食品生产日常监督检查要点表.docx
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1、附件1食品生产经营日常监督检查要点表告知页被检查单位: 地址:检查人员及执法证件名称、编号:1.2.检查时间:年月日检查地点:告知事项:我们是监督检查人员,现出示执法证件。我们依法对你(单位)进行日常监督检查,请予配合。依照法律规定,监督检查人员少于两人或者所出示执法证件和其身份不符,你(单位)有权拒绝检查;对于监督检查人员有下列情形之一,你(单位)有权申请回避:(1)系当事人或当事人近亲属;(2)和本人或本人近亲属有利害关系;(3)和当事人有其他关系,可能影响公正执法。问:你(单位)是否申请回避?答:被检查单位签字:检查人员签字: 年 月 日 年 月 日表1-1 食品生产日常监督检查要点表食
2、品通用检查项目:重点项(*)21项,一般项30项,共51项。食品添加剂通用检查项目:重点项(*)19项,一般项31项,共50项。检查项目项目序号检查内容评价备注1生产环境条件1.1厂区无扬尘、无积水,厂区、车间卫生整洁。是否*1.2厂区、车间和有毒、有害场所及其他污染源保持规定距离。是否*1.3卫生间应保持清洁,应设置洗手设施,未和食品生产、包装或贮存等区域直接连通。是否1.4有更衣、洗手、干手、消毒设备、设施,满足正常使用。是否1.5通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施正常运行。是否1.6车间内使用洗涤剂、消毒剂等化学品应和原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置,并有相应使用记录。
3、是否1.7定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置使用情况并有相应检查记录,生产场所无虫害迹象。是否2进货查验结果注:检查原辅料仓库;原辅料品种随机抽查,不足2种全部检查。*2.1查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者许可证、产品合格证明文件;供货者无法提供有效合格证明文件食品原料,有检验记录。是否*2.2进货查验记录及证明材料真实、完整,记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六个月,没有明确保质期,保存期限不少于二年。是否2.3建立和保存食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品贮存、保管记录和领用出库记录。是否3生产过程控制注:在成品库至少抽取2批次产品,按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制全
4、部检查,有专供特定人群产品至少抽查1个产品。3.1有食品安全自查制度文件,定期对食品安全状况进行自查并记录和处置。是否*3.2使用原辅料、食品添加剂、食品相关产品品种和索证索票、进货查验记录内容一致。是否*3.3建立和保存生产投料记录,包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。是否*3.4未发现使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外化学物质、超过保质期食品原料和食品添加剂生产食品。是否*3.5未发现超范围、超限量使用食品添加剂情况。是否3.6生产或使用新食品原料,限定于国务院卫生行政部门公告新食品原料范围内。是否*3.7未发现使用药品、仅用于保健食品原料生产食品。是否*3.8生产记录中
5、生产工艺和参数和企业申请许可时提供工艺流程一致。是否*3.9建立和保存生产加工过程关键控制点控制情况记录。是否3.10生产现场未发现人流、物流交叉污染。是否3.11未发现原辅料、半成品和直接入口食品交叉污染。是否3.12有温、湿度等生产环境监测要求,定期进行监测并记录。是否3.13生产设备、设施定期维护保养并做好记录。是否*3.14未发现标注虚假生产日期或批号情况。是否3.15工作人员穿戴工作衣帽,生产车间内未发现和生产无关个人或者其他和生产不相关物品,员工洗手消毒后进入生产车间。是否4产品检验结果注:采取抽查方式4.1企业自检,应具备和所检项目适应检验室和检验能力,有检验相关设备及化学试剂,
6、检验仪器设备按期检定。是否4.2不能自检,应当委托有资质检验机构进行检验。是否*4.3有和生产产品相适应食品安全标准文本,按照食品安全标准规定进行检验。是否*4.4建立和保存原始检验数据和检验报告记录,检验记录真实、完整。是否4.5按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。是否5贮存及交付控制注:采取抽查方式,有冷链要求产品必须检查冷链情况。*5.1原辅料贮存有专人管理,贮存条件符合要求。是否*5.2食品添加剂应当专门贮存,明显标示,专人管理。是否5.3不合格品应在划定区域存放。是否5.4根据产品特点建立和执行相适应贮存、运输及交付控制制度和记录。是否5.5仓库温湿度应符合要求。是否5.6生产
7、产品在许可范围内。是否5.7有销售台账,台账记录真实、完整。是否5.8销售台账如实记录食品名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。是否6不合格品管理和食品召回注:采取抽查方式6.1建立和保存不合格品处置记录,不合格品批次、数量应和记录一致。是否*6.2实施不安全食品召回,有召回计划、公告等相应记录。是否*6.3召回食品有处置记录。是否6.4未发现使用召回食品重新加工食品情况(对因标签存在瑕疵实施召回除外)。是否7从业人员管理7.1有食品安全管理人员、检验人员、负责人。是否7.2有食品安全管理人员、检验人员、负责人培训和考核记录。是否*
8、7.3未发现聘用禁止从事食品安全管理人员。是否7.4企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检查以及食品安全事件或事故调查等环节履行了岗位职责并有记录。是否*7.5建立从业人员健康管理制度,直接接触食品人员有健康证明,符合相关规定。是否7.6有从业人员食品安全知识培训制度,并有相关培训记录。是否8食品安全事故处置8.1有定期排查食品安全风险隐患记录。是否8.2有按照食品安全应急预案定期演练,落实食品安全防范措施记录。是否*8.3发生食品安全事故,有处置食品安全事故记录。是否9食品添加剂生产者管理*9.1原料和生产工艺符合产品标准规定。是否9.2复配食品添加剂配方发生变化,按规定报
9、告。是否9.3食品添加剂产品标签载明“食品添加剂”,并标明贮存条件、生产者名称和地址、食品添加剂使用范围、用量和使用方法。是否其他需要记录问题:说明:1.上表中打*号为重点项,其他为一般项。2每次检查抽查重点项不少于10个,总检查项目不少于20个。3上表中除1.7、3.4、3.5、3.6项以及2.1项中关于“食品相关产品”检查部分,其他项目均适用于食品添加剂生产者。4对食品添加剂生产者每次检查,还需检查第9项,对食品生产者检查不需检查第9项。5如果检查项目存在合理缺项,该项无需勾选“是或否”,并在备注中说明,不计入不符合项数。表1-4 保健食品生产日常监督检查要点表重点项(*)34项,一般项5
10、5项 ,共89项。检查项目序号检查内容评价备注1.生产者资质情况*1.1生产许可证在有效期内。是 否1.2营业执照、生产许可证中相关信息一致。是 否*1.3实际生产保健食品在生产许可范围内。是 否*1.4保健食品注册证书或备案凭证有效。是 否*1.5实际生产保健食品按规定注册或备案。是 否1.6注册或备案保健食品相关内容发生变更,已按规定履行变更手续。是 否1.7工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明许可事项,已按规定履行变更手续。是 否2.进货查验情况2.1建立并执行原辅料和包装材料采购、验收、贮存、发放和使用等管理制度。是 否*2.2查
11、验原辅料和包装材料供货者许可证和产品合格证明;对无法提供合格证明食品原辅料,应当按照食品安全标准进行检验。是 否2.3生产保健食品使用原辅料和注册或备案内容一致。是 否2.4建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度,如实记录原辅料和包装材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。是 否*2.5进货查验记录和凭证保存期限符合规定。是 否2.6出入库记录如实、完整,包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、生产日期或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人等内容。是 否2.7原料库内保健食品原辅料和其他物品分区存放,避免交叉污染
12、。是 否2.8原料库通风、温湿度以及防虫、防尘、防鼠设施等符合要求。是 否2.9对温湿度或其他条件有特殊要求按规定条件贮存。是 否2.10原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理,存放处有明显标识区分,离墙离地存放,合格备用原辅料按不同批次分开存放。是 否2.11设置原辅料标识卡,标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生产批号、有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出入库记录等内容。是 否2.12标识卡相关内容和原辅料库台账一致,应做到账、物、卡相符。是 否3.生产过程控制情况*3.1按照经注册或备案产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。是 否*3.2生产保健食品未改变生产工艺连续性要求。是
13、否*3.3生产时空气净化系统正常运行并符合要求。是 否3.4空气净化系统定期进行检测和维护保养并记录。是 否3.5建立和保存空气洁净度监测原始记录和报告。是 否3.6有相对负压要求相邻车间之间有指示压差装置,静压差符合要求。是 否3.7生产固体保健食品洁净区、粉尘较大车间保持相对负压,除尘设施有效。是 否3.8洁净区温湿度符合生产工艺要求并有监测记录。是 否3.9有温湿度控制措施和相应记录。是 否3.10洁净区和非洁净区之间设置缓冲设施。是 否3.11生产车间设置和洁净级别相适应人流、物流通道,避免交叉污染。是 否*3.12原料前处理(如提取、浓缩等)在和其生产规模和工艺要求相适应场所进行,配
14、备必要通风、除尘、除烟、降温等安全设施并运行良好,且定期检测及记录。是 否3.13原料前处理未和成品生产使用同一生产车间。是 否*3.14保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序应自行完成,具备和生产品种、数量相适应原料前处理设备或者设施。是 否3.15工艺文件齐全,包括产品配方、工艺流程、加工过程主要技术条件及关键控制点、物料平衡计算方法和标准等内容。是 否*3.16批生产记录真实、完整、可追溯。是 否3.17批生产记录中生产工艺和参数和工艺规程一致。是 否*3.18投料记录完整,包括原辅料品名、生产日期或批号、使用数量等,并经第二人复核签字。是 否3.19原辅料出入库记录中领取量、实际
15、使用量和注册或备案配方和批生产记录中使用量一致。是 否3.20和原辅料、中间产品、成品直接接触容器、包材、输送管道等符合卫生要求。是 否*3.21工艺用水有水质报告,达到工艺规程要求。是 否3.22水处理系统正常运行,有动态监测及维护记录。是 否*3.23投料前生产车间及设备按工艺规程要求进行清场或清洁并保存相关记录,设备有清洁状态标识。是 否3.24更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效,生产操作人员按相关要求做好个人卫生。是 否3.25定期对生产设备、设施维护保养,并保存记录。是 否3.26建立和保存停产、复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。是 否*3.27记录和保存生产加工过程关键
16、控制点控制情况,对超出控制限情况有纠偏措施及纠偏记录。是 否*3.28现场未发现使用非食品原料、超过保质期原辅料、回收保健食品生产保健食品现象。是 否4.产品检验情况4.1设立独立质量管理部门并有效运行。是 否4.2明确品质管理人员岗位职责并按要求履职。是 否4.3落实原辅料、中间产品、成品以及不合格品管理制度,保存完整不合格品处理记录。是 否*4.4落实原辅料、中间产品、成品检验管理制度及质量标准、检验规程。是 否4.5检测仪器和计量器具定期检定或校准。是 否4.6有仪器设备使用记录。是 否4.7检验人员有能力检测产品技术要求规定出厂检验指标。是 否4.8按照产品技术文件或标准规定检验项目进
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