1公司各部门及各岗位职责GS已修订.doc

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1、公司各部门及各岗位职责一、各部门职责（一）人事行政部职责1、贯彻执行劳动合同法、深圳市工资支付条例、社会养老保险管理条例等国家相关法律、法规和政策；2、根据公司的经营发展战略，制定企业的人才发展战略和规划；3、根据人才战略，制定年度人才引进和招聘计划、方案；4、为公司组织机构的设置当好人才推荐参谋，充分挖掘公司内部的人力资源的潜力；5、起草公司人事管理制度、各岗位人员上岗聘用标准及人事任免文件，并负责此类文件的归档管理；6、负责员工日常工作的考勤统计及工资核定，确保员工的工资符合当地政府的工资政策，并与市场接轨；7、负责办理公司员工的招聘、用工、解聘、离职等有关手续；8、负责公司在政府劳动和人

2、力资源行政监督管理部门的立户和备案登记工作；9、负责与有关人才市场和人才网站的联系，及时了解市场人力资源的紧缺状况信息，为公司的长远发展作好人才储备；10、负责办理员工的入职登记手续，签订劳动合同，办理员工社会保险、居住证和员工的调迁手续；11、负责员工人事档案管理、员工花名册编制及填报劳动人事统计报表等工作；12、负责协调和处理公司内部员工的劳动关系，代表公司应诉政府劳动行政监督管理部门的投诉等案件；13、负责组织员工的教育培训和体检活动，建立员工培训和健康档案；14、负责起草包含出勤、质量、财务、储运、卫生、销售、客户服务等综合性的绩效考核奖惩管理制度，并负责组织公司的综合性管理工作的检查

3、和绩效考评工作；15、负责草拟人事任免的文件；16、负责编制月度员工工资表，并报总经理审批；17、负责以公司名义制定的行政文件、规章制度的汇编、印发和管理； 18、负责政府有关部门下发文件的处理及归档管理； 19、负责公司印章和用印的登记管理；20、负责公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械经营企业许可证等各种证、照的年审、变更或换证事宜；21、负责公司办公用品的采购、发放和建档管理；22、负责公司办公场所和仓库用地的租赁协议的签订和续订，确保办公场所和仓库的合法化，并负责协调与政府房屋租赁机构及物业公司的关系。23、负责制定公司各项管理制度的年度编制计划，并负责公司制度性文件的统

4、一格式和汇编统筹工作；24、负责制定本部门各项事务的办事程序性文件；25、负责公司正式红头文件的起草、编印、发放及归档管理；26、负责公司往来信函邮件的收发管理；27、负责公司内部行政工作会议的组织和会场布置筹备工作，确保该会议的顺利进行；28、负责办公场所的现场管理和检查，包括职场纪律、环境卫生、消防安全等工作；29、负责公司员工户外拓展、聚餐、娱乐、生日聚会及清洁劳动等活动的组织工作；30、遵守公司财务等方面的管理规定；31、完成公司交办的其他临时性工作任务。（二）财务部职责1、贯彻执行国家会计法、税法及其他财政政策和国家医疗器械管理法规；2、负责拟定公司的财务管理制度并执行批准的制度；3

5、、负责草拟公司内部财务控制制度，并执行批准的制度；4、负责编制公司年度财务预算、结算及监督，拟定公司年度财务计划；5、负责对公司财务状况进行分析研究，编制其会计报表及财务报告，为公司领导及业务部门决策提供依据；6、负责公司内部工资等其他费用的会计计帐、成本核算、发放及其监督管理；7、负责办理公司与客户之间业务往来的结算及协助业务部门的业务对帐；8、负责申办公司税务业务，购买税务发票，妥善保留有关产品的购进票据；9、负责办理与银行之间的信贷、存付款结算业务；10、负责公司首次经营商品的价格和不合格商品报损金额的财务审核；11、协助公司人力资源部组织员工（包括非财务人员）财务知识的培训；12、遵守

6、公司行政、人事、后勤等方面的管理规定；13、完成公司交办的其他临时性工作任务。（三）采购部职责1、根据公司医疗器械经营企业许可证的经营范围，负责采购医疗器械；2、负责对供货企业资质文件的初审、收集供应商的生产和经营资质文件的复印件，负责首营企业和首营品种的申报；3、按照国家规定审查购销对象的法定经营资格，不同无法定经营资格的单位和个人发生购销业务关系，不得超经营范围采购； 4、负责签定医疗器械商品采购协议书同或购进合同，对技术含量较高，在代理协议书或合同中必须明确由供应商（一般指生产厂家）的质量条款及售后服务等条款；5、在签定购进合同之前，负责代表或协助质量管理部认真考察生产企业的质量保证能力

7、，避免因质量不合格造成的企业间巨额质量索赔事故的发生,并协助质管部签定医疗器械质量保证协议；6、负责向供应商索取所供医疗器械的注册证、质量标准、出厂质量检验报告书、有关票据，建立医疗器械的购进记录，以确保医疗器械质量的可跟踪性。7、如属于公司直接进口代理的医疗器械商品，应建立进口医疗器械产品的报关资料档案。为了便于查看和管理使用，应在电脑中建立供应商电子台账；8、建立供货企业的档案，档案内容包括：供应商的企业法人营业执照、企业组织机构代码证、税务登记证、生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证和质量体系认证证书、价格批文、供应商业务人员的企业法人委托授权书及其身份证复印件等文件；9、协助质管部处

8、理采购业务中出现的质量问题，负责对购进的不合格商品的退换货和销货退回商品的退货事宜的处理，尤其配合公司销售部妥善处理召回医疗器械产品的退货索赔事宜；10、协助其他部门完成有关质量管理和市场调研咨询工作，尤其进行首次经营进出口品种可行性调查研究等；11、协助人事行政部组织的对本部门采购人员进行法规知识、质量意识、商品专业知识和业务技能等方面的上岗培训；12、遵守公司行政、人事、质量、财务等方面的管理规定；13、完成公司交办的其他临时性工作任务。（四）质管部职责1、在公司质量方针指引下，负责公司所经营的商品质量管理工作； 2、具体起草公司有关商品质量管理的制度、规定、办法、程序等文件，并负责指导、

9、检查和督促实施； 3、协助人事行政部，负责起草公司年度质量工作计划，并负责对其进行分解实施和检查考核； 4、负责首营企业和首营品种的质量审核，在业务部在签订代理协议或合同之前，建议并督促增加质量、售后技术服务协议或条款； 5、负责食品、医疗器械等商品质量的验收，指导采购、销售及储运等部门做好各个环节的质量管理工作，接受公司内部及客户关于质量问题的咨询和查询； 6、负责处理和解决公司在经营过程中的医疗器械质量问题；7、负责对各部门含有质量内容的工作质量的检查和纠正；8、负责收集整理公司质量工作例会所需要的有关资料，协助总经理召开公司质量分析会和包含医疗器械不良事件、召回在内的重大质量事故处理会议

10、；9、规范并指导有关部门建立和使用有关质量管理、质量验收、购进、销售及出库复核、养护及医疗器械进销存计算机信息等原始记录、统计报表等记录文件。 10、负责建立能够全面反映产品质量情况的质量档案； 11、负责与当地食品药品监督管理部门保持良好的沟通，报告高风险医疗器械的不良事件。12、负责与医疗器械质量有关的质量文件、记录、凭证编号的统一编制和各部门有关档案的规范化监督和检查工作。13、协助人事行政部开展员工医疗器械法规政策和商品质量知识的上岗培训；14、协助人事行政部组织直接接触医疗器械人员的健康检查；15、遵守公司行政、人事和财务等其他方面的管理规定；16、完成公司交办的其他临时性工作任务。

11、（五）销售部职责1、在医疗器械经营企业许可证的经营范围内，负责公司代理的医疗器械的销售管理工作；2、负责起草年度医疗器械销售计划、销售方案和销售政策，并执行和实施被批准的计划、方案和政策；3、负责拟定公司商品销售管理制度和业务操作规程，并执行和实施被批准的制度和规程；4.负责对销售对象（包括医疗器械经营企业和医疗机构）进行合法性资格初审，杜绝与非法经营和使用医疗器械单位发生业务往来。初审合格的，索取客户的企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械经营企业许可证（或医疗机构执业许可证、建立完整的客户档案；5、负责组织产品招商管理工作，并草拟和签定区域代理销售协议或销售合同；负责产品销

12、售合同等重要销售凭证的规范化管理，建立完整的销售档案；6、负责销售网络的建设、维护和监督；7、负责建立医疗器械销售记录，做到凭证、票、帐、货相符，以确保医疗器械质量的可跟踪性；8、负责审查业务人员对经销商（或代理商）的发货额度计划及授信额度内的发货之前的审批；9、负责组织公司产品的商业铺货、货款清收、对帐工作；10、负责对本公司业务人员的销售费用的使用、监督和审核；11、审核企业法人委托授权书的发放和使用的监督管理，规范销售人员的销售行为。在对商品的市场推广和宣传活动中，做到实事求是，不作虚假广告宣传；12、负责客户访问和接待工作，收集客户对商品质量和服务质量的评价和意见；13、加强效期较近和

13、库存较长的商品的推销力度，避免销售中出现质量问题和事故，对经营中发现质量问题及时与质量管理部门联系，并协助处理，尤其妥善处理拟召回医疗器械的退货和索赔事宜；14、协助人事行政部组织开展有关销售管理的培训；15、遵守公司行政、人事、财务等方面的管理规定；16. 完成公司交办的其他临时性工作任务。（六）储运部职责1、贯彻执行国家有关医疗器械管理法规和政策；2、负责公司经营医疗器械商品的入库、保管、出库和发运，确保公司所经营的商品储运的安全与质量；3、负责起草与工作内容相关的仓储管理制度和作业操作程序，并执行被批准的制度和程序；4、负责建立商品库存帐簿、商品出库复核记录和商品退货记录，确保库存商品的

14、质量可跟踪性；5、负责在库商品的养护，建立养护档案；6、负责对养护、照明设施、设备和计量器具的保养、维修和检定管理，并建立设备档案；7、负责仓库环境卫生，搞好库存商品的防火、防盗、防霉变、防潮和防虫等现场管理；8、负责对库存商品实行分区管理（即设立“待验区”、“合格品区”、“发货区”、“不合格品区”和“退货区”），并进行色标、货位卡等状态标示管理； 9、积极配合公司财务部，按规定做好库存商品的动态盘点工作，确保库存商品的票、帐、货相符；10、负责不合格医疗器械等商品的报损申报，对总经理批准的已列入报损并决定作销毁处理的产品组织具体销毁工作；11、遵守公司行政、人事、质量和财务等方面的规定；12

15、、完成公司交给的其他临时性任务。二、公司各岗位职责（一）总经理岗位职责1、带头遵守并贯彻执行国家医疗器械法规、公司法、税法、会计法、劳动、安全等有关的法律法规；2、在董事会领导下开展工作，负责保障董事会利益、维护员工的合法权益，对公司完成任务的结果直接向公司董事会负责；3、根据董事会提出的总体规划及中、长期奋斗目标，负责主持制定公司经营管理的阶段性方针、目标和计划,并执行董事会批准的方针、目标和计划，主持编写年度企业管理大纲；4、根据国家医疗器械法规的需要，结合公司实际情况，负责主持设计公司的管理机构或组织，绘制公司内部的行政管理组织架构图；5、负责任免各级管理人员及关键管理性岗位人员，并进行

16、科学的分工；6、负责对公司采购、销售、财务、人事行政、质量和储运等工作的全面监督和协调管理。8、负责审查并签发公司人事行政、财务、采购、质量、销售及综合性管理制度及其规程、决议、决定及对外关系等较为重大事项的文件，并监督和促进各项制度的执行。9、负责审批人力资源、财务、质量和市场营销计划和实施（或预算）方案。10、负责审批公司员工工资、福利、奖金、中层管理人员的差旅费、销售人员的业务提成及重大销售活动的支出费用。 11、负责审批公司重大技改项目、办公设备的采购及其他费用；12、经企业法人授权，负责代签较为重大的经贸合同、合作协议及业务人员的委托授权书。根据各级管理人员的诚信状况和具体事项可以进

17、一步授权，并制定明确的授权项目。13、负责主持建立公司医疗器械的质量保证体系、成本控制、绩效考核体系及营销管理体系。14、为了提高员工劳动和业务素质，负责主持制定全员培训规划和计划，确保培训工作的正常化。同时，为了保障员工的身心健康，适时主持开展员工喜闻乐见的、健康有益的文体活动，以形成良好的企业文化，增强企业的凝聚力。15、负责对医疗器械首营企业、首营品种以及财产报损的审批；16、根据公司的实际情况，负责主持草拟企业中、长期发展规划草案供董事会决策，引领企业走向一条可持续性发展的道路。17、负责主持召开公司重要会议及活动。同时，根据当地政府要求，经董事会同意，负责出席药品行政监督管理部门、医

18、疗器械行业协会或政府其他有关部门组织召开的重要工作会议或活动，并负责协调公司与地方政府有关行政监督管理部门的关系，为公司的经营活动的正常营运创造一个良好的外部环境。18、对照公司的年度目标和计划，负责定期向董事会书面汇报公司各项经济技术指标的完成情况和企业经营过程中的重大事项。19、完成董事会安排的其他临时性任务。（二）财务副总经理岗位职责1、带头贯彻执行国家税法、会计法、审计法及药品管理法等法规和政策。2、负责对财务部的直接管理，并负责建立包括各级成本核算或统计组织的财务管理体系，对财务部经理和副职人员的任职资格有否决权。3、负责对财务管理系统中所需财会专业人员入职之前的复审，对财务部经理初

19、审结果由偏差的，应予以纠正或否决。4、负责主持草拟企业的财务计划、融资计划、成本预算方案、财务管理及风险控制（含财务成本控制内容）等考核管理制度，经总经理批准后，负责监督执行和考核，对偏离计划和方案的行为有权要求财务部及其他部门予以纠正或否决。5、负责主持编制企业年度财务预算，拟定企业年度财务计划实施方案，编制企业月度资金需求计划，该计划报总经理审批之后，负责组织执行。6、根据企业财务管理制度，负责监督人事行政部、财务部对员工工资、差旅费、招待费用等其他费用的计帐、核算、发放及其管理情况。 7、负责指导财务部定期做好财务结算，开展对企业财务状况进行分析、研究和总结，编制资产负债表、损益表等会计

20、报表，定期提交财务分析报告，为企业领导及其他有关部门决策提供依据。8、负责主持制定应收货款明细清单，监督检查财务部对业务呆烂账的账务处理和风险控制措施的落实情况，严格控制应收货款转变成呆烂账，并对由此造成的损失负领导责任。对企业重大的应收帐款对帐工作，应亲自督办。9、及时、准确地了解国家税务政策，组织财务部门申办企业税务，并根据税法和企业的实际情况，制定和采取合理的避税方法；与政府税务部门建立良好的业务联系，协助财务部接待政府税务专员。10、负责督查财务部办理企业与银行之间的信贷、存付款结算业务的执行和落实情况。11、负责对我公司业务部门使用的市场开发费用、业务人员采购或销售提成报酬、奖励性开

21、支等费用的核算结果进行抽查，对有疑问或计算错误的情形，有权要求财务部重新核算。12、负责监督检查财务部的现金及其他营业外收入的现金管理情况，对不符合财务管理制度的，有权要求有关部门整改和处理。13、负责对财务部就其他有关部门提交的物质报损价值评估或初审结果的复核，必要时，应与仓储和质量管理部门一道参与和监督已报损物质的销毁过程。14、负责研究和主持制定企业库存物质的盘点实施方案，对财务部组织的盘点过程予以全程监督和协助。对盘点的结果应依据会计法准则，负责指导财务部调账。对盘点之后发现储运部等有关部门存在重大资产流失或管理漏洞的情况，根据有关财务管理制度，有权对有关直接责任人及其管理人员，提出改

22、进和处理意见，上报总经理审批。15、按照政府有关税务、财政、统计等行政监督管理部门要求并由我公司提供的企业经营统计报表中的数据信息等进行复核，对有疑问的，有权要求财务部等有关部门重新核算填报。核实无误的，报请总经理同意外报。16、协助我公司有关部门申请国家科技创新资金提供有关财务数据的支持。17、每月向总经理上交当月现金流量表、资产负责表、损益表及财务分析报告。18、遵守我公司人事、行政、生产、财务和质量等方面的管理制度。19、协助人事行政部组织的对企业财务人员、财务管理人员及车间核算或统计人员及非财务管理人员的关于财务、会计、统计等专业知识的培训。20、完成总经理交给的其他临时性任务。（三）

23、人事行政部经理职责：1、负责公司的人力资源组织管理工作，其中包括招聘、录用、签订劳动合同、办理社保、公积金、调迁户口、离职等手续，建立员工人事档案等、编制员工花名册，以确保公司经营医疗器械的专业技术人员富恶化法规要求；2、负责公司行政综合性管理工作，组织环境卫生、仪容仪表、绩效考核等检查评比活动；3、负责组织公司员工的培训管理工作；4、负责组织公司员工的健康体检工作；5、负责组织编印公司各项管理制度和程序性文件；6、负责组织各部门已经形成的凭证和记录性文件的归档管理；7、负责组织公司人事任免文件的草拟和审核；8、负责组织员工的拓展活动、大型庆典等活动；9、负责组织办理公司各种证照的申请注册、变

24、更事宜、年审和注销工作；10、负责组织公司员工的考勤和工资的核定工作；11、负责组织办理办公场所和仓库的租赁合同，以确保使用面积符合医疗器械的法规要求；12、负责协调与政府劳动、社保、市场监督、药监等部门的关系，创造一个良好的企业外部经营环境；13、负责公司办公用品的采购、发放和建档管理；14、负责组织公司正式红头文件的起草、编印、发放及归档管理；15、负责组织公司网站、局域网以及进销存数据库的建设和管理。（四）人事行政部经理助理职责1、负责办理员工招聘、录用、签订劳动合同、办理社保、公积金、调迁户口、离职等手续，建立员工人事档案等、编制员工花名册等具体事宜；2、协助经理开展公司环境卫生检查、

25、绩效考核评比等具体工作；3、协助经理负责公司员工的培训管理具体组织工作；4、协助经理负责公司员工的健康体检活动的具体实施工作；5、协助经理负责编印公司各项管理制度和程序性文件；6、协助经理负责组织各部门已经形成的凭证和记录性文件的归档管理；7、协助经理负责草拟公司人事任免的文件；8、协助经理负责组织员工的拓展活动、大型庆典等活动；9、负责具体承办公司各种证照的申请注册、变更事宜、年审和注销工作；10、负责公司员工的考勤和工资表的编制工作；11、负责具体承办办公场所和仓库的租赁合同；12、负责公司办公用品的具体采购和发放管理；14、负责公司红头文件的起草、编印、发放及归档的具体工作；（五）计算机

26、网络管理员岗位职责1、遵守国家计算机网络信息的相关法规和政策，确保公司网站内容的健康和安全；2、负责公司网站的规划、建设、运行与维护和管理；3、负责公司各种网络设备的设置、资源配置、权限调整和分配，加强公司局域网的系统安全管理；4、负责公司网络设备的操作、运行、监视、状态检查、故障检测与排除，并记录操作日志；负责各种服务器设备的定期检修和软件升级，确保服务器的正常运行；5、负责分析日常网络运行状况，提出优化方案，动态调整网络结构；6、承担协同网络外线维护人员进行故障检查与排除工作；7、负责公司各种服务器的安装、运行与管理维护；8、负责虚拟主机系统建设、管理与运行维护，负责主服务器的病毒查杀，处

27、理病毒攻击、黑客攻击、有害信息以及服务器崩溃、主干线路中断，网络设备崩溃，电源中断等紧急事件；9、根据公司的规划和要求，负责及时更新网站的内容，包括网站主页和二级、三级网页的设计和链接、弹出窗口通知，信息发布及更新等内容，并负责各种服务器数据的备份与存档；10、负责公司网站各种用户访问日志的记录与备份；11、负责医疗器械的计算机进销存数据库的管理和授权，并定期负责向当地药监部门上报公司经营介入和植入医疗器械的经营数据和信息；13、负责公司内部员工电脑硬件和软件使用的指导和一般安装调试，维护公司电脑的安全运行；14、负责公司电子商务技术平台的建设，促进公司销售业绩的提升；15、遵守公司行政、人事

28、、质量和财务等其他方面的管理规定；16、完成人事行政部和质管部等部门交办的其他临时性工作任务。（六）采购部经理岗位职责：1、负责组织首营企业和首营品种的资质文件的收集和初审；2、负责组织拟经营医疗器械的市场调研；3、负责组织公司经营医疗器械的日常采购活动；4、负责组织医疗器械的采购的具体实施，具体包括签订购销合同、安排发货、承付货款、办理退换货、索赔等事宜；5、协助质管部处理医疗器械购进过程中的质量问题；6、负责组织建立医疗器械的购进记录和供应商档案；7、负责协调办理不合格医疗器械的退换货和召回医疗器械的退货和索赔事宜；8、协助人事行政部开展员工有关培训工作；9、完成公司领导交办的其他临时性工

29、作。（七）采购员岗位职责1、负责医疗器械的具体采购活动的实施，在采购过程中，应遵循“合法有效、货比三家，择优采购”的原则；2、负责索取供应商的生产或经营资质文件，以确保公司经营的合法性，并负责承办医疗器械首营企业和首营品种的申请事宜；3、负责与供应商签订医疗器械购销合同或代理协议及售后维修服务协议；4、协助质管部与供应商签订质量保证协议；5、负责按照规范要求，建立医疗器械购进记录和医疗器械供应商档案；6、负责建立医疗器械客户基本情况记录台账。（八）销售部经理岗位职责1、在医疗器械经营企业许可证的经营范围内，负责组织业务人员开展医疗器械的销售业务；2、负责起草年度医疗器械销售计划、销售方案和销售

30、政策，并组织执行和实施被批准的计划、方案和政策；3、负责拟定公司商品销售管理制度和业务操作规程，并组织执行和实施被批准的制度和规程；4.负责对销售对象（包括医疗器械经营企业和医疗机构）进行合法性资格初审，杜绝与非法经营和使用医疗器械单位发生业务往来。初审合格的，索取客户的企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械经营企业许可证（或医疗机构执业许可证、组织建立完整的客户档案；5、负责组织产品招商管理工作，并草拟和签定区域代理销售协议或销售合同；负责组织产品销售合同等重要销售凭证的规范化管理，组织建立完整的销售档案；6、负责销售网络的建设、维护和监督；7、负责组织建立医疗器械销售记录和

31、客户档案，以确保医疗器械质量的可跟踪性；8、负责审查业务人员对经销商（或代理商）的发货额度计划及授信额度内的发货之前的审批；9、负责组织公司产品的商业铺货、货款清收、对帐工作；10、负责对本公司业务人员的销售费用的使用、监督和审核；11、审核企业法人委托授权书的发放和使用的监督管理，规范销售人员的销售行为。12、负责组织客户访问和接待工作，收集客户对商品质量和服务质量的评价和意见；13、协助质管部处理医疗器械经营过程中的质量问题，尤其负责组织处理拟召回医疗器械的退货和索赔事宜；14、协助人事行政部组织开展有关销售管理的培训；15. 完成公司领导交办的其他临时性工作任务。（九）销售员岗位职责1、

32、在医疗器械经营企业许可证范围内，寻找潜在客户，避免超范围经营；2、负责索取客户经营和使用医疗器械的合法资质文件的复印件以确保公司经营的合法性；3、负责与客户签订具体的销售合同或代理协议书，如客户需要，尚应与客户签订售后维修服务协议；4、协助质管部与客户签订质量保证协议书；5、协助质管部协调处理销售过程中的质量问题；6、协助公司的售后服务小组处理客户购买公司的医疗器械的故障；7、负责建立医疗器械销售记录和客户档案；8、负责承办医疗器械退换货事宜，尤其应负责拟召回医疗器械的退货、维修和索赔事宜；9、负责上门客户的接待工作；10、协助公司质管部医疗器械的质量访问工作；11、协助经理和公司领导开展于公

33、司同类的医疗器械的价格信息、技术优势和发展趋势等市场调研工作；12、参见人事行政部组织的有关销售管理、医疗器械法规、业务技能等内容培训活动；13. 完成部门经理交办的其他临时性工作任务。（十）质量管理部经理岗位职责1、负责公司医疗器械质量管理，对产品质量和员工的质量行为有直接的否决权；2、负责组织起草质量管理制度和程序性文件，设计规范化的凭证和记录样张，并组织监督制度、程序的执行情况；3、负责草拟公司的质量方针和质量目标，并分解公司质量计划和目标；4、负责医疗器械首营企业和首营品种的审核；5、负责管理质量管理组和质量验收组，并分配和指导他们的工作；6、负责组织购进医疗器械和销后退回医疗器械的质

34、量验收；7、负责组织处理医疗器械经营和储运过程中发生的质量问题；8、负责组织对拟报损医疗器械的质量鉴定和销毁的监督；9、负责国家责令召回或本公司召回的医疗器械的协调处理、统计和上报；10、负责指导医疗器械养护员和保管员的业务；11、负责组织监督检查本部门和其他部门建立和填写的医疗器械各种凭证、记录、台账、档案和票据及其规范化的管理情况；12、负责公司所经营的医疗器械的不良事件的管理和报告；13、负责组织收集国家颁布的医疗器械法规、质量标准及质量通报等信息；13、负责公司经营的介入和植入医疗器械经营数据和信息上报之前的审核；14、负责组织开展对公司综合性质量管理工作的自查；15、负责协助人事行政

35、部组织的员工医疗器械法规和质量管理制度的培训；16、协助公司总经理组织召开公司质量管理会议，为领导决策提供质量分析报告；17、完成总经理安排的其他临时性工作任务。（十一）质管员岗位职责：1、协助部门经理开展公司的医疗器械质量管理，对产品质量和员工的质量行为有直接的检查权；2、负责起草质量管理制度和程序性文件，设计规范化的凭证和记录样张，并组织监督制度、程序的执行情况；3、负责草拟公司的质量方针和质量目标，并草拟本部门的的质量计划和目标；4、负责处理医疗器械经营和储运过程中发生的质量问题；5、负责对拟报损医疗器械的质量鉴定和报损医疗器械销毁过程的监督；6、协助部门经理对国家责令召回或本公司召回的

36、医疗器械的协调处理、统计和上报；7、负责监督、检查和指导医疗器械质量验收员、养护员和保管员的质量工作；8、负责填写不合格医疗器械记录，监督检查本部门和其他部门建立和填写的医疗器械各种凭证、记录、台账、档案和票据及其规范化的管理情况；9、负责公司医疗器械不良事件的统计分析和上报材料的准备；10、负责收集国家颁布的医疗器械法规、质量标准及质量通报等信息；11、负责建立医疗器械产品质量档案和客户质量投诉、咨询和访问的档案；12、负责公司经营的介入和植入医疗器械经营数据和信息上报之前的初审；13、协助部门经理开展对公司综合性质量管理工作的自查，并对照自查标准进行比对和统计，对存在的问题，草拟质量改进措

37、施和整改方案；14、协助部门经理组织召开公司质量工作会议，为领导决策提供质量分析报告；15、完成部门经理安排的其他临时性工作任务。（十二）质量验收员岗位职责1、负责对公司采购部购进和销售部销后退回医疗器械的质量验收；2、负责填写医疗器械质量验收记录；3、协助质管部经理对首营品种至供应商处进行质量保证情况的调查和生产现场的考察；4、负责与质管员一道对客户反映的医疗器械质量问题进行调查和协商处理；5、参加人事行政部组织的有关医疗器械法规和产品专业知识、验收专业知识的培训；6、完成质管部经理交办的其他临时性工作任务；（十三）储运部经理职责：1、负责组织医疗器械商品的仓储保管、养护和出库复核及发运工作

38、；2、负责按照色标及医疗器械产品的质量状况，进行分区储存；3、负责对库存的医疗器械进行账簿管理，同时，组织建立医疗器械养护检查记录、医疗器械出库复核记录；4、负责组织对入库单、出库单、货位卡、温湿度记录、移库通知单、暂停销售单、不合格检验报告书、货运单据等有关凭证和记录的规范化管理；5、负责组织仓库内的防鼠、防虫、防霉、防火等安全管理工作。6、协助质管部开展的质量检查，接受质管部的专业指导；7、协助人事行政部开展的环境卫生检查和评比活动，并协助人事行政部组织的有关医疗器械法规、医疗器械产品专业知识、现代物流知识等培训活动；8、完成公司领导交给的其他临时性工作任务。（十四）保管员岗位职责： 1、

39、负责公司购进和销后退回医疗器械的仓储保管工作；2、负责按照色标，对医疗器械的质量属性分区放置管理；3、负责凭入库单办理医疗器械的入库手续，凭出库单办理医疗器械的出库手续；4、医疗器械出库时，负责填写医疗器械出库复核记录；5、负责库存医疗器械的货位卡管理，并对库存的医疗器械建立账簿；6、负责库存医疗器械的防虫、防霉、防火等安全管理工作，记录仓库温湿度记录，并接受养护员的指导，做好库存医疗器械的保管养护工作，确保在库医疗器械产品的质量和安全；7、负责库存的不合格和淘汰医疗器械的报损申请，并协助储运部经理对报损后医疗器械的销毁处理；8、负责库存医疗器械品种、数量、质量属性的统计分析，对有效期的产品向

40、销售部提供效期产品催销表；9、协助公司财务部做好库存医疗器械产品及其他物质的盘点工作；10、积极参加人事行政部组织的关于医疗器械法规、质量管理制度、医疗器械产品专业知识的培训活动；11、完成储运部经理交办的其他临时性工作任务。（十五）养护员岗位职责1、负责库存医疗器械的养护检查工作；2、根据气候、温度、卫生等状况，及时指导保管员对库存医疗器械采取通风、调温、调湿、防虫、防鼠、清扫等措施，以确保库存医疗器械的质量和安全；3、负责填写医疗器械养护检查记录，建立医疗器械养护价差档案；4、协助保管员对医疗器械的按照色标技进行分区管理，适当时候，协助搬运货物；5、负责定期向储运部经理提交养护检查报告；6、积极参加人事行政部组织的关于医疗器械法规、质量管理制度、医疗器械专业、养护技能等知识培训活动；7、完成储运部经理交办的其他临时性工作任务。