制度人事制度人事类管理.doc
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1、人事类管理制度一、 管理标准文件SMP-OF0001-00 各部门管理职责 SMP-OF0002-00 各级管理人员资格的规定SMP-OF0003-00 各生产岗位人员资格的规定SMP-OF0004-00 组织机构定编定岗制度SMP-OF0005-00 人事档案管理制度SMP-OF0006-00 人员健康管理制度SMP-OF0007-00 培训计划管理制度SMP-OF0008-00 人员培训管理制度二、 工作标准文件1岗位职责DY-OF0001-00 总经理工作职责DY-OF0002-00 常务副总经理工作职责DY-OF0003-00 行政办公室主任工作职责DY-OF0004-00 行政文员岗
2、位职责DY-OF0005-00 行政后勤人员岗位职责DY-OF0006-00 公司保安员岗位职责DY-OF0007-00 消防专管员岗位职责DY-OF0008-00 人力资源部经理工作职责DY-OF0009-00 人事培训岗位职责DY-OF0010-00 文化宣传岗位职责DY-OF0011-00 质量管理部总经理工作职责DY-OF0012-00 质量管理部分部经理工作职责DY-OF0013-00 中心化验室主任工作职责DY-OF0014-00 质管部生产现场质量监督员岗位职责DY-OF0015-00 质管部仓库质量监督员岗位职责DY-OF0016-00 留样观察岗位职责DY-OF0017-00
3、 QC理化检测人员岗位职责DY-OF0018-00 药品微生物限度检查人员岗位职责(2)中药饮片基地岗位责任制: RS-OF0001-00 粗选工序岗位责任制RS-OF0002-00 切制工序岗位责任制RS-OF0003-00 粉碎工序岗位责任制RS-OF0004-00 润洗工序岗位责任制RS-OF0005-00 炮炙工序岗位责任制三、 记录目录 REC-OF0001-00 年度培训计划REC-OF0002-00 员工培训台帐(记录)REC-OF0003-00 员工个人培训记录表GMP文件中采购部需建立的文件目录一、管理标准文件SMP-SF0001-00 供应商质量审查制度SMP-SF0002
4、-00 物料定点采购管理规程SMP-SF0003-00 原料供应管理制度SMP-SF0004-00 辅料供应管理制度SMP-SF0005-00 包装材料供应管理制度SMP-SF0006-00 标签、说明书供应管理制度SMP-SF0007-00 原药材、辅料进厂分类编码管理制度SMP-SF0008-00 原辅材、辅料入库验收管理制度SMP-SF0009-00 原药材、辅料贮存条件的管理制度SMP-SF0010-00 原药材、辅料贮存养护管理制度SMP-SF0011-00 物料贮存状态标记管理制度SMP-SF0012-00 原辅料贮存期及复检管理制度SMP-SF0013-00 原辅料发放管理制度S
5、MP-SF0014-00 原辅料的退换管理制度SMP-SF0015-00 剩余原、辅料退库管理制度SMP-SF0016-00 原辅料贮存管理制度SMP-SF0017-00 不合格原辅料处理制度SMP-SF0018-00 原、辅料报废处理规程SOP-SF0001-00 物料进厂编码工作程序SOP-SF0002-00 原辅料接收标准操作程序SOP-SF0003-00 原辅料发放标准操作程序二、记录目录REC-SF0001-00 物料入库台帐REC-SF0002-00 请验单REC-SF0003-00 物料验收记录REC-SF0004-00 物料拒收记录REC-SF0005-00 仓库货位卡REC-
6、SF0006-00 物料养护记录REC-SF0007-00 仓库温、湿度记录REC-SF0008-00 剩余物料退库记录卫 生 系 统 管 理 文 件一、管理标准文件SMP-HF0001-00 厂区绿化管理规定SMP-HF0002-00 一般生产区环境卫生管理制度SMP-HF0003-00 一般生产区个人卫生管理制度SMP-HF0004-00 一般生产区工艺卫生管理制度SMP-HF0005-00 一般生产区工作服清洗管理规定SMP-HF0006-00 厂房及设施清洁、维护管理规定SMP-HF0007-00 公共卫生管理规定SMP-HF0008-00 公共卫生检查管理规定二、标准操作文件SOP-
7、HF0001-00 厂房清洁、维护标准操作规程SOP-HF0003-00 人员进入生产区操作程序SOP-HF0005-00 一般生产区更衣标准操作程序SOP-HF0008-00 设备清洁(消毒)标准操作程序三、记录目录REC-HF0001-00 公共卫生清洁及检查记录REC-HF0002-00 库房清洁及检查记录REC-HF0003-00 设备清洁及检查记录REC-HF0004-00 工具清洁及检查记录REC-HF0005-00 容器清洁及检查记录REC-HF0006-00 清洁工具清洁及检查记录REC-HF0007-00 卫生状态标记REC-HF0008-00 清洁剂(消毒剂、杀虫剂)配制、
8、使用记录生 产 技 术 管 理 系 统 文 件一、管理标准文件.SMP-PF0001-00 生产管理业务流程图SMP-PF0002-00 生产计划管理制度SMP-PF0003-00 批生产记录和原始记录管理制度SMP-PF0004-00 工艺规程管理制度SMP-PF0005-00 生产工艺验证管理制度SMP-PF0006-00 工艺查证制度SMP-PF0007-00 生产区人员控制管理制度SMP-PF0008-00 非生产人员出入生产车间管理制度SMP-PF0009-00 原始记录填写制度SMP-PF0010-00 生产统计管理制度SMP-PF0011-00 生产事故管理制度SMP-PF001
9、2-00 原辅料消耗定额管理制度SMP-PF0013-00 包装材料、标签及说明书管理制度SMP-PF0014-00 技术分析管理制度SMP-PF0015-00 生产试验管理制度SMP-PF0016-00 试制小批量产品管理制度SMP-PF0017-00 新产品投产管理制度SMP-PF0018-00 产品档案管理制度SMP-PF0019-00 工艺卫生管理制度SMP-PF0020-00 产品清场管理制度SMP-PF0021-00 原辅材料投料复核制度SMP-PF0022-00 原辅料、包装材料降级使用制度SMP-PF0023-00 安全生产管理制度SMP-PF0024-00 安全检修管理制度S
10、MP-PF0025-00 劳动保护用品管理制度SMP-PF0026-00 环境保护管理制度SMP-PF0027-00 岗位技术安全操作法管理制度SMP-PF0028-00 产品批号的制定及管理制度二、操作标准文件 1工作标准程序SOP-PF0001-00 产品工艺规程、操作法、岗位SOP 的制定、审核、批准、发放及变更程序SOP-PF0002-00 生产指令制定和执行程序SOP-PF0003-00 批生产(批包装)记录的产生、填写、保存及变更程序SOP-PF0004-00 配制指令的审核、发布与领、发料程序SOP-PF0005-00 包装指令的审核、发布与领、发料程序SOP-PF0006-00
11、 生产指令流转工作程序SOP-PF0007-00 月生产计划下达程序SOP-PF0008-00 进入生产区更衣程序SOP-PF0009-00 纯化水管道与储放的清洁程序SOP-PF0010-00 中间站物料转运管理程序SOP-PF0011-00 生产事故的报告和处理程序SOP-PF0012-00 物料称量、配料操作程序SOP-PF0013-00 物料领料、收料、投料、退料工作程序SOP-PF0014-00 标签领、收、用、结、退、销毁标准工作程序SOP-PF0015-00 剩余包装材料处理程序SOP-PF0016-00 中间产品交接操作程序SOP-PF0017-00 清场操作程序SOP-PF0
12、018-00 生产尾料处理程序2岗位标准操作程序SOP-PF1001-00 粗选工序标准操作程序SOP-PF1002-00 润洗工序标准操作程序SOP-PF1003-00 切制工序标准操作程序SOP-PF1004-00 粉碎工序标准操作程序SOP-PF1005-00 干燥工序标准操作程序SOP-PF1006-00 炮炙工序标准操作程序3清场及清洁规程SOP-PF2001-00 切制间清场规程SOP-PF2002-00 炮制间清场规程SOP-PF2003-00 润洗间清场规程SOP-PF2004-00 干燥间清场规程SOP-PF2005-00 晾晒场清场规程SOP-PF2006-00 机动车间清
13、场规程SOP-PF2007-00 粉碎间清场规程SOP-PF2008-00 清洗间清场规程三、技术标准文件中药产品生产工艺规程文件编号为 TY-PF*-*四、记录目录REC-PF0001-00 批生产记录REC-PF0002-00 批包装记录REC-PF0003-00 物料领、收、退料单及其记录REC-PF0004-00 中间站物料台帐REC-PF0005-00 配料、结料单REC-PF0006-00 物料平衡表REC-PF0007-00 物料定额表REC-PF0008-00 中间产品传递单质 量 管 理 系 统 文 件一、管理标准文件SMP-QF0001-00 质量方针目标管理制度SMP-Q
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