管理评审报告CNAS认可实验室模板.doc

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1、管理评审报告评审目的分析2013年度各项工作完成情况，评价管理体系的适宜性、充分性、有效性，明确2014年工作目标，提出改进措施、建议，确保质量方针、目标的实现和满足客户的需求。参加人员列席会议人员评审会议时间2014年1月2日地点会议室评审方式召开会议评审依据管理层、员工、相关方（供方、分包方）、顾客、社会的期望和内外环境的变化报告内容评审输入：一、 质量目标和质量方针实现情况，质量管理体系适用性情况 总体目标： 具体目标：1. 2013年1-4季度，实验室合同兑现率100；2. 2013年1-4季度，实验室未发生客户投诉情况；3. 2013年1-4季度，实验室报告无数据和结论性差错，一次合

2、格率100%（99%）；4. 2013年根据CL10:2012及其他标准文件更新情况对现有体系文件进行核查，为更新并完善现有体系，对质量手册、程序文件、作业指导书、管理制度等均进行了完善，对各级文件进行细化。5. 重新换版发布32个程序文件目前运行情况良好；6. 三级文件如作业指导书、管理制度等均较好的适用于日常工作中；2013年在公司领导的高度重视和同事的共同努力下，具体质量目标全部达成，目标基本适宜有效。报告内容二、 内部、外部审核结果报告2013年按照实验室年度计划的要求组织内审员进行了一次内部审核。本次审核依据审核计划及相关的管理体系文件、认可准则进行，审核通过观察实验操作、现场提问、

3、调阅资料、审核质量文件等方式进行，审核涉及质量体系工作的所有要素及人员。审核结果如下：1.实验室能够按照已建立的质量管理体系，总体效果良好。技术主管、质量主管、内部审核员、授权签字人、质量监督员等质量关键人员和各部门工作人员认真履行职责，自觉执行质量文件，维护体系的正常运行。职能部门对新进人员进行了质量管理体系培训。2.技术能力得到巩固和加强。本年度根据质控计划开展工作，结果良好，现场观察实验情况结果满意。3.各项工作基本符合CNAS-CL01：2006/CNAS-CL09：2006/CNAS-CL10：2006和实验室管理体系文件要求。4.上次内部审核不符合工作项得到有效整改，此次内部审核未

4、发现类似不符合工作项。5.本次内部审核组共计发现不符合项4个，按要素分“4.3/4.5/5.9/5.10”4个。四个不符合项均进行纠正并制定有效纠正措施，不符合均已经验证后关闭。本年度实验室没有经历外部审核。三、 质控活动结果分析1. 外部质控控制活动2013年实验室安排人员参加了辽宁出入境检验检疫技术中心及英国Fapas机构举办的XX能力验证，总计参加项目为18项，结果均为满意。具体参加项目如下：以上外部质控活动结果说明XX领域和XX领域的检测能力可满足目前业务要求。2. 内部质控活动2013年1-4季度，实验室共实施内部质控26次，涉及 30个检测项目，质控结果有效，内部质控结果表明目前化

5、学领域现有检测能力基本可满足要求。四、 工作量和工作类型的变化1.目前实验室现开展的检测仍然是XX等系列产品的质量检测，涉及领域为化学领域和微生物领域。2.因目前接受的样品检测主要为xx有限公司，工作量的变化主要根据其生产情况进行变更，人员、设备能够基本能够满足检测要求。五、 客户投诉、反馈意见和建议及其处理情况1.2013年实验室按照客户要求及与客户协议时间按时出具检测报告，未出具带有CNAS认可标识的报告，一至四季度，未曾接到客户投诉；2.2013年，为确保客户满意，业务科每季度对客户进行满意度调查，未得到客户相关反馈。六、 员工培训、检测能力、资源充分性报告1. 2013年按照年度培训计

6、划总计完成培训10余次，有针对性的完成管理体系文件、标准与规范、实验室认可准则宣贯、内审员知识等培训，通过内部或外部的方式，逐步有计划的提高人员综合素质。根据年度制定的培训计划，实验室定期进行培训，确保员工的操作技能满足业务需求，同时实验室根据具体情况适时安排人员参加外部培训；2. 目前实验室具备检测能力理化指标130余项、微生物指标12项；实验室认可产品种类9类，总计认可项目60余项。3. 现有员工22名，多为生物、食品检测相关专业毕业，其他也具有相应的专业基础知识及工作经验； 所有人员上岗前均经过培训，考核合格后方可上岗。4. 实验室所有的检测活动均在固定场所进行，现有仪器设备100余台（

7、套），均为检测或辅助测量设备，对影响检测结果的计量设备实验室均制定设备检定/校准计划送检至具备相应资质能力的机构进行检定或校准，并对检定/校准结果进行确认，目前，实验室设备数量、精度等可以满足实验室检测需求。七、 检测质量监督、纠正预防措施执行情况1. 通过日常监督、内审、客户投诉等方面共提出纠正措施处理单4份，责任岗位认真进行了原因分析并进行了纠正，且纠正效果得到了相关人员的跟踪验证，保证工作质量和管理体系的有效运行；2. 本年度未提出预防措施；3. 2013年1月至12月通过现场操作监督、日常记录抽查、内部质量控制等方式对实验室检测工作进行了监控，效果良好，无质量事故发生；八、 管理与监督

8、工作总结报告1. 实验室管理人员和质量监督人员依据实验室质量管理体系文件和相关法律法规对人员、设备、物料管控、检测过程、检测环境、记录填写等内容进行了监督管理，人员未出现操作不当及其他质量事故，本年度未发现不符合问题。评审输出：1、实验室质量方针、目标的适应性2013年在公司领导的高度重视和同事的共同努力下，质量目标全部达成，质量目标、质量方针基本适宜、有效。2、实验室管理体系的适应性实验室管理体系自2007年建立以来经过不断修订和完善，各项质量目标全部达成，能够满足客户的基本要求，没有发生重大不符合和重大检测事故，实验室管理体系基本适宜、有效。3、需要修改与完善的管理体系文件自2007年体系

9、建立以来，管理体系经过多次修订和完善，2013年因准则、标准文件更新进行了文件换版，目前尚无需修订文件。4、不符合工作纠正与预防措施的有效性本年度工作制定纠正措施4份，均为内审提出，经过整改，各项不符合已关闭，经验证，纠正措施有效。5、实验室检测能力的适应性本年度在检测资源未变动情况下，在各级人员共同努力下，圆满完成2013年度检测任务。实验室设备设施资源、检测能力基本能够满足需求，2014年仍需进一步整合资源，优化工作流程，提升检测效率。6.体系运行的建议、改进措施通过本次管理评审，公司对2013年的工作进行了全面总结，明确了2014年的工作重点，为切实落实好2014各项任务，公司决定采取以下具体措施，各项措施完成情况由质量主管组织人员进行监控：增加人员外出培训机会，继续加强各岗位对认可准则及管理体系需掌握内容的培训；请外部工程师进行专业培训，提升人员操作水平；强化员工日常监督工作，尤其是新进员工，增加人员比对的监督模式，确保新进人员操作水平；购置重金属检测设备，满足客户检测需求。7.2014年重点工作计划附件1:2014年度内审计划附件2:2014年度人员培训计划附件3:2014年度质量控制计划制： 批准： 生效日期: