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1、 零售药店新人员岗前培训试题 (总分100分) 姓名 考号 总分一、 判断题(每小题2分,共20分)1、处方所列药品可以更改或者代用。( )2、新进口药品管理办法于2004年1月1日起实施。( )3、药品零售企业营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作经历。( )4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。( )5、企业购入首营品种时应有该批号药品质量检验报告书。( )6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( )7、企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年。( )8、店堂内陈列药品质量和包装应符合规定。( )9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。( )
2、10、企业营业场所和办公区域可以不分开。( )二、单项选择题(每小题2分,共30分)1、药品经营许可证管理办法于( )起实施。A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后中华人民共和国药品管理法共有几章几条( )A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得药品经营许可证经营药品,依法予以取缔,没收违法销售药品和违法所得,并处( )A、违法已售出和未售出药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50以上3倍以下罚款4
3、、药品监督行政处罚执法人员是( )A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要( )A、药品通用名称B、药品不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药除依法没收违法所得,应并处违法生产、销售药品货值金额( )A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑药品应怎样处理( )A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、药品经营质量管理规范意思是( )A、良好供应规范
4、B、良好生产规范C、良好管理规范D、良好储存规范9、药品储存时,应有效期标志,要求按月填写效期报表药品是( )A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位首位条件应是( )A、著名生产厂B、药品生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现药品11、签订进货合同时应明确( )A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行( )A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药英文缩写是( )A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR14、零售药店质量负责人应是( )A、药店经理B、执业药师或药
5、师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识( )A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、 多项选择题(每小题3分,共30分)1、在中华人民共和国境内从事药品 单位和个人,必须遵守药品管理法。( )A、研制;B、生产、经营;C、使用;D、监督管理;2、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果反应:( )A、死亡或威胁生命B、使病人住院或延长住院时间C、有持续或显著残疾或机能不全D、有先天性异常或分娩缺陷3、下列按假药论处是( )A、药品成份含量不符和国家药品标准B、以他种药品冒充此种药品C、药品被污染D、所标明适应证超出规定范围4、药品经营企业必须悬挂证件有(
6、 )A、药品经营许可证B、营业执照C、执业药师注册证D、产品质量认证证书5、药品经营企业从无药品生产许可证、药品经营许可证企业购进药品( )A、责令改正B、没收违法购进药品C、没收违法所得D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款6、首次经营品种应包括( )A、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号7、药品经营企业购进药品必须是( )A、供货单位必须持有合法证照B、具有合法药品质量标准C、合同中明确质量条款D、药品有批准文号和生产批号8、审查处方主要是( )A、处方填写完整性B、用药剂量是否合理C、用药方法是否恰当D、有无配伍禁忌9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责( )A、
7、负责首营企业、首营品种审核B、负责不合格药品审核C、负责分析收集质量信息D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面教育和培训10、进口药品其包装标签上应以中文注明( )A、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分四、简答题(每小题10分,共20分)1、药品定义?2、简述药品管理法实施条例中免责条款内容?参考答案:一、 二、 d a d a b c d b a b d三、 1、 2、 3、 4、 5、6、 7、 8、 9、 10、acd四、1.中华人民共和国药品管理法对药品定义是指:用于预防、治疗、诊断人疾病,有目地调节人生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.药品管理法实施条例第八十一条明确规定, 药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和本条例有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用药品是假药、劣药,应当没收其销售或者使用假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。
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