药学类药事管理与法规.doc

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1、1 . 负责非处方药目录审批和发布的部门是A.国家药典委员会B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门答案：C2 . 不属于药事管理活动的是A.国家制定与修订中华人民共和国药品管理法B.药品生产企业依法取得药品生产许可证C.药品经营企业的财务管理D.医疗机构药房的药品质量管理活动答案：C3 . 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，以下不属于确定基本医疗保险药品目录品种的原则是A.临床必需B.安全有效C.中西药并重D.价格合理答案：C4 . 列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A.禁忌B.注意事项C.成分D.不良反应答案：C5 . 开办药品经营企业必

2、须具有的条件不包括A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员B.具有能对所经营的药品进行质量检验的人员及必要的仪器C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D.具有保证所经营药品质量的规章制度答案：B6 . 依据2010年修订的药品生产质量管理规范，生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合A.药品标准 B.包装材料标准C.相应的质量标准 D.食品标准 答案：C7 . 药品类易制毒化学品属于A.第一类易制毒化学品 B.第二类易制毒化学品 C.第三类易制毒化学品 D.第四类易制毒化学品 答案：A8 . 批生产记录在填写过程中A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写

3、更改清楚数据，并签名B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名答案：B9 . 医疗机构制剂许可证有效期为A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C10 . 药品经营质量管理规范的英文缩写是A.GAPB.GCPC.GMPD.GSP答案：D11 . 为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是A.企业负责人 B.质量受权人C.生产管理负责人 D.质量管理负责人答案：A12 . 依据

4、医疗机构药事管理规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.10%B.8%C.6%D.4%答案：B13 . 医疗机构制剂配制质量管理是按照A.药品管理法B.药品生产质量管理规范C.医疗机构制剂配制监督管理办法D.医疗机构制剂配制质量管理规范答案：D14 . 有关中药材储存的说法错误的是A.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及除湿设备B.药材仓库具有防鼠、虫、禽畜的措施C.药材应可以存放在货架上或者地面上，但是应与墙壁保持足够距离D.药材应防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查答案：C15 . 回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按

5、照回收处理中最早批次产品的（ ）确定有效期。A.生产批号B.生产日期C.有效期 D.包装日期答案：B16 . 规定药品经营质量管理规范具体实施办法、实施步骤的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门答案：A17 . 批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是A. 国家药品监督管理部B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门答案：D18 . 按第一类精神药品管理的是A.麻黄素B.曲马多C.复方樟脑酊D.马吲哚答案：D19 . 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应A.立即停止销

6、售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施答案：C20 . 依据新修订的药品经营质量管理规范，药品零售企业销售凭证应保存至少A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D21 . 接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业、批发企业应A.立即停止销售、供应B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施答案：A22 . 关于基本医疗保险参保人员使用药品目录中的药品所发生的费用支付原则，错误的说法是A.使用甲类目录的药品所发生的费用按基本医疗保险的规定支付B.使用乙类目录的药品所发生的费用先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付C.个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报

7、市级劳动保障行政部门备案D.使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付答案：C23 . 药品标示物上药品通用名与商品名用字的比例(指面积）不得小于A.1:1B.1:2C.1:3D.2:1答案：D24 . 有关A型肉毒毒素的规定错误的是A.医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂B.医生开具此类处方，每次处方剂量不得超过三日用量，处方按规定保存C.对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，按规定储存，做到帐物相符D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂答案：B25 . 药品内标签的内容不包括A.包装数量B.适应症或功

8、能主治C.产品批号D.有效期答案：A26 . 执业药师的执业范围是 A.药品生产、药品经营、药品使用B.药品生产、药品广告、药品经营C.药品经营、药品广告、药品检验D.药品种植、药品生产、药品使用答案：A27 . 医疗用毒性药品处方取药后保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查答案：B28 . 国家基本药物的遴选原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主答案：A29 . 国

9、家药物政策的目标不包括A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.保证向公众提供质量合格的药品D.保证向公众提供廉价的药品答案：D30 . 互联网药品交易服务的产品不包括A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂答案：D31 . 化学药品标签上有效期的标注格式正确的是A.有效期至月年B.有效期至年月C.效期分装之日起年D.有效期至年月答案：D32 . 对特定疾病有特殊疗效的情形，可申请A.中药一级保护品种B.中药二级保护品种C.中药三级保护品种D.中药四级保护品种答案：A33 . 药品生产企业在启动三级药品召回后，将评估报告和召回计划提交药品监督管理部

10、门的期限为 A.1日 B.3日C.7 日D.15 日答案：C34 . 向个人消费者提供互联网药品交易服务企业应具备的条件不包括A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能B.具有执业医师负责网上实时咨询C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D.已获得从事互联网药品信息服务的资格答案：B35 . 因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是A.经检验后下批生产时掺入B.送食品药品监督管理局销毁C.经领导批准后库房销毁D.在质量管理部门监督下销毁答案：D36 . 根据中共中央、国务院关于深卫生体制改革的意见，关于建立国家基本药物制度的措施描述不正确的是A.对基本

11、药物实施公开招标采购，统一配送B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例答案：B37 . 定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制C.中西药并重D.方便参保人员就医后购药和便于管理答案：C38 . 处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是 A.中华人民共和国药品管理法B.中华人民共和国执业医师法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定答案：D39 . 核发医疗机构制剂许可证的部门是A.国家食品药品监督管理局B. 省、

12、自治区、直辖市药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B40 . 下列哪种情况不属于不规范处方A.开具处方未写临床诊断的B.单张处方超过5种药品的C.无特殊情况，门诊处方超过7日用量的D.有配伍禁忌或者不良相互作用的答案：D41 . 如生产中收率或衡算出现显著差异，应查明原因得出合理解释并（ ），再按正常产品处理。A.有批准程序 B.确认无潜在质量事故C.有完整记录 D.上报企业负责人答案：B42 . 下列药品为同一批号的是A.同一台设备生产B.同一个生产周期生产 C.按特定数量设置D.同一台混合设备一次混合量的均质答案：D43 . 药品委托生产批件的有效期为A.

13、2年B.5年 C.不得超过3年D.不得超过5年答案：C44 . 从2003年起，地方财政对参加新型农村合作医疗的农民补助每年不低于人均A.10元B.20元C.30元D.40元答案：A45 . 可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是A.医保”甲类目录”的药品B.医保”乙类目录”的药品C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药答案：B46 . 国家食品药品监督管理总局的英文缩写是A.SDAB.CFDAC.GMPD.GLP答案：B47 . 属于第二类精神药品的是A.伪麻黄素B.喷他佐辛C.丁丙诺啡D.地芬诺酯答案：B48 . 药品生产企业因违反法律、法规、规

14、章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A.给予警告 B. 从轻处罚 C.不予处罚 D.给予批评教育 答案：C49 . 药品批准文号的有效期是A.3年B.5年C.6年D.10年答案：B50 . 美国药典的英文缩写A.BP B.JPC.Ph.Int D.USP答案：D51 . 新型农村合作医疗的起始年份是A.2003年B.2005年C.2007年D.2008年答案：A52 . 了解合并用药的注意事项，可查阅说明书项目中的A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】答案：A53 . 对特定疾病有显著疗效的可以申请A.中药一级保护品种B.中药二级

15、保护品种C.中药三级保护品种D.中药四级保护品种答案：B54 . 在药品的标签或者说明书上，不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.生产日期C.生产批准文号D. 广告审查批准文号答案：D55 . 了解药品不能应用的人群或疾病情况，可查阅的说明书项目是A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】答案：C56 . 含特殊药品复方制剂不包括A.含可待因15mg的复方制剂B.复方甘草片C.含右丙氧酚5mg的复方制剂D.含麻黄碱类复方制剂答案：C57 . 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C

16、.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门答案：C58 . 为门诊癌症疼痛患者和重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方用量最多为A.3日B.5日C.7日D.15日答案：A59 . 国家食品药品监督管理总局的具体职能不包括 A.核发许可证、审查批准药品广告B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录C.药品注册审批D.制定执业药师资格制度，指导执业药师资格考试和注册工作答案：A60 . 药品GMP认证是A.国家对药品监管力度的一种体现 B.国家对药品加强法制管理的一种办法C.国家对医药行业监管的一种办法D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段答案：D61 .

17、 麻醉药品处方用纸的颜色是A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：D62 . 兴奋剂的种类不包括A.麻醉止痛剂B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.钙通道阻滞剂答案：D63 . 开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规定制度答案：A64 . 关于效期药品的管理措施，错误的是A.做好效期登记验收B.依效期远近顺序排列C.先产先出D.远期先出答案：D65 . 药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，但已经采取了主动召回，消除或减轻危害后果，其适用的法律责任是A.吊销药品生产许可证B.应处

18、罚召回药品货值金额3倍的罚款C.免除其依法应当承担的其他法律责任D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚答案：D66 . 药品经营许可证许可事项变更不包括A.企业法定代表人变更B.企业负责人变更C.企业质量负责人的变更D.经营规模变更答案：D67 . 医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C68 . 药物生产质量管理规范简称A.GCPB.GAPC.GMPD.GSP答案：C69 . 按照药品流通监督管理办法的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须A.及时与药品生产或经营企业联系B.及时报告当地药品监督管理部门

19、C.及时作退、换货处理D.及时报告当地药品检验机构答案：B70 . 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为C.参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为答案：B71 . 注射用水的储存应采用A.4以下保温 B.40以下保温 C.70以上保温循环 D.80以上保温循环答案：C72 . 麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C73 . 药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的

20、是A.中成药B.处方药C.非处方药D.抗生素答案：C74 . 西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是A.GMP认证的药品B.国家药品标准中的药品C.处方药D.国家基本药物答案：B75 . 由省级药品监督管理部门制定的是A.中国医院制剂规范B.中国药典 C.中药饮片炮制规范D.中国生物制品规程答案：C76 . 中药材GAP证书有效期为A.1年B.3年C.5年D.6年答案：C77 . 药品购销活动中采用财物或其他手段进行贿赂以购销药品的A.追究当事人民事责任，吊销药品经营许可证B. 对违法者个人以行政处分，吊销药品经营许可证C.以行贿、受贿论处D.处以罚款，并责令停业整顿答案：C78 . 有关医疗

21、用毒性药品的管理，下列说法错误的是A.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料B.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志C.每次配料必须2人以上复核D.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查答案：B79 . 应当首先实施国家基本药物制度的医疗机构主体类别是A.私营基层医疗卫生机构B.政府举办的二级医疗卫生机构C.政府举办的三级医疗卫生机构D.政府举办的基层医疗卫生机构答案：D80 . 药品生产许可证的审批核发部门是企业所在地的A.国家食品药品监督管理总局B.市级食品药品监督管理局C.省级食品药品监督管理局D.国家卫生和计划生育委员会答案：C81 . 下列属于

22、三级管理的药品是A.普通药品B.精神药品C.贵重药品D.麻醉药品答案：A82 . 中药饮片标签上无须注明的内容包括A.品名、规格B.功能主治C.产品批号、生产日期D.产地、生产企业答案：B83 . 医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案：B84 . 普通处方一般用量最多为A.3日B.5日C.7日D.15日答案：C85 . 药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.注射剂C.处方药D.抗生素答案：B86 . 药品经营许可证管理办法

23、规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度答案：A87 . 依据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂A.全部给予支付B.不予支付C.按基本医疗保险规定支付D.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付答案：B88 . 批包装记录的内容至少包括 A.产品的名称、规格、生产单位B.产品的名称、批号、规格 C.产品的名称、数量、记录者D.产品的名称、数量、失效期 答案：B89 . 生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A.岗位提

24、出，车间主任审批 B.岗位提出，车间主任审核，生产主管批准C.按制定时的程序办理修订、审批手续D.为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批答案：C90 . 下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.阿托品B.福尔可定C.三氧化二砷D.亚砷酸钾答案：B91 . 根据国家基本药物目录管理办法（暂行）应当及时从国家基本药物目录中调出的是A.血液制品B.控缓释制剂C.发生严重不良反应的D.中药保护品种答案：C92 . 进口检验是指A.进口药品的药厂所实施的检验B.进口药品的代理机构所实施的检验C.进口药品的医疗机构所实施的检验 D.进口药品由口岸药品检验所实施的检验 答案：D93 . 国家制定

25、基本药物的全国A.定价范围B.零售指导价格C.市场调节价D.出厂价格答案：B94 . 基本医疗保险药品目录中药饮片目录A.不能纳入基本医疗保险药品目录B.列不予支付药品范围C.列准予支付药品范围D.可以纳入甲类药品目录答案：B95 . 发运记录应当至少保存至药品有效期后A.5年B.3年C.2年D.1年答案：D96 . GSP在我国称为A.药品生产质量管理规范B.中药材生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药物临床研究质量管理规范答案：C97 . 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等级为A.一级召回 B.二级召回 C. 三级召回D.主动召回答案：C98 . 药品生产和

26、质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任 B.药品生产质量管理规范C.定期对生产和质量管理进行全面检查D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查答案：B99 . 了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】答案：A100 . 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建立购买方档案。购买方为非医疗机构的，档案内容不包括A.购买方药品经营许可证B.采购人员姓名及联系方式C.销售记录及核查情况记录D.卖方药品生产许可证答案：D101 . 各省、自治区、直辖市对国家制定的”乙类目录”的调整(增加和减

27、少)品种数之和不得超过国家制定的”乙类目录”药品总数的A.10B.12C.14D.15答案：D102 . 负责非处方药专有标识管理规定制定和公布的部门是 A.发改委B.卫计委C.商务部D.国家食药监总局答案：D103 . 药品监督管理部门在监管药品研制、生产、经营时不能A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留答案：D104 . 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合A.药用要求B.食品要求C.工业要求D.民用要求答案：A105 . 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是

28、A.使用甲类目录药品所发生的费用B.使用乙类目录药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用答案：B106 . GMP规定，关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员 B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员 答案：B107 . 下列属于三级保护药材的是A.豹骨B.厚朴C.川贝母D.血竭答案：C108 . 药品生产质量管理规范文件的审核者为A.生产管理部门B.行政

29、管理部门C.企业法定代表人D.质量管理部门 答案：D109 . 从哪年开始建立农村医疗救治制度？A.2003年B.2004年C.2005年D.2006年答案：A110 . 社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议，有效期一般为A.一年B.二年C.三年D.四年答案：A111 . 中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，批准部门为A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政管理部门 C.国务院D.农业部答案：A112 . 兴奋剂的药物作用不涉及A.心血管系统用药B.神经系统用药C.泌尿系统用药D.免疫系统用药答案：D113 . 国务院卫生行政部门负责A.药品价格的监督管理工作B.组织制定国家基本药

30、物政策C.研究制定药品流通行业发展规划D.药品、医疗器械行政监督和技术监督答案：B114 . 下列属于三级保护野生药材物种的是A.羚羊角、猪苓B.蕲蛇、羌活C.刺五加、细辛D.甘草、人参答案：C115 . 零售药店的设置应遵循的原则是 A.合理布局和方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.自由开放答案：A116 . 中药饮片生产企业必须取得A.医疗机构制剂许可证B.药品经营许可证C.药品生产许可证D.进口药品注册证答案：C117 . 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D

31、.制定国家基本药物全国零售指导价答案：C118 . 国家实行中药品种保护制度,具体办法的制定者为A.CFDAB.国家卫生计划生育委员会C.国务院D.全国人民代表大会常务委员会答案：C119 . 国家基本药物目录实行动态管理，原则上几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C120 . 药品生产企业的成品发放原则是A.先进先出 B.后进先出 C.先进后出 D. 按批号发放 答案：A121 . 中药品种保护条例的制定、发布部门是A.全国人大常委会B.国务院C.卫生与计划生育委员会D.国家食品药品监督管理总局答案：B122 . 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定：按基本医疗保险的规

32、定支付A.使用”甲类目录”药品所发生的费用B.使用”乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用答案：A123 . 国家对重点保护的野生药材物种实行A.二级管理B.三级管理C.四级管理D.五级管理答案：B124 . 下列哪个不属于门诊调剂A.西药调剂室B.中药调剂室C.静脉用药调剂室D.急诊调剂室答案：C125 . 新型农村合作医疗制度的筹资机制是A.个人缴费和集体扶持相结合B.个人缴费和政府资助相结合C.集体扶持和政府资助相结合D.个人缴费、集体扶持和政府资助相结合答案：D126 . 一般不在药品说明书【注意事项】项目中说明的是 A.需要

33、慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况答案：C127 . 一般不在药品说明书【注意事项】项中说明的是A.用药对于临床检验的影响B.食物、烟、酒对药物疗效的因素C.过敏反应，定期检查血象、肝功和肾功D.禁止应用该药品的人群答案：D128 . 新修订的GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D129 . 医保如何对基层医疗卫生机构进行补偿A.购买服务B.付费的方式C.政府拨款D.减免费用答案：A130 . 有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并

34、报告公安部门B.每次处方剂量不得超过2日极量C.对处方未标明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查答案：A131 . 申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗答案：D132 . 药品的质量特性不包括A.有效性 B.稳定性 C.安全性D.经济性答案：D133 . 依据医疗机构药事管理规定，三级医院临床药师应不少于A.6人B.5人C.4人D.3人答案：B134 . 纳入国家基本药物目录时应当经过单独论证的药品是A.疫苗B.中成药C.血液制品D.独家生产的品种答案：D135 . 属于资源严重减

35、少的野生药材是A.豹骨B.石斛C.穿山甲D.五味子答案：B136 . 关于麻醉药品监管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处答案：C137 . 医疗机构药事管理的重点是A.组织管理B.人力资源管理C.业务技术管理D.药品经济管理答案：C138 . 个人和组织发现药品生产企业进行违法生产的活动，有权向（ ）部门举报A.公安部门 B.质量监督局 C.法院 D.（食品）药

36、品监督管理部门 答案：D139 . 依据医疗机构制剂注册管理办法，医疗机构制剂的临床研究，受试病例数不得少于A.100例B.80例C.60例D.50例答案：C140 . 洁净区工作室的照明宜为A.200勒克斯B.300勒克斯C.400勒克斯D.500勒克斯答案：B141 . 药品召回管理办法中，说法错误的是A.CFDA主管全国药品召回管理工作B.生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D.药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药答案：D142 . 下列属于二级保护野生药材的是A.羚羊角B.熊胆C.川贝母D.人参答案：B14

37、3 . 在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其A. 注册地址B.营业场所C.经营类别D.受理通知书答案：C144 . 关于基本医疗保险药品目录中”乙类目录”的药品的描述错误的是A.由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整B.各省、自治区、直辖市增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的”乙类目录”药品总数的15C.各省、自治区、直辖市对本省(自治区、直辖市)基本医疗保险药品目录中易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应证和医院级别分别予以限定D.各省、自治区、直辖市可以根据需要随意进行调整答案：D145 . 药品生产企业在启动召回后，应当在规定的时间内

38、，将药品调查评估报告和召回计划提交所在地省级药监部门备案，二级召回的时间要求是A.1日内B.3日内 C.7日内 D.15日内 答案：B146 . 药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是A.按质量状态B.按效期状态C.按验收状态D.按药品类型答案：A147 . 委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行何种形式的考核，以确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A.书面B.现场C.间接D.远程答案：B148 . 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A.定期通报，但不公布药品再评价结果B.不定期通报，但不公布药品再评价结果C.不

39、定期通报，并公布药品再评价结果D.定期通报，并公布药品再评价结果 答案：C149 . 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的报销比例是A.60%B.70%C.80%D.100%答案：D150 . 药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但A.不得收取任何费用B.不能免费化验C.可向检验机构预先支付药品检验费用D.可按价格主管部门的规定收取费用答案：A151 . 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，药品经营许可证A.可以转让B.可自行销毁C.由原发证部门缴销D.由工商部门缴销答案：C152 . 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的 A.关键工序B

40、.自律性规范 C.最后工序D.基本准则答案：D153 . 基本医疗保险用药范围的具体管理措施首先是A.确定基本医疗保险药品目录(简称药品目录)B.明确国家基本药物目录与医保药品目录统一C.建立非处方药目录D.实施处方药与非处方药分类管理答案：A154 . 依据药品召回管理办法，使用该药品可能引起严重健康危害应实施A.一级召回 B.二级召回C.三级召回D.责令召回答案：A155 . 药品召回的主体是指 A.药品生产企业B.药品监督管理部门 C.医疗机构 D.零售药店答案：A156 . 药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达 A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.所有

41、销售单位答案：A157 . 依据药品经营许可证管理办法，不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店时，必须具有独立的区域答案：C158 . 有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂B.含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售。C.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购

42、买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监督部门和公安机关报告D.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液严格凭医师开具的处方销售答案：A159 . 麻醉药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C160 . 从2003年起，新型农村合作医疗制度农民个人每年的缴费标准不应低于A.10元B.20元C.30元D.40元答案：A161 . 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.政与定价范围B.零售指导价格C.市场调节价D.零差率销售答案：D162 . 药品批发企业对同一批次药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当检查箱内的所有最小包装C.可不开箱检查D. 可不打开最小包装答案：A163 . 生产企业在中药材GAP证书有效期满前几个月，按照规定重新申请中药材GAP认证？A.2B.3C.5D.6答案：D164 . 进行批生产记录文件审核的时间是A.在下一批生产开始之前B.由QC部门随机安排C.在批签发放行前D.在批签发放行后 答案：C165 . 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以A.采取查封扣押的行政强制措施B.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚 措施C.采