湖北年产xx吨医药包装材料项目立项申请报告.docx
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1、泓域咨询/湖北年产xx吨医药包装材料项目立项申请报告湖北年产xx吨医药包装材料项目立项申请报告一、基本情况(一)项目名称湖北年产xx吨医药包装材料项目药品是一种特殊的商品,其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质,从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全,因此必须选用适宜的包装材料。医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容1,其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性,这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性,且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性,在保质期内不会分解老化,不吸附药品,不
2、与药品之间发生物质迁移或化学反应,不改变药物性能。此外,药品在生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中,这要求医药包装材料须与流通环境相适应,既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求,又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。建国初期,国内制药企业以制剂为主,生产方式落后,药品包装简单、原始;20世纪50年代中后期至70年代末,我国医药包装行业取得了一定发展,出现了一批药用玻璃厂、橡胶塞厂(车间)等医药包装厂家,但在总体上仍处于现代化生产的初始阶段,期间的各类产品在质量、技术水平等方面与国际水平差距较大。(二)项目建设
3、单位xxx(集团)有限公司(三)法定代表人肖xx(四)公司简介经过10余年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,完善的加工制造手段,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司经过长时间的生产实践,培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队伍,操作技能经验丰富,积累了先进的生产项目产品的管理经验,并拥有一批过硬的产品研制开发和经营人员,因此,项目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力,为实施项目提供了有力的技术支
4、撑和技术人才资源保障。公司主要客户在国内、国外均衡分布,没有集中度过高的风险,并不存在对某个或某几个固定客户的重大依赖,公司采购的主要原材料市场竞争充分,供应商数量众多,在采购方面具有非常大的自主权,项目承办单位通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系,不存在对单一供应商依赖的风险。优良的品质是公司获得消费者信任、赢得市场竞争的基础,是公司业务可持续发展的保障。公司高度重视产品和服务的质量管理,设立了品管部,有专职质量控制管理人员,主要负责制定公司质量管理目标以及组织公司内部质量管理相关的策划、实施、监督等工作。未来,公司计划依靠自身实力,通过引入资本、技术和人才等扩大生产规模,以“高
5、效、智能、环保”作为产品发展方向,持续加强新产品研发力度,实现行业关键技术突破,进一步夯实公司技术实力,全面推动产品结构升级,优化公司利润来源,提高核心竞争能力,巩固和提升公司的行业地位。产品的研发效率和质量是产品创新的保障,公司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设,使产品研发管理更加规范化和信息化;通过产品监测中心的建设,不断完善产品标准,提高专业检测能力,提升产品可靠性。上一年度,xxx公司实现营业收入7160.72万元,同比增长29.03%(1611.25万元)。其中,主营业业务医药包装材料生产及销售收入为6073.85万元,占营业总收入的84.82%。根据初步统计测算,公司实现
6、利润总额1655.55万元,较去年同期相比增长375.92万元,增长率29.38%;实现净利润1241.66万元,较去年同期相比增长205.28万元,增长率19.81%。(五)项目选址某某产业发展示范区(六)项目用地规模项目总用地面积16695.01平方米(折合约25.03亩)。(七)项目用地控制指标该工程规划建筑系数50.98%,建筑容积率1.30,建设区域绿化覆盖率5.42%,固定资产投资强度187.18万元/亩。项目净用地面积16695.01平方米,建筑物基底占地面积8511.12平方米,总建筑面积21703.51平方米,其中:规划建设主体工程14525.98平方米,项目规划绿化面积11
7、77.18平方米。(八)设备选型方案项目计划购置设备共计73台(套),设备购置费1966.96万元。(九)节能分析1、项目年用电量959386.51千瓦时,折合117.91吨标准煤。2、项目年总用水量6382.64立方米,折合0.55吨标准煤。3、“湖北年产xx吨医药包装材料项目投资建设项目”,年用电量959386.51千瓦时,年总用水量6382.64立方米,项目年综合总耗能量(当量值)118.46吨标准煤/年。达产年综合节能量39.49吨标准煤/年,项目总节能率23.80%,能源利用效果良好。(十)项目总投资及资金构成项目预计总投资6142.45万元,其中:固定资产投资4685.12万元,占
8、项目总投资的76.27%;流动资金1457.33万元,占项目总投资的23.73%。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入12129.00万元,总成本费用9536.61万元,税金及附加109.69万元,利润总额2592.39万元,利税总额3059.65万元,税后净利润1944.29万元,达产年纳税总额1115.36万元;达产年投资利润率42.20%,投资利税率49.81%,投资回报率31.65%,全部投资回收期4.66年,提供就业职位225个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。(十三)项目评价1、项目达产年投资利润率42.20%,投资利税率49.81%,全部投资回报率
9、31.65%,全部投资回收期4.66年,固定资产投资回收期4.66年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。2、国家支持民营经济发展,是明确的、一贯的,而且是不断深化的,不是一时的权宜之计,更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用,“三个没有变”的判断:“非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变,我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变,我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变。”同时,公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是写入党章和宪法的基本经济制度,这是不会变的,也是不能变的。进入新时代,中国的民营经
10、济只会壮大、不会离场,只会越来越好、不会越来越差。民间投资是我国制造业发展的主要力量,约占制造业投资的85%以上,党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神,落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署,工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见,围绕中国制造2025,明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施,旨在释放民间投资活力,引导民营制造业企业转型升级,加快制造强国建设。民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业,对
11、于促进民营企业健康发展,增强战略性新兴产业发展活力具有重要意义。二、项目必要性分析(一)项目建设背景药品是一种特殊的商品,其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质,从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全,因此必须选用适宜的包装材料。医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器1,其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性,这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性,且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性,在保质期内不会分解老化,不吸附药品,不与药品之间发生物质迁移或化学反应,不改变药物性能
12、。此外,药品在生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中,这要求医药包装材料须与流通环境相适应,既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求,又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。药用玻璃是药包材家族中的重要一员,其在药包材领域的应用至今已有一百多年的历史:1857年,巴斯德使用“仙鹤之首”造型的玻璃瓶进行防腐和灭菌,该玻璃瓶成为了现代安瓿的鼻祖。相对于其他医药包装材料,药用玻璃具有诸多优良特征,如透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、
13、相容性、再生性等,是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器,目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。根据药用玻璃组成成分的不同,可将其分为钠钙玻璃和硼硅玻璃两大类,其中硼硅玻璃又可再分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三类。根据制作工艺的不同,药用玻璃产品可分为管制瓶和模制瓶:管制瓶在生产时需先将玻璃液制成玻管,然后切割玻管并制得药瓶;模制瓶在生产时不用制作玻管,其在制得玻璃液后使用整套模具直接制成药瓶。医药包装现已发展成为一个多学科、多专业的行业,是医药工业不可缺少的组成部分。随着医药包装材料科学研究的不断深入,以及新材料、新技术、新工艺在包装材料领域的应用,医药包装
14、材料行业将向着更加安全、环保、便捷的方向发展,从而更好的为人们服务。建国初期,国内制药企业以制剂为主,生产方式落后,药品包装简单、原始;20世纪50年代中后期至70年代末,我国医药包装行业取得了一定发展,出现了一批药用玻璃厂、橡胶塞厂(车间)等医药包装厂家,但在总体上仍处于现代化生产的初始阶段,期间的各类产品在质量、技术水平等方面与国际水平差距较大。为逐步改变落后的状况,自20世纪80年代起,国家相关管理部门开始重点推广新技术、新工艺、新材料,我国药包材行业进入了快速发展的新阶段,各类现代化药包材开始出现;与此同时,民众也逐渐认识到医药包装材料对于保障药品质量和用药安全的重要性,市场对药包材的
15、重视度日益增强。自20世纪90年代末起,为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量,国家开始制定了多项国家标准和行业标准。2000年4月及2004年7月,国家食药监局分别颁布了药品包装用材料、容器管理办法(暂行)及直接接触药品的包装材料和容器管理办法,药包材注册审批制度正式实施。药包材注册审批制度的实施使我国医药包装行业的发展步入快车道,一批具备资质的专业化药包材生产企业逐渐成为了市场的主导力量,药包材也从早期的玻璃、橡胶塞发展成为种类丰富、性能全面的各类药包材。自药包材注册审批制度颁布实施10多年来,我国医药包装行业已逐步发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳
16、产业。医药包装材料种类繁多、需求量大,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业超过1,500家,根据国家食品药品监督管理总局网站披露的药包材注册证信息,截至2016年12月31日,我国经批准的药包材产品注册证共有5,100余张。药用玻璃方面,截至2014年底,我国共有药用玻璃生产企业60余家,这些生产企业主要分布在西南、华东、华北等地区;我国各类药用玻璃瓶产量约800亿只,工业产值达150亿元,约占整个药包材行业总产值的35%,年均增长速度达10%以上。目前我国药包材生产企业主要存在三种经营业态:大型制药类企业、专业从事
17、医药包装材料生产的企业以及兼营医药包装材料的企业,不同业态的市场参与者以各自的优势组成医药包装材料市场。具体如下表所示:目前,医药包装材料行业尚缺乏全行业利润水平的统计数据。2014年度至2016年度,行业内主要企业的主营业务毛目前,我国石英砂、钾长石、纯碱、铝带、丁基胶塞等原材料制造业均为充分竞争性行业,供应商数量众多,市场竞争充分;五水硼砂主要由美国、土耳其生产,与下游产业的关联性药品需以药包材为载体呈现,其不能离开包装材料而单独进入市场,故制药业是药包材行业的下游行业。目前,我国制药业发展趋势良好,药品的需求量稳步增长,药包材的需求量也随之上升。同时,随着制药企业新药研发投入的不断加大,
18、新剂型、新品种、新规格的药品将不断出现,这将促进药包材产品的需求进一步增长。(二)必要性分析政策频发助推市场增长,监管措施趋严促进医药包装行业向高质量、严要求的方向发展。2018年,全球医药包装规模再创新高,中国医药包装行业增速要高于全球,在全球市场中所占份额越来越大。2018年,我国医药包装出口金额高于进口金额,形成贸易顺差,进口产品依旧以高端为主;国内主要医药包装由玻璃材质变为塑料材质,金属及其复合材料比重也超过了玻璃包装,塑料包装和金属及其复合材料包装成为目前市场上的主流。医药包装指用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保
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