2015年药学专业技术人员继续教育练习题经营使用.docx

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1、2015年药学专业技术人员继续教育练习题（经营、使用）1微循环结构组成包括微动脉、毛细血管前括约肌、真毛细血管、直捷通路、微静脉和（ ）A 动静脉吻合支 B 营养通路 C 直捷通路D 毛细血管网 E 迂回通路2内皮细胞的基本功能是提供一个适宜的内表面，既保证血液流动性，又阻止（ ）A 被覆管壁 B 胞浆菲薄 C 吸附多种受体D 传递代谢物质 E 血液凝固3内皮细胞生成的胞浆素原激活因子及PGI2，可（ ）A 加固微血管 B 防止血栓形成 C 形成新的毛细血管D 生成胶原纤维 E 修复损伤的内皮细胞4毛细血管动脉端即分枝毛细血管血压为（ ）A 10mmHg B 20mmHg C 30mmHgD

2、40mmHg E 50mmHg 5微循环中血流速度，细动脉为（ ）A 0.4mm/s B 0.9mm/s C 1.2mm/sD 1.7mm/s E 2.0mm/s6使微血管收缩的物质，常为全身性血管活性物质，如（ ）A 缓激肽 B 肾上腺素 C 胰舒血管素D 蛋白酶 E 溶酶体酶 7微血管周围环境pH值，参与微循环的局部调节，H+浓度升高时，可导致微血管（ ）A 扩张 B 收缩 C 代偿D 障碍 E 瘫痪8心绞痛的程度与甲襞毛细血管的灌流不良的程度成正比，严重者，可见甲襞毛细血管管袢（ ）A 呈发夹型 B 毛细血管数减少 C 呈麻花状D 轻度伸长 E 轻度扭曲9地方性甲状腺肿是指某一个地区儿童

3、中单纯性甲状腺肿的患病率超过（ ）A 5 B 10 C 15D 20 E 25102011年我国修改国家食盐加碘标准，将碘浓度修改为 （ ）A 12mgkg B 35mgkg C 610mgkgD 1115mgkg E 2030mgkg11甲亢危象，是甲状腺毒症急性加重的一个综合征，发生原因可能与循环内甲状腺激素水平的下列哪一项因素有关（ ）A 停止分泌 B 间断分泌 C 减少D 增高 E 暂缓分泌12心房颤动也是影响心脏功能的因素之一，甲亢患者中发生心房颤动约占（ ）A 5 B 10 C 15D 20 E 2513淡漠型甲亢，多见于（ ）A 儿童患者 B 青年患者 C 中年患者D 妇女患者

4、E 老年患者14亚急性甲状腺炎起病前13周常有（ ）A 病毒感染的症状 B 细菌感染的症状 C体力减退的症状D 头部感染的症状 E 肺部感染的症状15确诊甲状腺结节的首选检查是（ ）A 甲状腺核素扫描 B CT检查 C MR检查D 甲状腺超声 E 血清甲状腺球蛋白16分化型甲状腺癌在临床上最常见的表现是（ ）A 甲状腺结节 B 甲状腺肿大 C 甲状腺缩小D 甲状腺变硬 E 甲状腺变软17据统计，我国胃肠道疾病总人数已近3亿，每年死于胃肠病的人数就达（ ）A 10万 B 20万 C 30万D 50万 E 100万18胃病最常见的症状是（ ）A 腹胀 B 口苦 C 舌淡无味D 呕吐 E 腹痛19导

5、致急性胃炎发病的因素很多，其中化学刺激主要是（ ）A 食物过热 B 食物过冷 C 食物过于粗糙D 进食咖啡 E 进食细菌20发病率在各种胃病中居首位的是（ ）A 急性胃炎 B 慢性胃炎 C 胃溃疡D 胃息肉 E 胃癌21十二指肠溃疡是一种常见病、多发病，多发生在（ ）A 十二指肠升部 B 十二指肠降部 C 十二指肠球部D 十二指肠全部 E 十二指肠幽门部22诊断十二指肠溃疡的最主要方法是（ ）A B超检查 B X线钡剂检查 C CT检查D 十二指肠镜检查 E 胃镜检查23可通过结肠镜检查并切除的疾病是（ ）A 结肠炎 B 结肠溃疡 C 结肠癌D 结肠息肉 E 结肠出血24预防胃肠疾病，保持良好

6、的生活习惯应包括（ ）A 戒酒戒烟 B 情绪稳定 C 适当的体育锻炼D 晚睡早起 E 睡前进食 25中医认为五官是五脏的外候，其中，肺之官是指（ ）A 口 B 鼻 C 舌D 眼 E 耳26首次记载了鼻腔局部用药的中医书籍是（ ）A 黄帝内经 B 肘后方 C 伤寒杂病论D 诸病源候论 E 外台秘要27首次记载用压舌板检查咽喉的中医书籍是（ ）A 黄帝内经 B 伤寒杂病论 C 儒门事亲D 喉科指掌 E 喉科秘钥28重楼玉钥提出用养阴清肺汤治疗的疾病是（ ）A 白喉 B 扁桃腺炎 C 过敏性鼻炎D 鼻出血 E 中耳炎29耳窍失于濡养，导致耳鸣耳聋，这主要是由于（ ）A 心气亏虚 B 肺气不宣 C 脾

7、不升清D 肝血不足 E 肾精亏虚30肺鼻互相协调，完成其生理功能的主要原因是（ ）A 心血旺盛 B 肺气充沛 C 脾气健运D 肝脾协调 E 水火共济31喉下接气道，与下列哪个脏器相通（ ）A 肺 B 肾 C 心D 肝 E 脾32咽为下列哪个脏器的通道，以完成饮食吞咽等生理功能（ ）A 肺 B 胃 C 肝D 心 E 肾33中医的耳胀疾病，相当于下列西医哪个疾病（ ）A 耳源性眩晕 B 化脓性中耳炎 C 卡他性中耳炎D 突发性耳聋 E 特发性暴聋34中医的鼻槁疾病，相当于下列西医哪个疾病（ ）A 急性鼻炎 B 慢性鼻炎 C 过敏性鼻炎D 萎缩性鼻炎 E 慢性鼻窦炎35鼻衄由于胃火炽盛所致的出血主要

8、表现为（ ）A 皮肤出血 B 口腔出血 C 咳嗽出血D 鼻腔出血 E 呕吐鲜血36以声音嘶哑、声带水肿为特征的疾病中医称为（ ）A 急喉喑 B 慢喉喑 C 梅核气 D 急喉痹 E 慢喉痹37以阵发性鼻痒、连续喷嚏为特征的疾病中医称为（ ）A 伤风鼻塞 B 鼻痹 C 鼻渊D 鼻窒 E 鼻鼽38用轻清、辛散、芳香、走窜的药物治疗疾病的方法称为（ ）A 开音法 B 通窍法 C 祛痰法D 解郁法 E 祛瘀法39治疗五官部位红肿疼痛的清热解毒代表方剂是（ ）A 银翘散 B 桑菊饮 C五味消毒饮D 仙方活命饮 E 黄连解毒汤40将药物涂抹患处起直接治疗作用的疗法称为（ ）A 清洁法 B 吹药法 C雾化吸入

9、法D 塞药法 E 涂敷法41中药外用制剂历史悠久，记载于最早的书籍是（ ）A 五十二病方 B 黄帝内经 C 伤寒杂病论D 本草纲目 E 理瀹骈文42中药散剂的主要原料是（ ）A 合成物 B 植物 C 化合物D 工业原料 E 食物43全面论述膏药的临床应用和制备的书籍是（ ）A 肘后备急方 B 魏氏家藏方 C 太平圣惠和剂局方D 理瀹骈文 E 本草纲目44将中药煎煮或浸渍制成的药液直接敷于创面的治法称为（ ）A 外涂法 B 敷药法 C 涂药法D 熏洗法 E 溻渍法45为提高药油的附着性，增强疗效，在油剂内酌情加入的氧化锌含量为（ ）A 5%-10% B 11%-20% C 21%-30%D 31

10、%-40% E 41%-50%46在室温下为固体，遇体温时能够迅速溶解，并能与体液相混合的一类剂型是（ ）A 水剂 B 油剂 C 栓剂D 散剂 E 膏药剂47将药物细粉与适量粘合剂制成规定形状的固体剂型称为（ ）A 湿敷剂 B 油调剂 C 线剂D 袋剂 E 锭剂48软膏的基质主要分为哪三大类（ ）A 油脂类、乳剂、水溶性基质 B 动物脂肪、植物油、类脂基质C 植物油、类脂基质、烃类基质 D 甘油、淀粉、聚乙二醇 E 甘油、聚乙二醇、明胶49填充剂是巴布剂成型的关键，常用的有（ ）A 明胶 B 甲基纤维素 C 氧化锌D 甘油 E 山梨醇50下列药物剂型中，治疗关节炎常用的是（ ）A 喷雾剂 B

11、气雾剂 C 软膏剂D 贴膏剂 E 涂膜剂51.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（ ）A、药品生产许可证 B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证52开办药品生产企业,必须取得（ ）A、药品生产许可证 B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证53药品必须符合（ ）A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 54药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给（ ）A、进口许可证 B、进口药品许可证C、进口药品注册证书 D、新药证书55药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进

12、口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（ ）A、进口药品通关单 B、进口药品证书C、进口许可证 D、进口药品注册证书56进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（ ）A、进口准许证 B、出口准许证C、进口药品注册证书 D、进口许可证 57药品广告审批机关是（ ）A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 58处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物59药品监督管理部门对医

13、疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示（ ）A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件60当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（ ）A、四日 B、五日 C、六日 D、七日61对未取得药品生产许可证,药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款（ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下62对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药

14、品货值金额几倍的罚款（ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下63对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款 （ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下64对从无药品生产许可证,药品经营许可证的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 65目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ ）A、国家医药管理局 B

15、、国家药品管理局C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局662001年2月28日全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ）A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床,科研需要而市场上没有的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种67由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新药品管理法的实施日期为（ ）A、2001年2月28日 B、2001年6月1日C、2001年7月1日 D、2001年12月1日 68已撤销批准文件的药品（ ）A、当年度内可继续生产销售 B、已经生产的,可以继续在效期内销售

16、C、不得继续生产,销售 D、由当地卫生行政部门监督销毁 69下列属于假药的是（ ）A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E,更改生产批号的 70负责国家药品标准的制定和修订的是（ ）A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门 71负责标定国家药品标准品,对照品的是（ ）A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门72审批药品说明书的是（ ）A、国务院药品监督管理部门 B、国家药

17、典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门73对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（ ）A、药品监督管理局 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门 74药品召回管理办法中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：（ ）A使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的； B使用该药品可能引起严重健康危害的； C使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； D使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的； E使用该药品，在联合用药时，发现有药理作用加强而造成健康危害的； 75、药品生产企业所

18、生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，在法律责任中，适用的是：（ ）A违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚； B责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款； C责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款； D免除其依法应当承担的其他法律责任； E吊销药品经营许可证；76、药品召回管理办法中，药品召回的主体是：（ ）A药品生产企业 B药品经营企业 C药品使用单位 D国家食品药品监督管理局 E药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局77、以下生产、销售假药的情形中，不需要酌情从重处罚的是：（ ）A生产、销售假药A型肉毒毒素B生产、销售假药维生素C注射液C生产、销

19、售假药复方感冒灵颗粒D生产、销售假药流感疫苗E医疗机构工作人员生产、销售假药78、提供互联网药品信息服务的网站可以发布相关产品信息的药品是：（ ）A A型肉毒毒素B维生素C注射液C生川乌D水杨酸毒扁豆碱79、中药材生产管理规范的英文缩写是（ ）A、 GAP B、 GMP C、 GSP D 、GLP 80、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向（ ）报告。A卫生行政部门B药品监督管理部门C质量监督管理部门D当地人民政府81、下列情形应按假药论处的是：（ ）A、不注明生产批号的 B、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

20、 C、被污染的 D、药品所含成分与国家药品标准规定不相符的82、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应该定性为（ ）A、假药 B、劣药 C、应按假药论处 D、按劣药论处83、下列情形按假药论处的是（ ）A、在适应证项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述 B、生产批号“110324”改为“110328” C、以淀粉片冒充感冒片D、片剂外表霉迹斑斑84、药监部门经监督抽检发现，某医院使用人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml）,应（ ）A、追究该医院法定代表人的责任 B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 C、直接追究该药品生产企业的责任 D、分别追究涉案药品生产、经营

21、企业以及该医院的责任85、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（ ）A.生产、销售假药罪 B.生产、销售劣药罪 C.生产、销售伪劣商品罪 D.非法经营罪86、应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ ）A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的87、生产、销售劣药 “后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（ ）A.造成轻伤以上伤害 B

22、.造成轻度残疾 C.造成中度残疾 D.造成重度残疾88、应当依法从重处罚的是（ ）A.医疗机构知道或者应当知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的 B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的89、生产、销售的假药被使用后，造成3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（ ）A.其他特别严重情节B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害90、制售假药可以（ ）A.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金B

23、.处3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金，或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产91、以下除哪项外均应按假药论处：（ ） A、医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定B、药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染C、药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号D、药店销售的安乃近片剂表面变棕色92、以下应认定为假药的是（ ）A、某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂B、某医疗机构使用的利巴韦林注射液超过药品有效期C、某药厂生产的参麦注射液被微生物污染D、某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定93、某制药厂

24、擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（ ）A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产94、某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处（ ）A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没

25、有财产95、生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（ ）A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金案例分析题一：某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒（回答9697题）：96、市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（ ）A.没收剩余的降压药280盒 B.没收220盒降压药的违法所得 C.处罚75000元 D.吊

26、销该个体诊所医疗机构执业许可证97、追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（ ）A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.处3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金C.处10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产案例分析题二：某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害（回答9899题）：98、该中药降糖药（ ）A.为劣药 B.为假药 C.按劣药论处 D.按假药论处99、药监部门对该药品生产企业

27、可以做出的处罚不包括（ ）A.没收剩余的中药降糖药 B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元 D.吊销该药品生产企业药品生产许可证100、案例分析题三：某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（ 批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101 的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（多选题）：（ ）A.批号为081101 的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制

28、药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回101、金橙属于什么颜色的色素？（ ）A.红色 B.黄色102、金胺O属于什么颜色的色素？（ ） A.红色 B.黄色103、补充批件中没药中检查非法添加物质是什么？（ ） A. 松香酸 B.乳香酸104、冬虫夏草子囊壳在子座内埋藏方式（ ） A. 半埋 B.全埋105、地蚕属于哪类? （ ） A. 动物 B.植物106、冬虫夏草体背环纹排列方式（ ） A.呈一宽三狭 B. 呈三宽一狭107、遇碘试液变蓝紫色是检查那类物质（ ） A.石淀粉类物质 B.淀粉类物质 108、牛鹿鞭龟头呈何结构？（ ）A.呈瓣状结构 B. 三角锥形109、哈蟆

29、油的药用部位是什么？（ ） A.中国林蛙雌蛙的输卵管 B.中国林蛙雌蛙的脂肪。110、皂角刺的药用部位是什么？（ ） A.皂荚的干燥棘刺 B .皂荚的干燥茎枝。111、关木通是什么科植物的干燥藤茎？（ ） A.马兜铃科 B.木通科112、蒺藜由多少个分果瓣组成？（ ） A.2个 B.5个113、菟丝子伪品千穗谷呈什么状？（ ） A. 双凸透镜状 B.圆球状114、青风藤断面木射线呈什么状？（ ） A.车轮纹状 B. 环状115、枸杞伪品黑果枸杞什么味？（ ） A.味甘 B. 味咸116、大蓟叶边缘具什么刺？（ ） A.不等长的针刺 B. 不等长的软针刺117、冰球子尖端断头处呈什么状? （ ）

30、 A.锥状 B、盘状118、微具鱼腥气是哪味药？（ ） A.蛇六谷 B、海芋119、覆盆子果实上有无茸毛？（ ） A. 有 B.无120、野葡萄根木部宽比例多少？（ ）A.1/2至1/3 B. 木部占1/2以上121. 以中华人民共和国药典为准的是（ ）A.急诊处方 B.药品名称 C.药品使用的剂量 D.处方用法与用量 122. 我国负责监测药品不良反应的机构是（ ）A. 药品评价中心 B.国家药典委员会 C. 药品认证管理中心 D.药品审评中心 123. 美国FDA目前设立了几个办公室（ ）A. 2 B.3 C. 4 D. 5 124. 目前我国药品检验的最高机构是（ ）A. 中国药品生物制

31、品检定所 B. 中国食品药品检定研究院C. 省级食品药品检定研究院 D. 国家药典委员会125. 以下负责中国药典编纂的机构是（ ）A. 总局药品评价中心 B. 药品认证管理中心 C. 国家药典委员会 D. 药品审评中心 126. 我国执业药师注册与管理由以下哪个机构负责（ ）A. 执业药师资格认证中心 B. 药品认证管理中心 C. 国家药典委员会 D. 药品审评中心 127. 以下哪个机构负责组织我国中药保护品种、保健食品的技术审评（ ）A. 执业药师资格认证中心 B. 国家中药品种保护审评委员会办公室 C. 药品认证管理中心 D. 药品审评中心 128. 我国负责药品注册申请技术审评的机构

32、是（ ）A. 执业药师资格认证中心 B. 国家中药品种保护审评委员会办公室 C. 药品认证管理中心 D. 药品审评中心 129. 我国组织制定并修订GLP、GMP等标准并进行现场检查的机构是（ ）A. 执业药师资格认证中心 B. 国家中药品种保护审评委员会办公室 C. 药品认证管理中心 D. 药品审评中心 130. 我国药品监管最高机构的英文简称是（ ）A. SFDA B. CFDA C. FDA D. EPA131. 1960年左右全球发生的最重大药品安全事故是（ ）A. 磺胺酏剂事件 B. 瑞夷综合征事件 C. 齐二药事件 D. 反应停事件132. 铬超标药用胶囊事件属于以下哪种情况（ ）

33、A. 与国家标准不符 B.添加辅料与国家标准不符 C. 生产假药 D.无证生产133. 目前，我国食品药品监督管理总局属于以下哪个机关的下属单位（ ）A. 国务院 B. 卫生部 C. 全国人大 D. 全国政协134. 以下不属于我国食品药品安全现状的是（ ）A. 药品生产企业研发投入不足，创新能力不强；B. 现行药品市场机制不健全；C. 临床用药监督有待进一步加强;D. 零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导充足135. 目前，我国市一级食品药品监管机构的新名称为（ ）A. 食品药品监督管理局 B. 工商局 C. 市场监督管理局 D. 药品检验所136. National Institute

34、s for Food and Drug Control，NIFDC是以下哪个机构的英文名称（ ）A. 中国药品生物制品检定所 B. 中国食品药品检定研究院C. 国家疾病控制预防中心 D. 国家药典委员会137. “十二五”国家药品安全规划中不包括以下哪一点（ ）A. 药品标准和药品质量大幅提高；B. 药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范；C. 药品安全保障能力达到国际先进水平；D. 药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升；138. 根据FDA规定，新药临床研究开始之前，主办者必须提交的申请称为（ ）A. IND B. ANDA C. NCE D. NDA139

35、. 根据Kefauver-Harris修正案，制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的（ ）A.稳定性和安全性 B.稳定性和有效性； C.安全性和有效性 D. 安全性140. 根据国家药品安全“十二五”规划，到2015年所有零售药店的（ ）必须具备执业药师资格.A. 法人或主要管理者 B. 业务人员 C. 法人 D. 营业人员参考答案12345678910AEBCDBACBE11121314151617181920DCEADACEDB21222324252627282930CEDABCDAEB31323334353637383940ABCDDAEBCE41424344454647484950ABDEBCEACD51525354555657585960BAACAACDDD61626364656667686970BBCBDADCDB71727374757677787980CAEBBACBAB81828384858687888990CDDDBDDDAB919293949596979899100ACCBCDACDAB101102103104105106107108109110ABAABABBAA111112