医疗技术准入制度及一二三类医疗技术.doc
《医疗技术准入制度及一二三类医疗技术.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗技术准入制度及一二三类医疗技术.doc(30页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、湖北民族学院医学院附属民大医院医疗技术临床应用管理制度为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理机制,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,依据医疗技术临床应用管理办法,结合我院实际,制定湖北民族学院医学院附属医院医疗技术临床应用管理制度。第一条为了加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例等有关法律、法规和规章,制定本制度。第二条本制度所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、
2、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与我院功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。第四条医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。该类医疗技术目录由医院学术委员会讨论通过并实施(我院第一类医疗技术目录附后)。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。该类医疗技术由湖北省卫生厅审批合格后
3、方能实施(第二类医疗技术目录附后)。第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。该类医疗技术需由卫生部审批合格后方能实施(第三批医疗技术目录附后)。(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险; (三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 第五条第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。第六条依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。第七条开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。第八条我院负责第一类医疗技术临床应用能力审核工作。
4、第九条建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量安全制度,建立医疗技术档案,对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况评估。第十条建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同,手术分为四级: 一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术;二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术;三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术;四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。第十一条对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定,并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。第十二条自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内,
5、每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。必要时,相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。第十三条在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向主管的卫生行政部门报告:(一)该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;(二)从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用;(三)发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;(四)该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;(五)该项医疗技术存在伦理缺陷;(六)该项医疗技术
6、临床应用效果不确切;(七)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。第十四条出现第十三条第(一)、(二)款情形的,申请负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门及时注销诊疗科目下的相应医疗技术登记,并向社会公告。第十五条出现第十三条第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的,申请批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核。必要时,可以组织对医疗技术安全性、有效性进行论证。根据复核结果和论证结论,批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门及时做出继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定,并对相应的医疗技术目录进行调整。第十六条出现下列情形之一的,报请批准临床应用该项医
7、疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核:(一)与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化,可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;(二)该项医疗技术非关键环节发生改变的;(三)准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;(四)该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。第十七条医院准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的,医疗承担相应的法律和经济赔偿责任;未经医疗机构批准,医务人员擅自临床应用医疗技术的,由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。第十八条执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事
8、故处理条例等法律、法规行为的,按照有关法律、法规处罚。关于依法开展临床各专业医疗技术的通知临床各科室:根据卫生部、湖北省卫生厅和本院医疗技术临床应用管理办法及我院医疗技术分级管理制度有关精神,医院医务科组织有关专家对我院目前已经开展的医疗技术进行全面梳理,对二类、三类技术进行全面清理,凡未经过上级卫生行政部门审批的医疗技术,禁止在我院开展实施。在清理过程中,未发现任何科室开展三类医疗技术,我院已经开展的由湖北省卫生厅审批的二类技术中血液透析技术、四级妇科腹腔镜宫腔镜技术符合医疗技术临床应用管理办法,可以继续开展,其他二类医疗技术各科室尚未开展,医院禁止开展除血液透析技术、四级妇科腹腔镜宫腔镜技
9、术以外的二类医疗技术。对疗效确切、技术成熟的一类医疗技术,医务科组织医院学术委员会讨论并进行统一审核,制定出医院第一类医疗技术目录(附后),凡在目录范围内的医疗技术各科室医务人员应该严格按照医院手术分级管理制度重大疾病、致残手术管理制度新技术新业务审批制度上级医生查房制度等核心制度在我院开展实施,超出目录范围的临床新技术应该严格按照本院医疗技术临床应用管理办法和新技术、新业务准入制度进行审批通过后方可在我院实施。 医务科 附属医院第一类医疗技术目录(试用稿)根据卫生部医疗技术临床应用管理办法(卫医政发(2009)18号)文件,第一类临床医疗技术由医院自行制定,我院学术委员会结合医院实际情况制定
10、医院第一类医疗技术目录(初稿)如下,请各科室严格按照医院医疗技术临床应用管理办法执行。项目名称(一)医学影像 X线检查 X线透视检查 普通透视 食管钡餐透视 床旁透视与术中透视 X线摄影 牙片 数字化摄影(DR) X线造影 T管造影 静脉泌尿系造影 逆行泌尿系造影 肾盂穿刺造影 膀胱造影 阴茎海绵体造影 输精管造影 窦道及瘘管造影 X线计算机体层(CT)扫描 X线计算机体层(CT)平扫X线计算机体层(CT)增强扫描 临床操作的CT引导 MRIDSA(二)超声检查 B超 各部位一般B超检查 B超常规检查 胸、腹水B超检查及穿刺定位 胃肠充盈造影B超检查 浅表组织器官B超检查 床旁检查 术中B超检
11、查 临床操作的B超引导 B超脏器功能评估 胃充盈及排空功能检查 胆囊和胆道收缩功能检查 膀胱残余尿量测定 彩色多普勒超声检查 普通彩色多普勒超声检查 彩色多普勒超声常规检查 浅表器官彩色多普勒超声检查 彩色多普勒超声特殊检查 颈部血管彩色多普勒超声 门静脉系彩色多普勒超声 腹部大血管彩色多普勒超声 四肢血管彩色多普勒超声 双肾及肾血管彩色多普勒超声 左肾静脉“胡桃夹”综合征检查 临床操作的彩色多普勒超声引导 多普勒检查 四肢多普勒血流图 心脏超声检查 普通心脏M型超声检查 普通二维超声心动图 床旁超声心动图 心脏彩色多普勒超声 左心功能测定 (三)检验 临床检验 血液一般检查 血红蛋白测定(H
12、b) 红细胞计数(RBC) 红细胞比积测定(HCT) 网织红细胞计数(Ret) 异常红细胞形态检查 红细胞沉降率测定(ESR) 白细胞计数(WBC) 白细胞分类计数(DC) 嗜酸性粒细胞直接计数 嗜碱性粒细胞直接计数 淋巴细胞直接计数 单核细胞直接计数 血小板计数 血细胞分析或血常规 红斑狼疮细胞检查(LEC) 尿液一般检查 尿常规检查 尿酸碱度测定 尿比重测定 尿蛋白定性 尿蛋白定量 尿本-周氏蛋白定性检查 尿肌红蛋白定性检查 尿糖定性试验 尿糖定量测定 尿酮体定性试验 尿三胆检查 尿含铁血黄素定性试验 尿乳糜定性检查 尿浓缩稀释试验 尿妊娠试验 尿沉渣镜检 尿三杯试验 尿沉渣白细胞分类 尿
13、液分析+镜检 粪便检查 粪便常规 粪便隐血试验(OB) 粪便隐血试验(OB)(化学法) 粪便隐血试验(OB)(免疫法) 体液与分泌物检查 胸、腹水常规检查 胸、腹水特殊检查 脑脊液常规检查(CSF) 精液常规检查 精子畸形率测定 前列腺液常规检查 阴道分泌物检查 羊水结晶检查 胃液常规检查 十二指肠引流液及胆汁检查 痰液常规检查 各种穿刺液常规检查 临床血液学检查 凝血检查 血浆凝血酶原时间测定(PT) 活化部分凝血活酶时间测定(APTT)临床化学检查 蛋白质测定 血清总蛋白测定 血清白蛋白测定 超敏C反应蛋白测定 超敏C反应蛋白测定(定性) 超敏C反应蛋白测定(定量) 糖及其代谢物测定 葡萄
14、糖测定 糖化血红蛋白测定 血脂及脂蛋白测定 血清总胆固醇测定 血清甘油三酯测定 血清高密度脂蛋白胆固醇测定 血清低密度脂蛋白胆固醇测定 血清-羟基丁酸测定 无机元素测定 钾测定 钠测定 氯测定 钙测定 无机磷测定 血清碳酸氢盐(HCO3)测定糖及其代谢物测定 糖化血红蛋白定量测定 无机元素测定 全血干式血气及离子分析全血D-二聚体定量测定 (D-Dimer) 人类白细胞抗原B27测定(HLA-B27) 肝病的实验诊断 血清总胆红素测定 血清直接胆红素测定 血清间接胆红素测定 血清总胆汁酸测定 血浆氨测定 血清丙氨酸氨基转移酶测定 血清天门冬氨酸氨基转移酶测定 血清-谷氨酰基转移酶测定 血清碱性
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗 技术 准入 制度 一二
限制150内