零售药品经营企业GSP认证各种记录总结.docx

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1、三江药店质量管理制度自查评分表编号： QR-001-2015 自查部门： 检查日期： 年 月 日类别制度考核内容满分评分标准得分扣分原因改进措施实施负责人三江药店质量管理制度执行情况考核一览表（第一页）编号： QR-002-2015 自查部门： 检查日期： 年 月 日检查日期：检查部门：检查人员：序号制度名称核准分考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字12345678910三江药店质量管理制度执行情况考核一览表（第二页）编号： QR-002-2015 自查部门： 检查日期： 年 月 日1112131415161718192021注：本表按规定自查完毕后留存。三江药店GSP质量体系内部评审记录

2、表编号：QR-003-2015 评审日期： 评审内容：（评那项即填该项名称）参加评审人员：注：评审零售企业按GSP第三章所列6项逐一评审，并注明所评审内容，如管理职责、人员和培训等。三江药店购货计划表编号：QR-011-2015 制表日期： _年第_季度 序号药 品 名 称规 格剂 型供 货 企 业供货价拟购数量金 额备 注制表人： 质量管理员： 企业负责人：三江药店药品入库验收记录编号：QR-015-2015 供货单位： 开票日期： 年 月 日发票单号： 药品品名（剂型）规格生产厂家批号批准文号注册商标有效期单位数 量外观性状质量情况验收结论备注应 收实 收验收人员(签名)： 验收时间： 年

3、 月 日 时 分 注：1.如有批准文号和注册商标，在该栏打“”或填写“有”或“无”即可，有效期不宜写年，而应写失效终止日期，有效期至年月。 2.验收无质量问题药品，在质量情况填“合格”，验收结论为“可收”或“拒收”。非药品和进口药品应在“备注”项上作说明。三江药店非药品及医疗器械购进验收记录编号：QR-016-2015 供货单位： 开票日期： 年 月 日发票单号： 药品品名（剂型）规格生产厂家批号批准文号注册商标有效期单位数 量外观性状质量情况验收结论备注应 收实 收验收人员(签名)： 验收时间： 年 月 日 时 分 注：1.如有批准文号和注册商标，在该栏打“”或填写“有”或“无”即可，有效期

4、不宜写年，而应写失效终止日期，有效期至年月。 2.验收无质量问题药品，在质量情况填“合格”，验收结论为“可收”或“拒收”。三江药店进口药品购进验收记录编号：QR-017-2015 开票时间验收时间验收人员药品品名（剂型）规格生产厂家批号进口注册批准文号有效期单位数量中文说明书验收结论供货单位验收人员(签名)： 验收时间： 年 月 日 时 分 注：1.批准文号和注册商标，应当详细填写，有效期不宜写年，而应写失效终止日期，有效期至年月。 2.验收无质量问题药品，在质量情况填“合格”，验收结论为“可收”或“拒收”。三江药店药品质量查询登记表编号：QR-019-2015序号日 期来函单位来函文号日 期

5、品名规格数量金额批号有效期生产企业查询原因查核情况处理意见三江药店药品陈列养护情况记录表编号：QR-022-2015 单位： 养护员： 检查日期： 编号检 查 项 目检 查 结 果存在质量问题品种处 理 措 施1药品供货单位是否合法是否2药品生产企业是否合法是否3药品是否具有法定批准文号是否4药品批号有无5药品有效期有无6药品外包装合格不合格7药品外观性状合格不合格8尘污、受潮、虫蛀、鼠蚀药品有无9近效期药品有无10拆零药品质量问题 有无11中药饮片虫蛀 发霉 泛油 变色 气味散失 风化 潮解注：检查每月进行一次，检查时在相应“”内划“”，检查中发现存在问题品种，应按规定程序处理。三江药店药品

6、陈列（环境）检查记录表编号：QR-023-2015 单位：养护员：检查日期：编号检查项目检查结果处理措施1药品分类摆放正确错误2营业场所温湿度有记录、有措施无记录、无措施3防尘、防潮、防虫、防鼠、调节温湿度等设施有无4药品和地面保持一定距离设施有无5遮光、通风等措施有无6陈列药品质量检查正常不正常7危险品陈列陈列空包装陈列原包装8近效期药品管理有近效期管理卡无近效期管理卡9拆零药品管理和摆放有记录、存于专柜无记录、未存于专柜10中药饮片虫蛀 发霉 泛油 变色 气味散失 风化 潮解注：检查每月进行一次，检查时在相应“”内划“”，检查结果不符合规定，应注明处理措施。三江药店销售退回药品质量验收记录

7、编号：QR-031-2015 退货日期退货原因商品名称及 剂 型规格生产企业批准文号批号有效期至单位数量单价供货企业外观检查质量状况验收结论注：药品批准文号栏可填“有”。 验收人：三江药店不合格药品登记台帐编号：QR-034-2015 制表人：填报日期药品名称生产企业规格批号有效期数量不合格原因处理结果企业负责人三江药店近效期药品及滞销药品催销报表编号：QR-025-2015填报人： 制表时间：序号药 品 名 称生 产 厂 家规 格批 号有效期数 量供 货 单 位备 注质量管理员意见：企业负责人意见：三江药店重点养护品种确定表和养护档案编号：QR-026-2015 养护时间： 年 月日药品名称

8、生产企业规格批 号有效期数量确定理由养护措施质量状况养护时间养护检查员： 审核： 三江药店处方药调配销售记录编号： QR-029-2015 日期购药人地址药品名称生产厂商规格数量产品批号有效期处方来源调配人复核人三江药店药品拆零登记表编号：QR-030-2015 序号拆零日期商品名称剂型生产企业规格批号有效期拆零数量拆零人备注三江药店进口药品注册汇总表编号：QR-042-2015日期供货单位注册证号国籍药品名称规格数量批号有效期是否有红图章中文标识书中横卧着整个过去灵魂卡莱尔人影响短暂而微弱，书影响则广泛而深远普希金人离开了书，如同离开空气一样不能生活科洛廖夫书不仅是生活，而且是现在、过去和未来文化生活源泉 库法耶夫书籍把我们引入最美好社会，使我们认识各个时代伟大智者史美尔斯书籍便是这种改造灵魂工具。人类所需要，是富有启发性养料。而阅读，则正是这种养料雨果