2022年兽药GSP培训计划 2.pdf

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1、篇一：兽药gsp 各类记录人员培训、考核记录编号：核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。 健康检查档案个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。一般检查项目包

2、括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。员工个人健康档案编 号：建档 时 间：健康检查档案企业档案企业档案包括： 每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表， 采取的措施。设施设备一览表编号：兽药陈列/ 储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围适宜相对湿度范围 % 年 月养护设备检修维护记录编号：篇二：兽药gsp 认证各类表格兽药 gsp 认证各类表格质量管理理制度执行情况检查考核记录表员工个人培训记录表员工教育培训档案员工健康档案表编号：建档时间：员工健康检查汇总表设施设备一览表篇三：兽药gsp 培训试题培训试题2010 00

3、1 姓名：职务：职称：经营单位名称：成绩：说明：单选题每题1 分，多选题每题2 分。1、禁止生产、销售的是：a 受保护的药品b 假药、劣药 c 具有副作用的药品d 具有毒性的药品 e 易产生依赖性的药品2、药品经营企业销售药品必须：a 准确无误 b 准确及时 c 按质论价 d 随行就市 e标明产地3、药品入库和出库必须执行：a 检查制度b 验收制度c 监督制度 d 有关规定 e 保管制度4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：a 中药材 b 医疗机构配制的制剂 c 中成药 d 化学药品及其制剂 e 中药材以外的药品名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - -

4、- - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 7 页 - - - - - - - - - 5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：a 医学技术人员b 非医学技术人员c 药学技术人员 d非药学技术人员e 非卫生技术人员6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：a 停止生产、 进口 b控制生产、 进口 c 撤消批准文号或者进口药品注册证书d 暂停生产、 进口 e 降价销售7、药品经营企业不得钩销的药品是：a 中成药 b 抗生素制剂c 生化药品 d实行特殊管理的药品e 医疗机构配制的制剂8、药品经营质量管理规范（gsp）适用于

5、：a 药品生产企业b 药品批发经营企业c 药品使用单位 d 药品零售经营企业e 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：a 企业主要负责人 b 企业的领导班子c 企业的质量领导组织 d企业的质量管理机构 e 质量验收员10、gsp 对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：a 应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验 c应能进行全部项目的检验d应与经营规模相适应 e人员、仪器、设备条件相同11、药品批发经营企业应将药品销售给：a 需要使用药品的个人 b药品批发经营企业c 药品零售经营企业d 药品使用单位

6、e 具有合法资格的单位12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：a严格按照购销合同签订的数量发货 b 严格按照购销合同注明的质量条款发货c 严格按照物价部门批准的价格进行销售 d严格按照国家限定的价格进行销售e 严格按照国家有关规定执行13、药品经营质量管理规范（gsp）的施行日期是：a1992 年 7 月 1 日 b1992 年 10 月 1 日 c2000 年 3 月 17 日d2000 年 4 月 30 日 e2000 年 7 月 1 日14、gsp 实施细则的实施日期是：a2000 年 7 月 1 日 b2000 年 10 月 1 日 c2000 年 11

7、月 16 日d2001 年 1 月 1 日 e2001年 7 月 1 日15、gsp 实施细则适用于：a 药品生产企业b 药品批发经营企业 c药品使用单位d 药品零售经营企业 e 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。a 先进科学b 先进高效 c 依法批准d 经济合理 e切实可行17、药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。a 主要负责人 b 质量管理机构负责人 c执业药师 d主管药师e 具有药师以上技术职称的专业技术人员18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：a 有关业务和管理岗位的质

8、量责任b 药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定c 有关记录和凭证的管理d 药品销售及处方管理的规定e 拆零药品的管理规定19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进行。a 质量管理 b 采购计划c 计划审批 d合同签审 e合同管理20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检查。a 规格 b标识 c 数量 d批号 e质量名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 7 页 - - - - - - - - - 21、实施细则中对药品经营企业规模的

9、划分依据指标是：a企业员工总人数 b 企业经营场地及仓库用房面积 c 年药品销售利润额 d 年药品销售利润总额 e年药品销售额22、各库房相对湿度应保持在：a4070%b3585%c5595%d4575% e75%以下23、阴凉库温度应为：a 小于 25b 小于 20 c不高于 25 d 不高于 20 e020 24、常温度的温度应为：a1025 b30以下 c030 d 不高于 30 e不高于 2525、冷库温度应为：a210 b010 c小于 10d 小于 8e 不高于 1026、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：a 药品的万分 b适应症或功能主治 c

10、用法用量 d规定的标识e 处方或药物组成27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）：a 生产批准文件 b进口药品注册证c 进口药品检验报告书d 药品质量标准e 药品出厂检验报告书28、药品堆垛应留有一定距离，药品与的间距不少于30cm（多选题）。a 墙壁 b屋顶 c地面 d散热器 e柱子29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：a 待验区 b退货药品库（区） c 合格库（区） d 待发库（区） e 不合格库（区） 30 、按 gsp要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：a 营业场所 b辅助、办公用房 c 仓库 d 运输工具 e 通讯工具31、gs

11、p 要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：a、待验库（区） b 合格品库 （区） c 不合格品库 （区） d 退货库（区） e 发货库 （区）32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：a法定的质量标准 b 生产批准文件生产企业的合法证照进药药品注册证进口药品检验报告书33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指直接接触药品的工作人员（多选题）：药品科研单位医药教育单位药品生产企业药品经营企业医疗机构34、药品广告的内容必须（多选题）：简单详细真实通俗合法35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有的物质（多选题） ： a适应症或者功能主治用法用量质量等级商

12、标牌号36、药品批发经营企业主要负责人应具有：a专业技术职称 b 药学专业技术职称相应的药学专业技术职称执业药师或具有相应药学专业技术职称药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：专业技术职称药学专业技术职称相应的药学专业技术职称执业药师或具有相应药学专业技术职称药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称38、企业每年应对进货情况进行：质量标准质量条款质量评审质量验收质量管理名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页

13、，共 7 页 - - - - - - - - - 39、签订进货合同必须注明：质量标准质量条款质量评审质量验收质量管理40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：质量标准质量条款质量评审质量验收质量管理41、购进的药品必须符合：质量标准质量条款质量评审质量验收质量管理42、企业对首营企业的审核由业务部门会同机构共同进行：质量标准质量条款质量评审质量验收质量管理43、药品应按规定的储存要求：a分类存放 b分开存放专库存放集中存放分开堆码44、药品储存时应按批号：a分类存放 b分开存放专库存放集中存放分开堆码45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：a分类存放 b分开存放专库存放集中存放

14、分开堆码46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：a分类存放 b分开存放专库存放集中存放分开堆码47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次a分类存放 b分开存放专库存放集中存放分开堆码48、药品应按储存于相应的库中a 色标管理 b定期翻垛c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求49、怕压药品应控制堆放高度并：a 色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e 温湿度要求50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：a 色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e 温湿度要求51、易串味的药品、中药材应与其他药品：a 色标管理 b 定期翻垛 c

15、 分开存放 d专库或专柜存放 e 温湿度要求52、在库药品均应实行：a 色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e 温湿度要求53、药品出库应做好：a 先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b 复核和质量检查c 双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e 必要的保温或冷藏措施54、药品出库应遵循：a 先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b 复核和质量检查c 双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e 必要的保温或冷藏措施 55 、药品出库应进行：a 先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b 复核和质量检查c 双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e 必要的保温或冷藏措施56、对有温度要求药品

16、的运输应根据季节温度变化和运程情况采取：a 先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b 复核和质量检查c 双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e 必要的保温或冷藏措施57、药品批发企业的进货验收记录应保存：a 一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年d 超过有效期一年，但不得少于三年e 五年58、药品批发企业的出库记录应保存：a 一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 7 页 - - - - - - - - - d

17、超过有效期一年，但不得少于三年e 五年59、药品批发企业的销售记录应保存：a 一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年d 超过有效期一年，但不得少于三年e 五年60、gsp 对库房的原则性要求是：a 适宜药品分类保管b 符合药品储存要求 c 两者均是 d 两者均不是61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有：a 检测和调节温湿度的设备 b 相应的安全保卫措施c 两者均是 d 两者均不是62、gsp 要求药品经营企业应具有：a 企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 b与经营规模、 范围相适应的药品检验部门 c两者均是 d 两者均不是63、药品经营企业在时应把质量放在首位。a 选择药品 b 选

18、择供货单位 c 两者均是 d 两者均不是64、对首营企业进行审核的内容是：a 生产经营资格 b 质量保证能力c 两者均是 d 两者均不是65 、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其进行审核。a 生产经营资格 b 质量保证能力c 两者均是 d 两者均不是66、对首营品种进行审核的内容是：a 生产经营资格 b 质量保证能力c 两者均是 d 两者均不是67、企业对质量管理制度的执行情况应定期：a 检查 b 考核 c两者均是 d两者均不是68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量：a 检查 b 考核 c两者均是 d两者均不是69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行：a 检查

19、 b 考核 c两者均是 d两者均不是70、企业每年应对进货情况进行：a 检查 b 考核 c两者均是 d两者均不是71、企业对首营企业及首营品种应进行：a 检查 b 考核 c两者均是 d两者均不是72、gsp 对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是：a 与同规模的批发企业相同 b与零售企业相同c 两者均是 d两者均不是73、药品养护组或养成护员在业务上接受的监督指导。a 质量管理领导小组 b质量管理机构 c 仓储部门 d 保管员 e 验收员 74、 质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量。 a 审定 b审核 c 审查 d审理 e 检查75、购进药品

20、应按照可以保证药品质量的程序进行。a 进货质量管理 b进货价格管理 c进货一般工作 d入库验收 e储存养护76、对首营品种应进行其性及质量情况的审核。a 合理 b可靠 c合法 d可行 e以上都是77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立的购进记录。 a 全面 b整齐 c完整 d真实 e有效78、药品质量验收， 包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。 a 性质 b性状 c澄明度 d崩解度 e颜色名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 7 页 - -

21、- - - - - - - 79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品a 检验报告书 b说明书 c 合格证 d 出厂证 e 标签80、供货单位提供的 进口药品注册证等批准文件应加盖供货单位原印章。 a 行政部门b 销售部门 c仓储部门 d企业管理机构e 质量管理机构81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于 a质量查询 b质量跟踪 c用户访问 d应付检查 e用药安全82 药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。a 购进记录 b入库验收记录 c 养护检查记录 d 出库复核记录 e 销售记录 83 、 的销售方式。a 处方药 b 非处方

22、药c 保健食品d 麻醉药品 e 戒毒药品84、可以不凭处方出售。a 处方药 b 非处方药 c 保健食品 d 麻醉药品 e戒毒药品85、药品销售不得采用、附赠药品或礼品销售等方式。a 打折 b 降低 c有奖销售 d广告宣传 e上门推销86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的计算。a 成本价 b零售价 c出厂价 d 指导价 e标价87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起a10 b15日 c20 日 d 7 日 e3日88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：a1500 平方来 b 1000平房米 c500平方米 d 150 平房米 e 100平房米89

23、、特殊管理药品出库应实行：a 先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b 复核和质量检查c 双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e 必要的保温或冷藏措施90、gsp 的核心是：a、领导重视b全员参与 c管理技术d 质量体系e 经济效益东杉医药有限公司dsyy质管部zgb 培训试题2005 001标准答案答题卡11835abc52a69a86e 21936a53d70d87d 32037d54a71d88a 42138c55b72a89c 不应采用开架自选内申请复验。合同管理制度1 范围本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、 洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议

24、处理和合同管理的处罚、奖励；本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。2 规范性引用文件中华人民共和国合同法龙腾公司合同管理办法3 定义、符号、缩略语无4 职责名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 7 页 - - - - - - - - - 4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。4.

25、2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。4.5 合同管理部门履行以下职责：4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范；4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、 经营范围、 技术装备、信誉、 越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保）， 检查合同的履行情况；4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同

26、专用章，并按编号归口使用；4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：4.6.1 在主任领导下， 做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书” ；4.6.2 签订合同时， 检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案；4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、 建立台帐， 分类整理归档。 对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作；4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 7 页 - - - - - - - - -