药厂QC岗位职责.doc
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1、1目的 明确QC岗位职责。2 范围 适用于QC。3 责任隶属于质量管理部。 负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。4 资质要求最低教育程度本科工作经验1年以上工作经验专业知识药物分析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业。培训要求专业及管理培训技能要求掌握检验原理和操作,具有方法开发能力,能熟练操作使用计算机,能解决检验中的各种疑难问题,实验动手能力较强。其他要求具有良好的沟通能力,并能承受较高的工作压力。职业素养诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨、良好的大局观和高度的责任心。5 职责内容职责工作内容工作标准理化检测方面1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验(性状、
2、理化鉴别、溶液颜色和澄清度、可见异物、硫酸盐、薄层、炽灼残渣、重金属、抽针试验、比旋、透光率、氯化物、铵盐、重金属、其他氨基酸、装量差异、亚硝酸盐、亚硝酸盐等);2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验;3、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生;4、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理;5、负责各品种检验方法验证,如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等。6、负责异常情况汇报;7、负责填写检验记录,台账等;8、负责异常情况报告,配合OOS调查1、确保严格按标准检验;确保检验数据准确、可靠,控制好检验周期(2天);2、确保严格按标准检验;确保检验数据
3、准确、可靠,控制好检验周期;检验周期胶塞2天,其余为当天;3、定置管理,记录及时,卫生干净整洁,做到每天检查;4、标识清楚,帐物标识一致,到用时有可用;5、完善操作规程和检验记录,满足GMP的需求;6、及时汇报;7、及时填写;8、如实反映,认真落实。仪器分析检测方面1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行仪器检验(红外、紫外、液相、水分、pH等);2、负责仪器、样品及标准品菌种管理(定置、使用登记以及卫生等);3、负责天平、烤箱、冰箱等公用仪器设备的日常管理(包括使用记录、维护保养、环境保证以及卫生等);4、负责仪器备品备件的登记管理;5、负责检验仪器电子数据及原始数据的保存和
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