药学概论知识点.docx

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1、填空：1.青蒿素青蒿素是从植物黄花蒿茎叶中提取的2011年9月，中国女药学家屠呦呦因创制新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素的贡献，获得被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。这是中国生物医药领域界迄今为止获得的世界级最高级大奖青蒿素衍生物：双氢青蒿素，蒿甲醚，青蒿琥酯，蒿乙醚青蒿素的剂型：片剂 栓剂 水混悬剂2.阿司匹林阿司匹林是从柳树皮中提取的水杨酸合成的阿司匹林又称乙酰水杨酸阿司匹林为水杨酸和乙酸（醋酸）所成的酯药理作用【临床应用】：解热，镇痛，抗炎抗风湿，抗血栓形成不良反应：胃肠刺激，影响血凝，水杨酸反应，过敏反应，瑞夷综合症，肝、肾损害，胃溃疡，哮喘者禁用。（写4-5个）课本 p.213简答：1

2、. 药学发展四个阶段 p.3p.4 第一阶段：从药学起源的远古时代一直持续到19世纪末，在这个阶段人们主要利用天然药物。德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分吗啡，它的活性是鸦片的10倍，这是现代药学的一个里程碑。第二阶段：从19世纪末药物合成的兴起至20世纪50年代,化学药物领域。磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。第三阶段：20世纪5060年代。60年代开始，-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。“反应停”事件。第四阶段：20世纪70年代以来，生物技术药物的发展时期。1977年，Hirose和I

3、takura用基因工程法表达了生长抑素，这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品，标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。2. 药物分析基本任务 p.255（1） 药物成品的化学检验工作；（2）药物生产过程的质量控制；（3）药物贮存过程的质量考察；（4）临床药物分析工作；（5）药品质量标准的研究和制定3. 合理用药的病人因素(性别，年龄，营养状况、个体差异、疾病、遗传) P3944.合理用药十大核心信息 （最少记五点） 一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物是合理用药的重要措施。二、用药要遵循能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不输液的原则。三、购买药

4、品注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。四、阅读药品说明书是正确用药的前提，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。五、处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用。六、任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果。七、孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌；儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应当谨慎，用药后要注意观察；从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响。八、药品存放要科学、妥善，防止因存放不当导致药物变质或失效。九、接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家

5、免费提供一类疫苗。十、保健食品不能替代药品。5. 肿瘤药物（周期非特异性药物、周期特异性药物） 化疗 ，细菌耐药机制与肿瘤细胞耐药机制的区别 p250 抗肿瘤作用机制：抑制核酸合成；破坏DNA结构与功能；嵌入DNA干扰转录RNA；抑制蛋白质合成；影响体内激素平衡 细菌的耐药性（抗药性）是指获得耐药性，获得耐药性是由细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降甚至消失。细菌耐药性的产生是微生物的一种天然抗生现象，其产生的原因：包括固有耐药性（天然耐药性）与获得耐药性两种。细菌耐药性产生机制包括了：产生灭活酶；改变靶位结构；增加代谢拮抗物；改变通透性；主动外排。6. 靶向制剂 分类 p.31731

6、8靶向制剂又称靶向给药系统，是指利用载体讲药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位（即靶区；包括靶组织、靶器官、靶细胞等）的给药系统。一个成功的靶向制剂应具备的三要素：定位浓集、控制释药、无毒可生物降解（主要指载体无遗留毒副作用）分类：1、被动靶向制剂：乳剂、脂质体、微球、纳米囊与纳米球 2、主动靶向制剂 3、物理化学靶向制剂：磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂7. 药事管理的概念和特点p.340341 药事管理是指对药学事业的综合管理。它包括宏观管理和微观管理两个方面。宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理。微观的药事管理是指药学事业中各部门内部的管

7、理。特点：专业性、政策性、实践性课堂考察过的内容：1、 处方药和非处方药特点、区别 处方药是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。”处方药生产企业必须具有药品生产许可证，其生产品种必须取得药品批准文号。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业药师和职业助理医师处方，消费者可用自行判断、购买和使用的药品非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在工人的安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用

8、非处方药的每个销售单元包装必须附有标签、说明书。我国非处方药专有标识的图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，分为红色（红底白字）和绿色（绿底白字），红底白字的图案用于甲类非处方药，绿底白字的图案用于乙类非处方药以及经营非处方药的企业指南性的标志。2、 药品质量标准， GMP p366页 GMP全程是药品生产质量管理规范。药品GMP认证证书有效期为5年。新开办的药品生产企业（车间）药品GMP认证证书有效期为1年，期满复查合格后，颁发的药品GMP认证证书有效期为5年。药品GMP认证证书有效期满前3个月，由药品生产企业提出申请，按药品GMP认证工作程序重新检查、换证。3、 新药：指未曾在中国境内上

9、市销售的药品 假药的认定 p360有以下情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有以下情形之一的，按假药论处：（1） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2） 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5） 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 劣药的认定 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药有以下情形之一的药品，按劣药论处：（1） 未标明有效期或者更改有效期的；（

10、2）不注明或者更改生产批号的；（3） 超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5） 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、轿味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的4、 药物的不良反应 P176不良反应是指不符合用药目的、并给病人带来不适或痛苦的药物反应。常见不良反应： 副作用、毒性反应、变态反应、停药反应、后遗效应、特异质反应、 继发性反应、依赖性5、 药典 p256 中华人民共和国药典，简称中国药典，是国家监督管理药品质量的法定技术标准，其英文名称是ChinesePharmacopoeia，缩写为Ch.P.，现行使用的是中国药典2010年版，其分为三部。建国以来共出版了9

11、版药典，每五年修订一次。解放后第一版药典为1953年版。中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。（各部分的内容是什么）凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则，是对中国药典正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。正文是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。索引分裂了中文索引和英文索引，可供方便、快速地查询药典中的有关内容国外药典简称：美国药典USP，美国国家处方集NF，英国药典BP，日本药局方JP，欧洲药典Ph.Eur国际药典Ph.Int 以下内容为从网上摘录的110章主要内容，

12、可以看看了解一下，选择题中可能出现绪论1、新药的临床试验包括了几期、申请新药的临床试验要进行哪几期；新药的研究开发的5个阶段：（1）制定研究计划和制备新化合物阶段；（2）药物临川前研究阶段；（3）药物临床研究阶段；（4）药品的申报与审批阶段；（5）新药检测阶段。新药的临床试验分为、期。申请新药注册应当进行、期临床试验，有些情况下可仅进行、期，或者期临床试验。期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据；期临床试验是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据；期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应

13、症患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据；期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系、改进给药剂量等。2、药学的概念及其相关的学科、临床药学、药物、天然药物、化学药物的概念；药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。药学与化学、医学有着密切的联系，化学是要学的理论基础，药学与医学相互依存，相互促进。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材

14、、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药品的化学性质不同，可分为：化学药物、天然药物、生物药物。天然药物一般是指来源于植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物，植物药是天然药物的主要组成部分。化学药物是具有明确元素组成和化学结构的化合物。一般分为无机药物、合成有机药物、天然有机药物。生物药物是指利用生物体、生物组织及其成分，综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和现代药学的原理和方法进行加工、制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗疾病的制品。临床药学是以病人为对象，以药物为基础、以安全、合理用药为目的，以客观科学

15、指标为依据，研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反应（包括有效和不良反应），从而促进药物最大限度地发挥临床疗效的医与药结合性学科。药品批发企业药师的主要职责：（1）制定并监督实施企业质量登记制度，推行GSP管理；（2）参与编制购货计划，负责进货企业的资格审定；（3）负责首营企业和首营品种的审核、验收；（4）指导药品保管人员和养护人员对药品进行合理储存和养护；（5）建立企业所经营药品的质量档案；（6）对单位职工进行药品知识、药事法规的宣传教育，负责职工培训等工作。药品零售企业药师的主要职责：（1）提供用药咨询服务，对药品的购买和使用进行指导；（2）负责处方的审核和监督调配处方药；（3）负责本单位

16、药品分类管理的实施；（4）从事药品检验、验收、保管、养护工作；（5）制定企业药品管理制度，推行GSP管理；（6）对单位职工进行药品知识、药事法规的宣传教育，负责职工培训等工作。医疗机构药师的主要职责：（1）制定药品采购计划，科学、合理采购药品，保障供应；（2）负责厨房的审核，调配复杂处方；（3）参与制定本院基本用药目录。处方手册，药物制剂工艺操作规程；（4）承担院内制剂的生产、检验工作，对全员药品质量进行监督检验；（5）结合临床开展治疗药物检测、新药实验和药品疗效评价工作，开展药品不良反应监测；（6）提供用药咨询与信息，指导患者合理用药；（7）负责麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的

17、采购，保管、调剂，登记工作；（8）对下级药学技术人员的工作进行指导等工作。生药学概论1、中药、生药学的概念和生药的主要类别、生药炮制的目的；中药即中医用药，是指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物。中药包括中药材、饮片和中成药（成方制剂）。生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材的总称。可分为植物药、动物药、矿物药。生药学指以生药为主要研究对象，对生药的名称、来源（基源）、生产（栽培）、采制（采集、加工、炮制）、鉴定（真伪鉴别和品质评价）、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发与利用和新药创制的科学。生药炮制的目的：（1）降低或消除毒性或副作用；（

18、2）缓和或改变药物的性质和作用；（3）提高疗效；（4）便于调配和制剂；（5）纯净药物、利于贮藏；（6）除臭矫味。生药的现代采收原则：根据具体情况，把有效成分的含量、药材的产量以及毒性成分的含量这三个指标综合起来考虑，以找出适宜的采收期。生药的传统采收原则：根据传统经验，结婚各种药材的生物学特性、不同药用部位的生长特点、成熟程度以及采收难易程度和产量等不同因素，确定每种圣药的采收时间和采收方法。生药鉴定：是依据国家药典，部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方或标准制成一定剂

19、型的现成药物。2、川贝、人参、三七、陈皮、黄芪、虫草等重点中药的药用部位及最基本的药用特点等；P51黄芪功效：性微温，味甘。补气固表，排脓，敛疮生肌。主要用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴等。炙黄芪益气补中。主要用于气虚乏力、食少便溏。用量913g。黄芪为著名的补齐良药，对人体有强壮作用。黄芪药性平和，有“补气固表之圣药”或“仙药之品”，广泛用于临床配方。人参功效：性温，味甘、微苦。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。主要用于体虚欲脱、肢冷脉微、气不摄血、崩漏下血、脾虚食少、肺虚咳喘、津伤口渴、内热消渴、久病虚

20、赢、惊悸失眠、阳痿宫冷及一切急慢性病引起的虚脱等。用量913g，另煎兑入汤剂服。不宜与藜芦同用。西洋参：又称“花旗参”，为西洋参的干燥根。生药常为除去芦支根的主根。气微、味微苦、稍甜。本品性凉，味甘、微苦。能补肺阴、清火、养胃生津。三七性温，味甘、微苦。散瘀止血，消肿定痛。主要用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、铁扑肿痛等。用量913g研粉吞服，一次13g，外用适量。孕妇慎用。三七为临床治血，可用于止血、活血、补血、和血，既为古今金疮要药，又是现代心血管病的重要药物。川贝母性微寒，味甘、苦，能清热润肺、化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咳痰带血。用量39g。陈皮性温

21、，味苦、辛。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘涨满，食少吐泻，咳嗽痰多等。用量39g。天麻性平，味甘。祛风定惊，平肝熄风。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。沉香性微温，味辛、苦。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。主要用于胸腹胀闷疼痛、胃寒呕吐呃逆、肾虚气逆喘急等。用量1.54.5g;入煎剂宜后下。肉桂性大热，味甘、辛。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，闭经，痛经。用量1.54.5g。杜仲性温，味甘、微辛。补肝肾、强筋骨、安胎、降血压。用于肾虚腰痛、筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压症；用量69g。金银花性寒，味甘。清热解毒、凉散风热。主要用于

22、痈肿，疔疮、喉痹、丹毒、热血毒痢、风热感冒、温病发热等。用量615g。在中医临床应用上，金银花清热解毒效果显著，为治疗感冒的常用大宗品种。金银花又是消暑解热的佳品。长期饮用金银花茶有防感冒、降脂减肥、延缓衰老及滋润皮肤等功效。五味子性温，味酸、甘。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。主要用于久咳虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠等。用量1.56g。山楂性微温，味酸、甘。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，小儿疳积，血瘀闭经，产后淤血作痛，细菌性痢疾，肠炎，高血压症。用量912g。冬虫夏草性平，味甘。补肺益肾，止血化痰。主要用于久咳虚喘、劳嗽咯血、阳痿遗

23、精、腰膝疼痛等。用量39g。3、理解地道药材的含义；道地药材主要指某些地区栽培生产的优质药材，也包括优质野生药材。道地药材之所以质量优良，主要是因为这些地区有适宜的地理气候条件和生态环境，长期优育、栽培形成了优良的品种和先进的栽培技术，独特的加工方法形成了美观的商品性状。天然药物化学1、天然药物化学的定义、我国天然药物发展过程中的最早的，最重要的代表著作；P75天然药物化学是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门科学。其内容包括各类天然药物化学成分（主要是生理活性成分）的结构特点、物理/化学性质、提取/分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定知识。此外，也涉及主要类型化学成分的生物合

24、成途径等类容。代表著作是明朝李时珍本草纲目2、糖和苷的、皂苷、生物碱、萜类挥发油等主要天然药物化学成分的定义和构成；苷和苷键的定义P99苷类，又称配糖体，是糖或糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的化合物。其中非糖部分称为苷元或配基，其连接的键则称为苷键。苷类化合物中常见糖的种类、结构（1）单糖构型其绝对构型分为D型或L型；其端基碳有两种构型：构型和构型（2）苷键的构型苷键本质上是缩醛键，其构型也有、之分，与成苷键的糖端基碳原子的构型一致生物碱是一类重要的天然含氮类化合物。P119定义：是指一类来源于生物界（以植物为主）的含氮的有机物，多数生物碱分子具有较复杂的环状结构，且氮原子

25、在环状结构内，大多呈碱性，一般具有生物活性。或者说生物碱是含负氧化态氮原子，存在于生物体中的环状化合物。3、天然药物有效成分的主要提取方法；P84从天然药物中提取天然活性成分的方法有溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法等。4、理解天然药物、中药材、中成药之间的相互关系；天然药物：是指来源于植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物。中药材：既是切制成饮片，供调配中医处煎服，或磨成细粉服用或调敷外用；又是供中药厂生产中药成方制剂或制药工业提取有效化学成分的原料药中成药（成方制药）：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方或标准制成一定剂型的现成药物。关系：生物制药1、应用基因工程的经典药物、

26、基因治疗、基因诊断、遗传学代表人物；应用基因工程和蛋白质工程技术开发的新型药物：人胰岛素、人生长激素、干扰素、白细胞介素、促红细胞生成素、肿瘤坏死因子、组织型纤溶酶原激活剂、心钠素、重组乙肝疫苗基因诊断：是以探测基因的存在、分析基因的类型和缺陷及其表达功能是否正常，从而达到诊断疾病的一种方法，目前应用最广泛的基因诊断是新生儿遗传性疾病的诊断。基因治疗：是指将遗传物质导入载体或受体细胞，通过替代缺陷基因、修正错误基因，对抗异常基因，调节基因产物的表达方式以实现治疗疾病目的的一种治疗方法。英国博物学家达尔文物种起源“物尽天择，适者生存”奥地利孟德尔遗传学说：分离定律、独立分配丁定律、显隐性定律Bu

27、chner兄弟提出酶的名称。O.T.Avery等证明了肺炎球菌转化因子是DNA。S.Furbery提出了DNA是螺旋结构。Watson和Crick提出了DNA双分子螺旋结构模型，提出RNA在遗传信息传到蛋白质过程中起着中介作用的假说。Hall和Spiege-lman用RNA-DNA杂交证明mRNA与DNA序列互补，逐步阐明了RNA转录合成的机制。Nirenberg、Ochoa以及Khorana等几组科学家破译了RNA上编码合成蛋白质的遗传密码，表明这套遗传密码在生物界的通用性，从而认识了蛋白质翻译合成的基本过程。2、 酶工程制药的主要技术；P324药用酶的生产（方法：提取法、生物合成法、化学合

28、成法）和酶法制药药理学1、抗菌药物的作用机制和代表药物；P2411.抑制细菌细胞壁合成2.抑制蛋白质合成3.抑制细胞膜功能4影响叶酸代谢5.抑制DNA合成6.抑制RNA合成抗菌药物：按作用性质分为：繁殖期杀菌剂，如-内酰胺类抗生素：青霉素类、头孢菌素类；静止期杀菌剂，如氨基糖苷类和多黏菌素类等：链霉素、庆大霉素、阿米卡星；速效抑菌剂，如大环内酯类：红霉素、四环素类：四环素、土霉素、多西环素、米诺环素，氯霉素类等；蛮小抑菌剂：磺胺类等。人工合成抗菌药有：喹诺酮类：丙环沙星、.沙星；以及磺胺类；甲氧苄啶。2、细菌耐药性的定义及其产生机制和原因；P241细菌的耐药性（抗药性）是指获得耐药性，获得耐药

29、性是由细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降甚至消失。细菌耐药性的产生是微生物的一种天然抗生现象，其产生的原因：包括固有耐药性（天然耐药性）与获得耐药性两种。产生机制包括了：产生灭活酶；改变靶位结构；增加代谢拮抗物；改变通透性；主动外排。3、药物的主要的不良反应类别；P176不良反应是指不符合用药目的、并给病人带来不适或痛苦的药物反应。常见不良反应：副作用、毒性反应、变态反应、停药反应、后遗反应、特异质反应、继发性反应、依赖性4、 药物代谢动力学和药物效应动力学的概念；药物代谢动力学亦称药物动力学，简称药动学。是应用动力学原理和数学模式，定量地描述与概括药物通过各种途径（如静脉注射，静脉

30、滴注，肌内注射，口服给药等）进入体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的“血药浓度经时变化”动态规律的一门学科。药物效应动力学简称药效学。是研究药物对人体及病原体产生药物效应动态变化规律的科学。包括药物的作用及作用机理、药物的不良反应，影响药物作用的因素等。是正确评价药物在防治疾病中的有效性和安全性的基本依据，以解决临床合理用药的问题，并为临床用药提供理论依据。5、糖皮质激素的临床应用；P233A.代替疗法：用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症，即艾迪生病；脑垂体功能减退症和肾上腺次全切除术后。B.自身免疫病、过敏性疾病、器官移植排斥反应。C.急性严重感染，注意同时应用足量有效的抗菌药物。主要用于中毒

31、性感染或伴有休克患者，一般感染不用。D.解除炎症症状，抑制瘢痕形成。可防止或减轻胸膜、腹膜、脑膜、心包、关节、眼部等重要器官的炎症损害。在炎症后期可抑制组织粘连，改善瘢痕过度引起的功能障碍。E.血液病：可用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症等。6、碳酸氢钠、雷尼替丁等治疗胃溃疡药物的作用机制。P232碳酸氢钠抗酸药的一种，药理作用及临床应用：弱碱性药物，口服能中和胃酸，缓解味酸对溃疡面的刺激，减少疼痛；抑制胃蛋白酶火星，减少溃疡面的自身消化，有利溃疡愈合。雷尼替丁是H2受体阻断剂通选择性阻滞胃壁细胞H2受体，抑制胃酸分泌胃蛋白和胃蛋白酶分泌，用药数周后，胃酸和胃

32、蛋白酶下降。对心血管影响不明显。主要用于治疗胃十二指肠溃疡。7、解热镇痛药的典型代表药物及其药理作用；本类药有三项共同的药理作用：解热、镇痛、抗炎抗风湿。其共同的作用机制是抑制环氧酶，减少前列腺素的生物合成。前列腺素具有致热、致痛、致炎作用。其中苯胺类药物几乎没有抗炎和抗风湿的作用。几种常用的解热镇痛药：（1）阿司匹林（乙酰水杨酸）药理作用：解热、镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓形成临床应用：用于解热镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓（2）乙酰氨基酚属苯胺类。抗风湿作用弱，临床用于解热镇痛（3）吲哚美辛强力的环氧酶抑制剂（4）布洛芬主要用于抗炎抗风湿。解热镇痛作用弱（5）塞来昔布为选择性COX-2抑制剂，胃肠道

33、和肾脏不良反应少。尼美舒利8、抗菌活性、抗生素的基本概念。P240抗菌活性：药物抑制或杀灭细菌的能力抗生素：是微生物（细菌、真菌和放线菌属）的某些代谢产物，低浓度时能杀灭或抑制其他病原微生物。包括天然抗生素和人工半合成抗生素9、 药物跨膜转运中的单纯扩散、主动转运和易化扩散的特点；单纯扩散：是指脂溶性唔知直接溶于膜的类脂相中，由高浓度区域向低浓度区域扩散的跨膜转运方式。不需要载体，无饱和性和竞争性，顺浓度差，不需要消耗能量，只允许分子量相对较低的脂溶性物质自由通过，而不让极性高、亲水性强的离子通过。主动转运：是指有些药物或物质（如氨基酸）需以来细胞膜内特异性载体的帮助，从低浓度区域向高浓度区域

34、的跨膜转运。是逆浓度差，需要消耗能量，它依靠特异性载体的帮助，故具有饱和性和竞争性。易化扩散：是指一些非脂溶性物质或亲水性物质借助于细胞膜上载体物质的帮助，从高浓度向低浓度扩散的跨膜转运（顺浓度差）方式，不需要消耗能量，要依靠特异性载体帮助，具有饱和性和竞争性药事管理法规1、假药、劣药具体的标准内容；P360假药的认定：有以下情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有以下情形之一的，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即

35、销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药的认定：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药有以下情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、轿味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的2、药物不良反应概念和类别；药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明

36、的不良反应。药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）引起死亡；（2）致癌、致畸、致出生缺陷；(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4）对器官功能产生永久损伤；（5）导致出院或住院时间延长3、中国药典；国家基本药物定义，遴选国家基本药物的原则?处方药、非处方药；中华人民共和国药典简称中国药典，是国家监督管理药品质量的法定技术标准，其英文名称是ChinesePharmacopoeia，缩写为Ch.P.，现行使用的是中国药典2010年版，其分为三部。中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。国家基本药物系指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴

37、选出来的具有代表性的药物，由国家的药品监督管理部门公布，国家保证其生产和供应，在使用中首选。我国遴选基本药物的基本原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重处方药是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。”处方药生产企业必须具有药品生产许可证，其生产品种必须取得药品批准文号。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业药师和职业助理医师处方，消费者可用自行判断、购买和使用的药品非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在工人的安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾病

38、；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用非处方药的每个销售单元包装必须附有标签、说明书。我国非处方药专有标识的图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，分为红色（红底白字）和绿色（绿底白字），红底白字的图案用于甲类非处方药，绿底白字的图案用于乙类非处方药以及经营非处方药的企业指南性的标志。4、GMP全称、认证年限；GMP全程是药品生产质量管理规范。药品GMP认证证书有效期为5年。新开办的药品生产企业（车间）药品GMP认证证书有效期为1年，期满复查合格后，颁发的药品GMP认证证书有效期为5年。药品GMP认证证书有效期满前3个月，由药品生产企业提出申请

39、，按药品GMP认证工作程序重新检查、换证。药物分析1、药物分析的概念和基本任务；药物分析主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的化学合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的在中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法，是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。药物分析的基本任务为：（1）药物成品的化学检验工作；（2）药物生产过程的质量控制；（3）药物贮存过程的质量考察；（4）临床药物分析工作；（5）药品质量标准的研究和制定2、体内药物分析的基本任务；体内药物分析的任务：（1）体内药物分析本身的“方法学”研究，首要任务；（2）开展各种生物样品的常规规

40、定；（3）新药开发中的新药体内研究；（4）药物代谢产物的研究与测定；（5）内源性物质的研究；（6）滥用药物的研究3、中国药典包括几部分内容，英文缩写；P257中华人民共和国药典简称中国药典，是国家监督管理药品质量的法定技术标准，其英文名称是ChinesePharmacopoeia，缩写为Ch.P.。中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则，是对中国药典正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。正文是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。索引分

41、裂了中文索引和英文索引，可供方便、快速地查询药典中的有关内容美国药典：USP，美国处方集：NF，合并后为USP33NF28，USP(25)NF(20)英国药典：BP日本药局方：JP欧洲药典：Ph.Eur.国际药典：Ph.Int4、药物鉴别、杂质检查中杂质的来源；药物的鉴别实验是指用可靠的理化方法或生物学方法来证明已知药物的真伪，而不是对未知物进行定性分析。药物鉴别常用方法有化学法、光谱法、色谱法和生物学法药物的鉴别试验分为一般鉴别实验和专属鉴别实验杂质检查中杂质的来源有：药物的生产过程和药物的贮藏过程5、生物样本中需要进行去除蛋白质前处理的是哪类？基本处理特点血浆或血清前处理需除蛋白，使药物从

42、蛋白结合物中释出，以便测定药物的总浓度。取出蛋白质也可预防提取过程中蛋白质发泡，减少乳化的形成，以及可以保护仪器性能，延长使用期限。取出蛋白质方法：（1）蛋白质沉淀法：加入与水相混溶的有机溶剂；加入中性盐；加入强酸；加入含锌盐及铜盐的沉淀剂（2）酶解法：不适用于一些碱性条件下易水解的药物。药剂学1、药剂学的基本定义和宗旨，药物剂型的重要性；P286药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用技术学科。药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。药物剂型的重要性：（1）剂型可以改变药物作用的性质（2）剂型能调节药物作用速度（3）改变剂型可降低

43、或消除药物的不良反应（4）某些剂型具有靶向作用（5）剂型可直接影相疗效2、 药物制剂的主要构成部分；P287药物制剂是由药物原料及辅料两大部分组成，药用辅料是构成药物制剂的一个重要物质条件，它赋予药物制剂必要的物理、化学、药效和生物学性质。3、药物制剂的稳定性、制剂的基本要求、影响药物制剂稳定性的因素。药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。主要包括化学、物理及生物学三个方面。药物制剂的基本要求：药物制剂应安全、有效、稳定。影响药物制剂稳定性的因素：（一）处方因素：PH值、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料（二）环境因素：温度、光线、空气中氧、金属离子、湿度和水分、包装材

44、料（三）药物制剂的包装及贮存：包装材料的性质、容器的种类、形状以及封闭的严密性；贮存条件主要考虑到光、热、湿、卫生条件等4、药物制剂的基本质量要求；主要剂型的特点。P291A液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，液体制剂可供内服或外用。液体制剂的特点：液体榨汁机中药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速；给药途径广泛，易于分剂量，适用于婴幼儿和老年患者；可外用于皮肤、黏膜和人体腔道等；可通过调整制剂浓度减少刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。但由于液体制剂药物分散度大，易引起药物的化学降解；携带、运输、贮存都不方便；水溶液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；非均

45、匀性液体制剂，药物的分散度大，俾表面积也大，易产生一系列的屋里稳定性问题。液体制剂有溶液型液体制剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂质量要求：均匀相液体制剂应是澄明溶液；非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀；浓度应准确；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变；包装应便于患者携带和使用。B无菌与灭菌制剂主要是指直接注入人体或直接接触创伤面、黏膜等的一类制剂。由于制剂为无菌状态，生产、贮存该类制剂时对设备、人员及环境有特殊要求。（1）无菌（2）灭菌（3）防腐（抑菌）（4）消毒注射剂系指用药物制成的供注入人体内的灭菌的溶剂、乳浊液或混悬

46、剂，以及供临用前配成液体的无菌粉末。注射剂的特点：优点：作用迅速可；首过效应小因此疗效可靠，可用于抢救危急病人；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服药物的病人；可发挥局部定位作用。但注射剂研制和生产过程复杂、成本较高，并且安全性及集体适应性差。此外，注射时疼痛，不能由患者自己给药。质量要求：注射剂质量检查，除含量外必须进行无菌性、热原、澄明度、安全性、PH值、渗透压检查。C输液指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂。质量要求：特别强调无菌、无热原，切PH值尽量与血浆的相近，渗透压应为等渗或可稍偏高渗，尽可能与红细胞膜的渗透压相等，不能用输入低渗溶液（低渗溶液引起红细胞破裂而溶血），不得添加抑菌剂，澄明度应符合要求。D滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。滴眼液可发挥消灭杀菌、散瞳缩瞳、降低眼压、诊断以及局部麻醉等作用，也有治疗白内障的滴眼剂上市。E固体制剂的特点：稳定性好、生产成本低、服用及携带方便。有散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。F散剂系指一种或数种药物惊粉碎并均匀混合制成的粉