CCAA2015年11月14日QMS审核员2015版标准转版考试打印最后一页详解.docx

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1、2021 年 11 月 14 日质量管理体系审核员 2021 版标准转版考试仅供学习使用一、单项选择题每题 1 分，共 40 分，不在指定位置答题不得分 版新标准中哪个质量管理原那么不包括 B A 以顾客为关注焦点B 管理的系统方法C 领导作用D 持续改良2.针对 2021 版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的选项是 D A 2021 版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文 件B组织已有的?文件控制程序?和?记录控制程序?必须更名为?形成文件的 信息控制程序?C 新版标准构造是组织的方针、目标和过程文件构造的范本D 在制定质量管理体系要求对术语取代组织的

2、术语 版新标准 条款指人员意识，要求组织就确保其控制范围内的工作人 员知晓 C A 员工高超技能B 员工对企业的奉献C 偏离 要求的后果D 企业高质量高效益4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，那么变更应 D 进展A 按方案进展B 以系统的方式进展C 重新筹划后D 版标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了 C A满足设计和开发的输B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制6.组织环境是对组织 C 的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理7.法定要求是 B 强制性要A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D

3、约定俗成的8.创新是新的或变更的实体实现或重新 C A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是 A A产品 B过程 C效劳 D 活动10.确定人员所需能力应人以下哪个方面考虑 D A经历 B培训 C 教育D 以上都是11.人为因素是对考虑中的实体的 D A人为参及影响B人为误差C人为的作用D人为影响的特性12.依据 9001:2021 ，以下说法不正确的选项是 C A对适用于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施B 质量管理体系应能确保实现预期结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织业务过程、产品和效劳的性

4、质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所13.形成文件的信息的作用是 D A 为产品符合要求和过程有效提供证据B 为审核提供证据C 需要时实现可追溯性D 14.依据 9001:2021 标准第 9 章绩效评价中监视、测量、分析和评价 的说明总那么 条款，组织就评价质量管理体系的 A A 绩效和有效性B 符合性和有效性C 适宜性、充分性和有效性D 以上全部15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容的是 B A 适用的法律法规要求B 产品说明书C 组织已经承诺实施的标准或标准D 由于产品和效劳的性质导致的潜在失效模式16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确 的是 B

5、A他们通常及顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足B 各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输 入C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准D以上都对17.形成文件的信息可以 D A以任何格式存在 B以任何载体存在 C可来自任何来源 D 以上都是18.关于质量目标，以下说法不正确的选项是 C A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量方面拟实现的结果B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层指标C质量目标应是量化，可考评的D质量目标应及质量方针一致19 及顾客沟通的内容包括 D A及产品和效劳相关的信息B管理或控制顾客财产C有关应急措施的特

6、定要求D以上全部20.理解相关方的需求和期望，组织应确定 A A 对质量管理体系有影响的相关方B质量管理体系的范围C产品和效劳的特性D组织的经营战备21.针对术语产品和效劳，描述不正确的选项是 D A在大多数情况下，产品和效劳做为单一术语同时使用B包括所有的输出类别C包括材料、效劳、软件和流程性材料D产品和效劳不存在差异22.“变更控制要求包括的典型活动是 B A上岗培训B 该变更实施之前进展验证或确认C 采取纠正措施D 23 以下描述中，关于质量管理体系筹划未包括 D A应对风险和时机的措施B如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性D变更的筹划24 不属于风险和机遇方面

7、所做的筹划是 D A 应对风险和时机的措施B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性D变更的筹划25.组织应对所确定的筹划和运行 所需的来自外部文件的信息进展适当的 B 并予以保护，防止意外更改A发放及使用 B标识及管理 C授权并修改 D保持可读性26 2021 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分 的，其沟通内容不包括 C A所提供的产品、过程和效劳B能力，包括所要求的人员的资质C对外部供方绩效控制及管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动27.针对组织建立质量目标的过程，描述不正确的选项是 D A考虑适用的要求，及质量方针保持一致 B可测量，

8、被监视，得到沟通，适时更新 C必要时，保存质量目标的文件化信息D及产品和效劳的符合性相关，及提高顾客满意度相关28.机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新 技术以及其他理想的可行的情况，用来应对 C 的需求A组织B顾客C组织或其顾客D组织和其顾客29.一个生产型上市企业，以下不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的 人员有 A A 股票持有人B文件资料管理人员C售后效劳人员D产品的设计开发人员30.处理不合格过程输出，产品和效劳的方法包括 D A 纠正缺陷B 暂停产品和效劳的提供C 获得放行产品或效劳的授权D 31.依据 9001:2021 标准 条款以下正确的表

9、述是，不合格输出控制的目 的是 C A防止不合格品的发生B防止类似不合格品的再次发生 C防止不合格输出的非预期使用 D 防止不合格品的非预期使用32.依据 9001:2021 标准 条款，以下错误的的 A A 组织对设计和开发过程运行控制的活动就是评审、验证和确认B 评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C 验证活动是为了确保设计及开发的输出满足设计及开发输入要求D 确认活动是为了确保产品和效劳能够满足特定的使用要求或性能要求33.依据 9001:2021 版标准 条款，以下错误的选项是C A 组织应确定需要监视和测量的对象B 组织所确定监视和测量的时机C 组织应保存所有实施监视和测

10、量活动的形成文件的信息D 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效34.依据 9001:2021 标准 条款，以下错误的选项是 C A 组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B 组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息的方法C 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息D AB35.依据 9001:2021 标准，以下正确的选项是 C A 9001:2021 标准应对不符合进展处理和采取纠正措施前不必保持形成文件 的信息B组织应对不合格进展处置和采取纠正措施后，必须对筹划时确定的风险和机 会进展更新C 组织应保存形成文件的信息，作为纠正措施

11、的结果的证据D以上全部36.根据 9001:2021 标准，关于领导作用，以下说法正确的选项是 C A最高管理者应制定质量方针和目标B 最高管理者应审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承当责任37.根据 9001:2021 标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的选项是 B A应识别风险，并致力于消除所有的风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素D风险评价是操作层面的活动，最高管理者不必条自参及38.关于质量方针的发布，以下描述不正确的选项是 A A

12、作为组织质量管理体系文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获得C对于质量方针表述的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传到达所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员39.纠正措施应及 B 相适应A纠正B不合格影响C预防措施D组织规模409001:2021 标准 条款，改良的例子可包括 D A纠正、纠正措施B持续改良C突变、创新和重组D以上全部二、多项选择题：少选、多项选择、错选均不得分，每题 2 分，共 40 分，不在指 定位置答题不得分41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，其中确定的含 义通常理解为 A 是正规的质量管理活动B 其结果应形成文件的信息C选

13、择何时需要形成文件的信息D其结果可能需要作为形成文件 的信息维持或保存42、通过以下 等相关因素有助于理解组织内部环境。A组织的价值B 文化知识C 管理绩效D法律法规43、以下描述中，关于质量管理体系筹划的内容包括 A质量目标及其实现的筹划B改良应对风险和时机的措施C沟通质量方针D变更的筹划44 组织环境适用于 A赢利组织B非赢利C公共效劳组织D 个人45 以下针对应对风险和时机的选项描述正确的选项是 A为寻求时机而承当风险B消除风险源C风险越大、时机越大，所以应不顾一切的抗战风险D改变风险发生的可能性或后果46 关于质量方针，以下说法正确的选项是 A 质量方针是表达质量意识的重要形式，因此须

14、制定行业统一的质量方针B质量方针应表达及组织的过程、产品和效劳的性质相适应的质量追求C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向D最高管理者应确保质量方针制定47 为确保质量管理体系的有效运行，应保持及以下 各方进展沟通A顾客B供给商C用于外包产品和效劳的其他外方D地方环保局48 相关方是 的个人或组织A影响决策或活动B他自己感觉到被决策或活动所影响。C进展组织的决策活动D被决策或活动所影响49 以下哪几项是设计和开发筹划时应当考虑的因素 A设计和开发活动的性质、周期和复杂程度B设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限C近期采购产品进化检验结果D顾客和用户在设计和开发活动中可能的参及50

15、属于风险和机遇方面所做的筹划是 A应对风险和机遇的措施B 如何将应对风险和机遇的措施融入质量体系过程并实施C如何评价上述措施的有效性D变更的筹划51 组织形成文件的信息通常包括 A 包含质量方针、目标的员工手册B标准要求形成文件的信息C国际公约、标准、标准D电子文档形式的表单52 不同组织的质量体系文件的多少及详略程度，根据 可以不同A 媒介的类型B组织的规模C过程及相互作用的复杂程度D人员能力53 在对不合格进展处理和采取纠正措施后，组织应保存有关 形成文件 的信息作为证据A 造成不合格的责任人B不合格的性质C针对不合格所采取的后续措施D纠正措施的结果54 以下 是 2021 版 9001

16、要求的测量资源A检验/试验用计量器具B作为工具使用的计量器具C维修设备上的指标表D生产平安监控系统55 在确定产品和效劳要求时可以考虑的因素包括 A产品或效劳的目的是什么B工作现场是否实施的“5SC顾客的需求和期望D相关法律法规要求56 设计和开发输出可以包括 A图纸、产品标准、材料标准、测试要求B过程标准、必要的生产设备细节C建筑方案和工艺计算D菜单、食谱、烹饪方法、效劳手册57 是输出A过程的结果B 产品 C 效劳 D活动58 效劳的提供可能涉及 A在需要维修的电冰箱上所完成的活动B为顾客准备纳税申报所需的损益表C为顾客定制服装D评价效劳质量59 依据 9001：2021 标准，关于“基于

17、风险的思维，以下说法正确的选项是 A应识别风险，并努力消除所有风险B 应评估风险，充分理解存在的风险和时机C识别和评估风险的根底，在于组织内外部环境因素的充分理解D相关方的需求和期望奖影响风险评估的结果60 依据 9001：2021 标准 条款，组织应分析和评价来自监视、测量以 及其他来源的适当数据和信息，分析的应用于评价 A顾客满意度B风险和时机的应对措施和有效性C外部提供方的绩效D过程和产品的特性及趋抛，包括采取预防措施的时机 三、阐述题每题 10 分，共 20 分61、请阐述 9001:2021 标准在第四章节组织环境中提出了哪几局部要 求？这几局部要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？ 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程62、请按照标准第六章节筹划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经历阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临 的风险和机遇。6.1 应对风险和机遇的措施6.3 变更的筹划