放射治疗的质量控制和保证.docx
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1、第二章 放射治疗的质量控制和保证第一节 对放射治疗管理部门的要求第二节 临床放射治疗计划的一般内容第三节 放疗计划系统的验收和测试第四节 非剂量学范畴的质量控制和保证一、病人体位及固定 二、获取图像三、解剖描述四、射野五、与剂量计算相关的因素 六、计划评估 七、打印输出八、计划实施和验证第五节 剂量计算范畴的质量控制和保证一、内容二.、自恰数据测量三、计划系统输入数据四、算法参数的决定五、剂量比较和复核的方法六、外照射计算复核七、近距离治疗计算复核八、绝对输出剂量和计划归一九、临床复核第六节 日常计划的质量控制和保证第五节 周期性质量保证测试第七节 系统管理和安全一、管理人员二、计算机系统管理
2、任务三、数据管理任务四、计算机网络五、系统安全第二章 放射治疗计划的质量控制和保证这些年来,放射治疗的技术变得越来越复杂,因此,需要有一套综合的质量控制和保证(quality control and quality assurance,QA & QC)程序以确保准确实施这些复杂技术。第一节 对放射治疗管理部门的要求放射治疗的目的旨在减少正常组织并发症的同时根治或控制局部肿瘤。治疗计划的过程正是制订具体的技术细节来实现这个目标。狭义的治疗计划指的是计算剂量分布、照射时间或机器量等剂量学过程,实际上,它应更广义地指涉及计划病人治疗的所有阶段,包括以下四个方面:决定病人的体位和固定;在医学影像诊断的
3、基础上决定病人肿瘤的大小、位置、范围,靶区与正常组织、体表解剖标记间的关系,这个过程也称为定位或模拟。其它信息,如曾经接受过的放射治疗、目前正在进行的化疗等一些影响正常组织放射敏感性的因素也应在计划过程中综合考虑;在完成上述两个过程的前提下开始进行“剂量计划”, 病人解剖信息和在模拟定位过程中的射野设置输入计算机的放射治疗计划系统(radiation treatment planning system, RTPS),计划者计算剂量分布并对其进行优化,物理人员评估计划并报请放射肿瘤医师认可。这个过程全部借助于RTPS进行。RTPS系统是一系列计算机软件,包含图示、病人数据输入设备、治疗数据输出设
4、备的工作站系统;计划复核。在这个阶段病人被带到模拟定位机和治疗机上进行计划复核,并再产生一些输出图像,RTPS上的信息也将输出到其它计算机系统(如验证复核系统或治疗实施系统)1。 上述过程可以看出,一个完整的治疗计划是一个涉及到许多人员的复杂过程。在过去的10多年中,精巧和复杂的计划系统越来越多,除了计划系统的软件越来越复杂外,许多诸如三维射野视观(beams eye view, BEV)显示、数码重建放射图象(Digital Reconstructed Radiograph, DRR)、三维剂量计算和显示、剂量体积直方图(Dose Volume Histogram, DVH)等功能已成为新一
5、代RTPS系统的基本功能,并且复杂的计划过程会带来更复杂的治疗,如电子射野影像、多叶光栏和计算机控制治疗实施等,它们具有提高和改善病人疗效和提高投照效率的潜力,当然同时它们的使用和质量保证也需要更多的人力和物力。国际放射单位与测量委员会(ICRU)建议放射治疗的剂量精度为5%。根据这个要求,放射治疗中每个步骤(其中包括计划过程)中的不确定性应小于这个值。日常治疗中发生的误差是随机性的,而治疗计划过程中出现的误差往往是系统性的,而且在整个疗程中是恒定的。因此,对RTPS和放疗计划设计过程实施质量保证是相当重要和完全必要的。为了达到质量保证的目标,需要有一定的设备保证,如影像设备、RTPS、射线测
6、量设备(计算机数据获取系统、体模),同时还需要有各类专业人员,包括放射肿瘤医师(Radiation oncologist)、放射物理人员(Radiation physicist)和放疗技师(Radiation therapist),更重要的是对质量保证所需的人员数量应实事求是地进行评估,特别是在引进新的精密设备时,增加了治疗的复杂性,要求有更多的人员,以确保系统的安全使用和质量保证程序得到确实执行2。放射治疗科的总体质量保证工作需由一个专门委员会来组织,治疗计划的质量保证程序应经该委员会的认可和备案。当然RTPS和放疗计划设计过程的质量保证,首先是放射物理人员的职责,但也应该得到放疗科内其它人
7、员的支持和配合。放射肿瘤医师独立地对治疗计划的关键过程负责,这些关键过程包括剂量处方、确定靶区及剂量和正常组织限量、对计划的最终认可。他们应持有资格证书。放射物理人员主要负责计划系统质量保证程序的设计和实施、向计划系统输入所需的机器数据、参与并审核病人的治疗计划,另外,他们还要决定本院治疗计划的质量保证程序,包括所需的测试、允许误差、测量频度,并能估计到所进行的测量的局限性。他们也应持有资格证书。放疗技师负责治疗计划的某些方面,如病人体位的固定、模拟定位和计划复核,他们应了解设备安全使用的范围,判断由于设备、病人相关问题和工作人员失误而产生的误差。他们也应持有相应的证书。放射剂量技师(Radi
8、ation dosimetrist)负责获取病人数据、设计治疗计划、计算剂量,并且在放射肿瘤医师和放射物理人员指导下提交每个病人的计划文件,协助放射物理人员实施质量保证程序。他们也应持有相应的上岗证书。总之,放疗计划设计的过程涉及到放疗科很多工作人员,是一项具有多重复杂步骤的工作,因此它的最终不确定性是针对全局的总体累积。同时,由于整个计划过程的复杂性,因此要求设计更强大的质量保证程序,使用适当的仪器、人员、时间去实现这个程序。治疗计划的质量保证涉及临床、物理和行政诸方面,它的顺利实施需要许多人的团队协作3。第二节 临床放射治疗计划的一般内容保证放疗计划的每一步骤正确进行是放射物理人员的重要职
9、责,随着目前越来越多的单位开展现代基于医学影像的三维治疗,对治疗计划实施完整、综合的质量保证程序也就变得越来越迫切,而且,随着治疗技术的日趋复杂,质量保证的内涵也在不断地变化,一般来说,它应考虑以下几个方面:订购治疗计划系统机对其进行验收测试的指标;对计划系统非剂量学范畴的测试、归档和表述;计划系统剂量学方面的测量、测试和验证;日常质量保证措施;整个临床使用计划系统中所有步骤的质量保证;作为质量保证程序一部分的计算机系统运行和管理;销售商和用户在软件方面的职责范围和销售商的支持。计划过程包含众多的不确定性,所有这些不确定性都会影响最终结果的精度,从质量保证的角度来看,应该了解它们的来源及分别估
10、计它们对结果的影响,下面列出的是一些不确定性的可能来源:病人定位:病人及其脏器在CT扫描、模拟定位和实施治疗过程中的运动会影响靶区和正常组织位置的确定,而这又会影响到射野的设置;影像:图像的传输、转换过程会增加解剖结构与射野间的几何不确定性。如采用多种图像模式的融合技术,因其中涉及到各种图像间的套准,有时会增加这种不确定性,另外,MRI、PET、SPECT中的图像畸变也会增加不确定性;勾勒轮廓:轮廓勾勒不正确也许是整个计划过程中最大的不确定性,因为,靶区范围的决定是一项与医生个性有密切关系的工作,不同医生间及同一医生在不同时候对同一病例所画的靶区都可以有所差别;设置射野:射野设置的精度取决于每
11、个治疗机几何参数的刻度分辨率和允许的误差,也与日常放疗时误差的幅度和频度有关。据报道,这类误差可达1%,计算机验证记录(R/V)系统和多叶光栏能在一定程度上减少这类随机误差,然它们也能带来更大的系统误差。剂量计算:这类误差的来源包括原始测量数据精度;机器输出剂量稳定性;测量仪的灵敏度和分辨率;测量数据后处理质量;传输过程中的失真;数据的使用方式。此外,计算精度还与物理模型、计算过程中所作近似的合理性、剂量计算格点的密度等因素有关。剂量显示和计划评估:剂量显示的不确定性在很大程度上取决于剂量分布表示的精度,也和所提供信息的明细程度有关。DVH精度与解剖结构的定义、剂量计算的分辨率、DVH本身的组
12、织方式有关。在放疗计划评估时,常用肿瘤控制概率(Tumor Control Probability, TCP)和正常组织并发症发生概率(Normal Tissue Complication Probability, NTCP)。在使用时它们应考虑与临床结果的相符性,因为计算TCP与NTCR的数字模型需使用许多放射生物学参数,而这些参数源自于有限的临床资料。计划实施:其中的误差主要来自于将计划结果输出到病人文件(印刷的或电子的)时的不确定度。另外,治疗者因资料不完全而引起的失误也是其中的一个方面。决定所需的或是能够达到的精度是质量保证程序中一个非常困难的问题,因此放射物理人员应决定:本单位中的R
13、TPS在临床实际中所能达到的精度;这个预期的精度在临床使用中如何变通。美国医院物理学家协会(AAPM)的53号工作组对治疗计划提出了两类精度。第一,“传统放疗”:它的原形是两维计划系统,使用于手工输入轮廓,只能处理共面无挡铅,也无补偿片的射野,其算法采用二维模型。第二,“三维放疗”(3-Dimensional Conformal Radiation Therapy,3DCRT):这是一个完全三维的系统,可以计算所有常用治疗机上能投照的射野,使用三维电子笔束模型和现代光子算法模型。这类模型可计算三维散射、三维不均匀形状等4。表21 传统放疗与3DCRT精度要求差异项 目传统精度3DCRT依 据输
14、入轴向轮廓0.3 cm0.1 cm传统轮廓常通过手工得到,3D轮廓通过CT获取产生PTV、CTV轴向轮廓0.510 cm0.3 cm传统系统在CTV外手工生成2D的PTV轮廓,这个过程并不很精确,在3D计划中,从CTV到PTV的扩展是通过软件进行的参照MRI决定靶区1.02.0cm0.20.5cm传统系统的图像套准和传输过程是手工进行的,3D系统的图像套准的重复性好于2mm射野定位分辨率0.5 cm 0.3 cm0.1 cm原始的传统系统不考虑挡铅形状,当然可以通过数字化仪输入,3D系统的射野形状是由计算机生成的光栏射野显示 cm0.1 cm传统系统可能无法显示实际射野和锥形束发散效应机架角1
15、 deg 1 deg3D系统中的机架角分辨率一般为 0.1 deg床转角光栏角N/A10%1%传统算法模型不处理轴外层面,3D模型轴外的计算精度与轴内相同半影区剂量2 5mm15mm与计算格点分布,模型有关挡铅野中归一点剂量10%可达2%传统野仅归一在体模中矩形野的中心层面射线轴上,3D归一是能考虑所有的因素,包括挡块下的散射挡铅下剂量100%2%传统系统不能处理挡铅,故在挡铅下会出现很大的误差,3D能精确地处理铅块下剂量,精度可达2%挡铅边缘处剂量 1 cm1 mm挡铅在传统系统中没有被模型化DVH精度N/A多因素相关DVH精度与剂量计算格点密度,感兴趣体积格点密度、轮廓精度、直方图取样点密
16、度和计划归一方式有关NTCP预测值N/A与模型和输入参数有关对给出的DVH和NTCP模型,能复核NTCP的计算结果,但其临床精度和相关性很复杂第三节 放疗计划系统的验收和测试验收测试常被同日常质量保证测试相混淆,实际上,验收测试指的是用以证实RTPS根据其指标运行的测试。验收测试指标的制订应本着可定量化、可测量化的原则合理进行,此外,考虑到制造商一般无法测试和验证用户的机器数据,对指标的检测不应该基于临床特定的射野数据。验收指标一般可分三类:计算机硬件:包括CPU和所有外围设备 (显示屏幕、打印机、绘图仪、磁带机等);软件特性和功能:许多软件的指标。不是定量化的,而仅仅是回答有无、是否;基准测
17、试:在非常特定的数据下检查算法、剂量计算的正确性,并考虑计算所需的时间。如果放射物理人员决定订购一个新的治疗计划系统,那么,他必须仔细考虑他那里特定的临床使用需要,包括治疗计划系统的使用方式,这不仅包括剂量的计算,还应考虑需采用什么输入方式,期望使用的水平,然后将这些需求转化成具体可定量和可测试的指标。物理人员定下这些指标后,他还应该参与同销售商的谈判以最终确定这些指标。下面列出的是一个关于剂量精度指标的例子。-本系统应含有NCI(美国国立癌症研究所)的ECWG电子数据系,它将被用来进行系列的剂量计算验证以测试三维电子笔束模型算法。(1)销售商应出示电子束开放野中在SSD为100 110 cm
18、,限光筒66 1515 cm2时,在80%的射野范围内其计算结果应该与NCI的测量值在3%的精度内相符,并且其10、20、50、80和90%等剂量线位置(归一在射线中心轴的最大剂量深度)与测量值差异小于2mm。(2)制造商应-验收测量的步骤是将指标分别改写成测量内容,重要的是要确保所进行的测试能够检出指标达到与否。在设计测试步骤时还应仔细优化程序尽量减少所需的测量,所作的测试步骤应完整记录并归档,并且这些步骤应同时被销售商和用户认可。验收测试应在系统安装后和投入临床使用前进行。系统的硬件和软件测试应由用户进行。在测试算法计算精度时所需的时间也许较长,因此在制订测试步骤时应决定这些测试究竟是由用
19、户还是制造商进行,如果是由制造商进行,用户可要求抽检其中的一部分。验收测试及其中步骤的改变应仔细记录存档。表22列出了验收测试的推荐项目。表22 验收测试内容项目测试内容CT输入在制造商提供的标准序列CT上生成解剖结构,其格式是用户将使用的。解剖结构用上述CT序列产生一个病人模型,勾勒体表和内部器官结构,产生三维显示。射野描述用制造商提供的标准射野工具验证设野功能。光子剂量计算用一个标准光子野的数据进行剂量计算,这个测试应包含多个开放野、不同SSD*、挡铅野、MLC野、不均匀介质、多射野、非对称野和楔形野等。电子线剂量计算用一个标准电子野的数据进行剂量计算,应包含开放野、不同SSD、异形野、不
20、均匀介质和表面不平坦等。近距离治疗剂量计算对每种类型的单个源进行剂量计算,并推广到多源情况,包括妇科带卵形器的标准布源技术腔内,乳腺癌双平面插植间质治疗。剂量显示、DVH#计算结果的显示、采用制造商提供的标准剂量分布验证DVH的正确性,还可以采用用户生成的剂量分布重复上述过程。输出打印所有计划文件以证实文本和图像输出的正确性。*SSD:源皮距;MLC:多叶光阑;#DVH:剂量体积直方图第四节 非剂量学范畴的质量控制和保证现代的治疗计划系统包含许多与剂量计算非直接相关的方面,因此对它实施质量保证程序时也应涉及这些方面。这些非剂量学内容在三维系统中相对较多,但不能因此认为二维系统就不需要作这类测试
21、。要对所有这些内容作全部的测试需要花费很多时间,故开始时应首先测量临床上要涉及的那些功能。一、病人体位及固定 病人体位及固定的重要性在于它是治疗计划的基础,体位固定的质量影响到病人体位重复的精度,并进而影响到治疗的精度。采用某些固定设备会改变图像的质量(如伪影)和机器量计算。这些影响都应事先仔细考虑。只有很少一部分固定技术能对病人进行真正“固定”,因此即使使用了固定技术,仍存在着病人体位的不确定性。在定位阶段,病人的靶区和正常组织传统上是在模拟定位机上决定的,而现在基于CT信息上的虚拟模拟已越来越普遍。不管是采用何种技术,病人位置的信息必须精确地获得并准确地传输到计划系统中去。因此对模拟定位机
22、、CT扫描仪和虚拟模拟工作站的机械性和图像质量进行严格的检测也是质量保证程序的一部分。例如对模拟机、CT/MRI,应检查所有的几何精度、激光标记等。 二、获取图像 决定病人解剖的“图像”可以简单到手工轮廓或复杂到多种模式(CT/MRI)的断层图像,其质量直接影响到以后剂量计算的精度。对于图像的质量保证应确保获取过程处于最佳状态,并且其传输、使用过程都是正确的。许多图像参数会影响到以后的计划,不恰当地设置和读取参数(像素大小、层厚、CT值、标度和方向)会导致系统错误地使用图像数据。为了正确地使用图像信息,建议对影像检查制订规范以供日常使用,这些规范应包含如下内容:须对病人扫描的范围;病人的体位及
23、固定装置;用作病人体表坐标系的标记物放置位置;扫描参数,(如层厚、间隔);胸、腹部扫描时的呼吸要求;使用造影剂的细则。三、解剖描述 1、图像转换和输入靶区和解剖组织的模型化和描述是计划过程重要的一环。如果器官轮廓勾勒不正确,再精确的剂量分布也会失去意义。目前,CT作为基本图像信息已越来越广泛,通常,它们以影像格式储存并通过网络或媒介输入RTPS。建议所有的影像设备和计划系统制造商都能与DICOM协议兼容以减少图像在不同格式间的转化,进而提高传输效率和减少出错。图像信息的质量保证应包含以下内容:图像几何:列出并复核图像参数,如像素数,像素大小、层厚;扫描位置与方向:列出并复核每一图像位置参数,特
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