电器公司设计和开发控制程序.doc

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1、电器公司设计和开发控制程序1 目的为确保产品设计和开发的顺利实现和达到预期的目标及对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能够满足顾客的要求和期望及有关法律、法规要求。2 适用范围本程序适用于本公司产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化，定型产品的技术改进及生产过程中的技术改造。3 职责 3.1 技术研发中心负责产品的设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织，技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。3.2 技术副总（总工程师）负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验

2、证报告，负责审核试产报告。3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。3.4 采购部负责所需物料的采购。3.5 销售公司、进出口公司负责根据市场调研分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的客户试用报告及市场信息反馈。3.6 质管部负责新产品的检验和试验。3.7 分公司或车间负责新产品的零部件加工和新产品试制。4 程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源a.技术研发中心总师办与顾客签定的新产品合同或技术协议，报技术副总（总工）审核，总经理批准，技术副总（总工）下达设计开发任务书并将与新产品有关的技术资料交技术研发中心。b.总师办根据市场调研，通过对产品需求、

3、市场动态、经济效益、技术发展等信息的收集与分析，提出市场预测报告或项目建议书，报技术副总（总工）审核，总经理批准后由技术研发中心对产品水平发展趋势、产品质量信息、经济效果等研究、分析，提出新产品的设想，应执行的标准与法规，提出技术调研报告再报技术副总（总工）审核，总经理批准后下达设计开发任务书并将相关资料转交技术研发中心。c.分公司或车间根据技术革新需要及各种相关信息，提交项目建议书，报技术副总（总工）审核，总经理批准后，技术副总（总工）下达设计开发任务书，转交技术研发中心组织实施。d.技术研发中心综合各方面信息，提交项目建议书，报技术副总（总工）审核，总经理批准后，技术副总（总工）下达设计开

4、发任务书，交技术研发中心实施。4.1.2 技术研发中心根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发方案、设计开发计划书。计划书内容包括：a.设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b.各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c.资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。4.1.4 设计和开发不同组别之间的接口管理：设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。4.1.4.1 对于组织之间重要的

5、设计开发信息沟通，设计开发人员填写工作任务联系单，由设计组负责人审批后发给相关组别。需要技术研发中心负责人进行协调工作的，由技术研发中心负责人审批后组织协调。4.1.4.2 销售公司负责与顾客的联系，了解顾客的需求并进行信息传递。4.2 设计和开发的输入4.2.1 设计开发输入应包括以下内容：a.产品的主要功能、性能、技术指标要求以及新技术、新材料、新工艺要求等。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包括在合同、定单或项目建议书中。b.适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足。c.以前类似设计提供的适用信息。d.对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输

6、、贮存、维护及环境等。4.2.2 设计和开发的输入应形成文件，并附有各类相关的资料。4.2.3 技术研发中心负责人组织有关设计和开发人员和相关部门对设计和开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计和开发的输入满足任务书的要求。4.3 设计和开发的输出4.3.1 设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计和开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2 设计和开发输出文件应以能针对设计和开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产动作提供适当的信息。设计开发输出文件包括产品图样和文件：如零件图、部件图、总装图、电气原理图、工艺文件及设计

7、文件、技术规范或企业标准等。 4.3.3 根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性如质量特性重要度分级表等。4.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核。4.4 设计和开发的评审4.4.1 在设计和开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审（如可行性分析评审报告、初步设计评审报告、技术设计评审报告、工作图设计评审报告、最终设计评审报告），一般由设计项目负责人提出申请，技术研发中心负责人批准并组织相关人员和部门进行。 a.应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审。b.评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求

8、的充分性及达到设定目标的程序；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。c.根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2 项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报技术研发中心负责人审核，技术副总（总工）批准后发到相关部门，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术研发中心负责跟踪记录措施的执行情况，填写设计开发评审报告的相应栏目内。4.5 设计和开发的验证4.5.1 根据评审通过的设计开发制作样机。质管部负责对样机进行型式试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。对样机的部分设计或功能、性能，可

9、引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。4.5.2 在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较计算验证、模拟试验等。4.5.3 项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪措施，报技术副总（总工）批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。4.5.4 样机验证通过后，技术研发中心组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写试产报告，报技术副总（总工）审核、总经理批准后，技术研发中心指导分公司或车间进行小批试产。4.5.5 质管部对小批试产的产品编制检验计划并进行检验或试验，出具相应的检测报告，分公司或车间

10、对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；采购部出具物资批量供应可行性报告，技术研发中心综合上述情况，填写试产总结报告，报技术副总（总工）审核、总经理批准后，作为批量生产的依据。4.6 设计和开发确认 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一： a.技术研发中心组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品鉴定报告，即对设计开发予以确认。b.试产合格的产品，由销售公司联系交顾客使用一段时间，销售公司提

11、交客户试用报告，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认。c.新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果，技术研发中心对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在工作联系单上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。4.7 设计和开发更改的控制4.7.1 设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中。设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响

12、。4.7.2 设计开发的更改提出部门应填写文件更改申请，并附上相关资料，报技术副总（总工）批准后可进行更改。a.设计开发更改产品定型后如需更改设计，按JB/T 5054.6-2000标准执行。b.当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经技术副总（总工）批准后才能实施。4.7.3 国家强制性认证（3C认证）产品的更改按产品变更的控制程序执行。5 相关文件产品变更的控制程序记录控制程序文件控制程序。设计、工艺文件管理规定。6 记录：Q/XXX.QEO.R-09-01 项目建议书Q/XXX.QEO.R-09-02 设计开发任务书Q/XXX.QEO.R-09-03 设计开发方案Q/XXX.QEO.R-09-04 设计开发计划书Q/XXX.QEO.R-09-05 设计开发输入清单Q/XXX.QEO.R-09-06 设计开发评审报告Q/XXX.QEO.R-09-07 工作任务联系单Q/XXX.QEO.R-09-08 设计开发验证报告Q/XXX.QEO.R-09-09 设计开发输出清单Q/XXX.QEO.R-09-10 试产报告Q/XXX.QEO.R-09-11 试产总结报告Q/XXX.QEO.R-09-12 客户试用报告Q/XXX.QEO.R-09-13 新产品鉴定报告Q/XXX.QEO.R-09-14 文件更改申请单