部分 药库管理52药品购进管理制度52首营企业和首营品种审核管理制度53药

4、品采购工作制度及流程53药品采购流程图54药品验收和保管工作制度55药品验收保管岗位责任56药品检查验收管理制度56药品储存保管管理制度57药品摆放管理制度57药品养护管理制度57药品出库复核制度58药品效期管理制度58中药库管理制度58中药饮片购进管理制度59中药饮片验收管理制度59中药饮片储存与陈列管理制度60住院药房药品效期管理流程62门诊药房药品效期管理流程63第五部分 药房管理64门诊调剂室工作制度64门诊西药房药品调剂操作规程64中药房调剂室工作制度65病区调剂室工作制度65病区药房药品调剂操作规程66中药处方的调配特点（流程）66中药房工作制度67中药调剂室基本操作规程68煎药室

5、工作制度68病区煎药工作流程69门诊煎药工作流程69中药煎药人员岗位制度69药品拆零管理制度69药品分装管理制度70药品分装操作规程71退药管理制度71病区备用药品管理制度72合理用药咨询制度73药品差错事故管理制度、程序73第六部分 药品质量监督管理74药品质量管理监督制度74药品质量管理岗位职责74药剂科质量与安全管理制度76不合格药品质量报告途径与流程77药品召回管理规定及流程78假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程79第七部分 临床药学室管理80临床药师工作职责80临床药师的工作内容80临床药师临床工作程序80临床药师参与临床工作制度及指标80临床药师培训计划81第一部

6、分 药事管理药事管理与药物治疗学委员会工作制度（一）药事管理与药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员三名，由业务副院长担任，；委员由医务科药学部及临床部门负责人，具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。（二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。（三）根据国家基本药物目录、处方管理办法、国家处方集、药品采购供应质量管理规范等制订本机构药品处方集和基本用药供应目录。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作

7、。（四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。（五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。（六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对

8、抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。（七）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。（八）结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。（九）临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品

9、的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。（十）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。（十一）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。（十二）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。（十

10、三）药学专业技术人员应当严格按照药品管理法、处方管理办法、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知用法用量和注意事项，指导患者安全用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。（十四）建立健全医院药品质量管理体系与质量管理目标，按照国家法律、法规，对医院药品的采购、贮存、调剂、和临床使用等全过程实施严格的管理与监督；定期进行检查，对存在的问题及时沟通解决。（十五）门急诊药品调剂室实行大窗口发药。住院药品调剂室中心药站对注射剂按日剂量配发，摆药室对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。（

11、十六）建立静脉用药调配中心，报淮南市卫生行政部门备案，由淮南市卫生行政部门组织技术审核，验收合格后对肠外营养液、化疗药品静脉用药实行集中调配供应。（十七）定期召开工作会议，有完整的会议记录，对我院药事工作定期做阶段性分析、总结，讨论研究药事工作中的有关问题，并针对存在的问题采取有效措施予以解决。（十八）定期组织学习及学术讲座。药事管理与药物治疗学委员会职责（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构

12、药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业。（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全，关系到我院的药品管理健康发展的问题。本着临床需求的基本出发点，考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：一遴选原则1入选

13、药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。2参考国家药监局公布的国家基本药物目录中品种。保证临床使用基本药品的比例。3保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。二重点遴选药品范围1国家批准生产的一类新药。2增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。3按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。4支持重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。5配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。 6补充医保、农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。7各临床专科需要

14、，充实调整医院用药结构达到三级医院水平的药品。8国家基本药物目录内的必备药品。三程序与方法1由医院药事委员会组织编写，药剂科具体承办。2按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。3做到客观、全面、公正的选择药品。4属于新药的，由新药评审领导小组根据医院的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事委员会讨论决定。5属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交药事委员会讨论通过。6属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事委员会讨论淘汰。 四要求1所有入选药品必须是临床需求的品种，不符合规定要求的不予收载。2药事管

15、理与药物治疗委员会应组织讨论，以提高药品处方集的编写质量。3无药事委员会委员的专业科室由药剂科根据平时科室的用药反映，提出本专业的入选计划，征求科室主要负责人的意见。4药剂科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见，做好工作。 5各科要严肃认真，落实责任，承担使命。6按照上级的要求定期组织修订。新药引进及药品采购管理规定第一章 总 则第一条 为加强新药引进及药品采购供应管理工作，保证用药安全、经济、有效，保障人民身体健康，根据中华人民共和国药品管理办法以及相关的法规，结合我院实际，制定本规定。 第二条 我院新药引进及药品采购管理工作由院药事管理委员会负责监督制作，日常管理工作由药剂科负责实施。第三

16、条 新药引进及药品采购工作，应坚持公开、公平、公正的原则，确保引进质量优、疗效好、价格廉的药品使用于临床。第二章 组织结构第四条 药品采购领导小组在院药事管理与药物治疗委员会领导下，负责药品采购和新药引进的审核工作。第五条 新药申请评审依据新药评审标准，负责对临床科室新药申请进行审核。第六条 药品采购小组办公室设在药库，负责处理日常事务性工作。第七条 在院长和主管院长的领导下，组织实施新药引进及药品采购工作。第三章 工作职责第八条 药品采购领导小组认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规，制定本机构有关药品采购工作的规章制度并监督实施。（一）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引

17、进规则，遴选评审专家组委员，负责新药引进评审工作。（二）每季度召开1次药品采购领导小组会议，评审药品采购及新药引进等各项任务。（三）定期分析本机构药品使用情况，组织专家评价本机构所用药品的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。（四）评议药品的采购计划、进货渠道和需增加的供货单位，指导并参与药品采购招标工作。（五）对申请购入新药并造成积压或浪费的科室，药品采购领导小组根据金额的多少，提出处罚意见。第九条 药剂科主任负责接待各药厂、医药公司的业务代表。药库在承担日常事务性工作的同时，在药剂科主任的领导下，严格落实领导小组会议通过的各项工作任务，其职责：（一）根据临床科室申请新药论证小组提供的新药

18、申请单，对有关资料进行调研并整理分类。（二）定期提供有关药品采购，供货及临床药品使用情况的汇报材料。（三）根据各门诊、住院要放制定的药品请令计划，以及临床用药和库存情况，制定药品采购及补充计划，经分管药库副主任签字后，提交药剂科主任审核，主管院长批准。第十条 科室新药申请论证小组在院药品采购领导小组的领导下，负责新药引进的遴选、论证等工作。其职责是：（一）负责对替代或淘汰药品提出意见和建议。（二）根据科室用药情况，在合理应用的基础上，以科学公正的态度，负责填写新药申请单。第四章 新药引进工作第十一条 新药引进一般应重点考虑（1）按照上级的规定，应购入中标药品（2）国家批准生产的一、二类新药第十

19、二条 为加强我院新药引进工作管理，增加透明度，防止在新药申请过程中出现盲目性和随意性，在各临床科室成立新药申请讨论小组，设组长，副组长各一名，组员不得少于一名。组长为本科室药事与治疗委员会委员。第十三条 各临床科室药严格依据治疗需要，经各科室的新药论证小组筛选、论证后，认真详实填写医院统一印制的“新药申请表”，并经组长、副组长双签字后，送交药库。第十四条 药库负责对临床科室提交的“新药申请表”进行整理和汇总，并定期上报新药评审小组。第十五条 新药申请审批小组每季度负责召开一次新药初审会。依据新药评审标准，以科学、公正、严谨的态度，提出引进意见，并报送院药品采购领导小组。第十六条 院药品采购领导

20、小组每季度召开一次新药评审会，研究新药评审标准，审核新药引进评审意见，确定每季度新药引进的品种。第十七条 凡经我院药品采购领导小组会议通过引进的新药，一律由药库负责向提交新药申请单的临床科室反馈，并依据药品采购领导小组会议决议，进行药品采购。入库前须经药剂科主任审核，经主管院长批准。第十八条 采购到货后，由药库向各门诊、住院药房发布新药到货通知，并由各门诊、住院药房通知到相应的临床科室。临床药学工作人员应积极收集新药在临床的使用情况。第十九条 临时用药由任药事委员会委员的临床科主任填写新华医院临时用药申请表，经药库副主任、药剂科主任、主管院长同意后购入，申请一次有效。第五章 药品采购管理第二十

21、条 药品采购员由药学技术人员担任，熟悉严格遵守采购工作程序、药品管理法、国家、地方和医院各项规章制度及相关法律（包括价格法、合同法、招标法等）。第二十一条 药品采购员职责：（一）严格遵守党纪国法，具备良好的思想道德品质，廉洁奉公，坚持原则，团结协作好。（二）及时广泛了解本院药品、需求情况及市场货源、价格及质量情况。（三）协同各保管员制定、分发药品采购计划并监督到货情况。（四）负责联系退货；对临时缺货或长期缺货的药品及时向主任汇报并通知库管员，积极寻找替代品。第二十二条 严格把好药品采购关，对供货商业单位的交货情况、物流能力、财务状况、履行能力、对相关法律规定的遵守情况及在公众中的地位和被社会认

22、可等情况进行严密了解和综合评审，择优采购。第二十三条 药品采购工作应坚持公开、公平、公正的原则，以医院和病人的利益为出发点，严禁任何科室和人员收受先进、礼品、赞助外出等形势的回扣或变相回扣。第二十四条 坚持主渠道采购药品，确保购药质量，不购“三无”的药品，防止假冒伪劣药品流入医院。第二十五条 来我院洽谈药品业务的供应商必须持有药品经营企业许可证、企业法人营业执照，所发生的业务往来不得超出营业性质及营业范围。对所选择商业供货单位的业务员，要求其提供商业单位的法人委托书，并交验身份证复印件，以确认其身份，证照的复印件必须加盖企业的红色公章，保证履行合约的合法性和可靠性。有业务往来的证照由药剂科存档

23、备案。第二十六条 药品供应商一次确定与我院的业务来往，必须与保证在我院的药品购销中杜绝不正之风、给予收受药品回扣。第二十七条 药库应严格根据药品用量和库存情况，制定明确合理的采购计划。第二十八条 药品采购员每月月初制定当月采购计划，及时提交补充计划。计划需经药库主任、药剂科主任严格审核签字，主管院长批准后，由采购员分发到各供货单位。第二十九条 采购员应严格按照审批审核后的计划进行采购，如有变动，须经主管院长同意。特殊情况下（领导急需、突发抢救等），可先行采购，再补相关手续。不得擅自采购无计划的药品。第三十条 药品采购员每月应向药库副主任及管库人员通报市场药品供应情况，由药库主任向药剂科主任汇报

24、。第三十一条 药库应严格依照药品管理法规定及医院的相关规定，加强门诊、住院药房的沟通，确保临床供应。（一）及时采购急救药品，保证临床抢救的急需。（二）积极联系退回质量有问题的药品和处理积压药品，防止浪费。（三）对库存药品要进行动态监测，及时发现近效期药品。对近效期药品要加强同药品供应商以及相关科室的联系，减少浪费。（四）抢救药品和短缺药品原则上不予调出。第三十二条 药品采购入库时必须严把质量关，杜绝假、冒、伪、劣药品流入我院，应严格审查品名、规格、数量、外包装和效期，验收合格后，方可入库。第三十三条 库存药品应严格执行药品保管制度，必须做到账、卡、物相符，收发有据，药品按分类定位存放，防止变质

25、失效。每季度盘库一次，发现有误及时查明，并报告上级有关部门。第三十四条 发出的药品要确保质量，对过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品严禁出库使用，并按有关规定程序处理，其中毒、麻、精神药品须报请主管院长核实批准。第三十五条 所有原料采购一律由药库负责实施。对于科室要求新增加的品种，必须有主管院长批准的报告，方可采购。第六章 药品的价格管理第三十六条 常规计划用药价格。对于常规计划用药，药品采购员入库前要详细核对本批药品的价格，药品购入价高于现行购货价时，应及时汇报药库主任、药剂科主任。药品零售价高于国家、省物价主管部门制定的价格时，应有购货公司提供新的有效定价单。第三十七条 新药价格。新药

26、的定价应由供货公司提供省级以上价格主管部门提供的有效定价单，核实无误后方可入库使用。有效定价单由药品会计保存备查。第三十八条 药品的调价。药库药品会计接到调价通知单时，按照规定时间通知保管员按要求核实产地、规定，标明需调价的品种后交药品会计。调价时打印出调价单报财务科。本次调价的药品下次采购时重新定价后方可入库。调价时应严格按照规定的时间进行，各岗位交接时应留有时间记录以示负责。临时购药管理规定为了满足患者的诊疗需要，对我院临时用药作如下规定：1、临时购药申请科室需有明确的病例对象和疗程需求量，主管医师认真填写临时购药申请单各项内容，经所在科室主任签名后方可上报。2、申请单经医务科确定，药剂科

27、主任审核，分管院长或院长批准后，方可执行采购，不纳入医院药品供应目录。3、临时购药原则上以抢救或治疗必需品种为主，且我院无此品种或无替代品种。如需长期使用，必须通过药事管理与药物治疗委员会同意。4、凡临时申购的药品，无特殊原因，应按所申请量用完，否则造成过期、失效或其它损失，均有申请科室负责。5、急、会诊需临时购药的，可先予采购，并在2个工作日内补办手续。6、临时购药申请表应填写完整，对于贵重的医保药品，需经医保办、分管院长审批同意后方可购买。新华医院抗菌药物临时采购制度第一条 临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在市集中招标采购目录中标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未

28、中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一份量采购。第二条 抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。第三条 药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。第四条 医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品

29、种和数量，对同一临床科室在1个月内连续3次以上或全院临床科室在1年内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。抗菌药物采购监督管理制度一为了保证购进药品的合法、合格，保证人民用药安全。根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范制定本制度。二严格执行药品购进管理制度，未经审核批准不得购进。三购进抗菌药物的品种严格执行我院抗菌药品目录，采购人员不得自行增减。四我院抗菌药物品种原则上不超过50种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。五凡临床需要使用我院抗菌药物

30、目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，启动临时采购程序。经事管理与药物治疗学委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。六临时采购程序：因特殊感染患者治疗需求，需使用本院采购目录以外抗菌药物的，由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。七购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录著

31、明药品的品种、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。八定期根据本制度监督抗菌药物的采购，根据监督结果进行分析，改进工作，并上报药事管理与药物治疗学委员会。新华医院抗菌药物临时采购操作管理程序因特殊治疗需要，需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物时，可以启动临时采购程序。一、启动抗菌药物临时采购必须同时满足以下条件：1.仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、院内或外院专家会诊等情况下急需的抗菌药物。2.仅限于本院“抗菌药物目录”中的药物，在抗菌谱、药物对病原菌的敏感性，以及抗菌药物的适应证等方面无法满足临床治疗所需的情况下。 3.临床科室在提出抗菌药物临时采购申请前，

32、必须征得本科室主任同意，并签署意见。二、抗菌药物临时采购：临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由（使用理由必须符合本规定的第一项要求）。经“抗菌药物管理工作组”审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。情况异常紧急时，可先通知药学部购买，药剂科在购买药物同时，口头请示“抗菌药物管理工作组”组长。事后再补办手续。三、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购，再次使用时需再次申请。申请人应保证该药品在有效期内使用完毕，若造成滞销损失由申请人负责处理，并将在2年内不再受理该申请人的其他新药临时引进申请。四、抗菌药物临时采购情况，在召开药事管理与药物治疗

33、学委员会时，需向委员会汇报，部分需长期使用的品种，经委员会批准后，可作为医院正式引进的品种管理。医院应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5 次。如果超过5 次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。五、每半年将抗菌药物临时采购情况向卫生厅相关部门上报备案。50种抗菌药物分类遴选基本原则1. 优先选用国家处方集、国家基本药物目录和安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录、安徽省新型农村合作医疗药品目录收录的抗菌药物品种；2. 优先选用各类感染性疾病临床治疗

34、指南推荐药物；3. 优先选用卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）推荐的常见手术预防用抗菌药物；4. 在品种分配上尽可能覆盖现有抗菌药物分类，兼顾窄谱及广谱的抗菌药；品种选择上优先考虑临床用药习惯及疗效，选择疗效或安全性方面临床资料较充分的药物，尽量不选或少选具有严重不良反应的药物以及各级不良反应中心或专业学术期刊有多次不良反应报道的药物；5. 在剂型品规选择上，尽量选择同一通用名下现有剂型、品规较全的药物，以便兼顾儿科及特殊人群用药；兼顾品牌、质量、价格以及服务，优先选择质量可靠且价格有优势的药物，综合考虑质量和价格因素，不单以价格作为决定性因素； 6

35、. 参考临床目前抗菌药物耐药情况，避免选择易引起细菌快速耐药的抗菌药物，避免选择耐药率高的抗菌药物。抗菌药物临床应用指导原则实施细则为了进一步合理使用抗菌药物，提高临床治疗效果，减少不良反应，使抗菌药物的使用符合安全、有效、经济的原则，制定实施细则如下。一总则1目的 提高临床医生合理使用抗菌药物的自觉性，防止滥用抗菌药物，提高临床治疗效果，减少不良反应，符合安全、有效、经济的原则。2相关概念抗菌药物：是指具有杀灭微生物或抑制微生物活性的药物。抗生素：是指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。耐药性：耐药性又称抗药性，是指病原体对药物反应降低的一种状态。二

36、抗菌药物使用原则1抗菌药物的选择适当1）根据病情严格选用抗菌药物。2）使用抗生素时应掌握抗生素的抗菌谱，使所选药物的抗菌谱与所感染的微生物相适应。3）考虑细菌对药物的耐药性，按照规定及时做细菌培养及药敏实验，依照结果合理选择抗生素。4）考虑药物的体内过程即吸收、分布、排泄等特性。2应用方法合理根据药代动力学性质确定给药方案，医嘱中给药剂量、给药途径、给药方法、给药速度合理。3防止不良反应抗菌药物使用时应防止：1）不适当的增大剂量或增加给药次数。2）不适当的联合用药。3）不合理的给药方法。4）防止过敏反应。4避免引起病原菌的耐药性加强用药的目的性，掌握病原菌对抗菌药物的敏感性，选用敏感率较高的抗

37、菌药物,同时避免频繁的更换或中断抗菌药物以及减少抗菌药物的外用。三各类感染性疾病治疗原则及病原治疗（一）常见感染性疾病临床诊疗工作中各类感染性疾病的治疗原则及病原治疗应严格按照卫生部制定了抗菌药物临床应用指导原则中所规定的方案、方法进行。临床诊疗中具体的感染性疾病如下。1急性细菌性上呼吸道感染2急性细菌性下呼吸到感染3尿路感染（膀胱炎、肾盂肾炎）4细菌性前列腺炎5急性感染性腹泻6细菌性脑膜炎及脑脓肿7败血症8感染性心内膜炎9腹腔感染10骨、关节感染11皮肤及软组织感染12口腔、颌面部感染13眼部感染14阴道感染15宫颈炎16盆腔炎性疾病17性传播疾病18深部真菌病19分枝杆菌感染20白喉21百

38、日咳22猩红热23鼠疫24炭疽25破伤风26气性坏疽27伤寒和副伤寒等沙门菌感染28布鲁菌病29钩端螺旋体病30回归热31莱姆病32立克次体病（二）抗菌药物防治外科感染主要感染疾病及治疗如下。1预防手术部位感染2治疗腹腔感染的指导意见3手术后肺炎4胃肠外科感染的治疗5防止烧伤后感染的指导意见6肝脏外科感染的防治7胆道系统感染的抗菌药物防治8四肢及软组织感染9急性胰腺炎感染的防治10临床肾移植患者感染的预防和治疗11神经外科感染的防治12泌尿系统感染13手术后抗生素相关性肠炎14小肠移植术后感染的防治15骨和关节感染16手术后呼吸机相关肺炎17外科病人深部真菌感染的防治18胰肾联合移植术后感染的

39、治疗19临床心脏移植感染的预防和治疗20临床肝移植细菌感染的预防与治疗四要求1医生应熟悉与本专业相关的各类感染性疾病的治疗及抗菌药物防治外科感染的预防和治疗。2临床诊疗工作中各类感染性疾病的治疗及抗菌药物防治外科感染时，应严格按照本规定进行。3医院的相关部门要严格检查抗菌药物的使用情况，对检查出的问题及时登记，上报处理。抗菌药物临床应用指导原则实施细则（补充规定）根据卫生部抗菌药物临床应用指导原则，我院于2007年12月修订了新华医院抗菌药物临床应用指导原则实施细则,根据2009年卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知“卫办医政发200938号”的有关规定，现对实施细则做补充规定如

40、下。一外科手术预防性应用抗菌药物的基本原则（一）外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。（二）外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。1 清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏

41、起博器放置、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。2 清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。 3 污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。4 外科预防用抗菌药物的选择及给药方

42、法：抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。5对具有预防使用抗菌药物指征的，参照常见手术预防用抗菌药物表（见附件）选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。（三）给药方法：类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定，术前05-2小时内，或麻醉

43、开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。二严格控制氟喹诺酮类药物临床应用1氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。2严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。手术名称抗

44、菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素，头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物

45、的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素，头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）附件 常见手术预防用抗菌药物表注：1 类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。2 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 15g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 05g。3 对-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。4 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术

46、（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。抗菌药物分级使用管理根据卫生部抗菌药物临床应用指导原则的要求，为了使临床应用的抗菌药物获得最佳疗效，并最大程度减少药品不良反应，减少耐药菌产生，减轻患者负担，根据药事委员会的决定，经专家讨论，重新修订我院抗菌药物分级管理使用管理方案如下。一分级原则根据我院现有抗菌药物的情况，结合抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、可获得性以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊管理三类分级管理。二分级管理抗菌药物的使用权限1、非限制使用 此类抗菌药物由医师及以上技术职务处方使用。2、限制使用 此类抗菌药物由主治医师及以上技术职务处方使用。3、特殊管理 此类抗菌药物由