药物制剂技术教案新版.docx

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1、沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO： 1课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目的1驾驭药物制剂技术、剂型、制剂、批准文号、有效期、物料、中间品和成品的含义。2熟识药物剂型的重要性。3熟识药品标准种类、药典的根本构造、处方的种类。4熟识药品消费过程的管理。5理解药物制剂的开展。6理解剂型的分类。7能初步推断药品的合法性。8会查阅药典。9具备初步的药品消费过程管理实力。教学内容任务一 相识药物制剂技术教学重点药物制剂技术、剂型、制剂、批准文号、有效期、物料、中间品和成品的含义；物剂型的重要性；药品标准种类、药典的根本构造、处方的种类；药品消费过程

2、的管理。教学难点药品消费过程的管理主要授课方式讲授、案例分析、小组探讨、启发引导、实物教学、多媒体教学教学过程一、导入新课 （10分钟） 自我介绍，简要介绍本课程的教学目的。介绍本课程与其它课程的联络，学习本课程时的留意事项。通过理解学生对药品概念的认知程度，给出药品的概念而导入新课。二、讲解新内容 （一）根本术语 （15 分钟）由药品的概念开场由浅入深介绍与本课程相关的根本概念，继而简述药物制剂的开展。由于学生首次承受相关概念，讲授过程多用举例的方法加强学生理解。（二）药物剂型 （15 分钟） 剂型的分类及重要性是本次课程的难点，讲解时留意学生的反响，用实例来加强学生对难点的理解。最终简介药

3、物剂型开展概况。（三）药典、药品标准和处方 （15 分钟）由药品的特别性过渡到药品相应的质量标准，即药典与药品标准。由于药典是药学专业必用的工具，在介绍药典时重点介绍药典的查阅方法，并让学生理解各国药典的效力。根据药品标准的分类介绍药品标准的重要性。介绍处方的分类时留意举例，并留意三者之间的区分。（四）药物制剂消费与GMP （30 分钟）GMP是药品消费必需遵守的标准，本部分内容也是药物制剂技术与药剂学内容取舍上的主要区分，加之本部分内容特别繁多，在药事管理与法规中已做介绍，因此本次主要介绍与制剂消费相关的GMP学问，让学生初步感受药品消费的特别性，增加学生学习爱好。三、小结本次课程主要内容，

4、布置作业 （5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO： 2课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目的1驾驭热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，运用方法及留意事项；制药用水的分类及主要用处。2熟识各种物理灭菌法、灭菌参数F、F0值和化学灭菌的原理；纯化水与注射用水的制备技术、质量限制工程。3理解药剂卫生的重要性、药剂卫生标准，药剂可能被微生物污染的途径，微波灭菌法、辐射灭菌法、无菌操作法及其应用，空气干净技术；离子交换法、电渗析法、反浸透法、蒸馏法制备制药用水的制备工作原理。4能根据灭菌物料的性质，对灭菌方法进展正确选择。

5、5能区分纯化水与注射用水。教学内容任务二 制药卫生任务三 制药用水教学重点热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，运用方法及留意事项；制药用水的分类及主要用处；各种物理灭菌法、灭菌参数F、F0值和化学灭菌的原理；纯化水与注射用水的制备技术、质量限制工程，纯化水与注射用水，灭菌方法选择。教学难点药品消费过程的管理，灭菌参数F、F0值的含义，制备制药用水的制备工作原理主要授课方式讲授、小组探讨、启发引导、实物教学、多媒体教学教学过程一、导入新课 （3分钟） 由药品的特别性及对环境的特别要求导出本次教学内容之一制药卫生。二、 讲解新内容 （一）灭菌法与无菌操作 （35分钟）首先给出灭菌的定

6、义，灭菌效果的推断根据，分类介绍各种不同的灭菌方法，重点是热压灭菌法，用时较多。难点是F、F0值 的概念，用举例的方法加强学生理解。 （二）空气净化技术 （7分钟）由药品消费对环境的特别要求给出新内容。简要介绍干净室的要求，空气净化及处理方法及干净室质量限制。（三）制药用水概述 （10分钟）首先介绍制药用水的分类，启发学生说出各种制药用水的用处有哪些，以活泼课堂气氛，增加学习爱好，启发学生思维。 用比拟的方法分别介绍各种制药用水的质量要求。（四）制药用水的制备 （25分钟）根据不同的水净化技术介绍各种纯化水的制备方法，如离子交换法、电渗析法、反浸透法、蒸馏法，为加强该难点问题的理解，讲解时结合

7、图示。在介绍注射用水制备时结合图示，加深对制水设备工作原理的理解。为保证制药用水的质量，制药用水的贮存也做重点介绍。（五）制药用水系统的储存 （5分钟）三、小结本次课程主要内容，布置作业 （5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO： 3课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目的1驾驭常用过滤方法；枯燥的含义、目的、常用技术，枯燥操作过程。2熟识常用滤材、过滤器及助滤剂；枯燥的机制及影响枯燥的因素。3理解影响过滤的因素，砂滤棒、板框式压滤机等设备的构造、工作原理；枯燥设备的构造、工作原理。4能根据料液的性质及过滤要求选择适宜滤材，能进展

8、过滤操作。5能根据物料的性质和制剂要求选择相宜的枯燥方法；能初步进展枯燥操作。教学内容任务四 液体的过滤任务五 物料枯燥教学重点常用过滤方法；枯燥的含义、目的、常用技术，枯燥操作过程；常用滤材、过滤器及助滤剂；枯燥的机制及影响枯燥的因素。教学难点沸腾枯燥、喷雾枯燥、冷冻枯燥原理，砂滤棒、板框式压滤机等设备的构造、工作原理；枯燥设备的构造、工作原理。主要授课方式讲授、小组探讨、启发引导、实物教学、多媒体教学教学过程一、导入新课 （3分钟） 由药品的特别性及对环境的特别要求导出本次教学内容之一制药卫生。三、 讲解新内容 （一）灭菌法与无菌操作 （35分钟）首先给出灭菌的定义，灭菌效果的推断根据，分

9、类介绍各种不同的灭菌方法，重点是热压灭菌法，用时较多。难点是F、F0值 的概念，用举例的方法加强学生理解。 （二）空气净化技术 （7分钟）由药品消费对环境的特别要求给出新内容。简要介绍干净室的要求，空气净化及处理方法及干净室质量限制。（三）制药用水概述 （10分钟）首先介绍制药用水的分类，启发学生说出各种制药用水的用处有哪些，以活泼课堂气氛，增加学习爱好，启发学生思维。 用比拟的方法分别介绍各种制药用水的质量要求。（四）制药用水的制备 （25分钟）根据不同的水净化技术介绍各种纯化水的制备方法，如离子交换法、电渗析法、反浸透法、蒸馏法，为加强该难点问题的理解，讲解时结合图示。在介绍注射用水制备时

10、结合图示，加深对制水设备工作原理的理解。为保证制药用水的质量，制药用水的贮存也做重点介绍。（五）制药用水系统的储存 （5分钟）三、小结本次课程主要内容，布置作业 （5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO： 4课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目的1驾驭外表活性剂的概念、种类、构造特征和应用。2驾驭液体制剂的含义、特点、分类、常用分散溶媒、常用附加剂的种类及选用原则。3驾驭药物的溶解度与溶解速度的概念及增加药物溶解度的方法。4能正确选用和运用外表活性剂。5会计算外表活性剂HLB值，对液体制剂所用分散溶媒、附加剂能进展初步挑选与取舍

11、。教学内容 任务六 液体制剂必备学问教学重点外表活性剂的概念、种类、构造特征和应用；液体制剂的含义、特点、分类、常用分散溶媒、常用附加剂的种类及选用原则；药物的溶解度与溶解速度的概念及增加药物溶解度的方法；外表活性剂的选用、HLB值计算，液体制剂所用分散溶媒、附加剂挑选与取舍。教学难点外表活性剂的概念、种类、构造特征和应用，液体制剂的分类，增溶与助溶的区分。主要授课方式讲授、小组探讨、启发引导、实物教学、多媒体教学教学过程一、导入新课 （5分钟）提问学生日化产品中运用的肥皂、洗衣粉等所含的主要成分是什么？引出本次新课外表活性剂。同时提出问题，外表活性剂如何发挥去污作用？二、 讲解新内容 （一）

12、外表活性剂1外表活性剂的概念和构造特征 （20分钟）通过露珠的形成过程引出外表张力的概念，并渐渐引入外表活性剂的概念，由浅入深，便于学生对重要概念的理解驾驭。外表活性剂之所以具有很强的外表活性是由其构造特征确定的，进而介绍其具体构造特征。由外表活性剂发挥降低外表张力的过程过渡到本次课难点之一外表活性剂的吸附性，通过举例及多媒体课件形象地给出吸附时的定向排列，便于学生对难点问题的理解。2外表活性剂的分类 （15分钟） 由概念自然过渡到分类，然后逐一介绍各类外表活性剂。为便于学生理解，采纳举例法，并结合消费实际对外表活性剂的应用状况让学生能逐步过渡到新内容即外表活性剂的根本性质和应用。3外表活性剂

13、的根本性质和应用 （25分钟）（1）外表活性剂的根本性质（2）外表活性剂的应用 在讲到其去污作用的时候，留意总结其去污原理。（二）液体制剂的含义 （5分钟） （三）液体制剂的分类 （15分钟）（四）液体药剂的特点 （5分钟）（五）液体药剂的质量要求 （5分钟）（六）常用分散溶媒 （15分钟）（七）常用附加剂 （30分钟）根据液体制剂的特点，为改善液体制剂的品质，启发学生说出液体制剂应参加哪些附加剂，进而逐一介绍各种附加剂的作用及常用品种。（八）增加药物溶解度方法 （30分钟）首先给出药物溶解度及溶解速度的定义及影响因素，进而引出各种增溶方法，并留意相应机理的说明。三、小结本次课程主要内容，布置

14、作业 （10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO： 5课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目的1熟识低分子溶液剂的制备方法、质量限制工程、消费车间的干净度要求与工艺要求。2理解配液罐、口服液灌装机等设备的构造、工作原理。 3会进展溶液的浓度计算，知道液体制剂的浓度表示方法。4能正确制备低分子溶液剂教学内容任务七 低分子溶液剂任务八 高分子溶液剂和溶胶剂教学重点低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂的制备方法，低分子溶液剂质量限制工程、消费车间的干净度要求与工艺要求。教学难点配液罐、口服液灌装机等设备的构造、工作原理主要授课方式讲授、小

15、组探讨、启发引导、实物教学、现场教学、多媒体教学教学过程一、导入新课 回忆液体制剂的概念、分类，导入新课低分子溶液剂。 （3分钟） 二、讲解新内容 （一）溶液剂 （42分钟） 讲解溶液剂的含义、特点、质量要求、常用延缓药物氧化水解的附加剂，然后给出具体的溶液剂处方，分析处方中各成分的作用。多媒体给出工艺流程图，说明各工序的干净度要求，然后结合多媒体和现场设备讲解溶液剂的制备方法和留意事项、消费设备、质量限制工程、工艺要求、运用设备。然后给出实训工程。（二） 其他低分子溶液剂 （12分钟） 介绍糖浆剂的概念、特点、质量要求和制备方法，并通过实例分析总结糖浆剂的制备留意事项；简介芳香水剂和甘油剂。

16、（三）高分子溶液剂 （18分钟） 介绍高分子溶液剂含义、特征、制备方法，并以羧甲基纤维素钠胶浆制备为例，现场演示，边讲边做。（四）溶胶剂 （10分钟） 介绍溶胶剂的含义、制备方法，消费设备。（五） 学生实训 （90分钟） 给出实训工程，复方碘溶液的制备、羧甲基纤维素钠胶浆的制备、煤酚皂溶液的制备，老师讲解留意事项，学生分组实训，老师予以现场指导。三、小结本次课程主要内容，布置作业 （5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO： 6课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目的1驾驭混悬剂概念、稳定剂的种类和制备方法。2熟识混悬剂的稳定性。3

17、理解胶体磨的构造、工作原理。4能制备混悬剂，能进展沉降体积比检查。教学内容 任务九 混悬剂教学重点混悬剂概念、稳定性、稳定剂的种类和制备方法。教学难点混悬剂的稳定性、胶体磨的构造、工作原理主要授课方式讲授、小组探讨、启发引导、实物教学、现场教学、多媒体教学教学过程一、导入新课 回忆液体制剂按分散系统分类状况导入新课混悬剂。 （3分钟） 二、讲解新内容 （一）混悬剂的含义 （5分钟） 由非均相液体制剂的概念得出混悬剂的概念及临床应用。（二）混悬剂的特点 （10分钟） 由非均相制剂特点探讨、总结混悬剂的特点，不相宜制成混悬剂的状况。（三）混悬剂的质量要求 （5分钟）（四）混悬剂的稳定性 （15分钟

18、） 介绍混悬微粒的沉降、荷电、絮凝与反絮凝、润湿、结晶增大转型现象，得出混悬剂的稳定性问题，本部分是教学难点，留意用图片的方式进展直观讲解。（五） 混悬剂的稳定剂 （17分钟） 由混悬剂的稳定性启发学生常用的混悬剂稳定剂有哪些，老师做讲解、举例。（六）混悬剂的制备方法 （20分钟）介绍分散法和凝合法制备混悬剂的方法，在常用的分散法制备过程中，以复方硫洗剂的制备为例，进展现场教学，老师结合现场条件边讲边演示，讲解制备留意事项。（七） 混悬剂的质量评价 （10分钟）讲解混悬剂的质量评价，在讲解沉降容积比检查时进展现场教学，边讲边做。（八） 实训 （90分钟） 给出实训工程，复方硫洗剂的制备，老师讲

19、解留意事项，学生分组实训，老师予以现场指导。三、小结本次课程主要内容，布置作业 （5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO： 7课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目的1驾驭乳剂的概念、分类、常用的乳化剂种类及选用原则。2熟识乳剂的形成理论、制备方法及其稳定性。3理解乳允机的构造、工作原理。4能制备乳剂，能进展乳剂类型鉴别。教学内容任务十乳剂教学重点乳剂的概念、分类、形成理论、常用的乳化剂种类及选用原则，制备方法及其稳定性。教学难点乳剂的类型、形成理论、乳允机的构造、工作原理主要授课方式讲授、小组探讨、启发引导、实物教学、现场教学、

20、多媒体教学教学过程一、导入新课 回忆液体制剂按分散系统分类状况导入新课乳剂。 （3分钟） 二、讲解新内容 （一） 乳剂含义 （5分钟） 由非均相耶特制剂的概念得出乳剂的概念及临床应用。（二）乳剂的类型 （10分钟） 以示意图的形式介绍不同分类方法的乳剂类型。 （三） 乳剂的特点 （5分钟） 由非均相制剂特点、乳剂的概念探讨、总结乳剂的特点。（四）乳剂的形成条件 （5分钟） 由乳剂特点、能量守恒定律启发学生乳剂形成的条件有哪些，老师做具体讲解。（五）乳剂的稳定性 （15分钟） 用图片较为直观的方式介绍乳剂稳定性。（六）常用乳化剂 （17分钟） 回忆外表活性剂的种类及应用，启发学生常用的乳剂乳化剂

21、有哪些，老师做具体介绍。（七）乳剂的制备 （25分钟） 介绍乳剂的制备方法，以胶溶法制备液状石蜡乳为例，进展现场教学，老师结合现场实训条件边讲边演示，讲解制备留意事项。（八）实训 （90分钟） 给出实训工程，液状石蜡乳制备、石灰搽剂的制备、乳剂类型鉴别，老师讲解留意事项，学生分组实训，老师予以现场指导。三、小结本次课程主要内容，布置作业 （5分钟）课后小结课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO：8 课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目的1.驾驭热原的含义、性质、污染途径、除去方法，理解热原的检查方法；驾驭注射的含义、特点、质量要求、常用

22、辅料的种类及作用；熟识无菌制剂的含义与分类。2.能评价注射剂的质量及作用特点，能初步对注射剂所用的辅料进展挑选与取舍。教学内容任务十一 相识注射剂教学重点注射剂的含义、特点、质量要求、常用辅料种类及作用，热原的检查方法，无菌制剂的含义与分类，热原的性质、污染热原的途径及除去热原的方法。教学难点浸透压的调整和计算方法，各种注射剂的附加剂的正确选择。主要授课方式讲授、多媒体教学、实物教学、启发引导、案例分析教学过程一、导入新课 （10分钟） 回忆液体制剂的根本学问，引出无菌制剂，导入新课。二、讲解新内容 （一）无菌制剂的含义与分类 （10分钟） 总结液体制剂的微生物限度检查的质量指标，得出限菌制剂

23、的概念，回忆制剂的分类方法，可根据制法不同进展分类，从而导出无菌制剂的概念。 比拟限菌制剂、无菌制剂、灭菌制剂含义的不同，介绍无菌制剂消费的特别要求，并对无菌制剂进展分类。（二）注射剂的概述 1注射剂的概念、组成、特点 （10分钟）根据临床注射剂的应用状况，启发学生说出注射剂的概念、特点，老师做一总结。2注射剂的质量要求 （10分钟）由欣弗事务和齐二药事务导入注射剂相应的质量要求，在讲解中留意启发学生的思维。3注射剂的分类和给药途径 （10分钟）按分散方式的不同对注射剂进展分类，介绍每类注射剂的特别要求及给药途径。（三）热原 （15分钟） 介绍热原的性质、主要污染途径、除去方法，讲解中留意启发

24、学生思维。（四）注射剂常用的附加剂 （20分钟）比拟液体制剂附加剂的类型，介绍注射剂各类附加剂的运用，重点突出注射剂用附加剂的规格及平安性方面不同于一般的液体制剂。等渗调整剂为重点及难点，教学中留意对难点的易化处理，并用实例进展强化。最终汇总注射剂常用的附加剂类型及运用浓度。三、小结本次课程主要内容，布置作业。 （5分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO：9 课程名称药物制剂技术授课时数4授课专业药学教学目的1.驾驭小容量注射剂的制备方法与技术；熟识小容量注射剂常用的容器及质量要求；熟识小容量注射剂的质量限制工程、消费车间各岗位的干净度要求与

25、工艺要求。2.能进展小容量注射剂消费的一般操作；能正确进展投料计算，能进展质量检查；能对设备进展清洁与维护；能进展清场操作。教学内容任务十二 小容量注射剂教学重点小容量注射剂的制备方法与技术，小容量注射剂的质量限制工程，消费车间各岗位的干净度要求与工艺要求，常用的容器及质量要求。教学难点注射剂消费所用设备的构造、工作原理。主要授课方式讲授、探讨、多媒体教学、现场教学、实物教学、引导启发、现场教学教学过程一、导入新课 回忆注射剂概述，给出小容量注射剂的概念导入新课。 （5分钟）二、讲解新内容（一）小容量注射剂工艺流程图 （5分钟）多媒体播放注射剂消费工艺流程图，介绍不同工序对干净度的要求，同时结

26、合流程图介绍操作要点，逐步进入本次课程重点。（二）安瓿的洗涤 （20分钟）安瓿对注射剂的质量影响很大，首先介绍安瓿的不同种类及相应的质量要求和检查方法，然后用视频的方法介绍安瓿的清洗方法、枯燥灭菌方法和常用设备，最终总结清洗过程的工艺限制要点与质量限制要点。（三）安瓿的枯燥灭菌 （10分钟）视频播放安瓿的枯燥灭菌过程，总结安瓿灭菌过程中的消费工艺管理与质量限制要点。（四）配液与过滤 （15分钟）比拟液体制剂的配液方法，介绍注射剂配液与过滤的操作要点，并以视频方式介绍配液与过滤的整个过程。最终总结配液与过滤过程中的消费工艺管理与质量限制要点（五）灌封 （15分钟）播放视频的方式介绍灌封的整个操作

27、过程，最终总结灌封过程中的消费工艺管理与质量限制要点。（六）灭菌与检漏 （10分钟） 回忆热压灭菌操作方法，然后介绍小容量注射剂的灭菌参数与检漏方法并播放视频讲解灭菌与检漏的操作过程，最终总结灭菌与检漏过程的质量限制要点。（七）印字、包装及质量检查 （10分钟）三、课堂实训 （一）下达消费任务 （15分钟） 讲解工作内容及操作。（二）分组实训 （60分钟）（三）实训总结 （5分钟）（四）清理卫生 （10分钟）课后小结沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学 教研室：药剂 老师姓名：祁秀玲 NO：10 课程名称药物制剂技术授课时数2授课专业药学教学目的1.驾驭大容量注射剂的制备方法与技术；熟识大容

28、量注射剂的种类及应用；熟识大容量注射剂常用的容器及质量要求；熟识大容量注射剂的质量限制工程、消费车间各岗位的干净度要求与工艺要求；熟识大容量注射剂消费中简单出现的问题及解决措施；理解消费设备及根本原理。2.能进展大容量注射剂消费的一般操作；能对设备进展清洁与维护；能进展清场操作。教学内容任务十三 大容量注射剂教学重点大容量注射剂的制备方法与技术，输液的种类及应用，大容量注射剂的质量限制工程，消费车间各岗位的干净度要求与工艺要求，常用的容器及质量要求，输液消费中简单出现的问题及解决方法。教学难点消费车间各岗位的干净度要求与工艺要求主要授课方式讲授、多媒体教学、实物教学、引导启发、案例分析教学过程

29、一、导入新课 （5分钟）回忆小容量注射剂的概念，给出大容量注射剂的概念导入新课。二、讲解新内容（一）概述 （10分钟）回忆小容量注射剂的相关内容，介绍大容量注射剂的分类和质量要求。（二） 输液的制备 1.注射剂消费工艺流程图。 （5分钟）多媒体播放，用比拟的方法说明和小容量注射剂的不同点。 2输液容器的洗涤 （15分钟）输液容器对输液的质量影响很大，首先介绍输液瓶的种类及特点，然后介绍输液用容器的清洗方法并视频展示洗涤操作过程，最终总结清洗过程的工艺限制要点与质量限制要点。3配液与过滤 （5分钟）回忆小容量注射剂配液方法，然后视频展示配液与过滤操作，最终用比拟的方法介绍大容量注射剂配液与过滤的操作要点。4灌封 视频展示灌封操作 （5分钟）5灭菌 视频展示灭菌操作 （10分钟）6质量检查 介绍小容量注射剂的常规检查方法。 （5分钟）7包装 （5分钟）（三）输液消费过程中简单出现的问题及解决方法 （15分钟）介绍目前输液中存在的质量问题，分析其产生的缘由，并提出解决方法，给学生灌输全面质量管理的管理方法，进步学生综合分析问题的实力。（四）实例分析